Skład produktu leczniczego Furocef

Produkt leczniczy Furocef dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających cefuroksym – substancję czynną z grupy cefalosporyn. Lek występuje w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg cefuroksymu. Należy zaznaczyć, że tabletki nie zawierają bezpośrednio cefuroksymu, lecz jego postać estrową – cefuroksym aksetyl, który po podaniu doustnym ulega hydrolizie do aktywnej formy leku.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od dawki, tabletki zawierają:

• Furocef 250 mg – każda tabletka powlekana zawiera 250 mg cefuroksymu, co odpowiada 300,715 mg cefuroksymu aksetylu²
• Furocef 500 mg – każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cefuroksymu, co odpowiada 601,43 mg cefuroksymu aksetylu³

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Furocef występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają kształt kapsułki, są obustronnie wypukłe i mają niebieski kolor. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami oraz oznaczeniem:⁴

• Tabletki 250 mg: mają wytłoczenie „204” po jednej stronie, druga strona jest gładka; wymiary tabletki to 15,1 mm × 8,1 mm⁵
• Tabletki 500 mg: mają wytłoczenie „203” po jednej stronie, druga strona jest gładka; wymiary tabletki to 19,1 mm × 9,1 mm⁶

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt leczniczy Furocef zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do wytworzenia stabilnej postaci leku. Substancje pomocnicze dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁷

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Furocef zawiera następujące substancje pomocnicze:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki i ułatwiająca proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – dezintegrant, przyśpieszający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność i rozpuszczalność substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
• Wapnia stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca i alkalizująca
• Krospowidon (typ A) – dezintegrant poprawiający rozpad tabletki

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Furocef zawiera następujące substancje pomocnicze:⁹

• Hypromeloza 6cp – polimerowy nośnik otoczki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, nadający barwę i nieprzezroczystość otoczce
• Glikol propylenowy – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Błękit brylantynowy FCF (E 133) – barwnik, nadający niebieski kolor tabletkom

Sposób pakowania i przechowywanie

Furocef dostępny jest w opakowaniach blister OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 lub 24 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Dla produktu leczniczego Furocef nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w warunkach pokojowych, bez konieczności zapewnienia specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Furocef wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹²

Forma podania i usuwanie produktu

Furocef to lek do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Tabletki należy połykać w całości, najlepiej popijając wystarczającą ilością wody.

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.¹³