Działania niepożądane
Furocef 250 mg

Podczas terapii cefuroksymem aksetylem (Furocef) w dawkach 250 mg lub 500 mg mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się nadmierny wzrost Candida, eozynofilię, bóle i zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności) oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej mogą pojawić się poważniejsze reakcje, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz zaburzenia hematologiczne, np. dodatni odczyn Coombsa, trombocytopenia czy niedokrwistość hemolityczna. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), przy czym wiele z nich ma nieznaną częstość ze względu na ograniczone dane.

Pobierz ChPL PDF Furocef – Tabletki powlekane – 250 mg
  1. Działania niepożądane leku Furocef (cefuroksym)
    1. Źródła danych o częstości występowania działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    4. Opis wybranych działań niepożądanych
    5. Dzieci i młodzież
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niepowikłane zakażenie skóry i tkanki miękkiej
  2. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  3. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  4. ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i gardła
  5. ostre zapalenie ucha środkowego
  6. wczesna postać choroby z Lyme
  7. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  8. zapalenie pęcherza moczowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
  2. cefuroksym aksetyl
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Działania niepożądane leku Furocef (cefuroksym)

Podczas terapii lekiem Furocef (cefuroksym) w postaci tabletek powlekanych o mocy 250 mg lub 500 mg mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które warto znać przed rozpoczęciem farmakoterapii. Najczęściej raportowane reakcje obejmują: nadmierny wzrost Candida, eozynofilię, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.1

Źródła danych o częstości występowania działań niepożądanych

Kategorie częstości przypisane do działań niepożądanych cefuroksymu aksetylu są przybliżone, ponieważ dla większości tych działań nie były dostępne odpowiednie dane do precyzyjnego wyliczenia częstości występowania. Częstość działań niepożądanych może również różnić się w zależności od wskazania do stosowania leku. Dane z dużych badań klinicznych posłużyły do określenia częstości działań niepożądanych od bardzo częstych do rzadkich, natomiast częstości występowania działań niepożądanych pojawiających się rzadziej niż 1/10 000 zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu systematycznego przedstawienia działań niepożądanych cefuroksymu, zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania:3

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem cefuroksymu aksetylu z podziałem na układy i narządy według klasyfikacji MedDRA, wraz z częstością ich występowania oraz stopniem ciężkości.4

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nadmierny wzrost Candida Często Zakażenie grzybicze wynikające z zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej, może objawiać się pleśniawkami w jamie ustnej lub pochwie
Nadmierny wzrost Clostridium difficile Nieznana Może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, potencjalnie ciężkiego powikłania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Często Zwiększenie liczby eozynofilów we krwi, często towarzyszy reakcjom alergicznym
Dodatni odczyn antyglobulinowy Coombs’a Nieznana Może zaburzać próbę krzyżową krwi, bez objawów klinicznych
Trombocytopenia Nieznana Zmniejszenie liczby płytek krwi, może prowadzić do zwiększonej tendencji do krwawień
Leukopenia (czasem nasilona), niedokrwistość hemolityczna Nieznana Zmniejszenie liczby białych krwinek, może zwiększać podatność na infekcje; niedokrwistość hemolityczna występuje bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego Gorączka polekowa Nieznana Wzrost temperatury ciała jako reakcja na lek
Choroba posurowicza Nieznana Reakcja nadwrażliwości z wysypką, bólem stawów i gorączką
Wstrząs anafilaktyczny Nieznana Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Reakcja Jarischa-Herxheimera Nieznana Reakcja organizmu na rozpuszczające się bakterie, objawiająca się gorączką, dreszczami i bólami
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, zawroty głowy Często Zwykle przemijające, ustępują po zakończeniu leczenia
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Nieznana Ostry zespół wieńcowy wywołany reakcją alergiczną, potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Często Zwykle łagodna, samoograniczająca się po zakończeniu terapii
Nudności Często Może wpływać na komfort pacjenta i przyjmowanie pokarmu
Ból brzucha, wymioty Niezbyt często Może prowadzić do odwodnienia, jeśli nasilone
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Nieznana Poważne powikłanie związane z zakażeniem C. difficile, wymagające natychmiastowego leczenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Często Zazwyczaj odwracalne po zakończeniu leczenia, nie wymaga interwencji
Żółtaczka (głównie cholestatyczna) Nieznana Zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane zaburzeniami odpływu żółci
Zapalenie wątroby Nieznana Może objawiać się zmęczeniem, żółtaczką, bólem brzucha
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypki skórne Niezbyt często Mogą mieć różnorodny charakter, zwykle ustępują po odstawieniu leku
Pokrzywka Nieznana Swędzące, uniesione zmiany skórne spowodowane reakcją alergiczną
Świąd Nieznana Może towarzyszyć reakcjom alergicznym lub występować samodzielnie
Rumień wielopostaciowy Nieznana Ostra choroba skóry charakteryzująca się typowymi zmianami o kształcie tarczy strzelniczej
Zespół Stevensa-Johnsona Nieznana Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, wysypką i złuszczaniem się naskórka, zagrażająca życiu
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (nekroliza wysypkowa) Nieznana Najcięższa postać reakcji skórnej, zagrażająca życiu, wymaga leczenia jak oparzenia
Obrzęk naczynioruchowy, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Nieznana Obrzęk naczynioruchowy może powodować problemy z oddychaniem; zespół DRESS to poważna, potencjalnie śmiertelna reakcja z wysypką, gorączką, zajęciem narządów wewnętrznych

Opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia hematologiczne: Cefalosporyny jako grupa leków wykazują skłonność do przylegania do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi. To powoduje wystąpienie dodatniego odczynu Coombs’a, który może zaburzać próbę krzyżową krwi. W bardzo rzadkich przypadkach może również prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej.5

Zaburzenia funkcji wątroby: Podczas terapii cefuroksymem zaobserwowano zazwyczaj odwracalne, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu.6

Dzieci i młodzież

Profil bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu u pacjentów pediatrycznych jest zgodny z profilem obserwowanym u dorosłych. Nie zaobserwowano specyficznych działań niepożądanych występujących wyłącznie w tej grupie wiekowej.7

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Furocef do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl