Skład preparatu Clopidogrel Genoptim

Produkt leczniczy Clopidogrel Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 75 mg substancji czynnej klopidogrelu (w postaci bezylanu). Tabletki te charakteryzują się różowym kolorem oraz okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem¹.

Substancje pomocnicze w składzie

Oprócz substancji czynnej, tabletki Clopidogrel Genoptim zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera 2,6 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu².

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze³:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca także właściwości rozkruszenioweœ tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – związek wiążący składniki tabletki
• Krospowidon – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Makrogol 6000 – poprawia właściwości technologiczne tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka tabletki składa się z⁴:

• Hypromeloza – polimerowy materiał błonotwórczy
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor tabletce
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający nieprzezroczystość i biały kolor bazowy

Postać farmaceutyczna i forma podania

Clopidogrel Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych⁵. Powlekanie tabletki ma na celu ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienie połykania.

Dostępne opakowania i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Clopidogrel Genoptim jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 lub 84 tabletki powlekane, pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Wymogi dotyczące przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania⁷:

• Tabletki pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Dla tabletek pakowanych w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim wynosi 3 lata⁸. Po upływie tego czasu preparat nie powinien być stosowany.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami⁹. Jest to istotne ze względu na konieczność odpowiedniego zagospodarowania odpadów medycznych, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla środowiska.

Zgodność farmaceutyczna

W odniesieniu do preparatu Clopidogrel Genoptim, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami, co zostało oznaczone w charakterystyce produktu leczniczego jako „Nie dotyczy”¹⁰. Oznacza to, że w ramach zdefiniowanej postaci farmaceutycznej (tabletki powlekanej) nie występują problemy ze stabilnością czy inkompatybilnością z innymi składnikami.