Skład produktu leczniczego Noctofer

Produkt leczniczy Noctofer występuje w dwóch dawkach: 0,5 mg i 1 mg. Substancją czynną leku jest lormetazepam (Lormetazepamum), benzodiazepina o działaniu nasennym. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg lormetazepamu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt Noctofer zawiera szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizyczne i stabilność leku. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną w ilości 57 mg (tabletki 0,5 mg) lub 114 mg (tabletki 1 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek leku obejmuje:³

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w żołądku
• Żelatyna – spoiwo, poprawiające integralność tabletki
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy podczas produkcji
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca proces tabletkowania

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt leczniczy Noctofer występuje w postaci tabletek. Zarówno tabletki 0,5 mg, jak i 1 mg są białe, okrągłe oraz obustronnie płaskie. Warto zaznaczyć, że rozróżnienie dwóch dawek możliwe jest tylko na podstawie oznakowania opakowania, gdyż wygląd zewnętrzny obu dawek jest identyczny.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Noctofer pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Różnice w opakowaniach obu dawek są następujące:⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Noctofer wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i skuteczności terapeutycznej. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, koniecznie w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę zarówno przed światłem, jak i wilgocią. Odpowiednie przechowywanie zapobiega degradacji substancji czynnej i utrzymuje parametry jakościowe leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla zapewnienia bezpieczeństwa ekologicznego i farmakologicznego, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Noctofer lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to szczególnie istotne ze względu na działanie lormetazepamu, który może wpływać na środowisko naturalne.⁷