Skład i postać leku
Crinone 80 mg/g
Crinone to żel dopochwowy zawierający 80 mg/g progesteronu, dostarczany w jednodawkowych aplikatorach o objętości 1,125 g żelu, co odpowiada 90 mg substancji czynnej. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glicerol, parafina ciekła, uwodornione glicerydy oleju palmowego, karbomer 974P, kwas sorbinowy (0,9 mg, E 200), polikarbofil, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną. Aplikatory wykonane są z polietylenu i zabezpieczone folią Papier/Aluminium/Żywica jonomerowa, co chroni produkt przed wilgocią i światłem. Produkt dostępny jest w opakowaniach po 6 lub 15 aplikatorów, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, bez zamrażania, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Crinone
Produkt leczniczy Crinone występuje w postaci żelu dopochwowego w stężeniu 80 mg/g. Jest to gładki, biały lub białawy żel przeznaczony do aplikacji dopochwowej. Każdy aplikator dostarcza dokładnie odmierzoną dawkę 1,125 g żelu zawierającego 90 mg substancji czynnej – progesteronu. 1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Crinone należy zwrócić szczególną uwagę na obecność kwasu sorbinowego (E 200) w ilości 0,9 mg, który jest substancją o znanym działaniu. 2
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Crinone obejmuje:3
- Glicerol – substancja nawilżająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję żelu
- Parafina ciekła – nadaje preparatowi właściwości poślizgowe
- Uwodornione glicerydy oleju palmowego – wpływają na stabilność i konsystencję preparatu
- Karbomer 974P – polimer tworzący strukturę żelu
- Kwas sorbinowy (E 200) – konserwant chroniący przed rozwojem mikroorganizmów
- Polikarbofil – polimer zwiększający przyczepność preparatu do błony śluzowej pochwy
- Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Forma opakowania i sposoby podania leku
Crinone jest dostępny w formie jednodawkowych aplikatorów wykonanych z polietylenu (PE) z nasadką typu twist-off. Każdy aplikator jest indywidualnie zabezpieczony w folii typu Papier/Aluminium/Żywica jonomerowa, co zapewnia ochronę produktu przed wilgocią i światłem. Aplikatory umieszczone są w tekturowym pudełku. 4
Każdy aplikator zawiera 1,45 g żelu dopochwowego, jednak konstrukcja aplikatora została zaprojektowana tak, aby podczas aplikacji uwolnić kontrolowaną ilość 1,125 g żelu. Produkt leczniczy Crinone jest dostępny w opakowaniach zawierających 6 lub 15 jednodawkowych aplikatorów. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 5
Szczegółowa instrukcja aplikacji preparatu
Dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, aplikację żelu Crinone zaleca się przeprowadzać rano, przyjmując pozycję leżącą z lekko ugiętymi kolanami. Procedura aplikacji obejmuje następujące kroki: 6
- Należy wyjąć aplikator z opakowania zabezpieczającego, nie otwierając go.
- Przez kilka sekund trzymać pewnie aplikator za jego koniec, aby jego zawartość zebrała się w miejscu otwierania aplikatora.
- Następnie otworzyć aplikator, wprowadzić go głęboko do pochwy, pozostając w pozycji leżącej.
- Mocno nacisnąć na koniec aplikatora, aby uwolnić zawartość żelu.
Każdy aplikator jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Po aplikacji leku, wszelkie niewykorzystane pozostałości żelu dopochwowego w aplikatorze należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. 7
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Crinone należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produkt nie powinien być zamrażany, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną. 8
Okres ważności produktu leczniczego Crinone wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania