Skład jakościowy i ilościowy leku Metronidazol 0,5% Fresenius

Metronidazol 0,5% Fresenius jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg substancji czynnej – metronidazolu (Metronidazolum). W pojedynczym pojemniku o pojemności 100 ml znajduje się łącznie 500 mg metronidazolu.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu. W 1 ml roztworu znajduje się 0,135 mmol (3,10 mg) sodu, co oznacza, że cały pojemnik 100 ml zawiera 13,5 mmol (310 mg) sodu. Jest to istotna informacja kliniczna, którą należy uwzględnić przy podawaniu leku pacjentom na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, Metronidazol 0,5% Fresenius zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolarność roztworu
• Disodu fosforan dwunastowodny – służy jako bufor pH
• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Metronidazol 0,5% Fresenius występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to sterylny płyn przeznaczony do podawania dożylnego. Roztwór charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi: osmolarność wynosi 300 mOsmol/L, a pH mieści się w zakresie od 4,5 do 7,0. Parametry te zapewniają kompatybilność z płynami ustrojowymi i minimalizują ryzyko podrażnienia naczyń podczas infuzji.⁴

Opakowanie i przechowywanie preparatu

Metronidazol 0,5% Fresenius jest dostępny w pojemnikach polietylenowych typu KabiPac z kapslem, o pojemności 100 ml. Produkt jest pakowany pojedynczo lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 40 pojemników w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Lek wymaga szczególnych warunków przechowywania, które zapewniają utrzymanie jego właściwości przez cały okres ważności wynoszący 3 lata. Należy przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Istotne jest, aby nie zamrażać produktu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości farmakologiczne.⁶

Po otwarciu opakowania, z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt leczniczy należy zużyć natychmiast. Opakowanie po otwarciu nie może być przechowywane i stosowane ponownie. Jeżeli produkt nie zostanie zużyty bezpośrednio po otwarciu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed zastosowaniem ponosi użytkownik.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas podawania preparatu Metronidazol 0,5% Fresenius należy pamiętać o możliwych niezgodnościach farmaceutycznych. Nie należy mieszać produktu z innymi lekami, chyba że została potwierdzona ich kompatybilność. Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że preparat wykazuje niezgodność z 10% roztworem glukozy, co jest istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej przy planowaniu terapii infuzyjnej.⁸

Przygotowanie preparatu do podania

Przed zastosowaniem produktu Metronidazol 0,5% Fresenius należy przeprowadzić wizualną kontrolę roztworu. Powinien być on przezroczysty, bez widocznych zanieczyszczeń. Nie należy stosować produktu w przypadku zauważenia zanieczyszczeń, zmian zabarwienia lub uszkodzeń opakowania.⁹

Instrukcja użycia pojemnika typu KabiPac

Prawidłowe przygotowanie infuzji wymaga przestrzegania następującej procedury:¹⁰

1. Postawić pojemnik KabiPac na stabilnej i równej powierzchni.
2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania.
3. Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika.

Należy pamiętać, że porty pojemnika są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia.¹¹

Podczas całego procesu przygotowania i podawania leku należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²