Profil bezpieczeństwa leku
Metronidazol 0,5% Fresenius 5 mg/ml
Metronidazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, gdzie konieczne jest przerwanie karmienia lub terapii ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. Ponadto, stosowanie metronidazolu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki oraz przejściowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku terapii i przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Spożycie alkoholu podczas terapii jest bezwzględnie zabronione z powodu ryzyka wystąpienia reakcji disulfiramopodobnych, objawiających się rumieniem, nudnościami, wymiotami oraz bólami i zawrotami głowy.
- choroba ropna w obrębie miednicy
- martwicze zapalenie płuc
- posocznica
- profilaktyka okołooperacyjna
- ropień mózgu
- zakażenie ginekologiczne
- zakażenie ginekologiczne wywołane przez Balantidium coli
- zakażenie ginekologiczne wywołane przez Entamoeba histolytica
- zakażenie ginekologiczne wywołane przez Giardia lamblia
- zakażenie ginekologiczne wywołane przez Trichomonas
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie wsierdzia
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas stosowania metronidazolu należy przerwać karmienie piersią lub terapię metronidazolem. Oznacza to, że przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMetronidazol może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie stosowania mogą wystąpić senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki lub przejściowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku terapii i podczas stosowania z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania metronidazolu, ponieważ mogą wystąpić reakcje disulfiramopodobne (rumień, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy). Przyjmowanie alkoholu jest zabronione.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku produkt leczniczy należy stosować ostrożnie, szczególnie w dużych dawkach, ze względu na ograniczone dane dotyczące dostosowania dawkowania. Zaleca się monitorowanie pacjentów starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania metronidazolu nie ulega zmianie, więc zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne. Jednakże metabolity nie są usuwane, a ich znaczenie kliniczne nie jest znane. U pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dawki po dializie. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMetronidazol jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby eliminacja leku jest wydłużona, może dojść do kumulacji i nasilenia objawów encefalopatii. Zaleca się zmniejszenie dawki do 1/3 i ścisłe monitorowanie. W przypadku zespołu Cockayne’a stosowanie tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas stosowania metronidazolu należy przerwać karmienie piersią lub terapię metronidazolem. Przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Metronidazol może powodować senność, zawroty głowy, dezorientację, omamy, drgawki lub przejściowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku terapii i podczas stosowania z alkoholem. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania metronidazolu, ponieważ mogą wystąpić reakcje disulfiramopodobne (rumień, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy). |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku lek należy stosować ostrożnie, szczególnie w dużych dawkach, ze względu na ograniczone dane dotyczące dostosowania dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale metabolity nie są usuwane, a ich znaczenie kliniczne nie jest znane. U pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dawki po dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby eliminacja leku jest wydłużona, może dojść do kumulacji i nasilenia objawów encefalopatii. Zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania