Dawkowanie i sposób podawania leku Metronidazol 0,5% Fresenius

Prawidłowe dawkowanie metronidazolu ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia zakażeń beztlenowych oraz zakażeń wywołanych przez pierwotniaki. Dawkowanie zależy od kilku istotnych czynników, takich jak rodzaj i ciężkość zakażenia, wiek oraz masa ciała pacjenta, a także odpowiedź kliniczna na leczenie. Przedstawione poniżej schematy dawkowania stanowią podstawowe zalecenia, które mogą zostać zmodyfikowane przez lekarza prowadzącego w zależności od indywidualnego przypadku klinicznego.¹

Dawkowanie w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat o masie ciała około 70 kg powinni otrzymywać jedną z dwóch opcji dawkowania:

• 1500 mg metronidazolu (300 ml roztworu) raz na dobę w infuzji trwającej nie krócej niż 60 minut, lub
• 500 mg metronidazolu (100 ml roztworu) trzy razy na dobę w powolnej infuzji dożylnej z szybkością 5 ml/min (odpowiadającej 25 mg metronidazolu/min)

Całkowita dawka dobowa wynosi około 22,5 mg metronidazolu/kg masy ciała na dobę.²

Dzieci w wieku od 8 tygodni do 12 lat powinny otrzymywać:

• Zwykle 20-30 mg/kg masy ciała na dobę, podawane jednorazowo lub w dawkach podzielonych 7,5 mg/kg co 8 godzin
• W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 40 mg/kg masy ciała na dobę

Standardowa długość terapii w tej grupie wiekowej to 7 dni.³

Noworodki i niemowlęta poniżej 8 tygodnia życia powinny otrzymywać:

• 15 mg/kg masy ciała podawane jednorazowo raz na dobę lub w dawkach podzielonych 7,5 mg/kg co 12 godzin

Należy zwrócić szczególną uwagę na noworodki poniżej 40 tygodnia wieku ciążowego, ponieważ w pierwszym tygodniu życia może dojść do kumulacji metronidazolu. W przypadku tej grupy pacjentów zaleca się kontrolowanie stężenia metronidazolu w surowicy po kilku dniach leczenia.⁴

Dawkowanie w profilaktyce zakażeń okołooperacyjnych

Dorośli i młodzież powinni otrzymywać:

• 500 mg metronidazolu (100 ml roztworu) w powolnej infuzji dożylnej z szybkością 5 ml/min najpóźniej 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym
• Kolejne dawki 500 mg należy powtórzyć po 8 i 16 godzinach od podania pierwszej dawki

⁵

Dzieci poniżej 12 lat powinny otrzymywać:

• 20-30 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce podanej 1-2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym

W przypadku noworodków poniżej 40 tygodnia wieku ciążowego stosuje się dawkę 10 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce przed zabiegiem.⁶

Dawkowanie w leczeniu zakażeń wywołanych przez pierwotniaki

Rzęsistkowica (Trichomonas vaginalis)

Dorośli i młodzież mogą otrzymywać jeden z trzech schematów:

• 2000 mg w pojedynczej dawce, lub
• 200 mg trzy razy na dobę przez 7 dni, lub
• 400 mg dwa razy na dobę przez 5-7 dni

⁷

Dzieci poniżej 10 lat powinny otrzymywać:

• 15 do 30 mg/kg masy ciała na dobę podawane w 2-3 dawkach przez 7 dni

Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2000 mg.⁸

Lamblioza (giardioza)

Dawkowanie w leczeniu lambliozy jest zróżnicowane w zależności od grupy wiekowej:

• Dzieci powyżej 10 lat: 2000 mg raz na dobę przez 3 dni lub 400 mg trzy razy na dobę przez 5 dni, lub 500 mg dwa razy na dobę przez 7 do 10 dni
• Dzieci w wieku 7-10 lat: 1000 mg raz na dobę przez 3 dni
• Dzieci w wieku 3-7 lat: 600-800 mg raz na dobę przez 3 dni
• Dzieci w wieku 1-3 lat: 500 mg raz na dobę przez 3 dni, lub alternatywnie 15-40 mg/kg masy ciała na dobę podawane w 2-3 dawkach

⁹

Ameboza

W leczeniu amebozy stosuje się następujące dawkowanie:

• Dzieci powyżej 10 lat: 400-800 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni
• Dzieci w wieku 7-10 lat: 200-400 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni
• Dzieci w wieku 3-7 lat: 100-200 mg cztery razy na dobę przez 5-10 dni
• Dzieci w wieku 1-3 lat: 100-200 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni, lub alternatywnie 35-50 mg/kg masy ciała na dobę podawane w 3 dawkach przez 5-10 dni

Dawka dobowa w leczeniu amebozy nie powinna przekraczać 2400 mg.¹⁰

Dawkowanie w eradykacji Helicobacter pylori u dzieci i młodzieży

W leczeniu zakażeń Helicobacter pylori u dzieci i młodzieży metronidazol stosuje się jako część terapii skojarzonej w dawce 20 mg/kg masy ciała na dobę, nieprzekraczającej 500 mg, podawanej dwa razy na dobę przez 7-14 dni. Podczas ustalania schematu leczenia należy uwzględnić aktualne wytyczne dotyczące terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zwiększa się wydalanie metronidazolu z żółcią do kału. W tej grupie pacjentów nie jest wymagane zmniejszenie dawki.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby eliminacja metronidazolu jest wydłużona, co wymaga modyfikacji dawkowania. Zaleca się uważne monitorowanie kliniczne i regularne sprawdzanie stężenia metronidazolu we krwi. Dawkę dobową należy zmniejszyć do 1/3 standardowej dawki i podawać ją raz na dobę.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek. Wynika to z ograniczonych danych dotyczących dostosowania dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Metronidazol 0,5% Fresenius przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego. Lek należy podawać w powolnej infuzji dożylnej z szybkością około 5 ml/min, co oznacza, że podanie 100 ml roztworu powinno trwać nie krócej niż 20 minut.¹⁵

Istnieje możliwość jednoczesnego, dożylnego podania metronidazolu z wybranymi antybiotykami, jednak należy pamiętać, że muszą być one podawane oddzielnie.¹⁶

Czas trwania leczenia

Standardowa terapia produktem Metronidazol 0,5% Fresenius nie powinna przekraczać 10 dni. Przedłużenie leczenia może nastąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o wydłużeniu terapii powinna opierać się na ocenie klinicznej i bakteriologicznej przeprowadzonej przez lekarza, na przykład przy zwalczaniu zakażeń w miejscach trudnodostępnych, które nie mogą być zdrenowane lub są podatne na ponowne, endogenne zakażenia mikroorganizmami beztlenowymi pochodzącymi z jelit, gardła lub narządów płciowych.¹⁷

Powtórne kursy leczenia należy ograniczyć do szczególnych przypadków. Ograniczenie czasu trwania terapii jest konieczne z dwóch istotnych powodów: po pierwsze, nie można wykluczyć wpływu metronidazolu na ludzkie komórki rozrodcze, a po drugie, w badaniach na zwierzętach zaobserwowano zwiększone występowanie niektórych rodzajów nowotworów.¹⁸

Tabela dawkowania metronidazolu