płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neo-Pancreatinum Forte 10000 j.m. lipazy
Preparat Neo-Pancreatinum Forte zawiera pankreatynę o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j.Ph.Eur., amylazy 8 000 j.Ph.Eur. oraz proteaz 500 j.Ph.Eur. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, brak jest wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka uszkodzenia płodu. Decyzja o terapii w tym okresie powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu. Preparat może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe zagrożenia, a każdy przypadek wymaga szczegółowego omówienia z pacjentką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Glenmark 15 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, wykazuje udokumentowane działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa u pacjentów w wieku rozrodczym. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa. U mężczyzn lenalidomid jest obecny w spermie w niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii; jednak obowiązuje stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli partnerka jest w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na wydłużony czas eliminacji leku.
antykoncepcja, badanie eksperymentalne, dawka na masę ciała, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, lenalidomid, niewydolność nerek, pacjent w wieku rozrodczym, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, talidomid, teratologia, wada wrodzona, wada wrodzona zagrażająca życiu, właściwość teratogenna, wydalanie leku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vardenafil Holsten 5 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawiera wardenafil chlorowodorek trójwodny jako substancję czynną i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ leku na przebieg ciąży, płodność kobiet ani na przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego. W związku z tym brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Vardenafilu Holsten u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a także wpływu na płodność kobiet. Lekarz powinien poinformować pacjentki, że preparat nie jest przeznaczony do stosowania w tych grupach pacjentek i nie ma wskazań terapeutycznych dla kobiet.
- Leksykon substancji czynnych
Prawoślaz – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Bronchisan fix, Gastrosan fix oraz Imupret N, jednak dostępne dane naukowe wskazują na istotne ograniczenia w zakresie bezpieczeństwa ich stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Charakterystyki tych produktów jednoznacznie odradzają ich stosowanie w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych, a w przypadku Imupret N dodatkowo ze względu na zawartość etanolu do 19,5% V/V. Podobne restrykcje dotyczą okresu laktacji, gdzie brak jest potwierdzonych danych bezpieczeństwa, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet karmiących piersią. W odniesieniu do wpływu na płodność, wszystkie analizowane produkty nie posiadają danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo lub ryzyko, co wymaga ostrożności w ich stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Succus Urticae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm, zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowanego etanolem (20-25% V/V) w 2,5 ml płynu doustnego, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa i skuteczności w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sibilla 2 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Sibilla, zawierający dienogest 2 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że lek nie jest wskazany w czasie ciąży i w przypadku jej potwierdzenia należy natychmiast przerwać terapię. Dane epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży, jednak brak jest specyficznych badań dotyczących samego produktu Sibilla. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, co wymaga ostrożności w interpretacji i przekazywaniu informacji pacjentce.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, dienogest i etynyloestradiol, działanie teratogenne, hormon steroidowy, laktacja, mleko kobiece, okres poporodowy, płodność, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, wada wrodzona, zdrowie reprodukcyjne, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Ryluzol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ryluzol, stosowany w dawce 50 mg w tabletkach powlekanych (preparaty Riluzol PMCS i Riluzole SUN), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ryluzolu u kobiet ciężarnych, co podkreślają punkty 4.3 i 5.3 charakterystyk produktów leczniczych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować lekarza, a w przypadku konieczności kontynuacji leczenia ryluzolem karmienie piersią musi zostać przerwane. Nieznane jest przenikanie ryluzolu do mleka kobiecego, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka terapii u kobiet w okresie laktacji.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka lecznicza, doświadczenie kliniczne, działanie uspokajające i nasenne, karmienie piersią, laktacja, okres rozrodczy, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, ryluzol, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie zdolności rozrodczej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Deslodyna fast 5 mg
Desloratadyna, zawarta w leku Deslodyna fast (5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), wykazuje brak teratogennego działania oraz nie stwierdzono szkodliwego wpływu na płód lub noworodka w badaniach klinicznych obejmujących ponad 1000 kobiet ciężarnych oraz na modelach zwierzęcych. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii. W przypadku laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. W związku z tym, decyzja o stosowaniu leku u kobiet karmiących powinna uwzględniać indywidualną analizę korzyści i ryzyka, w tym możliwość przerwania karmienia lub odstąpienia od leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg
Lenalidomid wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga rygorystycznego stosowania programów zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. Kobiety te muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn stosujących lenalidomid zaleca się używanie prezerwatyw przez cały czas leczenia, podczas przerw oraz przez tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność leku w nasieniu i potencjalne ryzyko dla partnerki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie może dochodzić do wydłużonego okresu eliminacji leku.
antykoncepcja, dane przedkliniczne, dawka leku, działania niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, mleko ludzkie, nasienie, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, skutek teratogenny, talidomid, teratologia, wady wrodzone, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban STADA 15 mg; 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne rywaroksabanu wykazały brak genotoksyczności, rakotwórczości oraz fototoksyczności, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej. Toksydynamiczne efekty obserwowane po wielokrotnym podaniu leku, takie jak zwiększenie stężeń immunoglobulin IgG i IgA u szczurów, są bezpośrednio związane z mechanizmem działania jako selektywnego inhibitora czynnika Xa. Badania płodności nie wykazały negatywnego wpływu na samce i samice szczurów, jednakże toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu, w tym poronienia, zaburzenia kostnienia, zmiany w wątrobie płodu oraz zwiększona częstość wad rozwojowych, wskazuje na ryzyko stosowania rywaroksabanu w okresie ciąży.
aktywność farmakodynamiczna, aktywność przeciwkrzepliwa, antykoagulant, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobuliny w osoczu, inhibitor czynnika Xa, mechanizm działania, patologia łożyska, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rakotwórczość, rywaroksaban, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnej dawki, wada rozwojowa, wątroba płodu, zaburzenie kostnienia, żywotność potomstwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Medical Valley) wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się ze specjalistą. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 7 dni po zakończeniu podawania leku, ze względu na wykrywalność lenalidomidu w spermie, choć w niskim stężeniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie eliminacja leku może być wydłużona. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hitaxa Fast Kids 0,5 mg/ml
Desloratadyna (Hitaxa Fast Kids, 0,5 mg/ml roztwór doustny) jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne obejmujące ponad 1000 przypadków nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, producent zaleca unikanie stosowania leku w ciąży, aby minimalizować ekspozycję płodu na substancje farmakologicznie czynne. W trakcie laktacji desloratadyna przenika do mleka matki i jest wykrywalna u niemowląt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących jej wpływu na noworodki, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ewentualnego czasowego przerwania karmienia piersią.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża, desloratadyna, glikol propylenowy, Hitaxa Fast Kids, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, płód, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, roztwór doustny, sorbitol, substancja farmakologicznie czynna, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, wady rozwojowe płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mesopral 40 mg
Stosowanie ezomeprazolu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania ezomeprazolu w ciąży są ograniczone, jednak na podstawie około 300-1000 przypadków nie wykazano działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg ciąży, porodu ani rozwój pourodzeniowy. Brak jest natomiast wystarczających danych dotyczących przenikania ezomeprazolu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, ezomeprazol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mieszanina racemiczna omeprazolu, omeprazol, płodność, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka, reprodukcja, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, wada rozwojowa, wpływ na noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ABE (89 mg + 89 mg)/g
Produkt leczniczy ABE, zawierający kwas mlekowy i kwas salicylowy w stężeniu 89 mg + 89 mg/g, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz laktacji. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a także danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i ich wpływu na rozwijające się dziecko. W związku z tym, stosowanie leku w tych okresach jest bezwzględnie zabronione, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania stosowania ABE w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży oraz podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Netenax 3 mg/ml
Produkt leczniczy Netenax zawierający netylmycynę 3 mg/ml w postaci kropli do oczu wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Mimo niskiego ogólnoustrojowego wchłaniania po aplikacji miejscowej, brak jest wyczerpujących danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co nakazuje stosowanie leku wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. W trakcie terapii zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłą kontrolę medyczną. W okresie laktacji, ze względu na przenikanie aminoglikozydów do mleka matki, stosowanie Netenax nie jest zalecane; w przypadku konieczności terapii należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub alternatywne leczenie oraz monitorować dziecko pod kątem działań niepożądanych.
antybiotyk aminoglikozydowy, aplikacja miejscowa, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, funkcja rozrodcza, koncepcja, krople do oczu, narażenie noworodka, netylmycyna, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku, stosowanie miejscowe, substancja czynna, toksyczność płodowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie oczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zevtera 500 mg
Stosowanie ceftobiprolu (Zevtera, 500 mg) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego leku w tym okresie. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta wyłącznie w sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, ceftobiprol i jego metabolity przenikają do mleka w małych stężeniach, co może prowadzić do działań niepożądanych u dziecka, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych oraz reakcje alergiczne. Lekarz powinien zatem rozważyć konieczność przerwania karmienia lub wstrzymania terapii, uwzględniając korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka.
alternatywa terapeutyczna, badanie przedkliniczne, biegunka, cefalosporyna piątej generacji, ceftobiprol, ceftobiprol medokaryl sodowy, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, mikrobiota jelitowa, płodność, reakcja alergiczna, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, supresja flory bakteryjnej, zakażenie grzybicze błon śluzowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapine Aurovitas 300 mg
Stosowanie kwetiapiny w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku. Dostępne raporty (300-1000 zakończonych ciąż) nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, jednak brak jest ostatecznych wniosków. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze, gdzie dane są niewystarczające, oraz w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia neurologiczne, krążeniowe (nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze), oddechowe (niewydolność) oraz problemy z odżywianiem. Zalecana jest uważna obserwacja noworodków narażonych na kwetiapinę prenatalnie, zwłaszcza w III trymestrze.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, kwetiapina w ciąży, kwetiapina w mleku, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, różnice międzygatunkowe, stężenie prolaktyny, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia neurologiczne, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 5,77 mg/g zespołu flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej, w tym minimum 65% bajkaliny, co odpowiada średnio 375 mg bajkaliny na 100 g żelu oraz dawce jednorazowej 2 cm żelu zawierającej około 1,5 mg bajkaliny. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g). Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Baikadent w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Lekarze powinni poinformować pacjentki o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo i zalecić powstrzymanie się od stosowania preparatu w tych okresach.
Baikadent, bajkalina, glikol propylenowy, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, metylu parahydroksybenzoesan, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, przenikanie składników aktywnych, schorzenia jamy ustnej, tarczyca bajkalska, wiek rozrodczy, wpływ produktu leczniczego, zdolności rozrodcze, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Ganireliks – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ganireliks jest syntetycznym dekapeptydem o masie cząsteczkowej około 1570 Da, działającym jako silny antagonista endogennego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Jego struktura zawiera specyficzne podstawienia aminokwasów w pozycjach 1, 2, 3, 6, 8 i 10, co zapewnia wysoką skuteczność w blokowaniu przedwczesnego wzrostu stężenia hormonu luteinizującego (LH) podczas kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Preparaty zawierające ganireliks, takie jak Fyremadel i Ovamex, są stosowane wyłącznie w procedurach wspomaganego rozrodu w celu optymalizacji przebiegu stymulacji i zwiększenia skuteczności terapii.
antagonista GnRH, dekapeptyd syntetyczny, ganireliks, hiperstymulacja jajników, hormon luteinizujący, hormon uwalniający gonadotropinę, implantacja zarodka, laktacja, płodność, procedury wspomaganego rozrodu, przedwczesny wzrost LH, przenikanie leku do mleka, resorpcja płodu, rozwój płodu, stymulacja hormonalna, stymulacja jajników, wspomagany rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symkinet MR 10 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania metylofenidatu w ciąży opiera się na badaniu kohortowym obejmującym około 3400 kobiet narażonych na lek w pierwszym trymestrze, które nie wykazało ogólnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych. Zaobserwowano jednak niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca z ryzykiem względnym 1,3 (95% CI: 1,0–1,6), co odpowiada 3 dodatkowymi przypadkami na 1000 ciąż. Ponadto zgłoszono przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardii płodu i zespołu niewydolności oddechowej. Metylofenidat nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja powinna uwzględniać nasilenie objawów matki, ryzyko dla płodu, alternatywne terapie oraz konsekwencje przerwania leczenia dla zdrowia psychicznego pacjentki.
badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, dawka toksyczna, karmienie piersią, leczenie metylofenidatem, metylofenidat, objaw niepożądany, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój psychomotoryczny, ryzyko względne, Symkinet MR, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Migrenofen 10 mg
Ryzatryptan, substancja czynna leku Migrenofen (10 mg, lamelki rozpadające się w jamie ustnej), nie wykazuje istotnego wpływu na płodność u ludzi, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych przy stężeniach ponad 500-krotnie wyższych niż terapeutyczne. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 ciąż wskazują na brak teratogenności ryzatryptanu w pierwszym trymestrze, jednak informacje dotyczące drugiego i trzeciego trymestru są ograniczone. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, po dokładnej ocenie korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Clemastinum WZF (1 mg/10 ml, syrop) zawiera klemastynę, której stosowanie u kobiet w okresie reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Podawanie leku kobietom ciężarnym powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz musi przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. Klemastyna przenika do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących wymaga bezwzględnego przerwania karmienia na czas terapii. W skład syropu wchodzą substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (350 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml), glikol propylenowy (75,52 mg/ml) oraz etanol 96% (50 mg/ml), z których szczególnie istotna jest obecność etanolu, mogąca wpływać na decyzję terapeutyczną u kobiet ciężarnych.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, klemastyna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leków do mleka, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Helicid Forte 40 mg
Omeprazol (Helicid Forte 40 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, co potwierdzają trzy prospektywne badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan noworodków. Lekarz powinien jednak indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów choroby podstawowej oraz potencjalne konsekwencje nieleczenia. W okresie laktacji omeprazol przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych ilość ta jest zbyt niska, aby wywołać niekorzystne efekty u niemowlęcia. Zaleca się monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych i w razie potrzeby rozważenie przerwania karmienia lub zmiany terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar Duo 10 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Sumilar Duo, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl podawany doustnie w dawkach dobrze tolerowanych (2 mg/kg mc./dobę u szczurów, 2,5 mg/kg mc./dobę u psów oraz 8 mg/kg mc./dobę u małp) nie wywołuje szkodliwych efektów. Jednak wysokie dawki ramiprylu (250 mg/kg mc./dobę) prowadziły do powiększenia aparatu przykłębuszkowego u psów i małp, co wskazuje na farmakodynamiczny wpływ na struktury nerkowe. U młodych szczurów pojedyncza dawka ramiprylu może powodować nieodwracalne uszkodzenia nerek, co ma istotne implikacje dla bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani zaburzeń płodności, choć wysokie dawki (≥50 mg/kg mc./dobę) podawane samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowały trwałe uszkodzenia nerek potomstwa. Ramipryl nie wykazał potencjału mutagennego w różnych testach genotoksyczności.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, FSH, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, masa ciała, nieodwracalne uszkodzenie nerek, opóźnienie porodu, płodność, poszerzenie miedniczek nerkowych, przeżywalność młodych, ramipryl, spermatydy, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fenoxa 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna Fenoxa (0,5 mg), jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na wysokie ryzyko teratogenne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie negatywnego wyniku testu ciążowego oraz edukacja pacjentki o ryzyku dla płodu. Antykoncepcja powinna być stosowana nie tylko w trakcie leczenia, ale także przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co wynika z okresu eliminacji fingolimodu z organizmu. W przypadku planowania ciąży leczenie należy przerwać co najmniej 2 miesiące wcześniej, a pacjentkę należy poinformować o ryzyku nawrotu choroby po odstawieniu leku. W trakcie ciąży, jeśli dojdzie do ekspozycji na fingolimod, lek należy natychmiast odstawić, a pacjentkę poddać monitorowaniu ultrasonograficznemu ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych, takich jak wrodzone choroby serca (np. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalie nerek i układu mięśniowo-szkieletowego.
angiogeneza, anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, eliminacja leku, embriogeneza, Fenoxa, fingolimod, nawrót choroby, Pakiet Informacji dla Lekarza, płodność, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wady wrodzone, wrodzona choroba serca, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Omega-3 kwasy estry etylowe – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Omacor zawiera omega-3 kwasy estry etylowe 90 w dawce 1000 mg na kapsułkę, w tym 460 mg EPA i 380 mg DHA (łącznie 840 mg). Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność kobiet i mężczyzn, co wymaga od lekarzy indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u pacjentów planujących potomstwo. W okresie ciąży dane są ograniczone; badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności, jednak brak jest potwierdzenia bezpieczeństwa u ludzi, dlatego stosowanie Omacoru w ciąży jest dopuszczalne tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inventum 25 mg
Produkt leczniczy Inventum zawierający syldenafil w dawce 25 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani parametry rozrodcze, a badania kliniczne u mężczyzn potwierdziły brak wpływu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu na parametry nasienia, w tym ruchliwość i morfologię plemników.
aspartam, badanie przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktoza jednowodna, morfologia plemników, nasienie, ochotnik płci męskiej, parametr rozrodczy, płodność, płodność męska, rozrodczość, ruchliwość plemników, substancja pomocnicza, syldenafil, tabletka do rozgryzania i żucia, wskazanie rejestracyjne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), stosowany w preparatach stomatologicznych takich jak Dentosept A, charakteryzuje się brakiem wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Dokumentacja medyczna jednoznacznie wskazuje na niewystarczającą bazę dowodową potwierdzającą bezpieczeństwo stosowania tego wyciągu u kobiet w wieku reprodukcyjnym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Preparaty te zawierają również etanol w stężeniu 35-45% (V/V), co dodatkowo zwiększa ryzyko stosowania w tych grupach pacjentek. W związku z tym aktualne wytyczne kliniczne nie rekomendują stosowania wyciągu płynnego z koszyczka rumianku w okresie ciąży i laktacji.
choroby jamy ustnej, ciąża, Dentosept A, dokumentacja medyczna, etanol, funkcje reprodukcyjne, karmienie piersią, laktacja, płodność, preparaty stomatologiczne, profil bezpieczeństwa leku, rumianek pospolity, stosunek korzyści do ryzyka, wiek reprodukcyjny, wyciąg płynny złożony, wyciąg z rumianku, wytyczne kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diosminum Aflofarm 500 mg
Diosminum Aflofarm (500 mg tabletki) wykazuje relatywnie bezpieczny profil w okresie ciąży, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, stosowanie diosminy u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji zdecydowanej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjentki oraz nasilenie objawów chorobowych przed podjęciem decyzji o terapii. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu diosminy na płodność, jednak dostępne dane przedkliniczne nie wskazują na negatywne oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, diosmina, Diosminum Aflofarm, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, narażenie dziecka, objaw chorobowy, płodność, przeciwwskazanie do stosowania leku, rozwój płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Aristo 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjalnego działania rakotwórczego i wpływu na reprodukcję. W badaniach na szczurach i myszach, przy dawkach sięgających 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg mc./dobę, odpowiadająca AUC około 18-krotnie wyższej niż u ludzi po dawce 20 mg, nie wywołała zauważalnych efektów niepożądanych. Ponadto, tadalafil nie wpływał negatywnie na płodność samców i samic szczurów, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście funkcji rozrodczych.
AUC, badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, płodność, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, wpływ na reprodukcję, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej leku Etiagen (tabletki powlekane 25 mg, 100 mg i 200 mg), obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych, genotoksycznych oraz wpływu na rozród i rozwój na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania genotoksycznego, co wspiera bezpieczeństwo długoterminowego stosowania. U szczurów zaobserwowano odkładanie barwnika w gruczole tarczowym, a u makaków jawajskich przerost komórek pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia T₃ w surowicy, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, co wskazuje na potencjalne zaburzenia hormonalne i hematologiczne. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki prowadzące do zaćmy, co ma istotne implikacje kliniczne przy długotrwałej terapii.
anemia, badanie toksykologiczne, ciąża rzekoma, cykl estralny, diestrus, Etiagen, genotoksyczność, gospodarka hormonalna tarczycy, gruczoł tarczycowy, hemoglobina, hormon T3, hormony tarczycy, implantacja zarodka, krwinki, kwetiapina, płodność, prolaktyna, przerost pęcherzyków tarczycy, receptor dopaminowy, skrzywienie kości, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-hemolan, krem doodbytniczy zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego chlorowodorku lidokainy w dawkach do 300 mg/kg masy ciała, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być oparta na indywidualnej analizie klinicznej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Iluvien 190 mcg
Implant ILUVIEN zawierający 190 mikrogramów fluocynolonu acetonidu do ciałka szklistego charakteryzuje się minimalną ekspozycją ogólnoustrojową, jednak ze względu na silne działanie glikokortykosteroidu, konieczne jest zachowanie ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji o potencjalnym ryzyku teratogennym. Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania implantu w ciąży, a w przypadku konieczności leczenia, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko dla płodu oraz korzyści terapii, umożliwiając świadomą decyzję. U kobiet karmiących piersią, mimo niskiej ekspozycji systemowej, fluocynolon acetonid przenika do mleka, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub odstąpienia od leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Jad żmii zygzakowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jad żmii zygzakowatej, będący składnikiem aktywnym maści Viprosal B w dawce 0,05 j.m./g, wraz z kamforą racemiczną (30 mg), olejkiem terpentynowym (30 mg) i kwasem salicylowym (10 mg), jest stosowany miejscowo w leczeniu. Jednakże brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ jadu na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani potencjalne oddziaływanie na dziecko. W związku z tym stosowanie preparatów zawierających jad żmii zygzakowatej jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentek, a w przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, jad żmii zygzakowatej, kamfora racemiczna, karmienie piersią, kwas salicylowy, laktacja, metoda terapeutyczna, mleko matki, olejek terpentynowy, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, Viprosal B - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranozek 750 mg
Dane przedkliniczne ranolazyny wskazują na specyficzne działania toksyczne przy ekspozycji przekraczającej około 3-krotne stężenie terapeutyczne u ludzi, takie jak drgawki i zwiększona śmiertelność u szczurów i psów. W toksyczności przewlekłej u szczurów przy dawkach nieznacznie wyższych niż kliniczne zaobserwowano zmiany w nadnerczach związane ze wzrostem cholesterolu, jednak bez potwierdzenia tych efektów u ludzi. Badania rakotwórczości na myszach (do 50 mg/kg/dobę, 150 mg/m²/dobę) i szczurach (do 150 mg/kg/dobę, 900 mg/m²/dobę) nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, co potwierdza brak potencjału kancerogennego ranolazyny. Ponadto, badania płodności u szczurów przy ekspozycji 3,6- i 6,6-krotnie wyższej niż u ludzi nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze.
badanie kliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, cholesterol, dawka kliniczna, drgawki, działanie niepożądane, ekspozycja kliniczna, ekspozycja na lek, kostnienie, maksymalna tolerowana dawka, nadnercza, oś korowo-nadnerczowa, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ranolazyna, śmiertelność pourodzeniowa, substancja czynna, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ofloxacin-POS 3 mg/ml
Stosowanie kropli do oczu Ofloxacin-POS w stężeniu 3 mg/ml u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania ofloksacyny w ciąży, a dane przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko uszkodzenia stawów u młodych organizmów, co budzi obawy o bezpieczeństwo płodu. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko i korzyści terapii, uwzględniając, że jedna kropla zawiera około 0,10 mg ofloksacyny oraz 0,025 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwantu. Ze względu na przenikanie ofloksacyny do mleka matki, istnieje potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmionego piersią, co wymaga indywidualnej decyzji dotyczącej przerwania karmienia lub wyboru alternatywnej terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Transtec 70 mcg/h 70 mcg/h (40 mg)
Przedkliniczne badania toksykologiczne buprenorfiny w systemie transdermalnym Transtec wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu terapeutycznych dawek u ludzi. Długoterminowe eksperymenty na szczurach ujawniły jedynie zmniejszenie przyrostu masy ciała. Ocena wpływu na reprodukcję nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, jednak u ciężarnych szczurów i królików zaobserwowano toksyczność płodową oraz wzrost liczby wczesnych poronień przy dawkach toksycznych dla matek. Ponadto, u szczurów karmiących stwierdzono zmniejszenie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, opóźnienie rozwoju neurologicznego oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową, głównie związane z powikłaniami porodowymi i upośledzeniem laktacji. Nie wykazano działania teratogennego buprenorfiny u badanych gatunków.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo dermatologiczne, buprenorfina, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt mutagenny, płodność, potencjał alergizujący, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, ryzyko kancerogenne, śmiertelność pourodzeniowa, system transdermalny, toksyczność płodowa, wczesne poronienie, wpływ na reprodukcję, wzrost wewnątrzmaciczny płodu