płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Salicylan metylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Salicylan metylu, obecny w preparatach takich jak Bengay Maść Przeciwbólowa (150 mg/g), Dip Hot Rozgrzewający (128 mg/g) oraz Hotlec (100 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych preparatów w tych grupach pacjentek, co wiąże się z ryzykiem przenikania substancji czynnej przez skórę i potencjalnym wpływem na płód lub niemowlę. Dip Hot Rozgrzewający i Hotlec zawierają dodatkowo substancje takie jak mentol, kamfora, olejek eukaliptusowy i terpentynowy, których wpływ na rozwój płodu nie jest dostatecznie zbadany. W okresie laktacji Dip Hot Rozgrzewający jest przeciwwskazany, a stosowanie Bengay i Hotlec wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego oraz unikania aplikacji na obszar klatki piersiowej, aby zminimalizować ryzyko przenikania do mleka matki.
Bengay Maść Przeciwbólowa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Dip Hot Rozgrzewający, działanie niepożądane, Hotlec, kamfora, karmienie piersią, mentol, nadzór lekarski, olejek eukaliptusowy, olejek sosnowy, olejek terpentynowy, płodność, przenikanie substancji czynnej, przenikanie substancji czynnych, salicylan metylu, stosowanie miejscowe, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon substancji czynnych
Tlenek węgla – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tlenek węgla (CO) w stężeniu 0,25% zawarty w preparatach medycznych Ohecon (0,25% CO + 10% helu) oraz PulmoProDiff (0,25% CO + 18% helu) stosowanych w diagnostyce pulmonologicznej wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W okresie ciąży preparaty te mogą być stosowane wyłącznie w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej, z ograniczeniem do maksymalnie trzech sesji diagnostycznych na trymestr. Pomimo braku kompleksowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, nie przewiduje się istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W okresie laktacji preparaty mogą być stosowane bez limitów liczby sesji, jednak z zachowaniem rozsądku i wyłącznie w niezbędnych przypadkach.
Brak jest danych naukowych dotyczących wpływu tlenku węgla zawartego w Ohecon i PulmoProDiff na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u pacjentów w wieku reprodukcyjnym. Decyzje terapeutyczne powinny opierać się na ocenie korzyści klinicznych przewyższających potencjalne, choć nieudokumentowane, ryzyko. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o ograniczeniach stosowania tych preparatów w ciąży oraz o braku danych dotyczących wpływu na płodność. Przy przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i liczby sesji diagnostycznych, preparaty zawierające tlenek węgla mogą stanowić wartościowe narzędzie diagnostyczne również w grupach szczególnych, takich jak kobiety ciężarne i karmiące piersią.
ciąża, diagnostyka pulmonologiczna, działanie niepożądane, gaz medyczny sprężony, karmienie piersią, kobieta ciężarna, konieczność medyczna, korzyść kliniczna, laktacja, narzędzie diagnostyczne, Ohecon, płodność, procedura diagnostyczna, PulmoProDiff, stężenie substancji, tlenek węgla, trymestr ciąży, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Toctino 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne alitretynoiny wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 powyżej 4000 mg/kg masy ciała po podaniu dootrzewnowym u myszy i szczurów oraz około 3000 mg/kg masy ciała po podaniu doustnym u szczurów. Badania podprzewlekłe i przewlekłe na psach (do 9 miesięcy) i szczurach (do 6 miesięcy) potwierdziły toksyczność zależną od dawki, z objawami typowymi dla nadmiaru witaminy A, które były na ogół odwracalne po zaprzestaniu leczenia. Alitretynoina wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga rygorystycznego stosowania środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii i przez co najmniej 1 miesiąc po jej zakończeniu. W badaniach na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, jednak odnotowano odwracalne zaburzenia spermatogenezy i zmiany zwyrodnieniowe jąder, z marginesem bezpieczeństwa dla męskich narządów rozrodczych u psów wynoszącym 1-6 w stosunku do dawki terapeutycznej 30 mg u ludzi.
alitretynoina, AUC, charakterystyka produktu leczniczego, dawka śmiertelna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, ekspozycja terapeutyczna, fototoksyczność, LD50, margines bezpieczeństwa, nadmiar witaminy A, parametr reprodukcyjny, płodność, pole pod krzywą stężenia, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil toksykologiczny, promieniowanie UV, retynoid, substancja teratogenna, Toctino, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie spermatogenezy, zapobieganie ciąży, zmiany zwyrodnieniowe jąder - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie etorykoksybu u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), szczególnie w III trymestrze ciąży. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego leku w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii etorykoksybem (dostępny m.in. w preparatach Arcoxia, Coxitex, Doloxib), konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, stosowanie etorykoksybu w okresie laktacji jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka i ryzyko dla niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. Lekarz powinien omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia bólu oraz konsekwencje rezygnacji z karmienia piersią lub terapii etorykoksybem.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Teicopix 400 mg
Teikoplanina, substancja czynna leku Teicopix, została poddana szerokim badaniom toksykologicznym przedklinicznym, które wykazały dawkozależny, odwracalny wpływ na funkcję nerek u szczurów i psów po wielokrotnym pozajelitowym podaniu. Badania ototoksyczności u świnek morskich wskazały na możliwość łagodnych zaburzeń czynności ślimaka i przedsionka bez uszkodzeń strukturalnych, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa, zważywszy na potencjalne ototoksyczne działanie innych antybiotyków glikopeptydowych. W zakresie bezpieczeństwa reprodukcyjnego, podskórne podawanie teikoplaniny szczurom do 40 mg/kg mc./dobę nie wpłynęło negatywnie na płodność ani rozwój potomstwa, natomiast dawki ≥100 mg/kg mc./dobę wiązały się z podwyższoną częstością poronień i śmiertelnością noworodków, co wskazuje na istnienie progu bezpieczeństwa w toksyczności reprodukcyjnej.
antybiotyk glikopeptydowy, badanie przedkliniczne, funkcja nerek, genotoksyczność, ototoksyczność, płodność, poronienie, rozwój okołoporodowy, śmiertelność noworodków, substancja aktywna, teikoplanina, teratogenność, test mutagenności, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, właściwość antygenna - Leksykon substancji czynnych
Dobutamina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dobutaminy, obejmujące standardowe testy farmakologiczne i toksykologiczne, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Nie przeprowadzono kompleksowych badań mutagenności i rakotwórczości, co jest uzasadnione krótkotrwałym charakterem terapii dobutaminą. Badania rozwojowe na szczurach i królikach nie potwierdziły działania teratogennego, jednak w dawkach toksycznych dla ciężarnych samic szczurów zaobserwowano upośledzenie implantacji zarodków oraz przed- i pourodzeniowe opóźnienia wzrostu potomstwa. Nie stwierdzono negatywnego wpływu dobutaminy na płodność u obu płci zwierząt laboratoryjnych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie inotropowe, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, implantacja zarodka, opóźnienie wzrostu pourodzeniowe, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa przedkliniczny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertagen 50 mg
Przedkliniczne badania Sertagenu, zawierającego sertralinę chlorowodorek, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń toksykologicznych, genotoksycznych ani rakotwórczych. Badania wielokrotnego podawania nie ujawniły negatywnego wpływu na płodność u samców, a także nie wykazały działania teratogennego. Zaobserwowano jednak efekt fetotoksyczny, objawiający się skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała młodych osobników w pierwszych dniach po urodzeniu, co wiązano z toksycznym działaniem sertraliny in utero po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe u potomstwa prawdopodobnie wynikały z wpływu leku na organizm matki, co nie wskazuje na istotne ryzyko dla ludzi.
badania farmakologiczne, badanie toksykologiczne, chlorowodorek, działanie in utero, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, fetotoksyczność, genotoksyczność, model zwierzęcy, odstawienie leku, opóźnienie dojrzewania płciowego, płodność, profil bezpieczeństwa, punkt końcowy, sertralina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Anidulafungina, dostępna w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (100 mg), wykazuje działanie przeciwgrzybicze. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, decyzja o zastosowaniu leku powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania anidulafunginy w ciąży, a dostępne badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko dla reprodukcji, co ogranicza możliwość jej stosowania w tym okresie. Lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto, anidulafungina może przenikać do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego decyzja o leczeniu powinna uwzględniać przerwanie karmienia, rezygnację z terapii lub rozważenie alternatywnych metod leczenia.
anidulafungin, anidulafungina, badanie przedkliniczne, działanie przeciwgrzybicze, farmakodynamika, fruktoza, koncentrat roztworu do infuzji, model zwierzęcy, nietolerancja fruktozy, płodność, populacja ludzka, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, terapia anidulafunginą, wpływ na reprodukcję, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sonlax 7,5 mg
W badaniach przedklinicznych wielokrotne podawanie zopiklonu wykazało hepatotoksyczność u szczurów i psów, będąc głównym objawem toksyczności. U psów zaobserwowano również niedokrwistość, co sugeruje potencjalny wpływ leku na układ krwiotwórczy przy długotrwałej ekspozycji. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego zopiklonu, potwierdzając brak genotoksyczności. W badaniach rakotwórczości u samic szczurów stwierdzono wzrost częstości nowotworów gruczołów sutkowych przy stężeniach leku wielokrotnie przekraczających maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi, co wiązano z podwyższonym poziomem 17-beta-estradiolu, wskazując na mechanizm hormonalny, a nie bezpośrednie działanie rakotwórcze. Dodatkowo, zwiększona częstość guzów tarczycy u szczurów korelowała z podwyższonym TSH, jednak u ludzi nie zaobserwowano wpływu zopiklonu na hormony tarczycy, co wskazuje na gatunkowo specyficzny mechanizm nieistotny klinicznie.
17-beta-estradiol, genotoksyczność, guz tarczycy, hepatotoksyczność, hormon stymulujący tarczycę, hormon tarczycy, in vitro, in vivo, morfologia plemnika, niedokrwistość, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość ejakulatu, parametry nasienia, płodność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, ruchliwość plemników, TSH, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinora 0,2 mg/ml
Produkt leczniczy Sinora, zawierający noradrenalinę w stężeniach 0,1 mg/ml oraz 0,2 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży. Noradrenalina może upośledzać przepływ krwi przez łożysko, co prowadzi do ryzyka bradykardii płodu oraz niedotlenienia wynikającego ze skurczów macicy, zwłaszcza w końcowym okresie ciąży. Przed podaniem leku konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnych zagrożeń dla płodu, a także monitorowanie stanu płodu podczas terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko powikłań.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pazopanib Zentiva 400 mg
Stosowanie pazopanibu u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną oraz negatywny wpływ na płodność obu płci, co sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu i funkcji rozrodczych u ludzi. Pazopanib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez minimum 2 tygodnie po zakończeniu leczenia. Mężczyźni poddawani terapii również powinni stosować prezerwatywy przez ten sam okres, aby zapobiec narażeniu partnerki na lek. Karmienie piersią należy przerwać na czas terapii, gdyż brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w tym okresie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg
Ansifora Duo, zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy wysokich dawkach. Metformina natomiast nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Mimo to, Ansifora Duo jest przeciwwskazany w ciąży; w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i zastąpić insulinoterapią, monitorując glikemię pacjentki. W okresie laktacji lek również jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka, zwłaszcza metforminy, której obecność w mleku ludzkim potwierdzono w niewielkich ilościach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simlerid 100 mg
W praktyce klinicznej stosowanie sytagliptyny (lek Simlerid) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sytagliptyny w ciąży, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne przy dużych dawkach. Z tego względu lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość ekspozycji niemowlęcia, co stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas laktacji. W przypadku wykrycia ciąży podczas terapii, należy niezwłocznie przerwać podawanie sytagliptyny i wdrożyć alternatywne metody kontroli glikemii o udowodnionym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vidotin 4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne peryndoprylu z tert-butyloaminą (substancji czynnej leku Vidotin) wykazały, że nerki są głównym narządem docelowym przy długotrwałym doustnym podawaniu, z obserwacją odwracalnych uszkodzeń nerkowych u szczurów i małp. Analizy mutagenności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego, co potwierdza brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego. Badania reprodukcyjne na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, jednak ze względu na charakterystykę grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, odnotowano potencjalne ryzyko uszkodzeń nerek płodów oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową i poporodową przy ekspozycji w późnym okresie rozwoju płodowego.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie genotoksyczne, działanie gonadotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, inhibitor konwertazy angiotensyny, obumarcie płodu, peryndopryl, płodność, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność okołoporodowa, tkanka nerkowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerki, wada wrodzona, zmiany w nerkach płodu - Leksykon substancji czynnych
Konwalia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Konwalia majowa (Convallaria majalis L.) jest aktywnym składnikiem wielu preparatów stosowanych w terapii schorzeń sercowo-naczyniowych, takich jak Cardiol C (250-360 mg nalewki/ml), Neocardina (280 mg nalewki/ml) oraz Krople Nasercowe (50% nalewki 1:10). Ekstrahentem jest etanol 70% (V/V). Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, preparaty te są przeciwwskazane w tych grupach pacjentek. Szczególnie Krople Nasercowe mają bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o ryzyku i zalecać alternatywne, bezpieczne metody leczenia dolegliwości sercowo-naczyniowych w tych okresach.
antykoncepcja, badania kliniczne, Cardiol C, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dolegliwości sercowo-naczyniowe, etanol 70%, karmienie piersią, konwalia majowa, krople nasercowe, laktacja, nalewka z ziela konwalii, Neocardina, opcje terapeutyczne, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal w postaci aerozolu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, zaleca się ostrożność. Wskazane jest ograniczenie aplikacji do minimalnego obszaru skóry oraz skrócenie czasu terapii, a decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać bilans korzyści i potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co dodatkowo podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy 0,133 % (W/V)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bromowodorku dekstrometorfanu, aktywnego składnika syropu Vicks MedDex na kaszel suchy, obejmowały toksykologię podprzewlekłą i przewlekłą na psach i szczurach, które nie wykazały działania toksycznego nawet przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności, w tym testy bakteryjne oraz badania in vitro i in vivo na substancjach o strukturze analogicznej, dały wyniki negatywne, co wskazuje na brak mutagenności. W zakresie wpływu na rozrodczość, badania na szczurach wykazały brak embriotoksyczności, toksyczności przed- i poporodowej oraz negatywny wpływ na płodność przy dawkach do 50 mg/kg mc./dobę, co stanowi wysoki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, bromowodorek dekstrometorfanu, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie toksyczne, embriotoksyczność, kaszel suchy, margines bezpieczeństwa, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, syrop przeciwkaszlowy, test bakteryjny, test genotoksyczny, toksyczność podprzewlekła, toksyczność poporodowa, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azelamed 1 mg/ml
Stosowanie azelastyny (Azelamed, 1 mg/ml, aerozol do nosa) u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży i podczas laktacji wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i zasadę ostrożności, nie zaleca się stosowania azelastyny w pierwszym trymestrze ciąży, gdyż jest to kluczowy okres organogenezy. W drugim i trzecim trymestrze decyzja o terapii powinna być indywidualna, uwzględniająca nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa oraz wpływ na jakość życia pacjentki. Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego jej stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, przy braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, azelastyna, badania przedkliniczne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, leczenie przeciwalergiczne, okres laktacji, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ACC mini 100 mg
Bezpieczeństwo acetylocysteiny zostało szczegółowo ocenione w licznych badaniach przedklinicznych, obejmujących toksyczność po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, potencjalne działanie genotoksyczne oraz wpływ na reprodukcję i rozwój potomstwa. Długoterminowe badania toksyczności na szczurach i psach, trwające do 1 roku, nie wykazały działania toksycznego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Ocena genotoksyczności w modelach bakteryjnych była negatywna, wskazując na niskie ryzyko mutagenności, jednak brak jest danych dotyczących potencjału rakotwórczego acetylocysteiny.
acetylocysteina, badania długoterminowe, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, model przedkliniczny, organogeneza, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, procesy rozrodcze, profil bezpieczeństwa leku, rozwój potomstwa, toksyczność, toksyczność jednorazowa, toksyczność wielokrotna, wady rozwojowe płodu - Leksykon substancji czynnych
Octan magnezu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octan magnezu, obecny w preparacie Nutriflex Lipid peri, dostarcza magnez w dawkach zależnych od objętości podawanego roztworu: 0,644 g (3,0 mmol Mg2+) w 1250 ml, 0,966 g (4,5 mmol Mg2+) w 1875 ml oraz 1,288 g (6,0 mmol Mg2+) w 2500 ml. Magnez jest kluczowy dla wielu procesów fizjologicznych, w tym rozrodczości, jednak brak jest bezpośrednich danych dotyczących wpływu octanu magnezu z Nutriflex Lipid peri na płodność. Stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza stężenia magnezu w surowicy, aby zapobiec zarówno niedoborom, jak i nadmiarowi tego pierwiastka.
charakterystyka produktu leczniczego, jon magnezu, karmienie piersią, nadmiar magnezu, niedobór magnezu, Nutriflex Lipid peri, octan magnezu, octan magnezu czterowodny, parametr biochemiczny, płodność, proces fizjologiczny, stężenie magnezu w surowicy, stosunek korzyści do ryzyka, terapia żywieniowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Baptisia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ocena bezpieczeństwa stosowania baptisii w rozcieńczeniu D1, zawartej w produkcie Tonsillopas, u kobiet w ciąży i karmiących piersią wskazuje na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jej bezpieczeństwo w tych okresach. Produkt zawiera 1 g baptisii D1 na 10 g roztworu (10,3 ml) oraz 25% (V/V) etanolu, co dodatkowo zwiększa ryzyko stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Ze względu na brak odpowiednio zaprojektowanych badań oceniających wpływ baptisii i innych składników Tonsillopas na rozwijający się płód oraz przenikanie do mleka matki, stosowanie tego preparatu w ciąży i laktacji nie jest zalecane. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu baptisii na płodność u obu płci.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram Aurovitas 10 mg
Escitalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania Escitalopramu Aurovitas w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Szczególnie w trzecim trymestrze ciąży stosowanie escytalopramu wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz oraz zaburzenia snu. Objawy te mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub reakcji odstawienia i pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
bezdech, cytalopram, drżenie, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, hipoksemia, krwawienie poporodowe, lek SSRI SNRI, letarg, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, objaw odstawienny, płodność, reakcja odstawienia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, trzeci trymestr, wahanie ciepłoty ciała, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków - Leksykon substancji czynnych
Deksmedetomidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Deksmedetomidyna, stosowana głównie w anestezjologii i intensywnej terapii, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży u ludzi, co utrudnia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, dlatego stosowanie leków zawierających deksmedetomidynę (np. Dexmedetomidine Altan, EVER Pharma, Kabi, Kalceks) w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko i brak jest alternatyw. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii i monitorować stan pacjentki oraz płodu, stosując najniższe skuteczne dawki przez możliwie najkrótszy czas.
anestezjologia i intensywna terapia, badania na modelach zwierzęcych, badania na zwierzętach, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, deksmedetomidyna, działanie niepożądane, hipotermia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, monitorowanie stanu dziecka, parametry życiowe, płodność, próg wykrywalności, przerwanie karmienia piersią, ryzyko dla niemowlęcia, ryzyko dla płodu, sedacja, stan kliniczny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiat Bzu czarnego –
W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom informacji o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Kwiat Bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Aktualnie brak jest wystarczających badań klinicznych i naukowych, które pozwalałyby na pełną ocenę wpływu substancji czynnych zawartych w suszonym kwiecie bzu czarnego na rozwój płodu oraz na organizm dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie tego produktu leczniczego, zawierającego 2 g suszonego kwiatu bzu czarnego w każdej saszetce, nie jest zalecane w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających jego bezpieczeństwo.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ospamox 1000 mg 1000 mg
Amoksycylina (Ospamox 1000 mg) jest stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak nie wykazano zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu przy ekspozycji na amoksycylinę. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak szkodliwego wpływu na reprodukcję i płodność. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, stosując preparat wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
amoksycylina, antybiotyki beta-laktamowe, biegunka, dane kliniczne, farmakokinetyka amoksycyliny, infekcja grzybicza, karmienie piersią, laktacja, modele zwierzęce, Ospamox, płodność, reakcja uczuleniowa, stosunek korzyści do ryzyka, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, wywiad kliniczny, zakażenie grzybicze błon śluzowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pulnozin o smaku limonki 750 mg
Pulnozin (karbocysteina 750 mg, tabletki do ssania) powinien być stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży i podczas karmienia piersią z dużą ostrożnością. Karbocysteina nie wykazuje teratogenności w badaniach na zwierzętach, jednak brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających jej bezpieczeństwo w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy organogeneza jest najbardziej intensywna. Stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane. W kolejnych trymestrach decyzja o terapii powinna być indywidualna, oparta na ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Pulnozinu ze względu na brak danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka i jej wpływu na niemowlę. W przypadku konieczności leczenia mukolitycznego u kobiet karmiących, zaleca się rozważenie przerwania laktacji lub alternatywnych metod terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, ekspozycja dziecka, izomalt, karbocysteina, karbocysteina doustna, karmienie piersią, laktacja, leczenie mukolityczne, okres rozrodczy, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, Pulnozin, substancja farmakologicznie czynna, substancja pomocnicza, tabletki do ssania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linorion 7,5 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Linorion, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wynika z jego strukturalnego podobieństwa do talidomidu, znanego teratogenu u ludzi. Stosowanie lenalidomidu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży oraz podczas karmienia piersią, ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych i brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii, w trakcie leczenia oraz przez 4 tygodnie po jego zakończeniu. U mężczyzn leczonych lenalidomidem zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas stosunków z partnerkami mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres terapii oraz przez 7 dni po jej zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę skierować do specjalisty z zakresu teratologii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktoza, lenalidomid, Linorion, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, talidomid, test ciążowy, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lignox Spray 100 mg/g
Lignox Spray to aerozol zawierający lidokainę w stężeniu 100 mg/g, gdzie jedna dawka dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających bezpieczeństwo lidokainy, jednak wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz badania na modelach zwierzęcych nie wskazują na istotne ryzyko dla płodu. Preparat powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy jest to medycznie niezbędne i nie ma bezpieczniejszej alternatywy. W przypadku kobiet karmiących piersią, lidokaina przenika do mleka matki, lecz ilość ta jest prawdopodobnie zbyt mała, aby wywołać istotne działanie u dziecka. Należy jednak zachować ostrożność i rozważyć korzyści oraz ryzyko stosowania leku w tym okresie.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, lek znieczulający, lidokaina, Lignox Spray, mleko matki, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum), będący głównym składnikiem aktywnym preparatu Bioaron SYSTEM, który zawiera również witaminę C w dawce 51 mg na 5 ml syropu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w tych grupach pacjentek, mimo że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani przebieg ciąży. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających wyciąg z aloesu drzewiastego w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku, zwłaszcza ze względu na możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Zentiva 800 mg
Decyzja o zastosowaniu terapii przeciwretrowirusowej z darunawirem u kobiet w ciąży powinna opierać się na dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniając zarówno stan zdrowia matki, jak i cel zapobiegania wertykalnej transmisji HIV. Dane przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu darunawiru na rozwój płodu ani przebieg ciąży, jednak brak jest wystarczających badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Terapia darunawirem w dawce 800 mg w skojarzeniu z rytonawirem może być stosowana, jeśli korzyści przewyższają ryzyko, natomiast kombinacja darunawiru z kobicystatem (150 mg) jest przeciwwskazana ze względu na obniżoną ekspozycję leku i zwiększone ryzyko niepowodzenia terapii oraz wertykalnej transmisji HIV. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania darunawiru z kobicystatem konieczna jest zmiana schematu leczenia na bezpieczniejszy.
badania prenatalne, darunawir, darunawir z kobicystatem, darunawir z rytonawirem, ekspozycja na darunawir, farmakokinetyka, kobicystat, mleko kobiece, niepowodzenie terapeutyczne, parametry wątrobowe, płodność, rytonawir, stężenie leku we krwi, supresja wiremii, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczność leku, trymestr ciąży, wertykalna transmisja HIV, wiremia HIV - Leksykon substancji czynnych
Sodu (S)-mleczanu roztwór – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Roztwory zawierające sodu (S)-mleczan w stężeniu 7,85 g/l (3,925 g sodu (S)-mleczanu) stosowane w dializie otrzewnowej (produkty balance o różnym stężeniu glukozy i wapnia) wymagają szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u ciężarnych są bardzo ograniczone, a brak badań na modelach zwierzęcych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu. Decyzja o zastosowaniu terapii powinna być oparta na indywidualnej analizie korzyści i potencjalnych zagrożeń dla matki i płodu. Składniki roztworów mogą przenikać do mleka matki, jednak przy prawidłowym stosowaniu nie przewiduje się działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, choć w wyjątkowych sytuacjach może być konieczne czasowe przerwanie karmienia.
dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, glukoza, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, karmienie naturalne, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, metoda leczenia, mleko kobiece, osmolarność, płód, płodność, ryzyko reprodukcyjne, ryzyko terapeutyczne, sodu (S)-mleczan, stężenie wapnia, sytuacja kliniczna, wapń, wapnia chlorek, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapin Krka 10 mg
Stosowanie olanzapiny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści względem ryzyka. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży są ograniczone, a decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególnie istotna jest ekspozycja płodu na lek w III trymestrze ciąży, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Stan tych noworodków wymaga starannego monitorowania po porodzie.
drżenie mięśniowe, dysfagia, ekspozycja prenatalna, lek przeciwpsychotyczny, nadmierna senność, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia karmienia, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoBetina 24 mg
Podczas kwalifikacji do terapii preparatem ApoBetina zawierającym betahistyny dichlorowodorek w dawce 24 mg, konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka i korzyści, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania betahistyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję przy dawkach odpowiadających terapii u ludzi. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych danych u ludzi, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu betahistyny do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wykazały obecność substancji w mleku przy bardzo wysokich dawkach. Decyzja o leczeniu powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka oraz ewentualne rozważenie przerwania karmienia lub modyfikacji terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bactroban 20 mg/g
Preparat Bactroban w postaci maści do nosa zawiera mupirocynę w stężeniu 20 mg/g i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu mupirocyny na przebieg ciąży są niewystarczające, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności rozwojowej ani negatywnego wpływu na płodność. Stosowanie preparatu w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki. W przypadku laktacji brak jest danych dotyczących przenikania mupirocyny do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia ryzyka i korzyści oraz ewentualnego tymczasowego wstrzymania karmienia piersią podczas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandimmun Neoral 10 mg
Leczenie cyklosporyną (Sandimmun Neoral) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne, głównie z populacji pacjentek po przeszczepieniu narządów, wskazują na zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu (<37 tygodni) z odsetkiem wynoszącym 52% po przeszczepie nerki, 35% po przeszczepie wątroby i serca. Pomimo że odsetek poronień i ciężkich wad wrodzonych jest porównywalny z populacją ogólną, nie można wykluczyć wpływu cyklosporyny na powikłania takie jak nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, zakażenia czy cukrzyca. Cyklosporyna przenika do mleka matki w stężeniu od 0,17 do 1,4 w stosunku do stężenia we krwi, a niemowlę karmione wyłącznie piersią może otrzymać do 2% dawki matki (przeliczonej na masę ciała). Ze względu na ryzyko działań niepożądanych oraz obecność etanolu w preparacie, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.
ciśnienie krwi, cukrzyca, cyklosporyna, czynność nerek, farmakokinetyka leku, karmienie piersią, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, maksymalna dawka zalecana, nadciśnienie ciążowe, płodność, poród przedwczesny, powierzchnia ciała, przeszczepienie narządów, stan przedrzucawkowy, stężenie leku we krwi, toksyczność zarodkowo-płodowa, wady wrodzone - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilaxten 2,5 mg/ml
Bilastyna, substancja czynna leku Bilaxten (2,5 mg/ml, roztwór doustny), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokim zakresie badań przedklinicznych. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano negatywne efekty, takie jak przed- i poimplantacyjna utrata płodów u szczurów oraz niepełne kostnienie kości u królików, jednak tylko przy dawkach toksycznych dla samic. Poziomy NOAEL były ponad 30-krotnie wyższe niż ekspozycja u ludzi przy zalecanej dawce, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, bilastyna nie wpływała na płodność szczurów nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę, nie zmieniając parametrów rozrodczych, takich jak współczynnik łączenia w pary czy wskaźniki płodności.
autoradiografia, badanie farmakologiczne, badanie laktacji, badanie przedkliniczne, bilastyna, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dystrybucja leku, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kumulacja w OUN, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, poimplantacyjna utrata płodu, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, właściwość farmakokinetyczna