Wpływ na płodność, ciążę i laktację preparatu Aromatol Hot żel

Lek Aromatol Hot żel zawiera substancje czynne takie jak olejek eukaliptusowy (5,0 g/100 g), olejek rozmarynowy (5,0 g/100 g), balsam peruwiański (6,0 g/100 g) oraz kamforę racemiczną (10,0 g/100 g). Jest to preparat w postaci jednorodnego, beżowego żelu, stosowany zewnętrznie. ¹

Stosowanie w czasie ciąży

Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aromatol Hot żel u kobiet w ciąży. Stosowanie tego preparatu u kobiet ciężarnych nie jest zalecane ze względu na brak dostatecznych informacji potwierdzających jego bezpieczeństwo w tej grupie pacjentek. ²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Aromatol Hot żel u kobiet karmiących piersią. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie laktacji. ³

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych klinicznych oceniających potencjalny wpływ produktu leczniczego Aromatol Hot żel na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Przed zastosowaniem preparatu u osób planujących ciążę należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z jego stosowania. ⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Aromatol Hot żel powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o:

• Braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży ⁵
• Braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie laktacji ⁶
• Potencjalnym ryzyku związanym z przenikaniem substancji czynnych zawartych w preparacie (olejków eterycznych i kamfory) przez skórę do krwiobiegu
• Konieczności rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem preparatu

Należy zaznaczyć, że składniki preparatu takie jak olejek eukaliptusowy, olejek rozmarynowy, balsam peruwiański oraz kamfora racemiczna to substancje aktywne biologicznie, które mogą przenikać przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. ⁷