płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zaranta 5 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnej do mleka. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii produktem Zaranta, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia oraz wdrożenie odpowiedniej opieki prenatalnej i monitorowania. Cholesterol, którego syntezę hamuje rozuwastatyna, jest kluczowy dla prawidłowego rozwoju płodu, zwłaszcza układu nerwowego, co uzasadnia przeciwwskazania. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają toksyczny wpływ na reprodukcję oraz wydzielanie leku do mleka, co stanowi podstawę do zakazu stosowania u matek karmiących, mimo braku bezpośrednich danych u ludzi.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna Concor Cor 5, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie ujawniając istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazały toksyczności narządowej ani specyficznych działań niepożądanych przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności i mutagenności były negatywne, podobnie jak długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych, co potwierdza brak potencjału rakotwórczego bisoprololu. Ponadto, substancja nie wpływa negatywnie na płodność zwierząt laboratoryjnych, nie zaburzając parametrów rozrodczych ani zdolności reprodukcyjnych.
badanie kancerogenne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt farmakodynamiczny, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, przepływ maciczno-łożyskowy, resorpcja płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ fizjologiczny, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dolenio 1178 mg
Preparat Dolenio zawiera 1178 mg glukozaminy (odpowiadającej 1500 mg siarczanu glukozaminy) i jest stosowany w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają jednoznacznych informacji o bezpieczeństwie stosowania w tym okresie. W związku z tym stosowanie glukozaminy w ciąży jest przeciwwskazane. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania glukozaminy do mleka matki, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania leku podczas laktacji, dlatego również w tym okresie nie zaleca się stosowania Dolenio. Lekarz powinien poinformować pacjentki o tych przeciwwskazaniach oraz zaproponować alternatywne metody leczenia zgodne z aktualną wiedzą medyczną.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sulfacetamidum Polpharma 100 mg/ml
Podczas stosowania kropli do oczu Sulfacetamidum Polpharma 100 mg/ml u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, należy zachować szczególną ostrożność. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sulfacetamidu w ciąży, jednak dane z doustnego podawania sulfonamidów wskazują na ryzyko żółtaczki jąder podkorowych mózgu u noworodków. W związku z tym, stosowanie leku w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet karmiących piersią długotrwałe stosowanie sulfacetamidu wiąże się z ryzykiem wystąpienia u niemowląt poważnych powikłań neurologicznych, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku lub rozważenie przerwania karmienia na czas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Niepokalanek pospolity – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Niepokalanek pospolity (Vitex agnus-castus) jest aktywnym składnikiem preparatów takich jak Mastodynon, Mastodynon N oraz Pascofemin, stosowanych w terapii zaburzeń hormonalnych u kobiet. Analiza dostępnych danych przedklinicznych wskazuje na brak szczegółowych informacji dotyczących ostrej i przewlekłej toksyczności tych preparatów, zwłaszcza Pascofemin. Badania genotoksyczności przeprowadzone dla Mastodynon i Mastodynon N, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego tych leków. Dla Pascofemin brak jest natomiast odpowiednich danych w tym zakresie, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa tego preparatu.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie mutagenne, genotoksyczność, model zwierzęcy, parametry reprodukcyjne, płodność, potencjał mutagenny, procesy reprodukcyjne, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność lekowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg roślinny, zaburzenia hormonalne - Leksykon substancji czynnych
Fosforan wapnia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fosforan wapnia (Calcarea phosphorica D4), będący składnikiem preparatu homeopatycznego Rexorubia, nie posiada udokumentowanych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo lub ryzyko stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a także informacji o przenikaniu fosforanu wapnia do mleka matki. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem oraz indywidualną oceną korzyści terapeutycznych względem potencjalnego, nieudokumentowanego ryzyka dla płodu i noworodka. Zaleca się również monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka podczas terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia.
badanie kliniczne, Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, ciąża, Ferrum phosphoricum, fosforan wapnia, Juglans pulvis, karmienie piersią, laktacja, laktoza, lek homeopatyczny, Magnesia phosphorica, mleko matki, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, nietolerancja składników, płodność, produkt leczniczy, rozcieńczenie D4, Rubia tinctoria, Silicea, substancja czynna, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bimatoprost + Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Preparat Bimatoprost + Timolol Pharmabide nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Bimatoprost wykazał szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, jednak przy dawkach toksycznych znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Tymolol, jako beta-adrenolityk, nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych, ale może powodować opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego płodu oraz u noworodków objawy blokady receptorów beta, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe i hipoglikemia. W przypadku stosowania preparatu przed porodem konieczna jest ścisła obserwacja noworodka w pierwszych dniach życia.
beta-adrenolityk, bimatoprost, bimatoprost i tymolol, blokada receptorów beta, bradykardia, dysfagia, hipoglikemia, niedociśnienie, objaw kliniczny, okluzja punktu łzowego, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego płodu, płodność, tymolol, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg)/5 ml
Bioaron SYSTEM, syrop zawierający wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego oraz witaminę C, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, lek nie jest zalecany w tym okresie, mimo że badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania wyciągu z Aloes arborescentis recentis extractum fluidum. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w okresie laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae scolymus L.) stosowany w preparatach takich jak Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, etanol 50% V/V) oraz Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, woda) nie posiada potwierdzonych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, gdyż niektóre składniki mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając na dziecko. Ponadto, brak jest informacji o wpływie wyciągu na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W trakcie konsultacji lekarz powinien jednoznacznie przekazać te zalecenia oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
ciąża, ekstrahent wodny, ekstrakt z ziela karczocha, etanol, karmienie piersią, korzeń rzodkwi czarnej, kwas dehydrocholowy, laktacja, olejek miętowy, płodność, Raphacholin C, Sylicynar, tabletka drażowana, tabletka powlekana, współczynnik DER, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, ziele karczocha - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pioglitazone Bioton 45 mg
Pioglitazon (Pioglitazone Bioton) dostępny w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu i brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego. Badania przedkliniczne wskazują na możliwość hamowania rozwoju płodu, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie hiperinsulinemii i insulinooporności u kobiet ciężarnych, co może ograniczać dostępność substancji odżywczych dla płodu. W związku z tym, u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii pioglitazonem oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku planowania lub stwierdzenia ciąży. Ponadto, ze względu na obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów i brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy zalecić przerwanie karmienia.
alternatywne leczenie cukrzycy, antykoncepcja, chlorowodorek pioglitazonu, dokumentacja medyczna, hiperinsulinemia, insulinooporność, laktoza bezwodna, mechanizm działania leku, nietolerancja laktozy, płodność, płodność człowieka, przeciwwskazania w ciąży, przeciwwskazania w okresie laktacji, przenikanie do mleka, terapia pioglitazonem - Leksykon substancji czynnych
Distygmina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Distygmina bromek, substancja czynna preparatu Ubretid (5 mg tabletki), jest inhibitorem cholinesterazy stosowanym w różnych wskazaniach medycznych, jednak jej stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania distygminy w okresie ciąży, co skutkuje przeciwwskazaniem do jej stosowania u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu, braku badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz konieczności rozważenia alternatywnych metod leczenia. W okresie laktacji również nie zaleca się stosowania Ubretidu ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania distygminy do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Voltaren SR 100 100 mg
Diklofenak sodowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne i embriotoksyczne, szczególnie w okresie ciąży. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronień, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka bezwzględnego z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia jelit przy stosowaniu diklofenaku w pierwszym i drugim trymestrze. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną liczbę strat przed- i poimplantacyjnych, podwyższoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wzrost częstości wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego, przy podawaniu leku w okresie organogenezy. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie diklofenaku może prowadzić do małowodzia z powodu zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenia przewodu tętniczego, które zwykle ustępuje po odstawieniu leku.
choroba nerek, diklofenak sodowy, drugi trymestr ciąży, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poronienie, powikłania ciążowe, śmiertelność zarodkowa, strata poimplantacyjna, strata przedimplantacyjna, wada rozwojowa serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polprazol Max 20 mg
Omeprazol w dawce 20 mg (Polprazol Max) wykazuje bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży, co potwierdzają trzy prospektywne badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji. Badania te nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. W okresie laktacji omeprazol przenika do mleka matki, jednak nie stwierdzono ryzyka niekorzystnego oddziaływania na dziecko przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie pacjentki, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Septolete D 1 mg
Preparat Septolete D, zawierający 1 mg chlorku benzalkoniowego w pastylkach twardych, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tym okresie. Pacjentki planujące ciążę lub podejrzewające jej wystąpienie powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby ocenić potencjalne korzyści i ryzyko. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu leku osobom planującym potomstwo.
- Leksykon substancji czynnych
Goryczka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające goryczkę (Gentiana), takie jak Kalms (22,50 mg Gentianae extractum siccum 4:1), Krople żołądkowe (Gentianae radice w Amara tinctura, etanol 65-75% v/v) oraz Krople żołądkowe T (Gentianae radice w nalewce gorzkiej, etanol ok. 70% obj.), są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania goryczki u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, a dodatkowo wysoka zawartość etanolu w nalewkach stanowi istotne ryzyko toksyczne dla płodu i niemowlęcia. Charakterystyki produktów jednoznacznie wskazują na konieczność unikania tych preparatów w tych okresach, a lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań oraz przeciwwskazaniach do stosowania.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekstrakt suchy goryczki, etanol, goryczka, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń goryczki, krople żołądkowe, laktacja, mleko matki, nalewka, nalewka gorzka, planowanie potomstwa, płód, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ansifora Duo 50 mg + 1000 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa Ansifora Duo, zawierającego sytagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorek (1000 mg), wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa. W 16-tygodniowych badaniach na psach nie stwierdzono dodatkowej toksyczności przy terapii skojarzonej w porównaniu do monoterapii metforminą. Poziom narażenia bez działań niepożądanych (NOEL) wynosił około 6-krotność ekspozycji klinicznej dla sytagliptyny oraz 2,5-krotność dla metforminy. Toksyczność sytagliptyny na wątrobę i nerki obserwowano u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom kliniczny, natomiast zmiany w obrębie zębów u szczurów pojawiały się przy 67-krotnym narażeniu. U psów przy około 23-krotnym narażeniu odnotowano przemijające objawy neurotoksyczne oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, nieobecne przy 6-krotnym narażeniu. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, mimo zwiększonej częstości guzów wątroby u szczurów przy bardzo wysokich dawkach, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością.
ataksja, chlorowodorek metforminy, drżenie, duszność, działanie niepożądane, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcynogeneza, miopatia szkieletowa, neurotoksyczność, nieprawidłowość siekaczy, nowotwór wątroby, płodność, rozwój pourodzeniowy, sytagliptyna, terapia skojarzona, toksyczność matczyna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wada wrodzona żeber, wymioty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tilobrastil 90 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne tikagreloru oraz jego głównego metabolitu wykazały brak niedopuszczalnego ryzyka działań niepożądanych, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania leku Tilobrastil. W badaniach toksyczności na różnych gatunkach zwierząt zaobserwowano podrażnienie przewodu pokarmowego przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym, co koreluje z obserwacjami klinicznymi. U samic szczurów poddanych wysokim dawkom tikagreloru stwierdzono zwiększoną częstość gruczolakoraków macicy oraz gruczolaków wątroby, jednak mechanizmy tych zmian (zaburzenia hormonalne oraz specyficzna dla gryzoni aktywność enzymatyczna) wskazują na niskie prawdopodobieństwo ich znaczenia klinicznego u ludzi. Badania toksyczności rozwojowej wykazały niewielkie nieprawidłowości u szczurów (margines bezpieczeństwa 5,1) oraz opóźnienie dojrzewania wątroby i układu szkieletowego u królików (margines bezpieczeństwa 4,5) przy dawkach toksycznych, co wskazuje na potencjalne ryzyko rozwojowe przy zachowaniu odpowiednich marginesów bezpieczeństwa.
badanie farmakokinetyczne, dawkowanie, działanie niepożądane, gruczolak wątroby, gruczolakorak, karmienie piersią, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowość rozwojowa, nieregularny cykl, płodność, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, przeżywalność noworodków, rozwój układu szkieletowego, tikagrelor, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, zaburzenie równowagi hormonalnej, zwiększona aktywność enzymatyczna wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Produkt leczniczy Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) na 100 g syropu, z etanolem 60% jako ekstrahentem, przy zawartości alkoholu nieprzekraczającej 7% (v/v). Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego syropu w okresie ciąży są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę wpływu na rozwój płodu i przebieg ciąży. W związku z tym nie zaleca się stosowania Sirupus Plantaginis PLANTAGEN u kobiet ciężarnych, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku odpowiednich badań oraz potencjalnym ryzyku ekspozycji płodu na składniki preparatu. Podobne ograniczenia dotyczą stosowania w okresie laktacji, gdzie brak jest wiarygodnych danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i ich wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające owoc róży, takie jak Digestonic i Echinasal, wykazują ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Digestonic zawiera 2,84 cz. owocu róży na 1 ml płynu doustnego oraz wysoką zawartość alkoholu etylowego na poziomie 60,0-68,0% (V/V), co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Echinasal, zawierający wyciąg złożony z 1 cz. owocu róży na 100 g syropu oraz do 1% (m/m) alkoholu, może być stosowany w tych grupach pacjentek wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tych preparatów w ciąży i laktacji, a także danych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Digestonic, Echinasal, etanol, karmienie piersią, laktacja, owoc róży, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny, wyciąg złożony, zawartość alkoholu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) może być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na minimalne przenikanie leku przez łożysko oraz brak działania teratogennego i toksycznego na płód. U ludzi brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania enoksaparyny przez łożysko, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Kobiety w ciąży leczone enoksaparyną wymagają ścisłego nadzoru klinicznego pod kątem objawów krwawienia (np. z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych) oraz nadmiernego działania przeciwzakrzepowego (łatwe powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie z miejsc nakłucia). Dane nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawień, małopłytkowości czy osteoporozy w porównaniu do populacji nieciężarnych, z wyjątkiem kobiet ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań jest szczególnie wysokie i wymaga indywidualnego podejścia.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, krwawienie do kanału kręgowego, laktacja, leczenie enoksaparyną, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, osteoporoza, płodność, powikłania ciąży, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, układ krzepnięcia, wchłanianie doustne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Dietyloditiokarbaminian cynku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dietyloditiokarbaminian cynku jest składnikiem mieszaniny pochodnych węglowych stosowanych w diagnostycznych plastrach TRUE Test 36, w panelu nr 2, płatek nr 15, w stężeniu 250 µg/cm² (203 µg/płatek). Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego testu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę wpływu dietyloditiokarbaminianu cynku na reprodukcję i rozwój płodu. Z tego względu stosowanie produktu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.
alternatywne metody diagnostyczne, badania na modelach zwierzęcych, ciąża, diagnostyka alergologiczna, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, ekspozycja na substancję, laktacja, mieszanina pochodnych węglowych, plastry do prób prowokacyjnych, płodność, testy alergiczne, testy prowokacyjne, TRUE Test 36 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gemsol 40 mg/ml
Gemcytabina (Gemsol, 40 mg/ml) wykazuje działanie genotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast mężczyźni – przez cały okres leczenia i co najmniej 3 miesiące po nim, aby zapobiec potencjalnym uszkodzeniom materiału genetycznego komórek rozrodczych. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania gemcytabiny w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały jej szkodliwy wpływ na reprodukcję, co wyklucza stosowanie leku w ciąży bez wyraźnych wskazań medycznych. Ponadto, ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego działania na dziecko, karmienie piersią powinno być przerwane podczas terapii gemcytabiną.
- Leksykon substancji czynnych
Cefiksym – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cefiksym, antybiotyk cefalosporynowy III generacji, wykazuje brak negatywnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych (myszy, szczury), gdzie nie stwierdzono zaburzeń zdolności rozrodczych ani u samców, ani u samic. Jednakże brak jest szeroko zakrojonych badań klinicznych u ludzi, co wymaga ostrożności w stosowaniu u pacjentek planujących ciążę. W odniesieniu do ciąży, dane przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu cefiksymu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie cefiksymu u kobiet ciężarnych jest zalecane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zgodnie z zasadą ostrożności.
W kontekście karmienia piersią, brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie cefiksymu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały wydzielanie leku do mleka, co sugeruje możliwość ekspozycji niemowląt. Z tego powodu, aktualne wytyczne nie rekomendują stosowania cefiksymu u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, rozważając kontynuację karmienia z zachowaniem ostrożności, czasowe przerwanie lub całkowite odstawienie dziecka od piersi. Pacjentki powinny być informowane o braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cefiksymu w ciąży i laktacji oraz o konieczności monitorowania ewentualnych działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, kandydoza czy zaburzenia flory jelitowej.
badanie kliniczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, biegunka, cefalosporyna trzeciej generacji, cefiksym, Cetix, flora bakteryjna jelit, kandydoza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, mleko ludzkie, model zwierzęcy, płodność, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, wiek rozrodczy, wytyczne medyczne - Leksykon substancji czynnych
Widłak goździsty – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Widłak goździsty (Lycopodium clavatum) w preparacie Limfodrenaż-Pascoe Basic występuje w rozcieńczeniu homeopatycznym D2. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego składnika w okresie ciąży i laktacji. Preparat zawiera również etanol w stężeniu 39% (V/V), co odpowiada około 79 mg alkoholu w 10 kroplach, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka. Ze względu na nieudokumentowany profil bezpieczeństwa, stosowanie Limfodrenaż-Pascoe Basic nie jest zalecane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym, nieznanym ryzyku dla płodu i dziecka karmionego piersią. Brak jest także danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet planujących ciążę.
alkohol etylowy, calendula officinalis, ciąża, dokumentacja medyczna, etanol, Hydrastis canadensis, karmienie piersią, laktacja, Limfodrenaż-Pascoe Basic, mleko matki, płód, płodność, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, składnik roślinny, świadoma zgoda, Taraxacum officinale, widłak goździsty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ivabradine Viatris 7,5 mg
Iwabradyna, substancja czynna leku Ivabradine Viatris (tabletki powlekane 5 mg i 7,5 mg), jest przeciwwskazana w ciąży oraz okresie karmienia piersią ze względu na udokumentowane działanie embriotoksyczne i teratogenne w badaniach na zwierzętach oraz przenikanie do mleka matki. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania iwabradyny u kobiet ciężarnych, co wymusza całkowite unikanie leku w tych okresach. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub konieczności leczenia u kobiet karmiących, zaleca się natychmiastowe odstawienie iwabradyny i wdrożenie alternatywnych metod leczenia oraz przerwanie karmienia piersią na rzecz sztucznych mieszanek mlekozastępczych.
- Leksykon substancji czynnych
Topotekan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Topotekan wykazuje wyraźne działanie genotoksyczne wobec komórek ssaków, potwierdzone zarówno w badaniach in vitro (na komórkach chłoniaka mysiego i ludzkich limfocytach), jak i in vivo (na mysich komórkach szpiku kostnego). W modelach zwierzęcych (szczury, króliki) substancja wykazuje działanie letalne na zarodki i płody, co wskazuje na wysokie ryzyko teratogenności. Badania reprodukcyjne u szczurów nie wykazały wpływu na płodność samców i samic, jednak u samic zaobserwowano jajeczkowanie mnogie oraz niewielkie zwiększenie strat przedimplantacyjnych, co sugeruje możliwe zaburzenia wczesnych etapów rozrodu.
badanie in vitro, badanie in vivo, chłoniak mysi, działanie letalne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, jajeczkowanie mnogie, limfocyt ludzki, mechanizm działania, płodność, strata przedimplantacyjna, szpik kostny, Topotecan, topotekan, wiek rozrodczy, wpływ na rozród, zaburzenie reprodukcji, zarodek i płód - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abiraterone Olainfarm 250 mg
Przedkliniczne badania abirateronu octanu na modelach zwierzęcych wykazały istotne, ale odwracalne zmiany hormonalne, w tym znaczące obniżenie stężenia testosteronu, prowadzące do zmniejszenia masy narządów oraz zmian morfologicznych i histopatologicznych w narządach rozrodczych, nadnerczach, przysadce i sutkach. Wpływ na płodność u samców i samic szczurów był również odwracalny w okresie 4-16 tygodni po zakończeniu terapii. W badaniach rozwojowych zaobserwowano zmniejszenie masy płodu, obniżenie wskaźnika przeżycia płodów oraz zmiany w zewnętrznych narządach płciowych, jednak bez działania teratogennego. Wszystkie te efekty wiązały się z farmakologicznym mechanizmem działania leku.
abirateron octan, badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekotoksykologia, genotoksyczność, mechanizm farmakologiczny, narządy wrażliwe na androgeny, nowotwór komórek interstycjalnych, płodność, testosteron krążący, toksyczność, toksyczność rozwojowa, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trabectedin EVER PHARMA 1 mg
Trabektedyna jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych u płodu, co potwierdzają badania na zwierzętach wykazujące przenikanie substancji przez łożysko. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza oraz ścisła obserwacja medyczna, zwłaszcza jeśli leczenie przypada na późny okres ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia zaleca się konsultację genetyczną. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii trabektedyną oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i przenikania substancji do mleka.
antykoncepcja, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, konserwacja gamet, konserwacja nasienia, konsultacja genetyczna, leczenie trabektedyną, łożysko, mechanizm działania, mleko ludzkie, nieodwracalna bezpłodność, płodność, przenikanie trabektedyny, substancja czynna, trabektedyna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ortanol 40 Plus 40 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Ortanol 40 Plus (40 mg), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane z trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 ciężarnych nie wykazały zwiększonego ryzyka powikłań ciążowych, negatywnego wpływu na rozwój wewnątrzmaciczny płodu ani działań niepożądanych u noworodków. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie potwierdziły wpływu omeprazolu na płodność samców i samic, co sugeruje brak negatywnego oddziaływania na funkcje rozrodcze u ludzi. Wskazania do stosowania omeprazolu w tych grupach powinny być jednak zawsze indywidualnie oceniane przez lekarza prowadzącego.
badanie epidemiologiczne prospektywne, dawka terapeutyczna, karmienie piersią, laktacja, mieszanina racemiczna omeprazolu, omeprazol, omeprazol w ciąży, Ortanol 40 Plus, płodność, powikłanie ciążowe, profil bezpieczeństwa leku, przebieg ciąży, przenikanie omeprazolu do mleka, rozwój wewnątrzmaciczny, terapia omeprazolem, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polvertic 8 mg
Betahistyna (lek Polvertic) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest jednoznacznych badań zarówno u ludzi, jak i na modelach zwierzęcych, które pozwalałyby ocenić wpływ betahistyny na rozwój płodu, przebieg ciąży, poród oraz rozwój pourodzeniowy. W związku z tym, stosowanie betahistyny w ciąży jest wskazane jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie korzyści terapeutycznych dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego, co wymaga szczególnej ostrożności przy decyzji o leczeniu kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapii lub czasowe przerwanie karmienia piersią, informując pacjentkę o konieczności monitorowania ewentualnych niepokojących objawów.
betahistyna, betahistyny dichlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, laktoza jednowodna, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, wiek reprodukcyjny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml
Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności medycznej, z uwzględnieniem ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Szczególną ostrożność zaleca się w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy to lek jest przeciwwskazany ze względu na wrażliwość płodu. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorować stan pacjentki i płodu. W okresie laktacji ambroksol przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest niewskazane; w razie konieczności terapii zaleca się czasowe przerwanie karmienia oraz obserwację dziecka pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agomelatine NeuroPharma 25 mg
Agomelatyna wykazuje działanie sedatywne u myszy, szczurów i małp po podaniu dużych dawek, co wiąże się z jej aktywnością na receptory melatoninergiczne i serotoninergiczne. W badaniach przedklinicznych stwierdzono indukcję enzymów cytochromu P450 (CYP2B, CYP1A, CYP3A) u gryzoni przy dawkach >125 mg/kg/dobę oraz u małp przy dawkach 375 mg/kg/dobę, jednak bez objawów hepatotoksyczności. Agomelatyna przenika przez łożysko u szczurów, ale nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy ani rozwój przed- i pourodzeniowy u szczurów i królików. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani klastogenności leku.
agomelatyna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, cytochrom P450, działanie sedatywne, działanie teratogenne, gruczolakowłókniak gruczołu sutkowego, hepatotoksyczność, komórki Purkinjego, napad drgawkowy, nowotwór wątroby, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, prąd hERG, przenikanie przez łożysko, przewodnictwo elektryczne serca, receptor melatoninergiczny, receptor serotoninergiczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, właściwość prodrgawkowa