płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hederoin 15 mg
Preparat Hederoin zawiera 15 mg wyciągu suchego z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży oraz podczas laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania w tych okresach. Brak jest również badań dotyczących przenikania składników leku do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co dodatkowo ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania Hederoin u kobiet karmiących piersią.
bezpieczeństwo leków w ciąży, bluszcz pospolity, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, komórki rozrodcze, laktacja, okres rozrodczy, planowanie ciąży, płodność, problemy z płodnością, przenikanie leków do mleka matki, rozwój płodu, stosowanie leków w ciąży, świadoma zgoda, wpływ leków na płodność, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Somatuline Autogel 60 mg/dawkę
Podawanie lanreotydu w formie preparatu Somatuline AUTOGEL (dostępnego w dawkach 60 mg, 90 mg, 120 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania lanreotydu w ciąży są ograniczone i obejmują mniej niż 300 przypadków, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa dla płodu. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na funkcje rozrodcze, jednak bez działania teratogennego. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia należy rozważyć przerwanie terapii lub alternatywne metody leczenia. W odniesieniu do laktacji, brak jest jednoznacznych danych o przenikaniu lanreotydu do mleka kobiecego, dlatego Somatuline AUTOGEL jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a w razie konieczności leczenia należy zalecić przerwanie karmienia i zastosowanie alternatywnych metod żywienia niemowlęcia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zyfurax Junior 100 mg
Produkt ZYFURAX JUNIOR zawiera nifuroksazyd w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych i nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Nie ma dostępnych informacji o potencjalnym działaniu teratogennym ani toksyczności dla płodu, a także o przenikaniu substancji czynnej do mleka matki. W związku z tym, stosowanie leku w tych grupach pacjentek wymaga szczególnej ostrożności, a w przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu nifuroksazydu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co powinno być uwzględnione podczas planowania leczenia u pacjentów w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vesoxx 1 mg/ml
Chlorowodorek oksybutyniny w stężeniu 1 mg/ml, zawarty w produkcie leczniczym VESOXX w formie roztworu do pęcherza moczowego, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksybutyniny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję, co uzasadnia ostrożne podejście. Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania oksybutyniny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących nie jest zalecane, a w razie konieczności leczenia należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek oksybutyniny, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, modyfikacja schematu leczenia, oksybutynina, pęcherz moczowy, planowanie ciąży, płodność, przenikanie do mleka, przenikanie oksybutyniny do mleka, roztwór do pęcherza moczowego, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abiraterone Sandoz 250 mg
Przedkliniczne badania octanu abirateronu wykazały istotny wpływ na układ hormonalny, w tym znaczące obniżenie stężenia testosteronu, co skutkowało zmniejszeniem masy narządów, zmianami morfologicznymi w narządach rozrodczych, histopatologicznymi zmianami w nadnerczach, przysadce mózgowej oraz tkance sutków. Wszystkie zmiany hormonalne były całkowicie lub częściowo odwracalne w ciągu 4 tygodni po zakończeniu terapii. W badaniach na szczurach odnotowano zmniejszenie płodności u obu płci, które ustępowało w okresie 4-16 tygodni po przerwaniu podawania leku. Wpływ na rozwój płodu obejmował zmniejszenie masy płodu, obniżenie wskaźników przeżycia oraz zmiany w zewnętrznych narządach płciowych, jednak nie stwierdzono działania teratogennego. Badania genotoksyczności nie wykazały zagrożenia dla człowieka, a badania rakotwórczości ujawniły zwiększoną częstość nowotworów komórek interstycjalnych jąder u samców szczurów, co uznano za specyficzny efekt farmakologiczny dla tego gatunku.
badanie toksyczności, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gospodarka hormonalna, mechanizm działania farmakologiczny, nadnercza, narząd rozrodczy, narządy wrażliwe na androgeny, nowotwór komórek interstycjalnych, octan abirateronu, płodność, profil bezpieczeństwa, przysadka mózgowa, ryzyko środowiskowe, środowisko wodne, stężenie testosteronu, substancja czynna, układ hormonalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo, zawierający salmeterol (β2-mimetyk) oraz flutykazonu propionian (glikokortykosteroid), jest stosowany u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków ekspozycji w ciąży nie wykazały teratogenności ani szkodliwego wpływu na płód, choć badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko dla rozrodczości. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki flutykazonu propionianu, aby zapewnić kontrolę astmy przy minimalizacji ryzyka. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników leku do mleka kobiecego, co wymaga ostrożności przy leczeniu kobiet karmiących piersią, zwłaszcza że badania na zwierzętach potwierdziły obecność salmeterolu i flutykazonu w mleku.
- Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aloes drzewiasty (Aloe arborescens) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Biostymina, zawierających wyciąg płynny ze świeżych liści w proporcji 1:4, ekstraktowany wodą. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji. Z tego względu preparaty zawierające aloes drzewiasty są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia oraz o braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki i potencjalnego wpływu na płodność.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ticagrelor Farmak 90 mg
Przedkliniczne badania tikagreloru i jego głównego metabolitu wykazały brak niedopuszczalnego ryzyka działań niepożądanych przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym u ludzi. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano podrażnienie przewodu pokarmowego, co koreluje z działaniami niepożądanymi u pacjentów. Wysokie dawki tikagreloru u samic szczurów powodowały zwiększoną częstość gruczolakoraków macicy oraz gruczolaków wątroby, jednak mechanizmy tych zmian (zaburzenia hormonalne i specyficzne dla gryzoni enzymatyczne) oraz różnice międzygatunkowe wskazują na niskie prawdopodobieństwo klinicznego znaczenia tych efektów u ludzi. Margines bezpieczeństwa dla toksyczności rozwojowej wynosił odpowiednio 5,1 u szczurów i 4,5 u królików, przy czym obserwowano niewielkie nieprawidłowości rozwojowe płodów i opóźnienia rozwojowe przy dawkach toksycznych dla matek.
badanie farmakokinetyczne, badanie farmakologiczne, dawka toksyczna, działanie niepożądane, genotoksyczność, gruczolak wątroby, gruczolakorak macicy, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowość rozwojowa płodu, opóźnienie dojrzewania wątroby, płodność, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, przeżywalność noworodków, rozwój układu szkieletowego, tikagrelor, toksyczność po podaniu, toksyczność rozwojowa, zaburzenie równowagi hormonalnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ikatybant Ranbaxy 30 mg
Ikatybant, stosowany w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w dawce 30 mg. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, jednak badania przedkliniczne wykazały potencjalny wpływ na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić bilans korzyści i ryzyka, zwłaszcza w sytuacjach zagrożenia życia matki, takich jak napady obrzęku krtani. W okresie laktacji ikatybant przenika do mleka u zwierząt, dlatego zaleca się wstrzymanie karmienia piersią przez co najmniej 12 godzin po podaniu leku, aby zminimalizować ekspozycję dziecka.
ampułko-strzykawka, badanie przedkliniczne, cykl miesiączkowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, faza lutealna, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, ikatybant, implantacja zarodka, model zwierzęcy, morfologia plemników, obrzęk krtani, parametry nasienia, płodność, przenikanie leku do mleka, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexak 25 mg
Deksktoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego oraz wytrzewienia. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, przy czym ryzyko poronienia i wad rozwojowych wzrasta proporcjonalnie do dawki i czasu terapii. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do poronień oraz zwiększonej śmiertelności zarodka lub płodu, co potwierdzają badania farmakoepidemiologiczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ograniczenie czasu leczenia do niezbędnego minimum, z monitorowaniem stanu pacjentki i płodu.
deksketoprofen, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, jajo płodowe, mleko kobiece, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, owulacja, płodność, poronienie, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, wada serca płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie płodu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Bluefish 500 mg
Metformina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, gdzie dawki do 600 mg/kg/dobę (około 3-krotnie wyższe niż maksymalna dawka u ludzi) nie powodowały zaburzeń reprodukcyjnych. W okresie ciąży, mimo braku dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu przy stosowaniu metforminy, aktualne wytyczne rekomendują zastąpienie jej insuliną, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i minimalizować ryzyko powikłań okołoporodowych. Metformina przenika do mleka matki, a chociaż nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane kliniczne, karmienie piersią podczas terapii metforminą nie jest zalecane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lactulosum Forte Polfarmex 10 g/15 ml
Laktuloza w postaci syropu Lactulosum Forte Polfarmex (10 g/15 ml) charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową, co przekłada się na wysokie bezpieczeństwo stosowania u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne nie wykazują działania teratogennego ani embriotoksycznego, a także nie potwierdzają negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy okres okołoporodowy. Laktuloza nie wpływa na płodność u kobiet i mężczyzn, nie zaburza zdolności zapłodnienia ani implantacji zarodka. W trakcie laktacji przenikanie substancji czynnej do mleka matki jest znikome lub niewykrywalne, co eliminuje ryzyko dla noworodków i niemowląt, a stosowanie leku nie wymaga modyfikacji schematu karmienia piersią.
absorpcja ogólnoustrojowa, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, farmakodynamika, funkcja rozrodcza, implantacja zarodka, krążenie ogólne, Lactulosum, laktuloza, okres okołoporodowy, płodność, przenikanie do mleka, trymestr ciąży, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wskazania kliniczne, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Faringosept 10 mg
W kontekście stosowania leku Faringosept (ambazon jednowodny) w dawce 10 mg u kobiet w ciąży, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, embriotoksycznego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu, a decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
ambazon, ambazon jednowodny, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, modele zwierzęce, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, tabletki do ssania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permetryna Scabinol Forte 50 mg/g
Permetryna w stężeniu 50 mg/g, stosowana w preparacie Permetryna Scabinol Forte w formie żelu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak dane kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone, co nakłada obowiązek indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed wdrożeniem terapii. U kobiet ciężarnych leczenie powinno być zarezerwowane dla przypadków zdecydowanej konieczności medycznej, po dokładnym rozważeniu stopnia nasilenia świerzbu oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych. W przypadku kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii oraz przez minimum 7 dni po zakończeniu stosowania permetryny, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie laktacji.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, ciąża, dane kliniczne, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, konieczność medyczna, konsultacja lekarska, laktacja, leczenie świerzbu, metoda terapeutyczna, model zwierzęcy, narażenie środowiskowe, narażenie zawodowe, ocena kliniczna, permetryna, Permetryna Scabinol Forte, płodność, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świerzb, szkodliwy wpływ, wysokie dawki, żel leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Siarczan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Klean-Prep zawiera siarczan sodu bezwodny w dawce 5,685 g na saszetkę, co po rozpuszczeniu w 1 litrze wody daje roztwór o stężeniu 40 mmol/l siarczanów. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania siarczanu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego preparatu. Stosowanie Klean-Prep w tych grupach powinno być ograniczone do sytuacji absolutnej konieczności medycznej, a pacjentki muszą być poinformowane o braku danych dotyczących przenikania siarczanu do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płód i noworodka. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu siarczanu na płodność u ludzi.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Aprepitant Aurovitas, przeprowadzona zgodnie z obowiązującymi standardami badań nieklinicznych, wykazała akceptowalny profil bezpieczeństwa dla stosowania u ludzi. Badania obejmowały toksyczność ostrą i przewlekłą, a także potencjał genotoksyczny i rakotwórczy, które nie wykazały istotnego zagrożenia. Ekspozycja układowa u gryzoni była porównywalna lub niższa niż u pacjentów stosujących dawki terapeutyczne 125 mg/80 mg, co ogranicza bezpośrednią ekstrapolację wyników na populację ludzką. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono negatywnego wpływu przy ekspozycji odpowiadającej dawkom ludzkim, jednak ekspozycja u zwierząt nie była wystarczająca do pełnej oceny ryzyka u ludzi.
aprepitant, dojrzewanie płciowe, działanie rakotwórcze, ekspozycja układowa, genotoksyczność, komórki Leydiga, narząd rozrodczy, obrzęk pochwy, otwarcie pochwy, płodność, populacja pediatryczna, przerost macicy, przeżywalność zarodków, separacja napletka, szyjka macicy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carbo Activ Aflofarm 200 mg
Węgiel aktywny w postaci kapsułek twardych Carbo Activ Aflofarm 200 mg nie posiada dostępnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest badań oceniających wpływ substancji czynnej na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie do mleka matki oraz wpływ na płodność. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o braku udokumentowanych danych oraz rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem preparatu w tych szczególnych okresach.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, kapsułki twarde, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, monitorowanie stanu klinicznego, płodność, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnej, przypadek kliniczny, rozwój noworodka, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, węgiel aktywny, wywiad lekarski - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zafrilla 2 mg
Dienogest (Zafrilla, 2 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, co wynika z braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczności leczenia endometriozy w tym okresie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży. W okresie laktacji stosowanie dienogestu nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających badań dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na modelach zwierzęcych wykazały obecność dienogestu w mleku szczurów. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka oraz omówić z pacjentką konieczność wyboru pomiędzy kontynuacją karmienia piersią a rozpoczęciem terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Citalopram – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa citalopramu obejmują szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz wpływu na rozrodczość, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu u szczurów zaobserwowano przemijającą fosfolipidozę w różnych narządach, charakterystyczną dla lipofilnych amin, bez trwałych zmian morfologicznych czy funkcjonalnych. Badania embriotoksyczności wskazały, że dawki toksyczne citalopramu mogą indukować wady rozwojowe kośćca u potomstwa, jednak ryzyko to u ludzi pozostaje nieustalone, co wymaga ostrożności przy stosowaniu leku u kobiet w ciąży.
citalopram, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, implantacja zarodka, kancerogenność, lipofilna amina, nieprawidłowe nasienie, płodność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność substancji, toksyczność wielokrotnego podania, wada rozwojowa kośćca, wskaźnik ciążowy, wskaźnik płodności, zmiana morfologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrovit TraviComplex –
Gastrovit TraviComplex to złożony preparat ziołowy w formie płynu doustnego, zawierający wyciągi z kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, bylicy boże drzewko, tymianku oraz krwawnika w proporcjach 2/2/2/2/1/1, ekstraktowany w 70% etanolu, z końcową zawartością etanolu w produkcie wynoszącą 60-70% (V/V). Ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ekspozycja płodu lub niemowlęcia na alkohol etylowy może wiązać się z ryzykiem teratogennym oraz innymi niekorzystnymi efektami, a brak badań dotyczących przenikania składników do mleka matki dodatkowo potęguje to zagrożenie.
alkohol etylowy, antykoncepcja, bylica boże drzewko, działanie teratogenne, etanol, funkcje rozrodcze, kora dębu, kora wierzby, płodność, płyn doustny, preparat ziołowy, przeciwwskazania lecznicze, przeciwwskazania w ciąży, składniki czynne, wyciąg ziołowy, zaburzenia płodności, zdolności prokreacyjne, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zenofor SR 500 mg
Produkt leczniczy Zenofor SR, zawierający 500 mg metforminy chlorowodorku, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące ocenę farmakologiczną, toksykologiczną, genotoksyczną oraz karcynogenną. Badania farmakologiczne nie wykazały niekorzystnych efektów na główne układy fizjologiczne, natomiast testy toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnych zagrożeń przy długotrwałym stosowaniu dawki terapeutycznej. Ponadto, metformina nie wykazała potencjału mutagennego ani karcynogennego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa przewlekłej terapii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
badania farmakologiczne, badania genotoksyczności, badania przedkliniczne, cukrzyca typu 2, działanie mutagenne, efekt toksyczny, indukcja nowotworów, karcynogenność, metforminy chlorowodorek, płodność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citabax 10 10 mg
Podczas stosowania cytalopramu (lek Citabax) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji, należy zachować szczególną ostrożność. Dane kliniczne z ponad 2500 przypadków nie wykazały teratogenności, jednak lek powinien być stosowany w ciąży tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W trzecim trymestrze ciąży konieczna jest wzmożona obserwacja noworodka z uwagi na ryzyko objawów odstawiennych i działań niepożądanych, takich jak zaburzenia oddechowe (bezdech, sinica), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego), metaboliczne (hipoglikemia), żywieniowe (wymioty) oraz behawioralne (drażliwość, senność). Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż przy ekspozycji na SSRI, w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej. Ponadto, stosowanie SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego.
bezdech, cytalopram, drżączka, drżenie, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, laktacja, napad drgawkowy, objawy odstawienne, obniżone napięcie mięśniowe, płodność, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, sinica, SNRI, SSRI, trymestr ciąży, układ serotoninergiczny, wpływ teratogenny, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Tears Naturale II, zawierający hypromelozę (3 mg/ml) oraz dekstran 70 (1 mg/ml), jest stosowany w leczeniu objawów suchego oka i charakteryzuje się brakiem aktywności farmakologicznej oraz nietoksycznym profilem składników. Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, jednak ze względu na farmakologiczną nieaktywność i brak działania drażniącego, nie przewiduje się ryzyka dla matki ani płodu. Produkt może być bezpiecznie zalecany w okresie ciąży bez konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności. Podobnie, brak jest danych dotyczących wpływu na laktację, jednak minimalna absorpcja systemowa oraz brak przenikania do mleka matki pozwalają na bezpieczne stosowanie kropli podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin STADA 100 mg
Stosowanie Sitagliptin STADA u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ na reprodukcję zaobserwowany w badaniach na modelach zwierzęcych przy wysokich dawkach. Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania leku, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły przenikanie substancji czynnej do mleka, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka. W zakresie płodności, brak jest danych klinicznych u ludzi, natomiast badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców i samic.
- Leksykon chorób i schorzeń
Jądro wędrujące – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Jądro wędrujące (retractile testicle) to stan charakteryzujący się przemieszczaniem jądra między moszną a pachwiną u młodych chłopców, spowodowany nadaktywnym odruchem mięśnia dźwigacza jądra (cremaster muscle). Odruch kremasterowy może być wywołany przez bodźce takie jak zimno, strach, śmiech czy dotyk wewnętrznej części uda, co prowadzi do retrakcji jądra. Diagnoza opiera się na badaniu fizykalnym, podczas którego jądro można łatwo sprowadzić do moszny i utrzymać w niej bez napięcia. W odróżnieniu od jąder niezstąpionych, jądra wędrujące są wyczuwalne w mosznie w określonych warunkach i zwykle nie powodują bólu ani dyskomfortu. Stan ten nie wymaga leczenia, gdyż u około 90% chłopców jądro samoistnie zstępuje i pozostaje w mosznie do okresu dojrzewania płciowego.
acetaminofen, badanie fizykalne, ibuprofen, jądro niezstąpione, jądro wędrujące, jądro wstępujące, kanał pachwinowy, kryptorchizm, leczenie przeciwbólowe, mięsień dźwigacz jądra, odruch kremasterowy, opieka pielęgniarska, opieka pooperacyjna, opieka przedoperacyjna, orchiopeksja, płodność, rak jądra, samobadanie jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadomon 250 mg
Tapentadol (Tadomon) może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały brak działania teratogennego, choć zaobserwowano embriotoksyczność i opóźnienie rozwoju przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny, związane z aktywnością agonistyczną na receptory μ-opioidowe. W okresie okołoporodowym nie zaleca się stosowania tapentadolu ze względu na brak danych dotyczących wpływu na przebieg porodu oraz ryzyko depresji oddechowej u noworodków, które powinny być monitorowane. W przypadku karmienia piersią brak jest danych o wydzielaniu tapentadolu do mleka kobiecego u ludzi, jednak badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie substancji do mleka, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie.
badanie przedkliniczne, depresja oddechowa, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, mleko kobiece, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, parametr rozrodu, personel medyczny, płodność, receptor opioidowy μ, receptor μ-opioidowy, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, Tadomon, tapentadol - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esotkaleno 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa prednizonu, substancji czynnej leku Esotkaleno, obejmuje badania toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję. W modelach zwierzęcych wartość LD50 dla prednizolonu wynosi 240 mg/kg m.c. (szczury, podanie jednorazowe), co wskazuje na stosunkowo wysoką tolerancję dawki ostrej. Toksyczność podostra ujawniła zmiany histopatologiczne zależne od gatunku i dawki: u szczurów dawka 33 mg/kg m.c./dobę przez 7-14 dni powodowała uszkodzenia komórek wysp trzustkowych Langerhansa, u królików dawka 2-3 mg/kg m.c./dobę przez 2-4 tygodnie wywoływała hepatotoksyczność, a u świnek morskich i psów dawki 0,5-5 mg/kg m.c. i 4 mg/kg m.c. odpowiednio przez kilka tygodni indukowały martwicę mięśni. Badania genotoksyczności nie wykazały istotnego ryzyka mutagenności, a badania karcynogenności nie potwierdziły działania rakotwórczego prednizonu.
działanie diabetogenne, działanie embriotoksyczne, działanie histotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, glikokortykosteroid, hepatotoksyczność, LD50, martwica mięśni, mutagenność, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, prednizolon, prednizon, przedawkowanie, rozszczep podniebienia, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, właściwości genotoksyczne, wyspy trzustkowe Langerhansa, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daptomycin Accordpharma 500 mg
Stosowanie daptomycyny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania daptomycyny w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu czy rozwój pourodzeniowy. Daptomycyna powinna być stosowana w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, dane ograniczają się do pojedynczego opisu przypadku, w którym po dożylnym podaniu dawki 500 mg/dobę przez 28 dni stężenie leku w mleku matki wynosiło maksymalnie 0,045 µg/ml, co jest wartością niską, jednak ze względu na brak szerokich danych klinicznych zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii daptomycyną.
badanie przedkliniczne, Daptomycin Accordpharma, daptomycyna, dysfagia, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, płodność, podanie dożylne, przenikanie daptomycyny, rozwój zarodka, stężenie daptomycyny, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacosamide Intas 200 mg
Stosowanie lakozamidu (Lacosamide Eignapharma) w okresie ciąży wiąże się z nieustalonym ryzykiem teratogennym, pomimo braku jednoznacznych dowodów na działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach (szczury, króliki). Częstość wad rozwojowych u dzieci kobiet leczonych lekami przeciwpadaczkowymi jest 2-3-krotnie wyższa niż w populacji ogólnej (~3%), szczególnie przy terapii wielolekowej. Lakozamid należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przerwanie terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia padaczki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności ponownej oceny leczenia w przypadku zajścia w ciążę. Produkt dostępny jest w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, zawierających odpowiednio 0,105 mg, 0,210 mg, 0,315 mg i 0,420 mg lecytyny sojowej, co jest istotne u pacjentek z alergią na soję.
AUC, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, Lacosamide Eignapharma, lakozamid, lecytyna sojowa, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, padaczka, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia wielolekowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zaostrzenie padaczki - Leksykon substancji czynnych
Famprydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Famprydyna została poddana szerokim badaniom toksykologicznym na różnych gatunkach zwierząt, które wykazały szybkie pojawienie się działań niepożądanych po podaniu doustnym, zwykle w ciągu 2 godzin. Objawy kliniczne obejmowały drżenie, drgawki, ataksję, zaburzenia chodu, duszność, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic, prostrację, nadpobudliwość, zaburzoną wokalizację oraz zwiększone ślinienie. W badaniach zaobserwowano także pojedyncze przypadki niedrożności układu moczowego u szczurów, prowadzące do zgonu, co może sugerować potencjalny związek przyczynowy z podawaniem famprydyny, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska pozostaje niejasne.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, dawka toksyczna, drgawki, duszność, działanie niepożądane, famprydyna, mutacja genowa, nadmierne ślinienie, nadpobudliwość, niedrożność układu moczowego, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proces nowotworowy, prostracja, przyśpieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa płodu, zaburzenie chodu, zaburzenie wokalizacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zivafert 5 000 IU
Lek Zivafert zawiera 5000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) pozyskiwanej z moczu ludzkiego, podawanej w formie roztworu do wstrzykiwań po rozpuszczeniu proszku. Preparat jest wskazany do leczenia niepłodności, wspomagając owulację u kobiet oraz spermatogenezę u mężczyzn. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży, gdyż lek nie ma zastosowania w tym okresie, a brak danych klinicznych uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa dla płodu. Ponadto, ze względu na brak informacji o przenikaniu hCG do mleka kobiecego, Zivafert nie jest zalecany podczas laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xirect Forte 50 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Xirect Forte, zawierającego 50 mg syldenafilu (cytrynianu), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Ocena farmakologiczna nie ujawniła istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach terapeutycznych. Długotrwałe podawanie dawek wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne nie wywołało toksyczności przewlekłej ani patologicznych zmian narządowych, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, testy genotoksyczności (m.in. test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) nie wykazały mutagennego ani klastogennego działania syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, cytrynian syldenafilu, działanie karcynogenne, embriotoksyczność, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, syldenafil, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, Xirect Forte - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polprazol Acidcontrol 10 mg
Omeprazol, substancja czynna produktu Polprazol Acidcontrol 10 mg, wykazuje potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży na podstawie trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji. Badania te nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Zaleca się jednak indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki. W przypadku kobiet karmiących piersią, omeprazol przenika do mleka matki, jednak stosowanie standardowych dawek terapeutycznych (10 mg na kapsułkę) nie wiąże się z ryzykiem dla dziecka, co potwierdzają dostępne dane kliniczne.
- Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Winorelbina, stosowana w lekach przeciwnowotworowych takich jak Navelbine, Navirel, Neocitec, Vinorelbine Accord oraz Vinorelbine Zentiva, wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone badaniami na zwierzętach, co wskazuje na wysokie ryzyko uszkodzenia zarodków i poważnych wad wrodzonych przy stosowaniu w ciąży. Preparaty te są przeciwwskazane w okresie ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna przewyższa ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez okres od 3 do 7 miesięcy po jej zakończeniu, w zależności od preparatu (Navelbine, Neocitec – do 7 miesięcy; Navirel, Vinorelbine Accord, Vinorelbine Zentiva – do 3 miesięcy). W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczna jest ścisła obserwacja, informowanie pacjentki o ryzyku oraz rozważenie konsultacji genetycznej.
antykoncepcja, bank nasienia, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie genotoksyczne, karmienie piersią, konsultacja genetyczna, lek przeciwnowotworowy, nieodwracalna niepłodność, płodność, poradnia genetyczna, preparaty winorelbiny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, uszkodzenie zarodka i płodu, wada wrodzona, winorelbina - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tolperison NeuroPharma 150 mg
Tolperyzon chlorowodorek (Tolperison NeuroPharma) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz krytyczny okres organogenezy. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak dostępne opisy przypadków u kobiet ciężarnych są nieliczne i niewystarczające do sformułowania jednoznacznych rekomendacji. Stosowanie tolperyzonu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być poprzedzona indywidualną oceną stanu klinicznego pacjentki oraz staranną analizą stosunku korzyści do ryzyka. W trakcie terapii u kobiet ciężarnych konieczne jest dokładne monitorowanie przebiegu ciąży i rozwoju płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Eupatorium perfoliatum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Eupatorium perfoliatum, stosowany w preparatach homeopatycznych takich jak Gripp-Heel (30 mg/tabletkę, rozcieńczenie D3) oraz L52 (2,67 ml/30 ml roztworu, rozcieńczenie D4), wykazuje istotne braki w danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest informacji o przenikaniu substancji do mleka matki oraz o jej wpływie na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu tych preparatów powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz wymaga ścisłej kontroli lekarskiej podczas terapii.
Ze względu na ograniczone dane kliniczne, zaleca się ostrożność i indywidualizację leczenia preparatami zawierającymi Eupatorium perfoliatum w okresie ciąży i laktacji. W każdym przypadku konieczna jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii oraz monitorowanie pacjentki w trakcie stosowania preparatów. Brak jednoznacznych dowodów na bezpieczeństwo stosowania tych substancji podkreśla potrzebę zachowania szczególnej ostrożności i świadomego podejścia do farmakoterapii w grupach pacjentek wrażliwych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, Eupatorium perfoliatum, forma farmaceutyczna, Gripp-Heel, indywidualizacja terapii, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krople doustne, L52, laktacja, monitorowanie pacjentki, objawy grypopodobne, płodność, praktyka kliniczna, preparat homeopatyczny, przenikanie do mleka matki, rozcieńczenie D3, rozcieńczenie D4, składnik aktywny, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka - Leksykon substancji czynnych
Bizmutu galusan zasadowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bizmutu galusan zasadowy (Bismuthi subgallas) to substancja o zawartości bizmutu 48,0-51,0%, stosowana miejscowo w preparatach dermatologicznych takich jak Bizmutu galusan zasadowy HASCO, Dermatol Aflofarm, Dermatol Gemi oraz Dermatol LGO. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały, że dożylne podanie czystego bizmutu w dawkach 0,5 mg/kg powoduje istotny spadek ciśnienia tętniczego i bradykardię, natomiast dawki 1,8 mg/kg wywołują kardiotoksyczność i zaburzenia rytmu serca. Nie stwierdzono jednak jednoznacznych danych dotyczących embriotoksyczności, genotoksyczności czy kancerogenności bizmutu galusanu zasadowego, a także wpływu na funkcje rozrodcze i płodność. W charakterystykach produktów leczniczych brak jest informacji o istotnych działaniach toksycznych przy stosowaniu miejscowym.
absorpcja ogólnoustrojowa, bizmutu galusan zasadowy, działanie ogólnoustrojowe, efekt hemodynamiczny, embriotoksyczność, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogenność, kardiotoksyczność, płodność, spadek ciśnienia tętniczego, stosowanie miejscowe, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie, zaburzenie rytmu serca, zwolnienie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopidogrel Bluefish 75 mg
Produkt leczniczy Clopidogrel Bluefish (75 mg, tabletki powlekane) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu klopidogrelu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak danych klinicznych wymusza ostrożność i unikanie stosowania leku u kobiet ciężarnych, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ponadto, klopidogrel przenika do mleka zwierzęcego, a brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią skutkują zaleceniem przerwania karmienia podczas terapii tym lekiem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Artiss –
Produkt leczniczy ARTISS, będący klejem fibrynowym zawierającym fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), trombinę ludzką (4 j.m./ml), chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml) oraz czynnik XIII ludzki, charakteryzuje się istotnymi ograniczeniami w zakresie danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oraz badań na modelach zwierzęcych oceniających wpływ produktu na przebieg ciąży, rozwój płodu, laktację oraz płodność, co stanowi istotne wyzwanie w ocenie ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko zakażenia parwowirusem B19, które może mieć konsekwencje dla ciąży, co jest podkreślone w dokumentacji produktu (punkt 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego).
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców boczni piłkowanej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens, Sabal serrulata) w dawce 320 mg, stosowany w preparacie Prostalong Max, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Oceny farmakologiczne nie wykazały istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły patologicznych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani w badaniach histopatologicznych narządów wewnętrznych zwierząt, co wskazuje na brak toksyczności przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz uszkodzenia DNA, nie potwierdziły potencjału genotoksycznego tej substancji.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, płodność, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, Sabal serrulata, Serenoa repens, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, właściwości kancerogenne, wyciąg z boczni piłkowanej