płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele mniszka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba) jest składnikiem preparatu Imupret, w dawce 4,00 mg na tabletkę. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. W związku z brakiem specyficznych badań, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających ziele mniszka lekarskiego w tych okresach, chyba że po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać potencjalne zagrożenia dla matki i płodu lub dziecka karmionego piersią oraz być odpowiednio udokumentowana.
Brak jest również danych dotyczących wpływu ziela mniszka lekarskiego na płodność u ludzi, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych rekomendacji dla par planujących potomstwo. W konsultacjach z pacjentkami w wieku rozrodczym należy podkreślić brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w kontekście płodności, ciąży i laktacji. W przypadku konieczności zastosowania preparatu zawierającego ziele mniszka lekarskiego, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka oraz poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach i braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych szczególnych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pevazol 10 mg/g
W praktyce klinicznej stosowanie kremu Pevazol, zawierającego ekonazolu azotan w stężeniu 10 mg/g, u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowego omówienia potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ekonazolu u kobiet ciężarnych są niewystarczające, dlatego preparat nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na populację ludzką. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania ekonazolu do mleka matki, co wymaga ostrożnej oceny ryzyka i korzyści oraz rozważenia czasowego przerwania karmienia lub alternatywnych metod leczenia.
badania na modelach zwierzęcych, badanie przedkliniczne, ciąża, ekonazol, ekonazolu azotan, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, krem przeciwgrzybiczy, laktacja, lek przeciwgrzybiczy, monitorowanie pacjenta, pierwszy trymestr ciąży, płód, płodność, preparat przeciwgrzybiczy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Nikotyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nikotyna wywiera negatywny wpływ na płodność u obu płci. U kobiet palenie tytoniu opóźnia czas do zapłodnienia, obniża skuteczność procedur in vitro oraz zwiększa ryzyko bezpłodności. U mężczyzn obserwuje się zmniejszenie produkcji nasienia, wzrost stresu oksydacyjnego oraz uszkodzenia DNA plemników, co przekłada się na obniżoną zdolność zapładniającą. Badania in vitro i na modelach zwierzęcych (szczury) potwierdzają toksyczny wpływ nikotyny na jakość spermy, spermatogenezę oraz masę jąder, choć brak jest jednoznacznych dowodów na identyczne efekty u ludzi. Wskazane jest, aby kobiety planujące ciążę unikały zarówno palenia, jak i stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NTZ).
akcja serca płodu, bezpłodność, bierne palenie, dysfagia, jakość nasienia, komórki Sertoliego, masa jąder, najądrze, nasieniowód, nikotynowa terapia zastępcza, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, płodność, płyn owodniowy, poród martwego płodu, przedwczesny poród, przenikanie przez łożysko, spermatogeneza, stres oksydacyjny, terapia skojarzona, uszkodzenie DNA, zapłodnienie in vitro - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soolantra 10 mg/g
Stosowanie kremu Soolantra 10 mg/g (iwermektyna) u kobiet w ciąży jest niewskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne działanie teratogenne wykazane w badaniach na zwierzętach (szczury, króliki) po podaniu doustnym. Mimo niskiej ekspozycji ogólnoustrojowej przy miejscowym stosowaniu, nie można wykluczyć ryzyka dla płodu, dlatego zaleca się unikanie stosowania tego preparatu w okresie ciąży. W przypadku kobiet karmiących piersią iwermektyna przenika do mleka matki po podaniu doustnym, choć w niewielkich stężeniach; brak jest danych dotyczących przenikania po zastosowaniu miejscowym, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka. W związku z tym konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka oraz podjęcie decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia, leczenia lub rezygnacji z terapii.
alternatywna metoda terapii, badanie na zwierzętach, badanie toksykologiczne, dane farmakokinetyczne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, iwermektyna, karmienie piersią, krem Soolantra, planowanie rodziny, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, trądzik różowaty, wpływ leku na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Iwabradyna Synthon 2,5 mg
Podczas terapii iwabradyną (Iwabradyna Synthon 2,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, co lekarz powinien wyraźnie podkreślić. Stosowanie iwabradyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży ze względu na działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych oraz brak wystarczających danych klinicznych u ludzi. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest wykonanie testu ciążowego, a także szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych pacjentki.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek iwabradyny, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, iwabradyna, laktacja, metoda antykoncepcyjna, model zwierzęcy, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tabletka powlekana, terapia iwabradyną, test ciążowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betahistyna Bluefish 8 mg
Przedkliniczne badania toksyczności przewlekłej dichlorowodorku betahistyny przeprowadzono na szczurach (18 miesięcy) i psach (6 miesięcy) z podaniem doustnym. Dawki do 500 mg/kg mc. u szczurów oraz 25 mg/kg mc. u psów były dobrze tolerowane, bez zmian biochemicznych, hematologicznych i histopatologicznych. Objawy niepożądane, takie jak wymioty u psów, pojawiły się przy dawce 300 mg/kg mc., wskazując na górną granicę tolerancji. W badaniach mutagenności nie wykazano działania mutagennego, a długoterminowe badania toksyczności przewlekłej nie potwierdziły działania rakotwórczego przy dawkach do 500 mg/kg mc. u szczurów.
Wpływ betahistyny na reprodukcję oceniano w badaniach jednogeneracyjnych na szczurach (250 mg/kg mc./dobę) oraz na ciężarnych królikach (10-100 mg/kg mc.). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, implantację, przebieg porodu, żywotność potomstwa ani rozwój płodów, w tym brak działania teratogennego. Efekty toksyczne na reprodukcję pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Całościowo dane przedkliniczne potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa betahistyny, z szerokim marginesem bezpieczeństwa względem dawek klinicznych.
badanie histologiczne, badanie histopatologiczne, dawka terapeutyczna, dichlorowodorek betahistyny, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, implantacja zarodka, margines bezpieczeństwa, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa leku, rozwój szkieletu, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, żywotność płodu, żywotność potomstwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aesculan (62,5 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Aesculan zawiera wyciąg suchy z kory kasztanowca (62,5 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny (5 mg/g) i jest stosowany miejscowo w postaci maści doodbytniczej. Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, jego użycie w tych grupach wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej konsultacji lekarskiej. Lekarz powinien rozważyć nasilenie objawów, etap ciąży, możliwość zastosowania alternatywnych terapii oraz potencjalną absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnych. Miejscowe podanie ogranicza ekspozycję systemową, jednak obecność substancji pomocniczych, takich jak bronopol i lanolina, może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych.
absorpcja ogólnoustrojowa, Aesculan, aplikacja miejscowa, bezpieczeństwo leku, bronopol, ciąża, karmienie piersią, laktacja, lanolina, lidokainy chlorowodorek, maść doodbytnicza, okres reprodukcyjny, płodność, podanie miejscowe, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, substancje pomocnicze, wyciąg z kory kasztanowca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Boldovera (3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę + 10 mg + 1 mg)/tabletkę
Produkt leczniczy Boldovera zawiera 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów (w przeliczeniu na aloinę), 10 mg wyciągu z ziela dymnicy oraz 1 mg boldyny w jednej tabletce. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się podawania Boldovery kobietom ciężarnym. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo i odradzić stosowanie preparatu w okresie ciąży. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania Boldovery u kobiet karmiących piersią. W obu grupach pacjentek zaleca się rozważenie alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Disiarczek dipentametylenotiuramu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Disiarczek dipentametylenotiuramu jest jednym z czterech składników mieszaniny tiuramów obecnej w plastrze do prób prowokacyjnych TRUE Test 36, w stężeniu 27 µg/cm² (22 µg na płatek). Produkt ten nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na reprodukcję, a brak jest szczegółowych informacji o przenikaniu substancji do mleka matki oraz wpływie na płodność. W związku z tym, stosowanie plastrów TRUE Test 36 zawierających disiarczek dipentametylenotiuramu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących, chyba że istnieje bezwzględna konieczność kliniczna wykonania testów prowokacyjnych.
ciąża, disiarczek dipentametylenotiuramu, disiarczek tetrametylotiuramu, disulfiram, ekspozycja na substancję, karmienie piersią, laktacja, mieszanina tiuramów, parametr płodności, płodność, reprodukcja, rozwój płodu, siarczek tetrametylotiuramu, test alergiczny, test prowokacyjny, TRUE Test 36, związek tiuramowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agomelatine G.L. Pharma 25 mg
Badania przedkliniczne agomelatyny wykazały jej działanie sedatywne po podaniu dużych dawek u myszy, szczurów i małp oraz indukcję enzymów wątrobowych CYP2B (znaczną), CYP1A i CYP3A (umiarkowaną) u gryzoni przy dawkach >125 mg/kg/dobę, natomiast u małp indukcja była słabsza przy dawkach do 375 mg/kg/dobę. Nie stwierdzono hepatotoksyczności przy wielokrotnym podawaniu, co wskazuje na dobrą tolerancję wątrobową. Agomelatyna przenika przez łożysko u szczurów, jednak badania reprodukcyjne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy ani rozwój przed- i pourodzeniowy, co sugeruje brak potencjału teratogennego. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagenności i klastogenności leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie sedatywne, gruczolakowłókniak gruczołu sutkowego, hepatotoksyczność, indukcja CYP1A i CYP3A, indukcja CYP2B, indukcja enzymów, komórki Purkinjego, nowotwór wątroby, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, prąd hERG, przenikanie przez łożysko, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, układ rozrodczy, właściwości prodrgawkowe - Leksykon substancji czynnych
Dalteparyna sodowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dalteparyna sodowa, zawarta w preparacie Fragmin, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność ani rozwój okołoporodowy, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych oraz dane kliniczne obejmujące ponad 2000 przypadków ekspozycji w ciąży. Lek nie przenika przez łożysko, a analiza ponad 1000 przypadków wskazuje na brak teratogenności i szkodliwego działania na płód lub noworodka. W porównaniu do niefrakcjonowanej heparyny, dalteparyna charakteryzuje się mniejszym ryzykiem krwawień i złamań osteoporotycznych, co jest istotne w populacji ciężarnych. W badaniu EThIG (n=810) opracowano schemat dawkowania dalteparyny w zakresie 50-150 j.m./kg mc., z możliwością zwiększenia do 200 j.m./kg mc. w wyjątkowych przypadkach, dostosowany do trzech poziomów ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W ostatnim trymestrze ciąży obserwuje się wydłużony okres półtrwania anty-Xa (4-5 godzin), co wymaga uwzględnienia przy planowaniu terapii. Znieczulenie zewnątrzoponowe jest przeciwwskazane u pacjentek leczonych dużymi dawkami dalteparyny ze względu na ryzyko krwotoków.
czynnik anty-Xa, dalteparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwotok, leczenie przeciwzakrzepowe, model zwierzęcy, ocena ryzyka, okres półtrwania anty-Xa, płodność, powikłanie krwotoczne, proteza zastawki serca, stosunek mleko-osocze, toksyczność płodowa, złamanie osteoporotyczne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zopitin 7,5 mg tabletki powlekane 7,5 mg
Badania przedkliniczne zopiklonu wykazały niską ostrą toksyczność, z wartością LD50 po podaniu doustnym wynoszącą około 3 g/kg u myszy oraz 800 mg/kg u szczurów. W toksyczności podostrej zaobserwowano zahamowanie wzrostu i zmniejszenie masy ciała u szczurów oraz odwracalne uszkodzenia wątroby u psów i szczurów przy wysokich dawkach. U psów stwierdzono również niedokrwistość. W zakresie karcynogenności, u samic szczurów odnotowano zwiększone ryzyko raka sutka związane ze wzrostem stężenia 17-beta-estradiolu oraz wzrost częstości guzów tarczycy powiązany z podwyższonym poziomem TSH, jednak u ludzi nie zaobserwowano wpływu na funkcję tarczycy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lonamo 50 mg
W praktyce klinicznej stosowanie sytagliptyny (lek Lonamo w dawkach 50 mg i 100 mg) u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży. W przypadku laktacji brak jest potwierdzonych danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego przenikania, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka i jest wskazaniem do unikania stosowania leku u kobiet karmiących. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko i korzyści terapii oraz rozważyć alternatywne metody leczenia.
- Leksykon chorób i schorzeń
Niepłodność – Zapobieganie i profilaktyka
Niepłodność dotyka 10-20% par globalnie, a wg WHO około 17,5% dorosłych doświadcza jej w życiu. Profilaktyka opiera się na modyfikacji stylu życia i wczesnym leczeniu chorób wpływających na płodność. Kluczowe zalecenia obejmują utrzymanie prawidłowej masy ciała, unikanie tytoniu, narkotyków, ograniczenie alkoholu i kofeiny (do 200 mg dziennie), umiarkowaną aktywność fizyczną oraz zbilansowaną dietę bogatą w cynk i witaminę C. Profilaktyka zdrowia seksualnego wymaga unikania niezabezpieczonych kontaktów, regularnych badań przesiewowych w kierunku STI (szczególnie chlamydii i rzeżączki) oraz optymalnego timingu współżycia (codziennie od 5-7 dni przed do 2 dni po owulacji). Narażenie na toksyny środowiskowe (pestycydy, metale ciężkie), wysoką temperaturę jąder i promieniowanie z urządzeń elektronicznych należy ograniczać. Wczesne wykrywanie i leczenie PCOS (występuje u 10% kobiet, powodując niepłodność u 70-80%), stanów zapalnych układu rozrodczego oraz żylaków powrózka nasiennego jest niezbędne.
analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę, chlamydia, choroby przenoszone drogą płciową, ciąża pozamaciczna, cyklofosfamid, dysbioza, endometrioza, insulinooporność, mykofenolan mofetylu, niepłodność, płodność, rezerwa jajnikowa, rytuksymab, rzeżączka, stres oksydacyjny, wirus brodawczaka ludzkiego, zaburzenia hormonalne, zaburzenia owulacji, zaburzenia tarczycy, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie najądrza, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapłodnienie in vitro, zdrowie reprodukcyjne, zespół policystycznych jajników, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Berinert 2000 2000 j.m.
Berinert, zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy (C1-INH) pochodzący z osocza, dostępny jest w dawkach 2000 j.m. i 3000 j.m. (500 j.m./ml po rekonstytucji, białko całkowite 65 mg/ml), stosowany podskórnie. Dane kliniczne obejmujące 36 kobiet w ciąży (50 ciąż) nie wykazały działań niepożądanych związanych z terapią, a wszystkie noworodki urodziły się zdrowe. Brak jest badań toksyczności u zwierząt oraz danych dotyczących wpływu na płodność, jednak ze względu na fizjologiczny charakter inhibitora C1-esterazy, ryzyko negatywnego wpływu na płodność i rozwój prenatalny jest niskie. Wskazane jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając brak zwiększonego ryzyka związanego z leczeniem oraz potencjalne zagrożenia wynikające z nieleczenia choroby podstawowej u ciężarnej pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fevarin 50 mg
Stosowanie maleinianu fluwoksaminy (Fevarin 50 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) – około 5 przypadków na 1000 ciąż u kobiet stosujących SSRI, w porównaniu do 1-2 przypadków na 1000 w populacji ogólnej. U noworodków narażonych na fluwoksaminę w trzecim trymestrze obserwowano objawy odstawienia, takie jak trudności z karmieniem i oddychaniem, napady padaczkowe, niestabilność temperatury, hipoglikemię, drżenia mięśniowe, sinicę, senność czy wymioty, które mogą wymagać przedłużonej hospitalizacji. Ponadto, stosowanie fluwoksaminy w miesiącu przed porodem wiąże się z mniej niż dwukrotnym wzrostem ryzyka krwotoku poporodowego.
badanie toksykologiczne, drżączka, fluwoksamina, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, napad padaczkowy, nieprawidłowe napięcie mięśni, niestabilność temperatury ciała, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, trymestr ciąży, zaburzenia reprodukcji, zespół odstawienny noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Perindopril/Amlodipine Krka wykazały, że peryndopryl powoduje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po przewlekłym podaniu doustnym, bez wykazania potencjału mutagennego ani rakotwórczego w badaniach in vitro i in vivo. Wpływ na reprodukcję nie ujawnił embriotoksyczności ani teratogenności samego peryndoprylu, jednak jako inhibitor ACE może on powodować zmiany w nerkach płodu oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową i poporodową u zwierząt. Płodność szczurów nie była zaburzona, a długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały ryzyka nowotworowego. Amlodypina, podawana w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę przez 2 lata szczurów i myszy, nie wykazała działania rakotwórczego ani mutagennego na poziomie genowym i chromosomowym.
antagonista wapnia, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie rozrodczości, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl i amlodypina, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, stężenie testosteronu, uszkodzenie nerki, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivanoptim 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivanoptim 10 mg, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym toksyczność po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym, nie wykazały istotnych zagrożeń, choć zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji klinicznej, co wiąże się z mechanizmem działania leku na układ krzepnięcia. Rywaroksaban nie wykazał działania fototoksycznego, genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdza jego bezpieczeństwo długoterminowe. Ponadto, nie stwierdzono wpływu na płodność samców i samic szczurów, a toksyczność u nieletnich osobników była nieistotna.
badanie pourodzeniowe, dysfagia, działanie antykoagulacyjne, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, mechanizm działania, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, Rivanoptim, rywaroksaban, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność u młodych, układ krzepnięcia, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zmiana łożyskowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symgliptin 100 mg
Symgliptin (sytagliptyna) jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz toksyczny wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, szczególnie przy wysokich dawkach. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia oraz rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią. W związku z tym Symgliptin jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Potas cytrynian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Potasu cytrynian, obecny w preparacie Urosept w dawce 19 mg na tabletkę drażowaną, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Charakterystyka produktu wyraźnie wskazuje na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych okresach. Ograniczenia te dotyczą całego preparatu, ze względu na obecność innych składników aktywnych, takich jak wyciąg z liści brzozy, korzenia pietruszki, naowocni fasoli (86,2 mg), naowocnia fasoli sproszkowana (78 mg), wyciąg z borówki brusznicy (26 mg), wyciąg z ziela rumianku (8 mg) oraz sodu cytrynian (16 mg). Lekarze powinni poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, korzeń pietruszki, laktacja, naowocnia fasoli, płodność, potasu cytrynian, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, sodu cytrynian, tabletka drażowana, Urosept, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z borówki brusznicy, wyciąg z liści brzozy, wyciąg z rumianku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 80 mg
Dasatinib Krka (dazatynib) wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w wieku rozrodczym oraz ich partnerami dotyczącym wpływu leku na zdolności rozrodcze, przebieg ciąży i karmienie piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez pacjentki oraz partnerów mężczyzn podczas całego okresu terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, w tym wad cewy nerwowej, oraz potencjalne działanie teratogenne potwierdzone badaniami przedklinicznymi. W wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, stosowanie dazatynibu w ciąży może być rozważone, jednak wymaga to szczegółowej konsultacji, dokumentacji i ścisłej kontroli położniczej.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bank nasienia, dasatynib, dazatynib, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, metoda antykoncepcyjna, płodność, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, tabletka powlekana, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melatonina Biofarm 2 mg
Melatonina Biofarm, dostępna w dawkach 2 mg, 3 mg i 5 mg, jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w tych okresach. Potencjalne ryzyko dla płodu oraz brak informacji o przenikaniu melatoniny do mleka kobiecego i jej wpływie na niemowlę stanowią podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii melatoniną, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, a w trakcie laktacji zaleca się rezygnację z karmienia piersią lub rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivaroxaban Reddy 2,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne rywaroksabanu nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w kontekście bezpieczeństwa farmakologicznego, zarówno po podaniu jednokrotnym, jak i wielokrotnym. Efekty obserwowane u zwierząt były głównie związane z mechanizmem działania leku, w tym nasilonym działaniem przeciwzakrzepowym. Szczególnie istotne jest zwiększenie stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji o znaczeniu klinicznym, co może wskazywać na wpływ na układ immunologiczny. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu w długim okresie. Ponadto, nie stwierdzono fototoksyczności ani szczególnych zagrożeń u młodych osobników, co jest istotne dla rozważania zastosowania leku w populacji pediatrycznej.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, farmakodynamika, fototoksyczność, genotoksyczność, immunoglobuliny, parametr immunologiczny, patologia łożyska, płodność, poronienie, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, zaburzenia kostnienia, żywotność potomstwa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy ZIOŁA USPOKAJAJĄCE zawiera sześć surowców roślinnych: korzeń kozłka (Valerianae officinalis L., radix), kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore), liść melisy (Melissa officinalis L., folium), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) oraz kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, preparat nie jest zalecany w tych grupach pacjentek. Szczególnie istotne jest potencjalne przenikanie substancji czynnych, w tym olejków eterycznych z mięty pieprzowej i rumianku oraz związków z korzenia kozłka, do mleka matki, co może wpływać na układ nerwowy niemowlęcia. Wobec braku badań klinicznych dotyczących wpływu na płodność, stosowanie produktu u pacjentów planujących ciążę wymaga zachowania ostrożności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo-Fina 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa finasterydu, substancji czynnej Apo-Fina, nie wykazały istotnej toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności ani działania rakotwórczego. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na samcach szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, redukcję wydzielania z dodatkowych gruczołów płciowych oraz obniżenie wskaźnika płodności, co wiąże się z farmakologicznym działaniem inhibitora 5-α-reduktazy. U ciężarnych samic szczurów stwierdzono feminizację męskich płodów. W badaniach na ciężarnych małpach rezus, modelu rozwoju płodowego człowieka, dożylne podanie finasterydu w dawce do 800 ng/dobę nie powodowało wad rozwojowych u płodów męskich, co stanowi dawkę 60-120 razy wyższą niż szacunkowa ekspozycja kobiety na lek przez kontakt z nasieniem pacjenta przyjmującego 5 mg/dobę.
badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, feminizacja płodu, finasteryd, genotoksyczność, gruczoł krokowy, gruczoł płciowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, małpa rezus, narażenie układowe, pęcherzyk nasienny, płodność, podanie doustne, podanie dożylne, rozwój płodowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, wada rozwojowa narządów płciowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lipomalu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, w tym wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz wpływ na płodność. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukozę (w maltodekstrynie), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u kobiet z cukrzycą ciążową.
benzoesan sodu, cukrzyca ciążowa, glikol propylenowy, glukoza, karmienie piersią, laktacja, lek pochodzenia roślinnego, maltodekstryna, mleko matki, płodność, rozwój płodu, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, trymestr ciąży, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatu lipy - Leksykon substancji czynnych
Ipratropiowy bromek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania ipratropiowego bromku zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt, obejmujących różne drogi podania: wziewną, doustną i dożylną. W badaniach toksyczności ostrej dawki śmiertelne (LD50) po podaniu doustnym wynosiły 1585 mg/kg m.c. u myszy, 1925 mg/kg u szczurów oraz 1920 mg/kg u królików, natomiast po podaniu dożylnym były znacznie niższe: 13,6 mg/kg u myszy, 15,8 mg/kg u szczurów i około 18,2 mg/kg u psów. Po podaniu wziewnym minimalna dawka śmiertelna u samców świnek morskich wynosiła 199 mg/kg m.c., a u szczurów nie odnotowano śmiertelności nawet przy najwyższych technicznie możliwych dawkach (0,05 mg/kg m.c. przez 4 godziny lub 160 rozpyleń po 0,02 mg). Obserwowano typowe objawy antycholinergiczne, takie jak rozszerzenie źrenic, suchość błon śluzowych, tachykardia, drżenia i skurcze mięśniowe.
bromek ipratropiowy, duszność, działanie antycholinergiczne, działanie genotoksyczne, działanie guzotwórcze, działanie rakotwórcze, LD50, NOAEL, płodność, podanie donosowe, podanie doustne, podanie wziewne, poziom dawkowania, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, skurcz mięśniowy, suchość błony śluzowej, szpik kostny, tachykardia, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność zarodka, układ oskrzelowo-płucny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Delortan 5 mg
Desloratadyna (Delortan, dawka 5 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, co potwierdzają dane kliniczne z obserwacji ponad 1000 kobiet oraz badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Mimo to, z uwagi na zasadę ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a decyzję o jego ewentualnym zastosowaniu należy podejmować indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. W przypadku laktacji, desloratadyna przenika do mleka matki i jest wykrywana u noworodków i niemowląt, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jej wpływu na dziecko, co wymaga ostrożnej analizy korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych metod leczenia.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Delortan, desloratadyna, karmienie piersią, konsultacja medyczna, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, objaw alergiczny, ostrożność terapeutyczna, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, wada rozwojowa płodu, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Produkt leczniczy Azucalen, będący płynem na skórę zawierającym wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) w stężeniu 470 mg + 470 mg/ml, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych wyciągów u kobiet ciężarnych oraz karmiących, co wymaga szczególnej ostrożności. Dodatkowo, preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (58-66% V/V), co zwiększa ryzyko systemowego wchłaniania, zwłaszcza przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, stanowiąc istotny czynnik przeciwwskazujący stosowanie w tych stanach fizjologicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas mlekowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas mlekowy, obecny w wielu preparatach dermatologicznych (np. ABE – 89 mg/g, Brodacid – 50,4 mg/g, Maść na odciski Aflofarm – 100 mg/g wraz z 400 mg/g kwasu salicylowego) oraz w roztworach do hemodializy/hemofiltracji (Hemosol BO – 5,4 g/1000 ml, Prismasol), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparaty dermatologiczne zawierające kwas mlekowy są przeciwwskazane w tych okresach ze względu na brak badań oraz potencjalne ryzyko, zwłaszcza w przypadku Maści na odciski Aflofarm, gdzie obecność kwasu salicylowego może prowadzić do przenikania substancji przez łożysko. Lekarze powinni informować pacjentki o braku danych i przeciwwskazaniach do stosowania tych preparatów w ciąży i laktacji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, dane kliniczne, hemodializa, hemofiltracja, karmienie piersią, kwas mlekowy, kwas salicylowy, laktacja, leczenie nerkozastępcze, ostre uszkodzenie nerek, płodność, preparat dermatologiczny, przeciwwskazanie, przenikanie przez łożysko, roztwór do hemodializy, stosunek korzyści do ryzyka, wchłanianie leku, wchłanianie przezskórne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicks VapoRub –
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące maści Vicks VapoRub, zawierającej lewomentol (2,75 g/100 g), kamforę racemiczną (5,00 g/100 g), olejek eukaliptusowy (1,50 g/100 g) oraz olejek terpentynowy (5,00 g/100 g), nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Standardowe testy farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na kluczowe układy organizmu, a badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły objawów toksyczności ani kumulacji efektów toksycznych. Dodatkowo, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego, co eliminuje ryzyko mutagenne przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, kamfora racemiczna, lewomentol, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Argosulfan 20 mg/g
Argosulfan, zawierający 20 mg/g sulfatiazolu srebrnego w kremie, nie posiada jednoznacznie określonego bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co wynika z braku badań na zwierzętach oraz kontrolowanych badań klinicznych u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania sulfatiazolu srebrnego do mleka, jednak znane jest, że doustne sulfonamidy mogą przenikać do mleka i wywoływać żółtaczkę u dziecka, dlatego stosowanie Argosulfanu w tym okresie jest przeciwwskazane.
alkohol cetostearylowy, ciąża, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, laurylosiarczan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, płodność, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja pomocnicza, sulfatiazol srebrowy, sulfonamid, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dailiport 3 mg
Takrolimus, substancja czynna leku Dailiport, wykazuje specyficzną toksyczność narządową potwierdzoną w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt. Główne narządy docelowe toksyczności to nerki i trzustka, z dodatkowymi efektami toksycznymi na układ nerwowy i oczy u szczurów oraz odwracalnym działaniem kardiotoksycznym u królików po dożylnym podaniu. Elektrofizjologiczne badania sercowo-naczyniowe wykazały wydłużenie odstępu QTc przy dożylnych dawkach 0,1–1,0 mg/kg, odpowiadających stężeniom takrolimusu we krwi powyżej 150 ng/ml, co jest ponad 6-krotnie wyższą wartością niż typowe maksymalne stężenia terapeutyczne stosowane w transplantologii.
elektrokardiogram, funkcje rozrodcze, kardiotoksyczność, lek immunosupresyjny, margines bezpieczeństwa, monitorowanie funkcji nerek, neurotoksyczność, niska masa urodzeniowa, płodność, ruchliwość plemników, stężenie terapeutyczne, takrolimus, takrolimus o przedłużonym działaniu, toksyczność narządowa, toksyczność nerkowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wydłużenie odstępu QTc