płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neospasmina Extra –
Produkt leczniczy Neospasmina Extra, zawierający wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L.), tlenek magnezu ciężki oraz witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny), nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych. Istnieje nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych, które mogą negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Podobnie, brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią, a potencjalne przenikanie składników do mleka matki oraz ich wpływ na niemowlę są nieznane, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń kozłka, laktacja, liść melisy, Neospasmina Extra, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tlenek magnezu, wiek rozrodczy, witamina B6, wyciąg roślinny, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Diane-35, zawierający 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie leku w ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla prawidłowego rozwoju płodu, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności szybkiego kontaktu w przypadku podejrzenia ciąży oraz omówić alternatywne metody terapeutyczne odpowiednie dla tego okresu. W kontekście laktacji, zarówno cyproteronu octan, jak i etynyloestradiol przenikają do mleka matki – odpowiednio około 0,2% dawki matki (około 1 µg/kg masy ciała noworodka) oraz 0,02% dobowej dawki – co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne kwasu tioktynowego, substancji czynnej preparatu Thiogamma Turbo-Set (600 mg/50 ml), wykazały, że głównymi narządami docelowymi toksyczności po wielokrotnym podaniu są wątroba i nerki, a objawy toksyczne dotyczą zarówno ośrodkowego, jak i wegetatywnego układu nerwowego. Badania mutagenności i genotoksyczności dały wyniki negatywne, co wyklucza zdolność do indukcji mutacji genowych i aberracji chromosomalnych. Długoterminowe testy rakotwórczości u szczurów nie wykazały działania kancerogennego, również w połączeniu z N-nitrozo-dimetyloaminą (NDEA). Wpływ na rozrodczość był minimalny – doustne dawki do 68,1 mg/kg nie zaburzały płodności ani wczesnego rozwoju zarodków, a podanie dożylne nie wykazało efektów teratogennych nawet przy dawkach toksycznych dla samic.
aberracja chromosomalna, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kwas tioktynowy, mutacja genowa, N-nitrozo-dimetyloamina, niedobór tiaminy, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał mutagenny, rozwój zarodka, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wegetatywny układ nerwowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gasprid 5 mg
Podczas konsultacji z kobietą w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, istotne jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących wpływu cyzaprydu (substancji czynnej leku GASPRID) na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, embriotoksyczności ani teratogenności. Dane kliniczne potwierdzają brak zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u płodów matek stosujących cyzapryd. Jednakże w pierwszym trymestrze ciąży należy zachować szczególną ostrożność, indywidualnie oceniając stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka. Decyzja o zastosowaniu GASPRID powinna uwzględniać nasilenie objawów, dostępność alternatyw oraz etap ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Silicea – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Homeoptic to homeopatyczny preparat do oczu zawierający Silicea w rozcieńczeniu 5 CH, co odpowiada stężeniu 0,25 g na 100 g roztworu. Produkt zawiera również inne składniki homeopatyczne, takie jak Cineraria maritima 5 CH, Euphrasia officinalis 3 DH, Calendula officinalis 3 DH, Kalium muriaticum 5 CH, Calcarea fluorica 5 CH oraz Magnesia carbonica 5 CH. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają informacji na temat wpływu Silicea 5 CH na płodność, przebieg ciąży ani laktację, a brak jest kontrolowanych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ma również danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki.
Calcarea fluorica, calendula officinalis, ciąża, Cineraria maritima, Euphrasia officinalis, Homeoptic, Kalium muriaticum, krople do oczu, laktacja, Magnesia carbonica, monitorowanie pacjenta, płodność, produkt homeopatyczny, przenikanie do mleka matki, rozcieńczenie homeopatyczne, Silicea, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nicorette Coolmint 2 mg
W praktyce klinicznej brak jest pełnej wiedzy na temat wpływu terapeutycznego stosowania nikotyny na płodność, w przeciwieństwie do dobrze udokumentowanych negatywnych skutków palenia tytoniu na zapłodnienie i przebieg ciąży. Pacjentkom planującym ciążę zaleca się całkowite unikanie zarówno palenia, jak i nikotynowej terapii zastępczej (NTZ), w tym preparatu Nicorette Coolmint, mimo braku szczegółowych wytycznych dotyczących antykoncepcji podczas terapii. U mężczyzn nie ma wskazań do stosowania specjalnych środków antykoncepcyjnych podczas leczenia tym produktem. W ciąży palenie tytoniu wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesnego porodu oraz porodu martwego płodu, a nikotyna przenika do płodu, wpływając na jego ruchy oddechowe i krążenie, co jest dawkozależne. Zaprzestanie palenia pozostaje najskuteczniejszą interwencją poprawiającą rokowania matki i dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek sosnowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek sosnowy (Pini aetheroleum/Pini silvestris aetheroleum) jest składnikiem leczniczym obecnym w maściach Aroma-Activ (0,5 g olejku sosnowego w 100 g produktu) oraz Hotlec (5 mg olejku sosnowego w 1 g produktu). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ich użycie jest przeciwwskazane w tych grupach. Dodatkowo, oba produkty zawierają inne substancje czynne, takie jak kamfora, mentol, olejek jałowcowy, olejek terpentynowy oraz salicylan metylu, które również mogą wywoływać działania niepożądane w okresie ciąży. Brak jest także danych dotyczących wpływu olejku sosnowego na płodność, co stanowi dodatkowe ograniczenie w stosowaniu u pacjentów planujących potomstwo.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i laktacja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, kamfora, karmienie piersią, maść Aroma-Activ, maść Hotlec, mentol, olejek jałowcowy, olejek sosnowy, olejek terpentynowy, ostrożność terapeutyczna, pacjentka w ciąży, płód, płodność, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, salicylan metylu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Traumeel S –
W praktyce klinicznej stosowanie maści Traumeel S u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo preparatu w tych grupach. Nie dysponujemy badaniami oceniającymi wpływ Traumeel S na płodność ani na rozwój płodu i noworodka podczas karmienia piersią. Wobec braku udokumentowanych danych, decyzja o zastosowaniu powinna opierać się na indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, a pacjentka powinna być poinformowana o ograniczeniach wiedzy w tym zakresie.
alternatywna metoda terapeutyczna, ciąża, dane kliniczne, dokumentacja kliniczna, dokumentacja medyczna, grupa pacjentek, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, maść Traumeel S, metoda terapeutyczna, okres rozrodczy, ostrożność terapeutyczna, płodność, preparat Traumeel S, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Tlenek gadolinu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tlenek gadolinu, obecny w produkcie leczniczym Clariscan w stężeniu 90,62 mg/ml jako składnik kompleksu kwasu gadoterowego, jest stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. W przypadku kobiet ciężarnych brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne. Z tego względu Clariscan nie powinien być rutynowo stosowany w ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest również danych dotyczących wpływu tlenku gadolinu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Foramed 12 mcg/dawkę inh.
Stosowanie formoterolu fumaranu dwuwodnego (12 µg/dawkę inhalacyjną) zawartego w produkcie Foramed u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko poronień, zmniejszoną wczesną przeżywalność pourodzeniową oraz obniżoną masę urodzeniową noworodków. Formoterol może również działać tokolitycznie, co może wpływać na przebieg porodu. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie stosowania Foramed w ciąży, jeśli dostępne są bezpieczniejsze alternatywy, a w przypadku konieczności terapii – ścisłe monitorowanie stanu matki i rozwoju płodu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej, substancji czynnej Neoparin Multi, wykazały korzystny profil toksykologiczny. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu, przeprowadzonych na szczurach, psach i małpach, stosowano dawki 10-15 mg/kg/dobę przez 13-26 tygodni drogą podskórną i dożylną. Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura) nie wykazały aktywności mutagennej ani klastogennej, co potwierdza brak potencjału do indukowania zmian genetycznych.
aberracja chromosomalna, aktywność mutagenna, badanie przedkliniczne, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, limfocyt, mutacja genowa, płodność, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał mutagenny, szpik kostny, test Amesa, test in vitro, test in vivo, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rubital 1,73 g/5 ml
W praktyce klinicznej stosowanie syropu Rubital, zawierającego macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) w dawce 1,73 g/5 ml, u kobiet w okresie koncepcyjnym, ciąży oraz laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu w tych grupach pacjentek. Syrop zawiera ponadto etanol w stężeniu do 0,7% m/m (0,92% v/v), benzoesan sodu (200 mg/100 g) oraz sacharozę (60,5 g/100 g), co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka. Wobec braku danych dotyczących wpływu na płodność oraz potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia, decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka oraz możliwość zastosowania alternatywnych, lepiej przebadanych terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diagen 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gliklazydu, substancji czynnej leku Diagen, wykazały brak istotnej toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń genetycznych u pacjentów. Nie stwierdzono również działania teratogennego, choć przy dawkach 25-krotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną obserwowano zmniejszenie masy ciała płodów, co przy standardowych dawkach jest mało prawdopodobne. Ponadto, gliklazyd nie wpływa negatywnie na płodność ani zdolności reprodukcyjne u zwierząt, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji w kontekście funkcji rozrodczych.
aberracje chromosomowe, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, gliklazyd, płodność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenia genetyczne, wady rozwojowe, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg
Produkt leczniczy SITAGLIPTIN BIOTON (50 mg, tabletki powlekane) jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ sytagliptyny na reprodukcję przy dużych dawkach, jednak potencjalne ryzyko dla organizmu ludzkiego nie zostało określone. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka kobiecego, choć u zwierząt substancja czynna przenika do mleka, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii sytagliptyną podczas karmienia piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) zawarty w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K (10,0 mg na 20 ml dawki, 100% wyciąg natywny DER 1:1, ekstrahent: 19% V/V etanol) nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Brak badań klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na rozwijający się płód oraz przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego stanowi podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania stosowania preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Dodatkowo, zawartość 17% objętości etanolu w produkcie stanowi dodatkowe ryzyko, co podkreśla konieczność unikania stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i konsultację lekarską.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża i laktacja, ekstrahent, etanol, etanol farmaceutyczny, karmienie piersią, kobieta ciężarna, metoda terapeutyczna, mleko kobiece, niemowlę karmione piersią, ostrożność terapeutyczna, planowanie ciąży, płód, płodność, preparat złożony, przeciwwskazanie, przenikanie substancji czynnych, wiek rozrodczy, współczynnik DER, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg z głogu, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z melisy, zapłodnienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Synoptis 400 mg
Stosowanie Darunaviru Synoptis u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego terapię przeciwretrowirusową. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania darunawiru w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie darunawiru w połączeniu z kobicystatem (800 mg darunawiru z 150 mg kobicystatu), które w ciąży powoduje niską ekspozycję na lek, co może zwiększać ryzyko niepowodzenia wirusologicznego i transmisji HIV z matki na dziecko. Terapia darunawirem z kobicystatem nie powinna być rozpoczynana w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas takiego leczenia konieczna jest zmiana schematu terapeutycznego na alternatywny. W przypadku stosowania darunawiru z małymi dawkami rytonawiru, konieczne jest monitorowanie skuteczności i działań niepożądanych.
badanie przedkliniczne, ciąża, Darunavir Synoptis, darunawir, działanie niepożądane, działanie toksyczne, ekspozycja na darunawir, karmienie piersią, kobicystat, laktacja, niepowodzenie wirusologiczne, płodność, przeniesienie zakażenia HIV, rytonawir, schemat leczenia, tabletki powlekane, terapia darunawirem, terapia przeciwretrowirusowa, transmisja wirusa HIV, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine Bluefish 5 mg
Olanzapina Bluefish, dostępna w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania olanzapiny w ciąży, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. U noworodków narażonych na olanzapinę w trzecim trymestrze obserwuje się zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych oraz zespołu odstawiennego, takich jak pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenia, senność, zaburzenia oddechowe i trudności w karmieniu. Noworodki te wymagają starannej obserwacji po porodzie.
drżenie mięśniowe, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, objaw pozapiramidowy, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, stan stacjonarny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie karmienia, zaburzenie oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naklofen Duo 75 mg
Naklofen Duo to preparat zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, gdzie 25 mg stanowią peletki dojelitowe, a 50 mg peletki o przedłużonym uwalnianiu. Lek zawiera również 88,32 mg sacharozy jako substancję pomocniczą. W dostępnych materiałach brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu Naklofen Duo na płodność, ciążę i laktację, co wymaga konsultacji pełnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, zwłaszcza punktu 4.6. Diklofenak może wpływać na czynność wątroby, zwiększając aktywność enzymów wątrobowych, co wymaga regularnej kontroli funkcji wątroby podczas długotrwałego stosowania. W przypadku pogorszenia parametrów wątrobowych lub wystąpienia objawów klinicznych, takich jak eozynofilia czy wysypka, leczenie należy przerwać. Ponadto, diklofenak może wywołać atak porfirii wątrobowej, co wymaga ostrożności u pacjentów z tą chorobą.
badania czynnościowe wątroby, ciąża i laktacja, diklofenak sodowy, długotrwałe leczenie, enzymy wątrobowe, eozynofilia, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Naklofen Duo, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy prodromalne, peletki dojelitowe, płodność, porfiria wątrobowa, przedłużone uwalnianie, sacharoza, substancja pomocnicza, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Witamina B12 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Witamina B12 (cyjanokobalamina) jest kluczowym składnikiem odżywczym w okresie ciąży i laktacji, a jej suplementacja powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską. Preparaty takie jak Elevit PRONATAL są dedykowane kobietom ciężarnym i karmiącym, jednak dawkowanie musi być zgodne z zaleceniami, aby uniknąć kumulacji witamin i minerałów, zwłaszcza witamin A i D, które w nadmiarze mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu. Należy zwrócić uwagę na skład preparatów – np. Vita Buerlecithin, mimo zawartości 2,5 µg witaminy B12 na 100 ml, jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji ze względu na obecność etanolu i alkoholu benzylowego. Warto również pamiętać, że witamina B12 przenika do mleka matki, co ma znaczenie przy jednoczesnej suplementacji dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finaride 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące finasterydu, uzyskane w standardowych badaniach toksykologicznych, genotoksycznych i kancerogennych, nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na samcach szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych oraz obniżenie wskaźnika płodności, co jest związane z farmakologicznym działaniem finasterydu jako inhibitora 5α-reduktazy typu II. W badaniach rozwojowych u potomstwa płci męskiej samic szczurów eksponowanych na dawki ≥100 µg/kg mc./dobę stwierdzono spodziectwo z częstością od 3,6% do 100%, a także inne zmiany rozwojowe, takie jak opóźnione oddzielanie napletka czy skrócenie odległości odbytowo-płciowej. Okres krytyczny dla tych efektów przypada na 16.-17. dzień ciąży. U potomstwa płci żeńskiej nie zaobserwowano nieprawidłowości związanych z ekspozycją prenatalną na finasteryd.
badanie genotoksyczne, badanie toksykologiczne, brodawki sutkowe, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, feminizacja płodów męskich, gruczoł krokowy, inhibitor 5α-reduktazy typu II, napletek, pęcherzyki nasienne, płodność, spodziectwo, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, wada cewki moczowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pectosol –
Produkt leczniczy Pectosol, zawierający wyciągi z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.), porostu islandzkiego (Cetraria islandica), ziela hyzopu (Hyssopus officinalis L.) oraz korzenia mydlnicy (Saponaria officinalis L.) w stosunku 18:7:3:2, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak badań oceniających wpływ na płodność oraz potencjalne ryzyko przenikania składników do mleka matki, preparat nie jest zalecany w tych grupach pacjentek. Dodatkowo, zawartość etanolu w produkcie wynosząca 57-63% V/V stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vetira 1000 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa lewetyracetamu (substancji czynnej preparatu Vetira) obejmowała standardowe badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, które nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. U szczurów i myszy zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie (zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe, podwyższone enzymy wątrobowe) przy dawkach odpowiadających ekspozycji u ludzi. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i zdolności reprodukcyjne przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD w przeliczeniu na mg/m²). W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego na szczurach dawka NOAEL wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12-krotność MRHD) oraz 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z nieznacznym zmniejszeniem masy płodu i marginalnym wzrostem nieprawidłowości szkieletowych, bez wpływu na śmiertelność zarodków.
badanie niekliniczne, dawka NOAEL, enzymy wątrobowe, genotoksyczność, lewetyracetam, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowości szkieletowe, nieprawidłowości układu krążenia, płodność, potencjał rakotwórczy, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, punkt końcowy badania, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, toksyczność rozwojowa, Vetira, wskaźnik przeżywalności, zmiana wątrobowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bonjesta 20 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Bonjesta zawiera 20 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz 20 mg pirydoksyny chlorowodorku w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży. Skład tabletki obejmuje rdzeń z powłoką dojelitową (po 10 mg każdej substancji czynnej) oraz wielowarstwową otoczkę o natychmiastowym uwalnianiu (również po 10 mg każdej substancji czynnej). Dane kliniczne, w tym dwie metaanalizy obejmujące ponad 168 000 pacjentek, w tym około 18 000 ekspozycji w pierwszym trymestrze, nie wykazały związku z wadami rozwojowymi płodu, toksycznością dla płodu ani noworodka, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży.
bezdech u niemowląt, bezpieczeństwo stosowania leku, doksylaminy wodorobursztynian, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, mleko kobiece, otoczka o natychmiastowym uwalnianiu, pierwszy trymestr ciąży, pirydoksyny chlorowodorek, płodność, powłoka dojelitowa, reakcja paradoksalna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczność dla noworodka, toksyczność dla płodu, wada rozwojowa płodu, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ircolon 100 mg
Trimebutyna w preparacie Ircolon (100 mg tabletki) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na rozwój płodu oraz bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Nie zaleca się stosowania trimebutyny w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na brak odpowiednich badań, natomiast w drugim i trzecim trymestrze lek można stosować jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania trimebutyny do mleka oraz wpływu na dziecko, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub zastosowania alternatywnych terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agen 5 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne amlodypiny, substancji czynnej leków Agen 5 i Agen 10, wykazały, że stosowanie wysokich dawek (około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi) powoduje u szczurów i myszy zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie porodu, wydłużenie akcji porodowej oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższej dawki niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi 10 mg, przeliczanej na mg/m²) nie wykazało istotnego wpływu na płodność. Jednakże, w badaniu na samcach szczurów podawanych amlodypinę w dawce porównywalnej do terapeutycznej u ludzi (w mg/kg) zaobserwowano istotne obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia, liczby dojrzałych spermatyd oraz komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ amlodypiny na parametry płodności u samców przy dawkach terapeutycznych.
akcja porodowa, amlodypina, bezylan, działanie mutagenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, maksymalna dawka tolerowana, mutageneza, opóźniony poród, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przeżywalność potomstwa, rakotwórczość, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na rozmnażanie, zaburzenie reprodukcyjne, zmiana chromosomowa, zmiana genetyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Minorga 50 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa minoksydylu (50 mg/ml, roztwór na skórę) wykazały, że substancja ta nie wykazuje działania mutagennego ani genotoksycznego w standardowych testach laboratoryjnych. W badaniach na modelach zwierzęcych zaobserwowano potencjalne ryzyko niekorzystnego wpływu na płodność oraz rozwój embrionalny i płodowy, jednak efekty te pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne poziomy ekspozycji. Długoterminowe badania rakotwórczości u gryzoni wykazały zwiększoną częstość nowotworów hormonozależnych, co wiązano z hiperprolaktynemią indukowaną wysokimi dawkami minoksydylu, mechanizm ten jest jednak specyficzny dla gryzoni i nie przekłada się na ryzyko u ludzi stosujących lek zgodnie z zaleceniami.
badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie fototoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, hiperprolaktynemia, immunoglobulina E, minoksydyl, nowotwór hormonozależny, płodność, postać farmaceutyczna, potencjał uczulający, prolaktyna, rakotwórczość, reakcja fotoalergiczna, rozwój embrionalny i płodowy, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Marimigran 100 mg
Produkt leczniczy Marimigran, zawierający 100 mg ziela Tanacetum parthenium (maruny) w kapsułkach twardych, nie posiada ustalonego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz o konieczności konsultacji w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii. Ze względu na nieznany wpływ na przenikanie składników do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, stosowanie Marimigran 100 mg w okresie laktacji również nie jest rekomendowane.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo leków w ciąży, farmakoterapia w ciąży, kapsułki twarde, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, parametry płodności, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leków do mleka matki, rozwój płodu, stosowanie leków w ciąży, układ rozrodczy, wpływ leków na płodność, ziele maruny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dentosept –
W procesie kwalifikacji pacjentek do farmakoterapii preparatem Dentosept, zawierającym złożony wyciąg płynny z surowców roślinnych oraz etanol w stężeniu 60-70% V/V, należy szczególnie uwzględnić kobiety planujące ciążę, będące w ciąży oraz karmiące piersią. Brak jest danych naukowych dotyczących wpływu leku na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu oraz bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji. Składniki roślinne, takie jak koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, ziele mięty pieprzowej i ziele tymianku, nie mają jednoznacznie określonego profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek, co dodatkowo komplikuje ocenę ryzyka terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Pozakonazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pozakonazol, stosowany w lekach takich jak Ossmiq czy Posaconazole Abdi, jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są niewystarczające, natomiast badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. Ponadto, pozakonazol przenika do mleka samic szczurów, jednak brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, co skutkuje zaleceniem przerwania karmienia piersią podczas leczenia, aby chronić dziecko przed potencjalnym działaniem niepożądanym leku.
antykoncepcja, badania na zwierzętach, dane kliniczne, dawka leku, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, laktacja, mleko kobiece, płodność, podanie dożylne, populacja ludzka, postać farmaceutyczna, pozakonazol, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, reprodukcja, stan stacjonarny, stężenie w stanie stacjonarnym, substancja czynna, wiek rozrodczy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quecor 370 mg
Lek Quecor zawiera 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex) w każdej tabletce. W praktyce klinicznej istotne jest, że brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z uwagi na brak odpowiednich badań oraz zasadę ostrożności, nie zaleca się stosowania Quecor w okresie ciąży i laktacji. Nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka kobiecego i jakie mogą mieć skutki dla dziecka. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co powinno być jasno komunikowane pacjentom planującym potomstwo.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TONSILLOPAS
Produkt leczniczy Tonsillopas (krople doustne, roztwór) nie posiada dostępnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Składniki preparatu, takie jak Baptisia D1, Hydrargyrum bicyanatum D8, Ammonium bromatum D4, Kalium bichromicum D4, Kalium chloratum D2 oraz Apisinum D6, nie zostały ocenione pod kątem wpływu na rozwój płodu ani na bezpieczeństwo karmionego dziecka. W związku z tym nie zaleca się stosowania Tonsillopas w tych okresach. Ponadto brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co dodatkowo ogranicza możliwość bezpiecznego zastosowania preparatu w populacji reprodukcyjnej.
Ammonium bromatum, Apisinum, Baptisia, ciąża, dane kliniczne, etanol, funkcje rozrodcze, hydrargyrum bicyanatum, Kalium bichromicum, Kalium chloratum, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram Bluefish 10 mg
Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie escytalopramu, uwzględniając ograniczone dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w ciąży oraz wyniki badań na modelach zwierzęcych wskazujące na szkodliwy wpływ na reprodukcję. Escytalopram nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze. Noworodki matek stosujących lek w późnej ciąży wymagają wnikliwej obserwacji ze względu na ryzyko wystąpienia objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, objawy neurologiczne, zaburzenia behawioralne i snu. Objawy te mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub zespołu odstawienia i pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie.
bezdech, cytalopram, drżenie mięśniowe, dysfagia, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, lek SNRI, lek SSRI, napad drgawkowy, objaw neurologiczny, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, reakcja odstawienia, sinica, trymestr ciąży, zaburzenie behawioralne, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe, zaburzenie snu, zaburzenie termoregulacji, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sigletic 50 mg
Podczas konsultacji dotyczącej stosowania sytagliptyny (substancja czynna preparatu Sigletic w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, kluczowe jest przekazanie informacji o braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży. Z tego względu Sigletic jest przeciwwskazany w okresie ciąży, co wynika z zasady ostrożności oraz obserwacji toksycznego wpływu na reprodukcję w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy dużych dawkach. Nie ma jednak potwierdzonego ryzyka dla ludzi, choć potencjalne zagrożenie pozostaje nieznane. W przypadku nieplanowanej ciąży u pacjentki stosującej sytagliptynę, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć alternatywne, bezpieczne metody kontroli glikemii odpowiednie dla kobiet ciężarnych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rowiren 100 mg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kremu Rowiren, zawierającego olejek eteryczny rozmarynowy (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) w stężeniu 100 mg/g, wykazały brak działania mutagennego w teście Ames’a, który jest standardową metodą oceny potencjału mutagennego substancji poprzez wykrywanie mutacji powrotnych u bakterii. Wyniki te jednoznacznie wskazują, że olejek eteryczny rozmarynowy nie indukuje mutacji genetycznych w badanym modelu in vitro.
- Leksykon substancji czynnych
Bromazepam – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bromazepam, jako benzodiazepina, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kohortowe nie wskazują na istotne zwiększenie ryzyka wad wrodzonych po ekspozycji na benzodiazepiny w I trymestrze, choć wczesne badania case-control sugerowały nieznacznie podwyższone ryzyko rozszczepu podniebienia (poniżej 2/1000 urodzeń vs. 1/1000 w populacji ogólnej). Stosowanie bromazepamu w dużych dawkach w II i III trymestrze może powodować zmniejszenie aktywności ruchowej płodu oraz zaburzenia rytmu serca. Podawanie bromazepamu w ostatnim okresie ciąży, nawet w małych dawkach, może skutkować zespołem wiotkiego dziecka u noworodka, objawiającym się hipotonią osiową, problemami z ssaniem i słabym przybieraniem na wadze, utrzymującymi się do 1-3 tygodni ze względu na okres półtrwania leku. Dodatkowo, wysokie dawki mogą wywołać depresję oddechową, bezdech i hipotermię u noworodka oraz objawy odstawienne, takie jak nadmierna pobudliwość, niepokój i drżenie, które mogą pojawić się kilka dni po urodzeniu.
benzodiazepina, bezdech, depresja oddechowa, drugi trymestr ciąży, hipotermia, hipotonia osiowa, karmienie piersią, mleko kobiece, nadmierna pobudliwość, objaw odstawienny, okres półtrwania, pierwszy trymestr ciąży, płodność, rozszczep jamy ustnej, rozszczep podniebienia, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie rytmu serca płodu, zespół odstawienny, zespół wiotkiego dziecka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Provingo 40 mg/5 ml
Produkt leczniczy Provingo (indygotyna 40 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania indygotyny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych nie pozwalają na jednoznaczne wnioski dotyczące wpływu na reprodukcję. W związku z tym lek nie jest zalecany u kobiet ciężarnych oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, aby uniknąć ryzyka ekspozycji płodu na lek. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentkami konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przed i w trakcie terapii indygotyną.
analiza korzyści i ryzyka, antykoncepcja, ciąża, indygotyna, karmienie piersią, laktacja, metoda terapeutyczna, mleko ludzkie, model zwierzęcy, noworodek, okres rozrodczy, płodność, profil bezpieczeństwa, Provingo, przenikanie leku, reprodukcja, roztwór do wstrzykiwań, układ immunologiczny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esputicon 980 mg/g
Dimetykon, substancja czynna preparatu Esputicon (980 mg/g, krople doustne), jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym. Dane kliniczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego dimetykonu na płód, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w okresie ciąży, w tym w pierwszym trymestrze, przy zachowaniu zasady oceny korzyści względem potencjalnego ryzyka. Wchłanianie dimetykonu z przewodu pokarmowego jest minimalne, co ogranicza przenikanie substancji do mleka matki, a badania nie wykazały negatywnego wpływu na laktację ani na zdrowie niemowląt karmionych piersią. Dawkowanie w ciąży i laktacji pozostaje standardowe, tj. 1 kropla zawiera około 20 mg dimetykonu.
dimetykon, działanie miejscowe w przewodzie pokarmowym, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, krople doustne, nadmierne gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym, okres rozrodczy, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie substancji do mleka matki, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wytwarzanie mleka, zdolność rozrodcza