płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Igzelym 90 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tikagreloru, obejmujące farmakologię, toksykologię i genotoksyczność, potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa leku przy stosowaniu u ludzi. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano podrażnienie przewodu pokarmowego odpowiadające działaniom niepożądanym klinicznym. U samic szczurów poddanych wysokim dawkom tikagreloru stwierdzono zwiększoną częstość gruczolakoraków macicy oraz gruczolaków wątroby, co przypisano zaburzeniom hormonalnym i specyficznej dla gryzoni aktywności enzymatycznej w wątrobie. Zmiany te uznano za mało istotne klinicznie dla ludzi. W badaniach rozwojowych u szczurów i królików wykazano niewielkie nieprawidłowości rozwojowe przy dawkach toksycznych, z marginesami bezpieczeństwa odpowiednio 5,1 i 4,5 w stosunku do dawek klinicznych.
badanie farmakokinetyczne, gruczolak wątroby, gruczolakorak macicy, nieprawidłowość rozwojowa, nieregularny cykl, opóźnienie dojrzewania wątroby, płodność, podrażnienie przewodu pokarmowego, przenikanie do mleka, przeżywalność noworodków, rozwój układu szkieletowego, rozwój zarodkowo-płodowy, tikagrelor, toksyczność ciążowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, zaburzenie równowagi hormonalnej, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seroxat 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne paroksetyny, przeprowadzone na modelach zwierzęcych takich jak małpy Rhezus i szczury albinosy, wykazały podobieństwo metabolizmu leku do ludzkiego, co potwierdza adekwatność tych modeli do oceny bezpieczeństwa klinicznego. W badaniach na szczurach zaobserwowano fosfolipidozę, typową dla lipofilnych amin, jednakże długoterminowe badania na naczelnych, nawet przy dawkach sześciokrotnie przekraczających zalecany zakres kliniczny, nie wykazały tego efektu, sugerując niższe ryzyko u ludzi. Dwuletnie badania na myszach i szczurach nie potwierdziły działania rakotwórczego paroksetyny, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały uszkodzeń materiału genetycznego, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku Seroxat.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, fosfolipidoza, genotoksyczność, gromadzenie fosfolipidów, indeks płodności, lipofilna amina, opóźnienie kostnienia, paroksetyna, płodność, Seroxat, śmiertelność potomstwa, szczur albinos, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Osaver 20 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Osaver, wykazuje w badaniach przedklinicznych typowe dla antagonistów receptora AT1 i inhibitorów ACE działania toksyczne, takie jak wzrost stężenia BUN i kreatyniny, zmniejszenie masy mięśnia sercowego oraz obniżenie wskaźników czerwonokrwinkowych. Histologicznie obserwowano zmiany regeneracyjne nabłonka nerkowego, pogrubienie błony podstawnej i poszerzenie cewek nerkowych. Wzrost aktywności reninowej osocza oraz przerost komórek aparatu przykłębuszkowego również potwierdzono, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego. Nasilenie tych efektów można ograniczyć poprzez jednoczesne podawanie chlorku sodu. Badania genotoksyczności wykazały zwiększoną częstość pęknięć chromosomów in vitro, jednak brak efektów genotoksycznych in vivo nawet przy dawkach do 2000 mg/kg sugeruje niskie ryzyko kliniczne.
aktywność reninowa osocza, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy we krwi, badanie genotoksyczności, błona podstawna, cewki nerkowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, masa mięśnia sercowego, miedniczki nerkowe, nabłonek nerkowy, olmesartan medoksomil, pęknięcie chromosomu, płodność, potencjał genotoksyczny, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wskaźniki czerwonokrwinkowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VERORAB zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M w dawce 3,25 j.m. na 0,5 ml. Badania toksyczności na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samic ani rozwój płodu, a dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na szkodliwe działanie szczepionki w okresie ciąży. Ze względu na potencjalnie śmiertelny przebieg zakażenia wirusem wścieklizny, szczepienie w ciąży jest zalecane przy wysokim ryzyku ekspozycji, niezależnie od trymestru. Szczepionka może być bezpiecznie stosowana podczas karmienia piersią, bez konieczności przerywania laktacji. W składzie znajduje się 4,1 mikrograma fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne dla pacjentek z fenyloketonurią.
badanie toksyczności, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dysfagia, ekspozycja na wirusa, fenyloalanina, fenyloketonuria, inaktywowany wirus wścieklizny, karmienie piersią, komórki Vero, model zwierzęcy, płodność, schemat szczepienia, szczep Wistar Rabies, szczepionka przeciw wściekliźnie, szczepionka VERORAB, wirus wścieklizny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medikinet CR 30 mg 30 mg
Na podstawie dużego badania kohortowego obejmującego około 3400 kobiet eksponowanych na metylofenidat chlorowodorek (Medikinet CR) w pierwszym trymestrze ciąży, nie stwierdzono ogólnego zwiększenia ryzyka wad wrodzonych. Jednakże zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości występowania wad rozwojowych serca, ze skorygowanym ryzykiem względnym 1,3 (95% CI: 1,0–1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ciąż. Ponadto zgłaszano przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na rozród jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym metylofenidat nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści z kontynuacji terapii przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
badanie kohortowe, dawka toksyczna, karmienie piersią, Medikinet CR, metylofenidat chlorowodorek, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przerwanie terapii, ryzyko względne, spadek masy ciała, tachykardia płodu, terapia lekowa, toksyczność krążeniowo-oddechowa, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acatar Acti-Tabs 60 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Acatar Acti-Tabs zawiera pseudoefedryny chlorowodorek w dawce 60 mg oraz triprolidyny chlorowodorek 2,5 mg i jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego preparatu w tych okresach oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia lub rozważyć odstawienie terapii, jeśli stan kliniczny na to pozwala. W przypadku kobiet karmiących piersią, w razie konieczności zastosowania leku, należy rozważyć przerwanie laktacji lub zastosowanie innych terapii. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność, dlatego pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek cynchokainy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorowodorek cynchokainy, będący składnikiem preparatu diagnostycznego TRUE Test 36, występuje w stężeniu odpowiadającym 1/7 mieszaniny kain, aplikowanej w dawce 510 µg na płatek. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji na temat potencjalnego wpływu na reprodukcję. W związku z tym preparatu nie zaleca się stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad, ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć alternatywne metody diagnostyczne bezpieczniejsze dla ciężarnych pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nux vomica-Homaccord –
Produkt leczniczy Nux vomica-Homaccord w formie kropli doustnych zawiera homeopatyczne rozcieńczenia substancji czynnych: Strychnos nux vomica (D6-D1000), Bryonia cretica (D4-D1000), Lycopodium clavatum (D4-D1000) oraz Citrullus colocynthis (D4-D200). W dokumentacji brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Produkt zawiera 35% (v/v) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, ze względu na potencjalne działanie teratogenne alkoholu oraz możliwość przenikania do mleka matki.
alternatywa terapeutyczna, Bryonia cretica, Citrullus colocynthis, etanol, funkcja rozrodcza, korzyść terapeutyczna, laktacja, Lycopodium clavatum, mleko matki, Nux vomica-Homaccord, płodność, preparat homeopatyczny, przenikanie substancji czynnej, rozcieńczenie homeopatyczne, stan kliniczny, Strychnos nux vomica, substancja pomocnicza, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Chlorchinaldol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorchinaldol, obecny w preparacie TRUE Test 36 w panelu nr 3 jako składnik mieszaniny chinolinowej (pozycja 26) wraz z kliochinolem w równych proporcjach wagowych, stosowany jest w diagnostyce alergii kontaktowej w stężeniu 190 µg/cm² (154 µg/płatek). Brak jest wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlorchinaldolu u kobiet w ciąży oraz jego wpływu na rozwijający się płód i płodność. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych informacji o potencjalnym ryzyku reprodukcyjnym, co uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa tej substancji w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amarhyton 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flekainidu octanu, substancji czynnej leku Amarhyton, wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego zarówno w testach in vitro, jak i in vivo. Ponadto, badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co wskazuje na brak ryzyka dla zdolności rozrodczych. Warto podkreślić, że parametry rozrodu u badanych zwierząt pozostawały w normie, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji w kontekście funkcji rozrodczych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, flekainid octan, genotoksyczność, indukcja procesu nowotworowego, model zwierzęcy, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój prenatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, wada rozwojowa płodu - Leksykon substancji czynnych
Rosiczka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Drosera, obecna w homeopatycznym preparacie Malia Kaszel w potencjach D6 i D12, nie posiada udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak danych klinicznych w tym zakresie, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy rekomendacji tego leku w tych grupach pacjentek. Preparat zawiera również inne składniki homeopatyczne, takie jak Euspongia officinalis D6 i D12, Cephaelis ipecacuanha D6 i D12, Bryonia D6, Dactylopius coccus D6, Atropa bella-donna D6 oraz Kalium stibyltartaricum D8, które również nie mają potwierdzonego profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji.
alternatywna metoda leczenia, atropa bella-donna, badanie kliniczne, Bryonia, Cephaelis ipecacuanha, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Dactylopius coccus, dane kliniczne, Drosera, Euspongia officinalis, Kalium stibyltartaricum, karmienie piersią, laktacja, płodność, potencja homeopatyczna, produkt leczniczy homeopatyczny, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atropinum sulfuricum WZF 1% 10 mg/ml
Atropinum Sulfuricum WZF 1% (10 mg/ml, krople do oczu) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Nie przeprowadzono adekwatnych badań przedklinicznych ani kontrolowanych obserwacji klinicznych, które pozwoliłyby jednoznacznie ocenić wpływ atropiny na płodność, rozwój płodu oraz przenikanie leku do mleka kobiecego. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, wyłącznie gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz ścisłym monitorowaniem stanu pacjentki i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aderolio 0,25 mg
Ewerolimus, stosowany w leku Aderolio, wykazuje toksyczne działanie na procesy reprodukcyjne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, w tym szkodliwy wpływ na zarodki i płody. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, dlatego lek jest przeciwwskazany w tej grupie, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 8 tygodni po jej zakończeniu, co wynika z czasu eliminacji substancji czynnej. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, karmienie piersią podczas stosowania ewerolimusu jest niewskazane, co należy omówić z pacjentką i zaproponować alternatywne metody żywienia dziecka.
amenorrhea secundaria, antykoncepcja, azoospermia odwracalna, badanie nasienia, brak miesiączki wtórny, dysfagia, działanie niepożądane, ewerolimus, farmakoterapia, funkcja rozrodcza, inhibitor mTOR, mleko kobiece, oligospermia, plan prokreacyjny, płodność, proces reprodukcyjny, spermatogeneza, stosunek korzyści do ryzyka, terapia długotrwała, terapia ewerolimusem, toksyczne działanie, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Memantin NeuroPharma 10 mg/ml
Ocena bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży jest ograniczona z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do stosowanych u ludzi. W związku z tym, memantyna nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować o braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania memantyny do mleka kobiecego, choć ze względu na lipofilne właściwości leku, przenikanie do mleka jest prawdopodobne.
alternatywne metody karmienia, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, dane kliniczne, ekspozycja leku, karmienie piersią, memantyna, memantyna w ciąży, modele zwierzęce, płodność, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, ryzyko płodowe, stosunek korzyści do ryzyka, wewnątrzmaciczny wzrost płodu, właściwości lipofilne, wskazania kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Kwas 4-aminobenzoesowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas 4-aminobenzoesowy (PABA), obecny w preparacie Revalid w dawce 20 mg na kapsułkę, jest składnikiem stosowanym w terapii wspomagającej kondycję włosów i paznokci. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono kompleksowych badań dotyczących przenikania PABA do mleka kobiecego ani jego wpływu na rozwijający się płód czy niemowlę. W związku z tym decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być oparta na indywidualnej analizie korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas oraz zapewniając ścisłą obserwację pacjentki i dziecka. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu kwasu 4-aminobenzoesowego na płodność u obu płci.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, DL-metionina, drożdże piwne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kwas 4-aminobenzoesowy, kwas paraaminobenzoesowy, L-cystyna, laktacja, mleko kobiece, pirydoksyny chlorowodorek, płodność, profil bezpieczeństwa, Revalid, rozwijający się płód, świadoma zgoda pacjentki, tiaminy chlorowodorek, wapnia D-pantotenian, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vetira 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna Vetira, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących farmakologię, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. W badaniach na szczurach i myszach przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę (6-krotność MRHD) zaobserwowano adaptacyjne zmiany w wątrobie, takie jak zwiększenie masy, przerost środkowej części zrazika, nacieczenie tłuszczowe oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, które nie wystąpiły w badaniach klinicznych u ludzi. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność i funkcje reprodukcyjne przy dawkach do 1800 mg/kg mc./dobę. W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów dawka NOAEL wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla samic (12-krotność MRHD) i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów (4-krotność MRHD), przy czym najwyższa dawka wiązała się z nieznacznym zmniejszeniem masy płodu i marginalnymi zmianami szkieletowymi, bez wpływu na śmiertelność zarodków czy występowanie wad rozwojowych.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, funkcja reprodukcyjna, laktacja, lewetyracetam, MRHD, nacieczenie tłuszczowe, nieprawidłowość szkieletowa, nieprawidłowość układu krążenia, NOAEL, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przerost wątroby, przerost zrazika wątrobowego, przeżywalność, reakcja adaptacyjna, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność zarodków, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zmiana w wątrobie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Vitreolent, zawierający jodek potasu i jodek sodu w stężeniu 3 mg każdej substancji na 1 ml roztworu, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym nie jest rekomendowany do stosowania w tych grupach pacjentek, chyba że lekarz, po indywidualnej ocenie stanu klinicznego, uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W takich przypadkach konieczne jest uzyskanie świadomej zgody pacjentki oraz szczegółowe omówienie bilansu korzyści i ryzyka. Brak jest również danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roxan 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Roxan (tabletki powlekane 20 mg), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, bez istotnych niekorzystnych efektów przy stężeniach klinicznych. Badania toksyczności ostrej i wielokrotnej wykazały, że działania niepożądane są przewidywalne i związane z farmakodynamicznym mechanizmem działania jako inhibitora czynnika Xa. Zaobserwowano wzrost stężeń immunoglobulin IgG i IgA w osoczu szczurów przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym, co sugeruje aktywację układu immunologicznego. Rywaroksaban nie wykazuje potencjału fototoksycznego ani genotoksycznego, a także nie zwiększa ryzyka rakotwórczości w modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność samców i samic szczurów, jednak badania toksyczności reprodukcyjnej wskazują na ryzyko powikłań krwotocznych i zaburzeń rozwojowych płodu przy dawkach klinicznych.
antykoagulant, badania przedkliniczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie antykoagulacyjne, fototoksyczność, immunoglobuliny, inhibitor czynnika Xa, lek przeciwzakrzepowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, powikłanie krwotoczne, profil farmakodynamiczny, rywaroksaban, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność u nieletnich, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stoperan Junior 0,2 mg/ml
Stoperan Junior, zawierający loperamidu chlorowodorek w stężeniu 0,2 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych u ludzi. W ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne i obserwowaną zwiększoną śmiertelność płodów przy wysokich dawkach u zwierząt, mimo braku potwierdzonego działania teratogennego. W II i III trymestrze lek można stosować jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, po indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. W okresie laktacji loperamid przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie Stoperanu Junior nie jest zalecane; w razie konieczności terapii należy rozważyć tymczasowe wstrzymanie karmienia lub zmianę sposobu żywienia niemowlęcia.
biegunka, ciąża, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, glicerol, glikol propylenowy, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, loperamidu chlorowodorek, maltodekstryna, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór doustny, siarczyny, Stoperan Junior, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polpril 10 mg
Dane przedkliniczne ramiprylu, substancji czynnej preparatu Polpril, wykazały brak toksyczności ostrej po podaniu doustnym u gryzoni i psów, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa przy jednorazowym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach, psach i małpach zaobserwowano zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zmiany w morfologii krwi. U psów i małp stwierdzono znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawkach dobowych do 250 mg/kg. Dawki NOAEL wynosiły odpowiednio 2,0 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, jednak podawanie ramiprylu ciężarnym samicom szczurów w dawkach ≥50 mg/kg spowodowało nieodwracalne uszkodzenie nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych). Szczególnie niepokojące było uszkodzenie nerek u noworodków po pojedynczej dawce, co podkreśla ryzyko stosowania leku w ciąży i u dzieci.
aktywność farmakodynamiczna, aparat przykłębuszkowy, badanie kliniczne, działanie teratogenne, elektrolit, genotoksyczność, inhibitor ACE, miedniczka nerkowa, morfologia krwi, NOAEL, parametry laboratoryjne, płodność, potencjał mutagenny, przedawkowanie, ramipryl, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży - Leksykon substancji czynnych
Magnezu wodorotlenek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Magnezu wodorotlenek, stosowany w terapii nadkwaśności, wykazuje ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne na zwierzętach (famotydyna w dawkach do 2000 mg/kg u szczurów i 500 mg/kg u królików) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych u ludzi. W okresie ciąży stosowanie preparatów z magnezu wodorotlenkiem wymaga ostrożności i powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na działania niepożądane u płodu lub noworodka, jednak długotrwałe stosowanie u kobiet ciężarnych nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających dowodów bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roticox 90 mg
Etorykoksyb, jako inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, co może prowadzić do zaburzeń krążenia płodu. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania etorykoksybu w ciąży u ludzi, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka u zwierząt, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan zawiera wyciąg suchy z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 35 mg/5 ml, z DER (Drug Extract Ratio) wynoszącym 5-7,5:1, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 30% etanolu (m/m). Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu są ograniczone i nie obejmują wyników badań kancerogenności ani toksyczności reprodukcyjnej. Brak jest informacji dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badanie kancerogenności, Drug Extract Ratio, działanie rakotwórcze, etanol, funkcja reprodukcyjna, Hedera helix, płodność, płyn doustny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozrodczość, współczynnik DER, wyciąg z liścia bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadamen MED 5 mg
Produkt leczniczy Tadamen MED zawierający tadalafil w dawce 5 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego zaleca się bezwzględne unikanie tego leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, wobec czego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Pacjentki w wieku rozrodczym oraz ich partnerzy powinni być poinformowani o tych ograniczeniach i ryzyku związanym z ekspozycją na tadalafil.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie leku, działanie teratogenne, farmakodynamika, karmienie piersią, model zwierzęcy, parametr nasienia, planowanie ojcostwa, płodność, problem z płodnością, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tadalafil, toksykologia, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Daktarin-oral 20 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mikonazolu w formie żelu do stosowania w jamie ustnej (Daktarin-oral, 20 mg/g) nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych. Badania miejscowego działania drażniącego potwierdziły brak istotnych efektów niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, co jest kluczowe dla komfortu pacjenta. Testy toksyczności ostrej po pojedynczej dawce oraz toksyczności przewlekłej po wielokrotnym podaniu nie ujawniły znaczących efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo zarówno w przypadku przypadkowego przedawkowania, jak i długotrwałej terapii przeciwgrzybiczej.
aberracja chromosomowa, Daktarin-oral, materiał genetyczny, miejscowe działanie drażniące, mikonazol, mutacja genowa, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodka i płodu, terapia przeciwgrzybicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, transformacja nowotworowa, uszkodzenie DNA, żel do stosowania w jamie ustnej - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Nefrol zawiera owocnię fasoli (Phaseoli pericarpio) w stężeniu 0,71 g na 100 g produktu, będąc jednym z czterech składników roślinnych, obok ziela nawłoci (6,9 g), korzenia mniszka z zielem (3,7 g) oraz owocu aminka (2,47 g). Wszystkie składniki są ekstraktowane w formie nalewek z użyciem 70% etanolu, co skutkuje wysoką końcową zawartością alkoholu etylowego w preparacie na poziomie 61-69% (v/v). Ta wysoka zawartość etanolu stanowi kluczowy czynnik ograniczający stosowanie Nefrolu w okresie ciąży, laktacji oraz u osób planujących ciążę, ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu alkoholu na płód oraz niemowlę karmione piersią. Brak jest jednocześnie wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania owocni fasoli i pozostałych składników preparatu w tych okresach, co dodatkowo podkreśla konieczność przeciwwskazań.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Exacyl 100 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa kwasu traneksamowego, aktywnego składnika Exacyl (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych i toksykologicznych. Badania nie wykazały istotnych nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, co potwierdza brak przeciwwskazań do stosowania leku u ludzi. Analizy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły znaczących efektów toksycznych, a margines bezpieczeństwa dla dawek terapeutycznych jest odpowiedni. Ponadto, testy genotoksyczności i długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały ryzyka uszkodzeń materiału genetycznego ani potencjału kancerogennego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania Exacyl w warunkach klinicznych.
aktywność padaczkorodna, działanie rakotwórcze, Exacyl, genotoksyczność, kwas traneksamowy, margines bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, podanie dokanałowe, potencjał kancerogenny, proces reprodukcyjny, roztwór do wstrzykiwań, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axipio 5 mg
Apiksaban w dawce 5 mg (lek Axipio) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania apiksabanu w ciąży, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Ze względu na potencjalne ryzyko krwawień i brak potwierdzonego bezpieczeństwa, zaleca się unikanie stosowania apiksabanu w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie apiksabanu do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość wydzielania leku do mleka, co może narażać dziecko na działanie przeciwkrzepliwe. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając korzyści terapeutyczne dla matki oraz korzyści karmienia piersią dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maść arnikowa –
W praktyce klinicznej stosowanie Maści arnikowej zawierającej ekstrakt z Arnica chamissonis L. u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w okresie planowania ciąży, ciąży oraz laktacji. Preparat zawiera etanol jako ekstrahent oraz wazelinę białą jako podłoże, co może wpływać na przenikanie substancji czynnych przez skórę i ich potencjalne działanie ogólnoustrojowe. Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz wpływu na płodność, każda pacjentka powinna być dokładnie oceniona pod kątem korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie maści u kobiet karmiących z zapaleniem brodawek sutkowych, gdyż może to negatywnie wpłynąć na przebieg laktacji i bezpieczeństwo dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople walerianowe –
Preparat Krople walerianowe zawiera nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) ekstrahowaną w 70% etanolu, co skutkuje wysoką zawartością etanolu w gotowym produkcie na poziomie 64-68% (V/V). Ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży oraz wysoką zawartość etanolu, jego stosowanie u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego produktu w trakcie ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a potencjalne przenikanie etanolu i składników nalewki do mleka matki stanowi ryzyko dla dziecka.
alternatywa terapeutyczna, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, działanie farmakologiczne, działanie nasenne, działanie uspokajające, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krople walerianowe, laktacja, mleko matki, nalewka z korzenia kozłka lekarskiego, płodność, przeciwwskazania do stosowania, Valeriana officinalis - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Transtec 35 mcg/h 35 mcg/h (20 mg)
Dane przedkliniczne dotyczące buprenorfiny w systemie transdermalnym Transtec wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa. Standardowe badania toksykologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, choć długotrwałe podawanie u szczurów skutkowało zmniejszeniem przyrostu masy ciała, co może sugerować efekty metaboliczne. W zakresie reprodukcji, buprenorfina nie wpływała negatywnie na płodność i zdolności reprodukcyjne szczurów. Toksyczność dla płodu oraz zwiększona częstość wczesnych poronień obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Nie stwierdzono działania teratogennego w badaniach na szczurach i królikach. Ponadto, badania mutagenności i kancerogenności nie wykazały żadnych klinicznie istotnych efektów genotoksycznych ani rakotwórczych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w długim terminie.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, buprenorfina, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt mutagenny, margines bezpieczeństwa, płodność, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, rozwój prenatalny i postnatalny, śmiertelność okołoporodowa, system transdermalny, toksyczność ogólna, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, właściwości uczulające - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olej wątłuszowy typu B, będący głównym składnikiem preparatu Tran Hasco, zawiera witaminę A (300-1250 j.m./kapsułkę), witaminę D (30-125 j.m./kapsułkę) oraz kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Ze względu na potencjalne działanie teratogenne wysokich dawek witaminy A, stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga ścisłej kontroli lekarskiej i rozważenia bilansu korzyści i ryzyka. Lekarz powinien uwzględnić całkowite dzienne spożycie witaminy A z diety i suplementów, stan zdrowia pacjentki oraz ewentualne wskazania medyczne, a także rozważyć alternatywne preparaty o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. W trakcie laktacji preparat może być stosowany wyłącznie po konsultacji lekarskiej i w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Sertralina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sertralina, jako SSRI, nie jest zalecana w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest dowodów na teratogenność, jednak stosowanie w III trymestrze wiąże się z ryzykiem objawów odstawiennych u noworodków, takich jak ostra niewydolność oddechowa, sinica, bezdech, napady drgawkowe, wahania temperatury, trudności z karmieniem, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego i zachowania (drażliwość, senność). Ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000). Ponadto, stosowanie sertraliny lub innych SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem może zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego (mniej niż dwukrotnie). Noworodki narażone na sertralinę w późnej ciąży wymagają intensywnej obserwacji po porodzie.
bezdech, desmetylosertralina, drżenie mięśniowe, działanie serotoninergiczne, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, leki SNRI, leki SSRI, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, sertralina, sinica, skurcz mięśniowy, trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Decilosal 100 mg
Stosowanie cylostazolu (lek Decilosal) u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych wskazujące na szkodliwy wpływ na reprodukcję. Kobiety planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia. W okresie laktacji stosowanie cylostazolu nie jest zalecane z uwagi na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią; w przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i alternatywne metody żywienia noworodka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytarabine Kabi 100 mg/ml
Stosowanie cytarabiny u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej oceny ryzyka teratogennego, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ryzyko wad rozwojowych płodu jest najwyższe. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu, konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, a także o przeciwwskazaniu do karmienia piersią podczas leczenia. Pomimo udokumentowanych przypadków urodzenia zdrowych dzieci po ekspozycji na cytarabinę we wszystkich trymestrach, zaleca się długoterminową obserwację dzieci narażonych prenatalnie. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków, decyzja o terapii powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka.
antykoncepcja, cytarabina, działanie niepożądane, działanie teratogenne, jakość nasienia, karmienie piersią, komórki rozrodcze, lek cytotoksyczny, nieprawidłowości plemników, pierwszy trymestr ciąży, płodność, płodność męska, ryzyko teratogenne, terapia cytarabiną, trymestr ciąży, wady rozwojowe płodu, wpływ mutagenny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Menero 10 mg
Produkt leczniczy Menero zawierający 10 mg tadalafilu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia piersią. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, jeśli ich partner przyjmuje tadalafil.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, karmione piersią dziecko, kobieta ciężarna, Menero, nasienie, neonatolog, płodność, położnik, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pseudovac –
Szczepionka poliwalentna Pseudovac, zawierająca antygeny 7 immunotypów Pseudomonas aeruginosa (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 oraz 3,7) w dawce 0,125 ml każdego immunotypu, jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Produkt w postaci roztworu do wstrzykiwań o barwie od słomkowożółtej do jasnozielonej nie był oceniany pod kątem wpływu na płodność, co stanowi istotną informację podczas konsultacji z pacjentkami w wieku reprodukcyjnym. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu ciążowego i laktacyjnego oraz jednoznacznie poinformować o bezwzględnych przeciwwskazaniach do stosowania szczepionki w tych okresach.
W praktyce klinicznej konieczne jest rozważenie alternatywnych metod profilaktyki lub leczenia zakażeń Pseudomonas aeruginosa u kobiet w ciąży i karmiących, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i wpływu szczepionki Pseudovac na płodność. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania pacjentce informacji o przeciwwskazaniach. Szczególna uwaga powinna być zwrócona na farmakologiczny skład szczepionki, który obejmuje precyzyjnie określone proporcje antygenów poszczególnych immunotypów, co ma znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flegamax Forte 2700 mg/sasz.
W przypadku stosowania karbocysteiny (Flegamax Forte, 2700 mg/saszetkę, zawierającej 1500 mg karbocysteiny) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania karbocysteiny w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią nie ma informacji o przenikaniu substancji do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla noworodka, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest stanowczo odradzane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapine Orion 25 mg
Kwetiapina (fumaranu) stosowana w leku Quetiapine Orion wymaga szczególnej ostrożności podczas ciąży i laktacji. Dane z około 300-1000 zakończonych ciąż nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak brak jest ostatecznych dowodów potwierdzających całkowite bezpieczeństwo stosowania. W pierwszym trymestrze, mimo braku potwierdzonych danych u ludzi, obserwowano toksyczny wpływ na rozród w badaniach na zwierzętach, co nakazuje stosowanie leku wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W trzecim trymestrze stosowanie kwetiapiny może prowadzić do objawów pozapiramidowych, odstawienia, pobudzenia, zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz zaburzeń karmienia u noworodków, które wymagają ścisłego monitorowania po porodzie.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, drżenie, działanie niepożądane, fumaran kwetiapiny, funkcja rozrodcza, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, pobudzenie psychoruchowe, senność patologiczna, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenia motoryki, zaburzenia odżywiania, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny rozmarynowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa olejku eterycznego rozmarynowego, będącego substancją czynną produktu leczniczego Rowiren (100 mg/g), są ograniczone głównie do oceny genotoksyczności. Badania wykazały brak mutagenności w teście Ames’a, co wskazuje na brak potencjału mutagennego w modelu bakteryjnym. Niemniej jednak, nie przeprowadzono kompleksowych badań dotyczących działania rakotwórczego ani wpływu na rozrodczość, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa długoterminowego stosowania tego preparatu. Brak danych dotyczących wpływu olejku rozmarynowego na płodność, rozwój embrionalny, płodowy oraz pourodzeniowy ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z ekspozycją na substancję czynną w stężeniu 100 mg/g kremu Rowiren. W związku z tym, mimo pozytywnego wyniku testu Ames’a, konieczne są dalsze badania przedkliniczne obejmujące potencjał rakotwórczy oraz toksyczność reprodukcyjną, aby zapewnić kompleksową ocenę bezpieczeństwa stosowania olejku eterycznego rozmarynowego w terapii.
badanie genotoksyczności, działanie rakotwórcze, ekspozycja, mutacja genowa, mutacja powrotna, olejek eteryczny rozmarynowy, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, Rosmarinus officinalis, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, wpływ na rozrodczość, wpływ toksyczny