Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Memantin NeuroPharma 10 mg/ml
Ocena bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży jest ograniczona z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do stosowanych u ludzi. W związku z tym, memantyna nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować o braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania memantyny do mleka kobiecego, choć ze względu na lipofilne właściwości leku, przenikanie do mleka jest prawdopodobne.
Wpływ memantyny na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie w czasie ciąży
Ocena bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży jest znacząco ograniczona ze względu na niedostateczną ilość danych klinicznych. Należy poinformować pacjentkę, że dostępne są jedynie ograniczone dane lub brak danych dotyczących stosowania memantyny w okresie ciąży. 1
Ważne jest, aby przekazać pacjentce informacje o wynikach badań na modelach zwierzęcych, które wykazały potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu. Ryzyko to występowało przy poziomach ekspozycji identycznych lub tylko minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji stosowanych u ludzi. 2
Należy wyraźnie podkreślić, że potencjalne ryzyko dla ludzi przyjmujących memantynę w okresie ciąży nie zostało w pełni określone. 3
W związku z powyższymi danymi, zgodnie z obowiązującymi zasadami bezpieczeństwa farmakoterapii, memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i przedyskutować go z pacjentką. 4
Stosowanie podczas karmienia piersią
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania memantyny do mleka kobiecego. 5
Należy jednak podkreślić, że ze względu na lipofilne właściwości memantyny, przenikanie leku do mleka matki jest prawdopodobne. 6
W związku z tym, należy jednoznacznie zalecić pacjentkom przyjmującym memantynę unikanie karmienia piersią. Kobiety, które muszą przyjmować memantynę, powinny rozważyć alternatywne metody karmienia dziecka w okresie leczenia. 7
Wpływ na płodność
Analizując potencjalny wpływ memantyny na płodność, należy poinformować pacjentów, że dotychczasowe badania nie wykazały negatywnego oddziaływania leku na płodność zarówno u kobiet jak i u mężczyzn. 8
Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentom w wieku rozrodczym, planującym posiadanie potomstwa, dla których reprodukcja stanowi istotny aspekt jakości życia.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania