Memantin NeuroPharma – skład i postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Memantin NeuroPharma występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 10 mg/ml. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtawego roztworu przeznaczonego do podawania doustnego. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. W 1 ml roztworu zawarte jest 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Przy dawkowaniu 0,5 ml roztworu pacjent otrzymuje 5 mg memantyny chlorowodorku, będące ekwiwalentem 4,15 mg memantyny. ²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się sorbitol (E 420) w ilości 70 mg w każdym mililitrze roztworu, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. ³

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Memantin NeuroPharma obejmuje:

• Potasu sorbinian – związek pełniący funkcję konserwantu, zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
• Sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący) (E 420) – substancja słodząca, nadająca odpowiednie właściwości organoleptyczne
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników

⁴

Opakowanie i sposób podawania

Roztwór doustny Memantin NeuroPharma dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego typu III, zaopatrzonych w polietylenową zakrętkę. Butelki pakowane są w kartoniki, które zawierają dodatkowo polipropylenową strzykawkę doustną o pojemności 2 ml z podziałką co 0,5 ml oraz polipropylenowy adapter do strzykawki doustnej, umożliwiający precyzyjne dawkowanie preparatu. ⁵

Dostępne wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• Opakowania detaliczne zawierające 30 ml roztworu
• Opakowania detaliczne zawierające 50 ml roztworu
• Opakowania detaliczne zawierające 100 ml roztworu
• Opakowanie szpitalne (zbiorcze) zawierające 500 ml roztworu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Memantin NeuroPharma nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Brak jest konieczności przechowywania leku w określonych warunkach temperaturowych czy wilgotnościowych. ⁷

Okres ważności preparatu wynosi 4 lata od daty produkcji. Jednakże po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Ma to związek z możliwością zmiany właściwości roztworu po kontakcie z powietrzem oraz mikrobiologicznym bezpieczeństwem stosowania. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Memantin NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co wskazuje na brak problematycznych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym. ⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego preparatu Memantin NeuroPharma nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Produkt można utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z niewykorzystanymi lekami. ¹⁰