Wpływ leku FluControl Symptom na płodność, ciążę i laktację

W przypadku przpisywania leku FluControl Symptom (300 mg kwasu acetylosalicylowego + 100 mg o-etoksybenzamidu + 50 mg kofeiny) pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić szczególne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego.¹

Stosowanie w ciąży

FluControl Symptom w postaci tabletek charakteryzuje się dobrą przenikalnością przez barierę łożyskową, co powoduje, że składniki aktywne leku mogą oddziaływać na rozwijający się płód.² Z tego względu decyzja o zastosowaniu tego preparatu u kobiet ciężarnych musi być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Przy podejmowaniu decyzji terapeutycznej należy kierować się następującymi zasadami:

• Lek może być zastosowany w ciąży wyłącznie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się dziecka³
• Należy bezwzględnie unikać stosowania leku w ostatnim trymestrze ciąży (trzeci trymestr)⁴

Istotne przeciwwskazanie dotyczy ostatnich trzech miesięcy ciąży, gdzie zastosowanie produktu FluControl Symptom wiąże się z ryzykiem wystąpienia komplikacji u płodu oraz możliwymi powikłaniami w trakcie porodu.⁵ Należy poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza prowadzącego o zaistnieniu ciąży, jeśli stosuje ona preparat FluControl Symptom.

Stosowanie podczas laktacji

Składniki aktywne preparatu FluControl Symptom (kwas acetylosalicylowy, o-etoksybenzamid oraz kofeina) przenikają do mleka kobiecego.⁶ Ze względu na możliwość narażenia karmionego piersią dziecka na działanie substancji czynnych, stosowanie leku FluControl Symptom jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.⁷

Należy poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności zastosowania leku FluControl Symptom w okresie laktacji, zalecane jest czasowe przerwanie karmienia piersią i rozważenie alternatywnych metod żywienia dziecka.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego FluControl Symptom nie przedstawiono szczegółowych danych odnośnie wpływu tego preparatu na płodność. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności przy przepisywaniu leku pacjentkom planującym ciążę, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na obecność kwasu acetylosalicylowego jako jednej z substancji czynnych.

Zalecenia dla lekarzy w zakresie informowania pacjentek

Przy przepisywaniu leku FluControl Symptom kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku
2. Poinformować pacjentkę o ryzyku związanym ze stosowaniem leku w okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze
3. Przekazać jednoznaczną informację o przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie karmienia piersią
4. Omówić potencjalne zagrożenia dla rozwoju płodu przy stosowaniu leku w ciąży
5. Przypomnieć o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

W związku z powyższymi informacjami, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatu FluControl Symptom kobietom w ciąży oraz bezwzględnie unikać jego stosowania w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.⁸