Wpływ Lignox Spray na płodność, ciążę i laktację

Lignox Spray (aerozol, roztwór 100 mg/g) zawiera jako substancję czynną lidokainę w stężeniu 100 mg/g roztworu, przy czym jedna dawka (rozpylenie) dostarcza 8,7 mg lidokainy. Jako klinicysta, przekazując informacje na temat wpływu tego leku na płodność, ciążę i laktację, należy uwzględnić dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oraz potencjalne korzyści i ryzyko dla pacjentki oraz dziecka. ¹

Stosowanie podczas ciąży

Informując pacjentkę w ciąży o możliwości zastosowania preparatu Lignox Spray, należy podkreślić, że nie istnieją wystarczające dowody naukowe jednoznacznie potwierdzające bezpieczeństwo stosowania lidokainy w okresie ciąży. ²

Należy jednak zaznaczyć, że wieloletnie doświadczenie kliniczne ze stosowaniem lidokainy oraz badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szczególnego zagrożenia dla rozwijającego się płodu. ³

Lignox Spray może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, w sytuacjach gdy:

• zastosowanie leku jest niezbędne z medycznego punktu widzenia
• nie istnieje alternatywna, bezpieczniejsza metoda leczenia ⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Lignox Spray u kobiet karmiących piersią nie zostało jednoznacznie określone. Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą należy przekazać, że lidokaina przenika do mleka matki. ⁵

Ważne jest jednak poinformowanie pacjentki, że przy miejscowym stosowaniu preparatu Lignox Spray, ilość lidokainy, która może przeniknąć do mleka matki, jest prawdopodobnie zbyt mała, aby wywierać istotny wpływ na dziecko karmione piersią. ⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Lignox Spray brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu lidokainy na płodność u ludzi. W rozmowie z pacjentką planującą ciążę należy opierać się na ogólnej wiedzy dotyczącej miejscowych leków znieczulających oraz dostępnych danych z badań przedklinicznych.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Szczegółowo wyjaśnić brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lignox Spray w tych okresach
2. Przedstawić znane informacje na temat wieloletniego stosowania lidokainy w praktyce klinicznej
3. Omówić potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem preparatu
4. Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia
5. Zalecić stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, jeśli zastosowanie leku jest konieczne

Należy pamiętać, że Lignox Spray zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (214 mg/g roztworu) oraz etanol (680 mg/g roztworu), co również powinno być uwzględnione przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. ⁷