Działania niepożądane
Lignox Spray 100 mg/g

Lignox Spray zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g, gdzie jedna dawka dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. Działania niepożądane są rzadkie, ale mogą wynikać z wysokiego stężenia lidokainy w krwi, spowodowanego nadmiernym dozowaniem lub przyspieszoną absorpcją, zwłaszcza przy aplikacji poniżej strun głosowych, oraz z indywidualnej nadwrażliwości pacjenta. Objawy toksyczności obejmują reakcje ośrodkowego układu nerwowego (pobudzające: nerwowość, zawroty głowy, drgawki; hamujące: senność, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu) oraz układu krążenia (niedociśnienie, niedotlenienie mięśnia sercowego, bradykardia, zatrzymanie akcji serca). Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, są bardzo rzadkie, ale stanowią zagrożenie życia. Miejscowe podrażnienia i odwracalne objawy ze strony dróg oddechowych (ból gardła, chrypka, utrata głosu) mogą wystąpić po aplikacji na błony śluzowe krtani przed intubacją.

Pobierz ChPL PDF Lignox Spray – Aerozol, roztwór – 100 mg/g
  1. Wprowadzenie do działań niepożądanych leku Lignox Spray
  2. Przyczyny działań niepożądanych
  3. Spektrum działań niepożądanych
    1. Zaburzenia układu immunologicznego
    2. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia naczyniowe
  4. Tabela działań niepożądanych
  5. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. znieczulenie błony śluzowej
  2. znieczulenie dziąsła
  3. znieczulenie okolicy gardła
  4. znieczulenie okolicy tchawicy
  5. znieczulenie podczas ostatniego etapu porodu
  6. znieczulenie podczas usuwania szwów
  7. znieczulenie przed nacięciem krocza
  8. znieczulenie przed nakłuciem zatoki szczękowej
  9. znieczulenie przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego
  10. znieczulenie przed otwieraniem ropni powierzchownych
  11. znieczulenie przed płukaniem zatoki
  12. znieczulenie przed przygotowaniem wycisków stomatologicznych
  13. znieczulenie przed szyciem krocza
  14. znieczulenie przed usunięciem polipa nosa
  15. znieczulenie przed usuwaniem fragmentu kości
  16. znieczulenie przed usuwaniem kamienia nazębnego
  17. znieczulenie przed usuwaniem ruszającego się zęba mlecznego
  18. znieczulenie przed wprowadzeniem narzędzi w obrębie dróg oddechowych
  19. znieczulenie przed wprowadzeniem narzędzi w obrębie przewodu pokarmowego
  20. znieczulenie przed wstrzyknięciami
  21. znieczulenie przed zabiegiem elektrokauteryzacji
  22. znieczulenie przed zabiegiem wycięcia migdałka
  23. znieczulenie przed zabiegiem wycięcia przegrody nosa
  24. znieczulenie przed zdjęciem rentgenowskim
  25. znieczulenie skóry
Substancja czynna
  1. lidokaina
Kategoria leku
  1. leki miejscowo znieczulające
  2. leki otorynolaryngologiczne
  3. leki położnicze
  4. leki stomatologiczne

Wprowadzenie do działań niepożądanych leku Lignox Spray

Lignox Spray (100 mg/g, aerozol, roztwór) zawiera substancję czynną lidokainę w stężeniu 100 mg/g, przy czym jedna dawka (rozpylenie) dostarcza 8,7 mg lidokainy. Działania niepożądane występujące po zastosowaniu tego leku są rzadkie, jednak należy dokładnie zapoznać się z potencjalnymi zagrożeniami związanymi z jego stosowaniem. 1

Przyczyny działań niepożądanych

Ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą być konsekwencją dwóch głównych mechanizmów:

  • Wysokie stężenie lidokainy w krwi – spowodowane nadmiernym dozowaniem lub przyspieszoną absorpcją, szczególnie w przypadku zastosowania preparatu poniżej strun głosowych
  • Indywidualne cechy pacjenta – nadwrażliwość, idiosynkrazja lub obniżona tolerancja2

Działania niepożądane mogą dotyczyć głównie ośrodkowego układu nerwowego lub układu krążenia.3

Spektrum działań niepożądanych

Zaburzenia układu immunologicznego

Leki znieczulające typu amidowego, do których należy lidokaina, mogą w bardzo rzadkich przypadkach wywoływać reakcje alergiczne. W skrajnych sytuacjach może dojść do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.4

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Odnotowano przypadki miejscowego podrażnienia w miejscu aplikacji preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy występujące po podaniu na błony śluzowe krtani przed intubacją. W takich przypadkach obserwowano odwracalne objawy, takie jak:

  • Ból gardła
  • Chrypka
  • Utrata głosu

Warto zaznaczyć, że Lignox Spray zapewnia jedynie znieczulenie powierzchniowe podczas badań z użyciem narzędzi, natomiast nie redukuje bólu po wykonanej intubacji.5

Zaburzenia układu nerwowego

Lignox Spray może wywoływać dwojakiego rodzaju reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego:

  • Reakcje pobudzające – mogą manifestować się jako nerwowość, zawroty głowy i drgawki
  • Reakcje hamujące – prowadzące do utraty przytomności i potencjalnego zatrzymania oddechu

Istotne jest, że powyższe objawy mogą mieć bardzo krótki czas trwania lub nie pojawić się wcale. W takich przypadkach pierwszymi objawami toksyczności będą senność, utrata przytomności i zatrzymanie oddychania.6

Zaburzenia naczyniowe

W obrębie układu krążenia mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak:

  • Niedociśnienie
  • Niedotlenienie mięśnia sercowego
  • Bradykardia
  • Zatrzymanie akcji serca

Te objawy stanowią poważne zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.7

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ immunologiczny Reakcje alergiczne Bardzo rzadko Od łagodnych reakcji skórnych do wstrząsu anafilaktycznego zagrażającego życiu
Układ nerwowy Reakcje pobudzające Rzadko Nerwowość, zawroty głowy, drgawki
Układ nerwowy Reakcje hamujące Rzadko Senność, utrata przytomności, zatrzymanie oddychania
Układ krążenia Niedociśnienie Rzadko Spadek ciśnienia tętniczego krwi
Układ krążenia Niedotlenienie mięśnia sercowego Rzadko Zmniejszone zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen
Układ krążenia Bradykardia Rzadko Zwolnienie rytmu serca
Układ krążenia Zatrzymanie akcji serca Bardzo rzadko Ustanie czynności mechanicznej serca
Stany w miejscu podania Miejscowe podrażnienie Niezbyt często Dyskomfort i podrażnienie w miejscu aplikacji
Drogi oddechowe Ból gardła Niezbyt często Odwracalny objaw po podaniu na błony śluzowe krtani
Drogi oddechowe Chrypka Niezbyt często Odwracalny objaw po podaniu na błony śluzowe krtani
Drogi oddechowe Utrata głosu Niezbyt często Odwracalny objaw po podaniu na błony śluzowe krtani

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Lignox Spray. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl