Lignox Spray – Aerozol, roztwór

Lignox Spray
Aerozol, roztwór, 100 mg/g

Produkt leczniczy zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g, wraz z glikolem propylenowym oraz etanolem jako substancjami pomocniczymi. Jest przeznaczony do miejscowego znieczulenia skóry i błon śluzowych. Stosuje się go głównie w stomatologii, otorynolaryngologii, położnictwie oraz podczas badań endoskopowych. Preparat pomaga w zmniejszeniu bólu i odruchów podczas różnorodnych zabiegów medycznych.

Pobierz ChPL PDF Lignox Spray – Aerozol, roztwór – 100 mg/g

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lidokaina

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lignox Spray (100 mg/g) to miejscowy środek znieczulający w formie aerozolu zawierający lidokainę, stosowany do znieczulenia skóry i błon śluzowych u dorosłych oraz dzieci powyżej 4 roku życia. Pojedyncze rozpylenie dostarcza 8,7 mg lidokainy, a opakowanie 38 g umożliwia około 430 aplikacji. Maksymalna dobowa dawka u dorosłych nie powinna przekraczać 200 mg (około 22 rozpyleń). U pacjentów osłabionych, w podeszłym wieku lub ciężko chorych dawkowanie należy indywidualizować. U dzieci dawka obliczana jest wg wzoru: masa ciała (kg) × 1,33 mg, nie przekraczając 2,2 mg/kg masy ciała. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania i powierzchni znieczulanej, np. w stomatologii i otorynolaryngologii stosuje się 1-3 rozpyleń (8,7-26,1 mg), a w położnictwie 10-15 rozpyleń (87-130,5 mg). Preparat aplikuje się bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe, unikając wdychania, połknięcia oraz kontaktu z oczami i tworzywami sztucznymi.

Podczas stosowania Lignox Spray należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takich jak glikol propylenowy (214 mg/g) oraz etanol (680 mg/g). Preparat nie wymaga osuszania miejsca aplikacji przed użyciem, a pompkę należy kilkakrotnie nacisnąć przed pierwszym zastosowaniem, trzymając butelkę pionowo. Wskazania obejmują znieczulenie miejscowe błon śluzowych jamy ustnej, nosa, gardła, krtani, a także znieczulenie przed wprowadzeniem narzędzi endoskopowych. Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Lignox Spray 100 mg/g

błona śluzowa jamy ustnej, błona śluzowa nosa, dawkowanie lidokainy, endoskopia, glikol propylenowy, lidokaina, Lignox Spray, miejscowe znieczulenie skóry, otorynolaryngologia, pacjent ciężko chory, pacjent dorosły, pacjent osłabiony, pacjent w podeszłym wieku, położnictwo, stomatologia, znieczulenie błon śluzowych, znieczulenie miejscowe
Działania niepożądane
Lignox Spray zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g, gdzie jedna dawka dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. Działania niepożądane są rzadkie, ale mogą wynikać z wysokiego stężenia lidokainy w krwi, spowodowanego nadmiernym dozowaniem lub przyspieszoną absorpcją, zwłaszcza przy aplikacji poniżej strun głosowych, oraz z indywidualnej nadwrażliwości pacjenta. Objawy toksyczności obejmują reakcje ośrodkowego układu nerwowego (pobudzające: nerwowość, zawroty głowy, drgawki; hamujące: senność, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu) oraz układu krążenia (niedociśnienie, niedotlenienie mięśnia sercowego, bradykardia, zatrzymanie akcji serca). Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, są bardzo rzadkie, ale stanowią zagrożenie życia. Miejscowe podrażnienia i odwracalne objawy ze strony dróg oddechowych (ból gardła, chrypka, utrata głosu) mogą wystąpić po aplikacji na błony śluzowe krtani przed intubacją.

Lignox Spray zapewnia jedynie znieczulenie powierzchniowe podczas procedur diagnostycznych i nie redukuje bólu po intubacji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna, zwłaszcza przy objawach ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego, co umożliwia monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Kontakt do zgłoszeń: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Lignox Spray 100 mg/g

błona śluzowa krtani, ból gardła, bradykardia, chrypka, drgawki, działanie ogólnoustrojowe, intubacja, lek znieczulający amidowy, lidokaina, niedociśnienie, niedotlenienie mięśnia sercowego, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie miejscowe, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, stężenie lidokainy we krwi, układ krążenia, utrata głosu, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawrót głowy, znieczulenie powierzchniowe
Interakcje leku
Lignox Spray zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g i może wchodzić w istotne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Szczególnie istotne są interakcje z innymi miejscowymi środkami znieczulającymi i lekami antyarytmicznymi będącymi strukturalnymi analogami lidokainy (np. meksyletyna, tokainid), gdzie dochodzi do sumowania działań toksycznych, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, jednoczesne stosowanie z amiodaronem może nasilać kardiotoksyczność, a trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz inhibitory MAO mogą podnosić stężenie lidokainy w osoczu, co wymaga monitorowania pacjenta. Leki zmniejszające klirens lidokainy, takie jak cymetydyna i beta-blokery, mogą prowadzić do wzrostu stężenia lidokainy, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, choć krótkotrwałe użycie Lignox Spray w zalecanych dawkach prawdopodobnie nie niesie istotnego ryzyka klinicznego.

Preparat zawiera także 680 mg/g etanolu oraz 214 mg/g glikolu propylenowego, co może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, zwłaszcza przy aplikacji na duże powierzchnie lub błony śluzowe. Lidokaina może również nasilać działanie zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. rokuronium, wekuronium), co wymaga ostrożności i monitorowania siły mięśniowej pacjenta. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania Lignox Spray z lekami o podobnym profilu toksyczności lub odpowiednie monitorowanie, a także unikanie spożywania alkoholu podczas terapii preparatem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Lignox Spray 100 mg/g

absorpcja ogólnoustrojowa, amiodaron, amitryptylina, beta-bloker, cymetydyna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, etanol, glikol propylenowy, imipramina, inhibitor MAO, kardiotoksyczność, klirens lidokainy, lek antyarytmiczny, lek przeciwarytmiczny, lidokaina, meksyletyna, moklobemid, rokuronium, selegilina, środek miejscowo znieczulający, środek zwiotczający mięśnie, stężenie lidokainy w osoczu, tokainid, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wekuronium, zwiotczenie mięśni
Profil bezpieczeństwa leku
Lidokaina stosowana miejscowo wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią, mimo wykrywania lidokainy w mleku matki, ryzyko wpływu na dziecko jest niskie, jednak brak jednoznacznych danych wymaga ostrożności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i potencjalne kumulowanie leku. Ciężkie uszkodzenie wątroby stanowi względne przeciwwskazanie do stosowania lidokainy.

Podczas stosowania lidokainy zaleca się również ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może nieznacznie wpływać na funkcje psychiczne oraz koordynację ruchową. Brak jest danych dotyczących interakcji lidokainy z alkoholem, mimo obecności etanolu jako substancji pomocniczej w preparacie. W praktyce klinicznej należy uwzględnić te czynniki, monitorując pacjentów i dostosowując terapię do indywidualnych potrzeb oraz stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Lignox Spray 100 mg/g
Przeciwwskazania
Aerozol Lignox Spray zawiera 100 mg/g lidokainy i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lidokainę, inne amidowe środki miejscowo znieczulające oraz substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (214 mg/g) i etanol (680 mg/g), które mogą powodować podrażnienia tkanek. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie podczas pobierania wycisków stomatologicznych z użyciem gipsu ze względu na ryzyko aspiracji i powikłań oddechowych. Preparat jest dopuszczalny przy użyciu elastycznych materiałów wyciskowych. Każda dawka pojedynczego rozpylenia zawiera 8,7 mg lidokainy, a roztwór ma charakter alkoholowy o miętowym zapachu.

Względne przeciwwskazania obejmują stany kliniczne zwiększające ryzyko działań niepożądanych, takie jak hipowolemia, wstrząs, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, miastenia oraz ciężkie uszkodzenia wątroby, które mogą nasilać toksyczność lidokainy. Decyzja o zastosowaniu Lignox Spray powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz potencjalne zagrożenia wynikające z miejscowego znieczulenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w wymienionych stanach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Lignox Spray 100 mg/g

aspiracja, blok przedsionkowo-komorowy, glikol propylenowy, hipowolemia, lidokaina w aerozolu, metabolizm lidokainy, miastenia, nadwrażliwość na lidokainę, roztwór alkoholowy, substancja czynna, toksyczność ogólnoustrojowa, uszkodzenie wątroby, wstrząs, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia przewodnictwa serca, znieczulenie miejscowe
Przedawkowanie
Przedawkowanie lidokainy, substancji czynnej Lignox Spray (100 mg/g), może prowadzić do poważnych toksycznych efektów na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) oraz układ sercowo-naczyniowy (UKN). Początkowe objawy obejmują mrowienie okołoustne, drętwienie języka, zawroty głowy, przeczulicę słuchową i szum w uszach, które następnie mogą przejść w zaburzenia widzenia, drżenie mięśni, a w ciężkich przypadkach uogólnione drgawki toniczno-kloniczne (grand mal), utratę przytomności, niedotlenienie, hiperkapnię, kwasicę metaboliczną i bezdech. Toksyczność układu sercowo-naczyniowego manifestuje się przy wysokich stężeniach lidokainy, prowadząc do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, bradykardii, zaburzeń rytmu serca oraz zapaści krążeniowej, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.

Postępowanie w przypadku przedawkowania lidokainy wymaga natychmiastowej stabilizacji funkcji życiowych, w tym zabezpieczenia drożności dróg oddechowych i zapewnienia wentylacji tlenowej, a w razie potrzeby sztucznego oddychania. Leczenie drgawek obejmuje podanie tiopentalu sodu (1-3 mg/kg i.v.) lub diazepamu (0,1 mg/kg i.v.), a w przypadku utrzymujących się napadów rozważane jest zastosowanie zwiotczających mięśnie, np. sukcynylocholiny (1 mg/kg i.v.) pod warunkiem dostępności specjalistycznej opieki. W terapii objawów sercowo-naczyniowych stosuje się efedrynę dożylnie w dawce 5-10 mg/kg, powtarzaną co 2-3 minuty w razie potrzeby. W przypadku migotania komór lub zatrzymania krążenia konieczne jest natychmiastowe wdrożenie pełnej resuscytacji. Kluczowa jest szybka interwencja oraz dostępność odpowiedniego sprzętu i leków w miejscach stosowania lidokainy, aby zapobiec nieodwracalnym powikłaniom neurologicznym i śmierci pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Lignox Spray 100 mg/g

benzodiazepiny, bradykardia, diazepam, drętwienie języka, drgawki uogólnione, drożność dróg oddechowych, drżenie mięśni, hiperkapnia, hipoksja, intubacja dotchawicza, kwasica metaboliczna, lek przeciwdrgawkowy, lidokaina, migotanie komór, napady toniczno-kloniczne, niedociśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, powikłania zdrowotne, przeczulica słuchowa, resuscytacja, środek zwiotczający mięśnie, sukcynylocholina, tiopental sodu, toksyczność OUN, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia widzenia, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia, znieczulenie ogólne
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lidokaina, będąca substancją czynną produktu leczniczego Lignox Spray (100 mg/g), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Dane wskazują na niską toksyczność ostrą po jednorazowym podaniu doustnym oraz brak niepokojących efektów po podaniu wielokrotnym. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności lidokainy, a także brak jest dowodów na jej działanie rakotwórcze. Ponadto, nie stwierdzono negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa, co jest istotne w kontekście stosowania miejscowego u pacjentów w wieku rozrodczym.
Ważnym aspektem jest potencjalne działanie ototoksyczne lidokainy, szczególnie przy aplikacji w okolicach ucha lub ryzyku przedostania się preparatu do przewodu słuchowego. Dodatkowo, obecność zanieczyszczenia 2,6-dimetyloaniliny, wykazującego słabe działanie mutagenne oraz potwierdzone działanie rakotwórcze, wymaga uwagi przy ocenie jakości produktu i monitorowaniu długoterminowych skutków terapii. Kompleksowa analiza danych przedklinicznych potwierdza, że lidokaina w Lignox Spray nie stwarza istotnych zagrożeń toksykologicznych, jednak należy brać pod uwagę wymienione ryzyka w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignox Spray 100 mg/g

6-dimetyloanilina, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, lidokaina, Lignox Spray, ototoksyczność, podanie miejscowe, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zanieczyszczenie leku
Skład i postać leku
Lignox Spray to aerozolowy roztwór lidokainy o stężeniu 100 mg/g, dostarczający 8,7 mg lidokainy w pojedynczym rozpyleniu. Preparat jest bezbarwny, przeźroczysty, o charakterystycznym miętowym zapachu, wynikającym z obecności olejku mięty pieprzowej. Substancje pomocnicze to etanol (680 mg/g), glikol propylenowy (214 mg/g), olejek mięty pieprzowej oraz sacharyna, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa u wybranych pacjentów. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego typu III z pompką rozpylającą, zawierającą 38 g roztworu.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce, szczególnie po pierwszym otwarciu, które skraca okres ważności do 12 miesięcy (w stanie nieotwartym 3 lata). Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego produktu powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Konstrukcja pompki i aplikatora wykorzystuje materiały HDPE, POM, LDPE, stal nierdzewną, EVA, IIR oraz PP, co zapewnia odpowiednią stabilność i bezpieczeństwo stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Lignox Spray 100 mg/g

etanol, glikol propylenowy, lidokaina, Lignox Spray, niezgodność farmaceutyczna, olejek mięty pieprzowej, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, rozpuszczalnik, sacharyna, stabilizator roztworu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca
Specjalne ostrzeżenia
Lignox Spray zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym toksyczności objawiającej się drgawkami. Absorpcja lidokainy jest zależna od miejsca aplikacji, z najwyższym wchłanianiem w obrębie drzewa oskrzelowego, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z uszkodzoną błoną śluzową. U pacjentów w znieczuleniu ogólnym stężenia lidokainy we krwi mogą być wyższe niż u pacjentów przytomnych, co wynika z mniejszego metabolizmu pierwszego przejścia. Preparat może powodować zaburzenia połykania, hamowanie odruchu kaszlowego i ryzyko aspiracji, szczególnie u dzieci poniżej 8. roku życia, dlatego jest przeciwwskazany przed zabiegami wycinania migdałków i adenoidów w tej grupie wiekowej. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając wiek, stan kliniczny oraz wielkość znieczalanego obszaru, z zaleceniem stosowania mniejszych dawek przy ryzyku zwiększonego wchłaniania.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z padaczką, chorobami układu krążenia, zaburzeniami przewodnictwa serca, niewydolnością nerek i wątroby, w stanie ciężkiego wstrząsu, u osób starszych oraz u pacjentów z zespołem nerczycowym i obniżonym stężeniem białka w surowicy. Preparat nie powinien mieć kontaktu z oczami, a podczas aplikacji należy stosować środki ochrony oczu. U pacjentów leczonych lekami przeciwarytmicznymi klasy III, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz inhibitorami MAO wskazana jest ścisła kontrola ze względu na możliwe interakcje. Lignox Spray nie powinien być stosowany na mankiety rurek intubacyjnych z tworzyw sztucznych ze względu na ryzyko ich uszkodzenia. Preparat zawiera glikol propylenowy (214 mg/g) i etanol (680 mg/g), które mogą podrażniać błony śluzowe. W przypadku objawów toksyczności konieczne jest natychmiastowe postępowanie resuscytacyjne, w tym wentylacja tlenowa, podanie leków przeciwdrgawkowych i leków podwyższających ciśnienie tętnicze. Lidokaina może dawać pozytywny wynik w testach antydopingowych, co jest istotne u sportowców.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Lignox Spray

absorpcja ogólnoustrojowa, bradykardia, choroby układu krążenia, drzewo oskrzelowe, działanie drgawkotwórcze, działanie porfirynogenne, glikol propylenowy, inhibitory MAO, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, metabolizm pierwszego przejścia, miejscowy środek znieczulający, monitorowanie EKG, niewydolność nerek, niewydolność serca, odoskrzelowe zapalenie płuc, odruch gardłowy, ostra porfiria, padaczka, rurka wewnątrztchawicza, stężenie lidokainy we krwi, toksyczność lidokainy, wstrząs, wycięcie migdałków, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodnictwa serca, zespół nerczycowy
Właściwości farmakodynamiczne
Lignox Spray to miejscowy środek znieczulający zawierający lidokainę w stężeniu 100 mg/g w formie aerozolu, gdzie pojedyncze rozpylenie dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. Lidokaina, będąca amidowym środkiem znieczulającym (kod ATC: N01 BB02), działa poprzez odwracalną blokadę przewodnictwa impulsów nerwowych, hamując przepływ jonów sodowych przez kanały sodowe błony komórkowej neuronów. Preparat zawiera również glikol propylenowy (214 mg/g) oraz etanol (680 mg/g), które pełnią funkcję substancji pomocniczych. Lignox Spray jest stosowany miejscowo, a jego działanie farmakodynamiczne opiera się na selektywnym wpływie na błony komórkowe włókien nerwowych, co umożliwia skuteczne znieczulenie obszaru aplikacji.

W przypadku przedostania się lidokainy do krążenia ogólnoustrojowego, może dojść do toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Objawy neurotoksyczności pojawiają się przy niższych stężeniach w osoczu i obejmują zaburzenia neurologiczne, natomiast kardiotoksyczność, manifestująca się opóźnieniem przewodzenia impulsów w układzie bodźcoprzewodzącym serca, ujemnym inotropizmem oraz w skrajnych przypadkach zatrzymaniem akcji serca, występuje przy wyższych stężeniach lidokainy. Znajomość tych mechanizmów jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Lignox Spray, zwłaszcza w kontekście monitorowania potencjalnych działań niepożądanych i unikania przedawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Lignox Spray 100 mg/g

amidy, blokada przewodnictwa nerwowego, błona komórkowa neuronu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, inotropizm ujemny, kanał sodowy, kod ATC, krążenie ogólnoustrojowe, lek miejscowo znieczulający, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, mięsień sercowy, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, skurcz mięśnia sercowego, toksyczność, układ bodźcoprzewodzący serca, układ sercowo-naczyniowy, włókna nerwowe, zatrzymanie akcji serca, znieczulenie miejscowe
Właściwości farmakokinetyczne
Lignox Spray zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g, gdzie jedna dawka dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. Lidokaina wykazuje zmienną farmakokinetykę w zależności od miejsca aplikacji, stężenia i czasu ekspozycji, z najszybszym wchłanianiem na błonę śluzową tchawicy i oskrzeli. Po wchłonięciu lek wiąże się z białkami osocza w 60-80% przy stężeniach 1-4 μg/ml, a stopień wiązania zależy od stężenia kwaśnej α1-glikoproteiny (AAG). Lidokaina przenika przez barierę krew-mózg oraz łożysko. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, obejmując oksydacyjną N-dealkilację, hydroksylację pierścieniową, rozszczepienie wiązania amidowego oraz reakcje sprzężenia, prowadząc do mniej toksycznych metabolitów monoetyloglicynoksylidydu i glicynoksylidydu.

Zaburzenia czynności wątroby powodują ponad dwukrotne wydłużenie okresu półtrwania lidokainy, co zwiększa ryzyko toksyczności, natomiast niewydolność nerek nie wpływa na kinetykę lidokainy, ale może prowadzić do akumulacji metabolitów. Eliminacja leku odbywa się głównie przez metabolity (około 90%), a mniej niż 10% wydalane jest w postaci niezmienionej. Okres półtrwania po podaniu dożylnym wynosi 1,5-2 godziny. Stężenie lidokainy w osoczu powyżej 6 μg/ml wiąże się z nasileniem działań niepożądanych, których nasilenie może być modyfikowane przez kwasicę oraz stosowanie środków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Lignox Spray 100 mg/g

bariera krew-mózg, białko osocza, biotransformacja, błona śluzowa, dystrybucja leku, działanie niepożądane, faza eliminacji, glicynoksylidyd, hydroksylacja pierścieniowa, kwasica, kwaśna α1-glikoproteina, lidokaina, metabolit, metabolizm wątrobowy, monoetyloglicynoksylidyd, niewydolność nerek, okres półtrwania, oksydacyjna N-dealkilacja, środek hamujący OUN, środek pobudzający OUN, stężenie w osoczu, wchłanianie leku, zaburzenie czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lignox Spray to aerozol zawierający lidokainę w stężeniu 100 mg/g, gdzie jedna dawka dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających bezpieczeństwo lidokainy, jednak wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz badania na modelach zwierzęcych nie wskazują na istotne ryzyko dla płodu. Preparat powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy jest to medycznie niezbędne i nie ma bezpieczniejszej alternatywy. W przypadku kobiet karmiących piersią, lidokaina przenika do mleka matki, lecz ilość ta jest prawdopodobnie zbyt mała, aby wywołać istotne działanie u dziecka. Należy jednak zachować ostrożność i rozważyć korzyści oraz ryzyko stosowania leku w tym okresie.

Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa Lignox Spray, przedstawić znane informacje z praktyki klinicznej oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. Zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Dodatkowo, należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (214 mg/g) oraz etanol (680 mg/g), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu lidokainy na płodność u ludzi, dlatego decyzje terapeutyczne powinny opierać się na ogólnej wiedzy o miejscowych lekach znieczulających oraz danych przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lignox Spray 100 mg/g

alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, lek znieczulający, lidokaina, Lignox Spray, mleko matki, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Lignox Spray zawiera lidokainę w stężeniu 100 mg/g, a pojedyncza dawka dostarcza 8,7 mg substancji czynnej. Jako aerozol do stosowania miejscowego, preparat zawiera również glikol propylenowy (214 mg/g) oraz etanol (680 mg/g), które mogą wpływać na działanie leku. Lidokaina może oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując przejściowe zaburzenia funkcji psychomotorycznych, takich jak nieznaczne zaburzenia koncentracji, percepcji, czuwania, obniżenie sprawności ruchowej oraz koordynacji. Intensywność tych efektów jest zależna od dawki i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn.

Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie Lignox Spray na funkcje psychiczne, motoryczne i koordynacyjne, podkreślając przejściowy charakter tych zaburzeń oraz konieczność samoobserwacji i powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, stosujących inne leki działające na OUN oraz przy wielokrotnym stosowaniu preparatu. Dokumentacja informacji przekazanej pacjentowi jest istotna z punktu widzenia należytej staranności lekarskiej i bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lignox Spray 100 mg/g

etanol, funkcja motoryczna, funkcja psychiczna, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, koordynacja ruchowa, lek działający na ośrodkowy układ nerwowy, lek miejscowo znieczulający, lek znieczulający, lidokaina, Lignox Spray, ośrodkowy układ nerwowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji psychicznej, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji
Wskazania do stosowania
Lignox Spray to preparat zawierający lidokainę w stężeniu 100 mg/g, stosowany miejscowo w formie aerozolu, przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 4. roku życia. W praktyce klinicznej znajduje szerokie zastosowanie w stomatologii, otorynolaryngologii oraz położnictwie, zapewniając powierzchniowe znieczulenie skóry i błon śluzowych. Preparat jest szczególnie użyteczny przed iniekcjami, zabiegami otwierania ropni, usuwaniem zębów mlecznych, a także podczas procedur protetycznych, diagnostycznych (np. wycisków, zdjęć rentgenowskich) oraz zabiegów w obrębie zatok przynosowych i dróg oddechowych. Jedno rozpylenie dostarcza 8,7 mg lidokainy, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i minimalizację dyskomfortu pacjenta.

W składzie preparatu, oprócz lidokainy, znajdują się substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (214 mg/g) oraz etanol (680 mg/g), które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Lignox Spray wykazuje skuteczność w tłumieniu odruchów gardłowych i kaszlowych, co jest istotne podczas endoskopii i intubacji, a także zmniejsza reakcje hemodynamiczne związane z wprowadzaniem instrumentów do dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. Preparat jest również stosowany w położnictwie do miejscowego znieczulenia krocza podczas porodu, nacięcia i szycia krocza oraz usuwania szwów poporodowych, co znacząco poprawia komfort pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Lignox Spray 100 mg/g

elektrokauteryzacja, glikol propylenowy, iniekcja, kamień nazębny, lidokaina, nacięcie krocza, odruch gardłowy, odruch wymiotny, osłabienie odruchów, płukanie zatok, polipy nosa, punkcja zatoki szczękowej, reakcja hemodynamiczna, ropień okołomigdałkowy, ropień powierzchowny, wycięcie migdałków, wycisk stomatologiczny, zęby mleczne, znieczulenie gardła

Lignox Spray Aerozol, roztwór, 100 mg/g

Lignox Spray
Aerozol, roztwór, 100 mg/g