Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ganireliks

Wpływ ganireliksu na płodność, ciążę i laktację

Ganireliks to syntetyczny dekapeptyd o silnym antagonistycznym działaniu w stosunku do naturalnie występującego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Jego struktura charakteryzuje się podstawieniem aminokwasów w pozycjach 1, 2, 3, 6, 8 i 10 naturalnego dekapeptydu GnRH, co daje w wyniku cząsteczkę [N-Ac-D-Nal(2)1, D-pClPhe2, D-Pal(3)3, D-hArg(Et2)6, L-hArg(Et2)8, D-Ala10]-GnRH o masie cząsteczkowej około 1570 Da.^{1 2}

Stosowanie ganireliksu w ciąży

Aktualnie nie istnieją wystarczające dane dotyczące stosowania ganireliksu u kobiet w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że zastosowanie ganireliksu w czasie implantacji powodowało resorpcję płodów. Należy jednak podkreślić, że znaczenie tych danych w przypadku ludzi nie zostało jednoznacznie określone.^{3 4}

Ze względu na ograniczoną dostępność danych klinicznych oraz potencjalne zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu, stosowanie ganireliksu, zarówno w postaci preparatu Fyremadel jak i Ovamex, jest przeciwwskazane w okresie ciąży.^{5 6}

Ganireliks podczas karmienia piersią

Obecnie brak jest danych pozwalających na ustalenie, czy ganireliks przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym, że nie można wykluczyć potencjalnego wpływu substancji na organizm karmionego dziecka, stosowanie ganireliksu w okresie laktacji jest przeciwwskazane.^{7 8}

Wpływ ganireliksu na płodność

Ganireliks jest substancją stosowaną w ściśle określonych sytuacjach klinicznych związanych z płodnością. Preparaty zawierające ganireliks (Fyremadel, Ovamex) przeznaczone są dla kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach programów wspomaganego rozrodu.^{9 10}

Głównym celem zastosowania ganireliksu w tych przypadkach jest zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH), który mógłby wystąpić u pacjentek w trakcie prowadzonej stymulacji jajników. Przedwczesny wzrost LH może negatywnie wpływać na proces stymulacji i skuteczność procedur wspomaganego rozrodu.^{11 12}

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

W przypadku kontaktu z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią, która miałaby być potencjalnie leczona z zastosowaniem ganireliksu, lekarz powinien poinformować ją o:

• Absolutnym przeciwwskazaniu do stosowania preparatów zawierających ganireliks (Fyremadel, Ovamex) w okresie ciąży^{13 14}
• Braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania ganireliksu u kobiet ciężarnych oraz danych eksperymentalnych wskazujących na potencjalnie niekorzystny wpływ substancji na implantację i wczesny rozwój zarodka^{15 16}
• Absolutnym przeciwwskazaniu do stosowania ganireliksu podczas karmienia piersią^{17 18}
• Braku danych na temat przenikania ganireliksu do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na karmione dziecko^{19 20}

Ważne jest, aby pacjentka w pełni rozumiała przeciwwskazania oraz potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem ganireliksu, a także miała świadomość, że preparaty zawierające tę substancję są przeznaczone wyłącznie do stosowania w ramach kontrolowanej hiperstymulacji jajników podczas procedur wspomaganego rozrodu.^{21 22}