Dawkowanie i sposób podawania
Ganireliks

Dawkowanie ganireliksu

Ganireliks jest substancją stosowaną w zapobieganiu przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH) u kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) w ramach technik wspomaganego rozrodu. Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zawierającego 0,25 mg ganireliksu w 0,5 ml roztworu wodnego. Leczenie ganireliksem może przepisywać wyłącznie specjalista posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.¹²

Schemat dawkowania

Kontrolowaną hiperstymulację jajników przy pomocy FSH (folikulotropiny) lub koryfolitropiny alfa należy rozpocząć w 2. lub 3. dniu miesiączki. Ganireliks w dawce 0,25 mg powinien być wstrzykiwany podskórnie raz na dobę, począwszy od 5. lub 6. dnia podawania FSH lub od 5. lub 6. dnia po podaniu koryfolitropiny alfa. Moment rozpoczęcia podawania ganireliksu zależy od uzyskanej reakcji jajników, tj. liczby i wymiarów rosnących pęcherzyków jajnikowych i/lub stężenia krążącego estradiolu.¹²

Rozpoczęcie podawania ganireliksu można opóźnić w przypadku braku wzrostu pęcherzyka jajnikowego, jednak doświadczenie kliniczne wskazuje, że najkorzystniejsze jest rozpoczęcie podawania ganireliksu w 5. lub 6. dniu stymulacji.¹²

Sposób podawania

Ganireliks należy podawać podskórnie, najlepiej w udo. Aby uniknąć zaniku tkanki tłuszczowej, należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Wstrzyknięcie ganireliksu może wykonać sama pacjentka lub jej partner, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza i dostępu do fachowej porady.¹²

Ganireliks i FSH należy podawać w przybliżeniu w tym samym czasie. Należy jednak pamiętać, że produktów tych nie wolno mieszać i należy stosować różne miejsca wstrzyknięć.¹²

W przypadku stosowania preparatu Ovamex należy wiedzieć, że w ampułko-strzykawce mogą być widoczne pęcherzyki powietrza, co jest normalnym zjawiskiem i usuwanie tych pęcherzyków nie jest konieczne.²

Dostosowanie dawki i kontynuacja leczenia

Dostosowanie dawki FSH powinno opierać się przede wszystkim na liczbie i wymiarach wzrastających pęcherzyków, a nie na stężeniu estradiolu we krwi. Codzienne podawanie ganireliksu należy kontynuować aż do dnia, w którym pęcherzyki osiągną odpowiednie wymiary. Ostateczne dojrzewanie pęcherzyków można uzyskać poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).¹²

Termin ostatniego wstrzyknięcia

Ze względu na okres półtrwania ganireliksu, czas pomiędzy dwoma wstrzyknięciami ganireliksu, jak również czas pomiędzy ostatnim wstrzyknięciem ganireliksu a wstrzyknięciem hCG nie powinien przekraczać 30 godzin, w przeciwnym razie może dojść do przedwczesnego wyrzutu LH.¹²

W zależności od pory podawania ganireliksu stosuje się następujące zasady:¹²

• Jeśli ganireliks wstrzykiwany jest rano – leczenie należy kontynuować przez cały okres podawania gonadotropin, włączając dzień wyzwalania owulacji
• Jeśli ganireliks wstrzykiwany jest po południu – ostatnią dawkę należy podać po południu w dniu poprzedzającym dzień wyzwalania owulacji

¹²

Szczególne grupy pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

Brak jest doświadczenia ze stosowaniem ganireliksu u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ osoby te zostały wykluczone z badań klinicznych. Stosowanie ganireliksu jest przeciwwskazane u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.¹²

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie brak jest doświadczenia ze stosowaniem ganireliksu u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ osoby te również zostały wykluczone z badań klinicznych. Stosowanie ganireliksu jest przeciwwskazane u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹²

Dzieci i młodzież

Stosowanie ganireliksu u dzieci i młodzieży nie jest wskazane.¹²

Wielokrotne cykle terapeutyczne i wspomaganie fazy lutealnej

Badania kliniczne wykazały, że ganireliks jest bezpieczny i skuteczny u kobiet poddawanych wielokrotnym cyklom terapeutycznym.¹²

Nie prowadzono specjalnych badań nad potrzebą wspomagania fazy lutealnej w cyklach, w których stosuje się ganireliks. W badaniach klinicznych stosowano wspomaganie fazy lutealnej zgodnie z praktyką ośrodków badawczych lub protokołem klinicznym.¹²

Tabela dawkowania ganireliksu