Wpływ leku ABE na płodność, ciążę i laktację

Lek ABE (89 mg + 89 mg)/g, płyn na skórę, zawierający jako substancje czynne kwas mlekowy i kwas salicylowy, podlega ścisłym ograniczeniom stosowania u kobiet w okresie rozrodczym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentkom.¹

Stosowanie w ciąży

Produkt leczniczy ABE nie może być stosowany w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z braku odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet ciężarnych. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, dlatego lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania leku w przypadku ciąży potwierdzonej lub podejrzewanej.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Stosowanie produktu leczniczego ABE jest przeciwwskazane również w okresie laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych leku (kwasu mlekowego i kwasu salicylowego) do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, ze względów bezpieczeństwa, lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności powstrzymania się od stosowania leku w okresie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego ABE nie przedstawiono danych dotyczących wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn. Brak jest badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście potencjalnego wpływu na zdolności rozrodcze. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o tej luce w danych klinicznych.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek ABE

Lekarz przepisujący produkt leczniczy ABE zawierający kwas mlekowy i kwas salicylowy w stężeniu 89 mg + 89 mg/g powinien:

• Wykluczyć ciążę u pacjentki przed przepisaniem leku⁵
• Potwierdzić, że pacjentka nie karmi piersią⁶
• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności unikania zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu⁷
• Wyjaśnić pacjentce, że w przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem⁸

Uzasadnienie przeciwwskazań

Przeciwwskazanie do stosowania produktu ABE w okresie ciąży i karmienia piersią wynika z braku odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u tych grup pacjentek. Przy braku dowodów na bezpieczeństwo należy przyjąć strategię maksymalnej ostrożności i całkowicie unikać ekspozycji płodu i niemowlęcia na substancje czynne zawarte w leku.⁹