Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku ABE

ABE (89 mg + 89 mg)/g to preparat występujący w formie płynu na skórę. Produkt charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem, gdzie w 1 gramie płynu na skórę znajduje się 89 mg kwasu mlekowego (Acidum lacticum), dostarczonego w postaci 90% roztworu, oraz 89 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum).¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnych, preparat ABE zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu. W skład tych substancji wchodzą:²

• Nitroceluloza (2:1) + octan etylu – komponenty zapewniające odpowiednią konsystencję płynu oraz właściwości aplikacyjne
• Olej rycynowy – substancja o właściwościach zmiękczających i nawilżających, poprawiająca rozprowadzanie preparatu
• Terpentyna balsamiczna – składnik pochodzenia naturalnego wpływający na właściwości aplikacyjne
• Jod sublimowany – substancja o właściwościach antyseptycznych, wspierająca działanie składników aktywnych

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat ABE dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwia aplikację. Produkt pakowany jest w butelkę ze szkła oranżowego o pojemności 10 ml, zawierającą 8 g płynu na skórę. Butelka wyposażona jest w aplikator wykonany z polietylenu typu LDPE oraz zakrętkę z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.³

Warunki przechowywania preparatu

Ze względu na właściwości fizykochemiczne składników, preparat ABE wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25ºC. Istotne jest, aby pamiętać, że produkt jest łatwopalny, dlatego należy przechowywać go z dala od ognia i źródeł ciepła.⁴

Okres ważności i postępowanie z pozostałościami

Okres ważności preparatu ABE wynosi 2 lata od daty produkcji.⁵ Po upływie tego okresu lub w przypadku niewykorzystania całej zawartości opakowania, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu ABE nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.⁷