Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Succus Urticae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm, zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowanego etanolem (20-25% V/V) w 2,5 ml płynu doustnego, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa i skuteczności w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ leku Succus Urticae Phytopharm na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm (2,425 g/2,5 ml, płyn doustny) zawiera sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem jako substancję czynną. Przy konsultacji z pacjentkami w wieku reprodukcyjnym, w ciąży lub karmiącymi piersią, należy wziąć pod uwagę dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.1
Stosowanie w okresie ciąży
Aktualnie nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania soku z ziela pokrzywy w okresie ciąży. W związku z brakiem odpowiednich badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu i przebieg ciąży, stosowanie leku Succus Urticae Phytopharm u kobiet ciężarnych nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku wynikającym z braku danych dotyczących bezpieczeństwa.2
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania soku z ziela pokrzywy podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników preparatu do mleka matki. Z tego względu stosowanie preparatu Succus Urticae Phytopharm u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zachowania ostrożności oraz przedstawić alternatywne metody terapii o potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwie w okresie laktacji.3
Wpływ na płodność
Należy poinformować pacjentów, że brak jest danych klinicznych oceniających wpływ soku z ziela pokrzywy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednich badań w tym zakresie, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania produktu w kontekście wpływu na funkcje rozrodcze.4
Ogólne zalecenia dla lekarzy
W praktyce klinicznej, przepisując produkt Succus Urticae Phytopharm, lekarz powinien:
- Dokładnie omówić z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią ograniczenia dotyczące stosowania preparatu
- Poinformować o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach
- Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa
- Zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparacie (20-25% V/V), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w okresie ciąży i laktacji
- W razie konieczności zastosowania preparatów ziołowych zawierających pokrzywę, rozważyć produkty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek
Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, decyzja o zastosowaniu produktu Succus Urticae Phytopharm u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, przy czym co do zasady stosowanie leku w tych grupach pacjentek nie jest zalecane.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania