fumaran kwetiapiny
Fumaran kwetiapiny to atypowy lek przeciwpsychotyczny należący do grupy pochodnych dibenzotiazepiny. Substancja ta działa jako antagonista receptorów dopaminowych D1 i D2 oraz serotoninowych 5-HT2A, wykazując również powinowactwo do receptorów adrenergicznych, histaminowych H1 i cholinergicznych.
Fumaran kwetiapiny znajduje zastosowanie w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych i depresyjnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz jako terapia uzupełniająca w dużej depresji. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w zakresie objawów pozapiramidowych w porównaniu do klasycznych neuroleptyków.
Dostępny jest w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oraz tabletek o przedłużonym uwalnianiu (XR), co umożliwia indywidualizację terapii. Dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta i współistniejących chorób, a terapię zazwyczaj rozpoczyna się od niskich dawek stopniowo zwiększanych do dawki terapeutycznej.
Do najczęstszych działań niepożądanych fumaranu kwetiapiny należą: senność, zawroty głowy, suchość w ustach, przyrost masy ciała oraz zaburzenia metaboliczne. Podczas terapii wskazane jest monitorowanie parametrów metabolicznych, w tym glikemii, profilu lipidowego oraz masy ciała.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bonogren 25 mg
Bonogren 25 mg, zawierający 25 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny, jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). W schizofrenii lek znajduje zastosowanie zarówno w ostrych epizodach psychotycznych, jak i terapii podtrzymującej. W ChAD Bonogren jest wskazany do leczenia epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ciężkiej depresji oraz profilaktyki nawrotów u pacjentów z wcześniejszą pozytywną odpowiedzią na kwetiapinę. Tabletki powlekane mają dawkę początkową 25 mg, co umożliwia stopniowe zwiększanie dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta.
choroba afektywna dwubiegunowa, depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej, diagnostyka psychiatryczna, działanie niepożądane, epizod maniakalny, fumaran kwetiapiny, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, myśli samobójcze, nastrój drażliwy, obniżony nastrój, ostry epizod psychotyczny, pozytywna odpowiedź na leczenie, profilaktyka nawrotów, przyspieszony tok myślenia, reakcja alergiczna, remisja, schizofrenia, substancja pomocnicza, terapia podtrzymująca, utrata energii, wzmożona aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bonogren 200 mg
Lek Bonogren 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny w formie fumaranu kwetiapiny i jest wskazany przede wszystkim w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. W schizofrenii kwetiapina skutecznie redukuje objawy pozytywne (urojenia, halucynacje) oraz negatywne (wycofanie społeczne, spłycenie afektu). W chorobie afektywnej dwubiegunowej Bonogren 200 mg stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, epizodów ciężkiej depresji oraz w profilaktyce nawrotów choroby, co pozwala na zapobieganie zarówno epizodom maniakalnym, jak i depresyjnym. Tabletki mają postać powlekaną, o średnicy 12,1 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dwie równe dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja, epizod depresji, epizod maniakalny, epizod manii, fumaran kwetiapiny, funkcja poznawcza, gonitwa myśli, halucynacja, hipomania, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, myśl samobójcza, nastrój, nietolerancja, objaw negatywny, objaw pozytywny, profilaktyka nawrotu, remisja, schizofrenia, spłycenie afektu, urojenie, wycofanie społeczne, zaburzenie myślenia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie psychotyczne, zniekształcone postrzeganie rzeczywistości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Fair-Med 25 mg
Produkt leczniczy Quetiapine Fair-Med dostępny jest w formie tabletek powlekanych o mocach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej w ilościach od 7,00 mg (25 mg tabletka) do 84,00 mg (300 mg tabletka). Rdzeń tabletek zawiera m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię kukurydzianą oraz karboksymetyloskrobię sodową, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i rozpad leku. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki takie jak tlenki żelaza (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400, a także stabilizatory i substancje poślizgowe. Tabletki o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etiagen XR 400 mg
Etiagen XR zawiera kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość w ustach, objawy odstawienia, wzrost stężenia trójglicerydów i cholesterolu LDL, spadek cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała, obniżenie hemoglobiny oraz objawy pozapiramidowe. Wśród poważnych działań niepożądanych odnotowano ciężkie reakcje skórne (SCAR) takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka oraz DRESS. Ponadto, stosowanie kwetiapiny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, komorowych zaburzeń rytmu, nagłych zgonów, zatrzymania akcji serca oraz torsade de pointes. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane u dzieci i młodzieży (10-17 lat), gdzie obserwuje się częstsze występowanie hiperprolaktynemii, nasilenia łaknienia, objawów pozapiramidowych, wzrostu ciśnienia tętniczego oraz wymiotów.
agranulocytoza, aminotransferazy, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, DRESS, duszność, dyslipidemia, dyspepsja, eozynofilia, fumaran kwetiapiny, hiperprolaktynemia, hipertrójglicerydemia, hipotonia ortostatyczna, hormon antydiuretyczny, kardiomiopatia, kserostomia, kwetiapina, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SCAR, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwetaplex 200 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia kwetiapiną (Kwetaplex) kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na kwetiapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 7,00 mg w 25 mg do 84 mg w 300 mg) oraz żółcień pomarańczową (E110) w dawce 0,003 mg w tabletkach 25 mg. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy wymagają szczególnej uwagi lub rozważenia alternatywnego leczenia. Ponadto, stosowanie Kwetaplex jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory cytochromu P450 3A4, takie jak inhibitory proteazy HIV (rytonawir, atazanawir, indynawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), makrolidowe antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia kwetiapiny i nasilenia działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, atazanawir, cytochrom P450 3A4, erytromycyna, flukonazol, fumaran kwetiapiny, indynawir, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor proteazy HIV, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, Kwetaplex, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, nadwrażliwość, nefazodon, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, rytonawir, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen 100 mg
Przedawkowanie kwetiapiny zawartej w leku Etiagen (dostępnej w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg kwetiapiny fumaranu) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. Objawy przedawkowania obejmują senność, sedację, tachykardię, niedociśnienie tętnicze (często oporne na leczenie), działania antycholinergiczne (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu), wydłużenie odstępu QT, drgawki, stan padaczkowy, rabdomiolizę, depresję oddechową, splątanie, majaczenie oraz paradoksalne pobudzenie psychoruchowe. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia rytmu serca i ryzyko stanu padaczkowego, które wymagają natychmiastowej interwencji. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, a leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, z koniecznością intensywnego monitorowania funkcji układu krążenia (w tym EKG), oddechowego oraz nerek.
antidotum, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, choroba układu krążenia, czynności życiowe, depresja oddechowa, działanie antycholinergiczne, fizostygmina, fumaran kwetiapiny, interwencja medyczna, kwetiapina, lek sympatykomimetyczny, majaczenie, mechanizm działania kwetiapiny, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, objawy kliniczne, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, rabdomioliza, równowaga wodno-elektrolitowa, splątanie, stan padaczkowy, tabletki powlekane, tachykardia, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bonogren 100 mg
Bonogren, zawierający 100 mg kwetiapiny (w formie fumaranu kwetiapiny), jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy N05A H04, charakteryzującym się złożonym mechanizmem działania opartym na antagonizmie receptorów serotoninowych 5HT2 oraz dopaminowych D1 i D2. Lek wykazuje wyższe powinowactwo do receptorów 5HT2 niż D2, co przekłada się na skuteczność przeciwpsychotyczną przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia objawów pozapiramidowych (EPS). Aktywny metabolit norkwetiapina dodatkowo hamuje transporter norepinefryny (NET) i działa jako częściowy agonista receptorów 5HT1A, co może wspierać działanie przeciwdepresyjne. Kwetiapina i norkwetiapina wykazują także powinowactwo do receptorów histaminergicznych i α1- oraz α2-adrenergicznych, a norkwetiapina ma umiarkowane do wysokiego powinowactwo do receptorów muskarynowych, co może wyjaśniać potencjalne działania przeciwcholinergiczne.
agonista dopaminy, atypowy lek przeciwpsychotyczny, blok depolaryzacyjny, blokada receptora D2, dystonia, działanie hipotensyjne, działanie kataleptyczne, działanie przeciwcholinergiczne, fumaran kwetiapiny, kwetiapina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, neurony mezolimbiczne, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, receptor 5HT1A, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminowy, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, receptor α1-adrenergiczny, receptor α2-adrenergiczny, transporter norepinefryny, układ limbiczny, układ nigrostriatalny, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketrel 25 mg
Ketrel jest lekiem zawierającym kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i kształcie, co ułatwia ich identyfikację. Substancja czynna występuje w ściśle określonych ilościach: 25 mg, 100 mg i 200 mg na tabletkę. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 7,5 mg, 30 mg i 60 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zróżnicowane w składzie otoczki (lak żółcieni pomarańczowej, lak żółcieni chinolinowej, Opadry HP White) w zależności od dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran kwetiapiny, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, pojemnik polietylenowy, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Aurovitas 100 mg
Quetiapine Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierający substancję czynną kwetiapinę w formie fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny, a także różne ilości laktozy jednowodnej (od 4,90 mg do 58,90 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wielkością, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko błędów w dawkowaniu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną, talk, magnezu stearynian oraz składniki powłoki takie jak hypromeloza, makrogol 400 i barwniki (tlenki żelaza, tytanu dwutlenek). Powłoka tabletek chroni substancję czynną i ułatwia podanie.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fumaran kwetiapiny, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, podanie doustne, powidon, Quetiapine Aurovitas, schemat dawkowania, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bonogren 25 mg
Preparat Bonogren zawierający kwetiapinę (fumaranu kwetiapiny) w dawce 25 mg wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do upośledzenia zdolności psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy i zaburzeń koncentracji, lekarz powinien odradzać pacjentom wykonywanie tych czynności do czasu indywidualnej oceny reakcji na lek. Warto podkreślić, że odpowiedź na kwetiapinę jest zróżnicowana międzyosobniczo, co wymaga monitorowania i dostosowania zaleceń terapeutycznych w oparciu o obserwacje kliniczne i ewentualne objawy niepożądane.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (Kwetaplex) wykazały brak genotoksyczności, co potwierdza brak potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego. W badaniach in vivo na zwierzętach laboratoryjnych, przy ekspozycji odpowiadającej dawkom klinicznym, zaobserwowano zmiany narządowe, w tym odkładanie pigmentu w tarczycy szczurów oraz hipertrofię pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia T₃, zmniejszenie hemoglobiny i liczby krwinek czerwonych i białych u małp Cynomolgus. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i zaćmę, co wskazuje na możliwy wpływ na narząd wzroku. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co sugeruje specyficzność gatunkową obserwowanych efektów.
badania przedkliniczne, diestrus, embriotoksyczność, fumaran kwetiapiny, funkcja tarczycy, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, hipertrofia tarczycy, hormon T3, krwinki białe, krwinki czerwone, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, stężenie hemoglobiny, tarczyca, wady rozwojowe płodu, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Fair-Med 200 mg
Quetiapine Fair-Med jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 7,00 mg w dawce 25 mg do 84,00 mg w dawce 300 mg. Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, talk oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. tlenki żelaza, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400 oraz żółcień pomarańczową (E110). Tabletki o dawkach 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na równe części.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwetiapina, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Symquel XR 300 mg
Symquel XR zawiera kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy diazepin, oksazepin i tiazepin (kod ATC: N05AH04), wykazującym silne powinowactwo antagonistyczne do receptorów serotoninergicznych 5HT2 oraz dopaminergicznych D1 i D2, z przewagą blokady receptorów 5HT2 nad D2. Jej metabolit aktywny, norkwetiapina, wykazuje dodatkowo działanie hamujące transporter noradrenaliny oraz częściowo agonistyczne wobec receptorów 5HT1A, co tłumaczy jej właściwości przeciwdepresyjne. Kwetiapina charakteryzuje się również dużym powinowactwem do receptorów histaminergicznych i alfa-1-adrenergicznych oraz umiarkowanym do alfa-2-adrenergicznych, przy minimalnym wpływie na receptory muskarynowe, co przekłada się na ograniczone działania pozapiramidowe i muskarynowe w porównaniu z klasycznymi neuroleptykami.
agonista dopaminy, atypowy lek przeciwpsychotyczny, blokada depolaryzacyjna, dysfagia, dystonia, działanie pozapiramidowe, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwdepresyjne, działanie przeciwpsychotyczne, fumaran kwetiapiny, katalepsja, nadwrażliwość receptorów, neuroleptyk, norkwetiapina, objaw pozapiramidowy, profil receptorowy, receptor alfa-1-adrenergiczny, receptor alfa-2 adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminergiczny, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny 5HT2, receptor serotoninowy 5HT1a, szlak mezolimbiczny, transporter noradrenaliny, typowy lek przeciwpsychotyczny, układ limbiczny, układ nigrostriatalny, zaburzenie afektywne, zaburzenie motoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pinexet 100 mg 100 mg
Kwetiapina, dostępna w leku Pinexet w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (0,315 mg w tabletce 25 mg do 3,78 mg w tabletce 300 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy oraz tych, u których wystąpiły reakcje alergiczne na kwetiapinę lub inne atypowe leki przeciwpsychotyczne. Tabletki 300 mg posiadają linię podziału, co ułatwia dostosowanie dawki, a ich różne kolory (różowe, żółte, białe) ułatwiają identyfikację preparatu.
antybiotyk makrolidowy, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bezpieczeństwo farmakoterapii, dysfagia, działanie niepożądane, erytromycyna, flukonazol, fumaran kwetiapiny, inhibitor proteazy HIV, inhibitory cytochromu P450 3A4, interakcja lekowa, itrakonazol, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klarytromycyna, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, nadwrażliwość na substancję czynną, nefazodon, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symquel XR 200 mg
Symquel XR, zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 40,70 mg (200 mg tabletka) do 140,925 mg (50 mg tabletka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne z tej samej grupy chemicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4, takich jak inhibitory proteazy HIV (atazanawir, rytonawir, darunawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, które mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia kwetiapiny i nasilenia działań niepożądanych.
adherencja terapeutyczna, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, compliance pacjenta, działanie niepożądane, farmakokinetyka kwetiapiny, farmakokinetyka leku, fumaran kwetiapiny, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor proteazy HIV, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, nadwrażliwość na substancję czynną, przedawkowanie leku, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ketipinor 200 mg
Przedawkowanie kwetiapiny stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się głównie nasileniem działania sedatywnego, zaburzeniami rytmu serca (w tym częstoskurczem i wydłużeniem odstępu QT), niedociśnieniem tętniczym opornym na leczenie oraz objawami antycholinergicznymi, takimi jak suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu i zmniejszona perystaltyka jelit. Dodatkowo mogą wystąpić drgawki, rabdomioliza z podwyższeniem poziomu CPK, niewydolność oddechowa oraz zaburzenia świadomości, włącznie ze śpiączką. Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu krążenia. Diagnostyka powinna obejmować monitorowanie EKG, parametrów życiowych, funkcji nerek oraz stężenia CPK i elektrolitów, ze względu na ryzyko powikłań metabolicznych i kardiologicznych.
blok serca, choroba układu krążenia, częstoskurcz, drgawki, fizostygmina, fumaran kwetiapiny, intubacja dotchawicza, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, objawy antycholinergiczne, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, poszerzenie zespołu QRS, przedawkowanie kwetiapiny, rabdomioliza, receptor alfa-adrenergiczny, receptor beta-adrenergiczny, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zatrzymanie moczu, zespół majaczeniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetina 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Kwetina (fumaran kwetiapiny) wykazały brak genotoksycznego działania substancji czynnej w testach in vivo i in vitro, co potwierdza jej bezpieczeństwo w zakresie potencjalnego działania mutagennego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w tarczycy (np. zmiana pigmentacji u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus), zmiany hematologiczne (obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp), a także zmętnienie rogówki i rozwój zaćmy u psów. W badaniach reprodukcyjnych u królików stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn, powiązaną z toksycznością dla organizmu matczynego, przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie genotoksyczności, badanie płodności, ciąża urojona, czerwone i białe krwinki, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie toksyczne, działanie toksyczne leku, ekspozycja samicy, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, pigmentacja tarczycy, płodność samców, przykurcz łap, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, zaćma, zmętnienie rogówki, zmiana hematologiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etiagen 25 mg
Produkt leczniczy Etiagen zawierający kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg wykazuje istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Kwetiapina, działając na ośrodkowy układ nerwowy, może powodować sedację, senność, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz koncentracji uwagi, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po zwiększeniu dawki. Wyższe dawki (100 mg, 200 mg) mogą nasilać te efekty. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek oraz monitorować nasilenie działań niepożądanych i interakcje z innymi lekami.
adaptacja organizmu, dawkowanie leku, działania niepożądane, efekt sedatywny, Etiagen, fumaran kwetiapiny, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, mechanizm działania leku, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, sedacja, stan neurologiczny, tabletka powlekana, tolerancja lekowa, układ neuroprzekaźnikowy, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bonogren 300 mg
Bonogren 300 mg, zawierający 300 mg kwetiapiny w formie fumaranu, jest wskazany w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. W schizofrenii lek skutecznie łagodzi objawy pozytywne (urojenia, halucynacje), negatywne (wycofanie społeczne, spłaszczony afekt) oraz zaburzenia poznawcze, zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej. W chorobie afektywnej dwubiegunowej Bonogren stosuje się w epizodach maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w ciężkiej depresji dwubiegunowej oraz profilaktycznie w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych i depresyjnych u pacjentów z wcześniejszą pozytywną odpowiedzią na kwetiapinę.
aktywność psychoruchowa, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod depresyjny, epizod maniakalny, faza maniakalna, fumaran kwetiapiny, gonitwa myśli, halucynacja, kwetiapina, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy depresyjne, objawy negatywne, objawy pozytywne, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, spłaszczony afekt, substancja czynna, wycofanie społeczne, zaburzenia poznawcze, zaburzenie psychiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bonogren 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (Bonogren) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co wskazuje na brak wpływu na materiał genetyczny komórek. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy dawkach porównywalnych do stosowanych u ludzi, zaobserwowano zmiany w układzie tarczycowym (np. odkładanie pigmentu u szczurów, hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u makaków jawajskich), hematologicznym (obniżenie hemoglobiny, redukcja liczby leukocytów i erytrocytów u makaków) oraz narządzie wzroku (zmętnienie soczewki i zaćma u psów). Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne tych obserwacji.
badania in vitro, badania in vivo, ciąża urojona, działanie genotoksyczne, działanie toksyczne, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna kontrola rozrodu, maksymalna dawka terapeutyczna, pigmentacja tarczycy, podwyższone stężenie prolaktyny, potencjał genotoksyczny, toksyczność kwetiapiny, trójjodotyronina T3, wpływ na płodność, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – KETREL XR 150 mg
KETREL XR (kwetiapina w postaci fumaranu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania terapeutycznego oraz stanu klinicznego pacjenta. W leczeniu schizofrenii i epizodów manii w chorobie dwubiegunowej dawka początkowa wynosi 300 mg w pierwszym dniu, zwiększana do 600 mg w drugim dniu, z zalecanym zakresem terapeutycznym 400-800 mg/dobę, przyjmowanym raz dziennie co najmniej godzinę przed posiłkiem. W epizodach depresyjnych choroby dwubiegunowej dawka początkowa jest stopniowo zwiększana od 50 mg do 300 mg na dobę, przyjmowana przed snem, z możliwością zwiększenia do 600 mg u wybranych pacjentów. W terapii podtrzymującej dawka powinna być najmniejszą skuteczną, mieszczącą się w zakresie 300-800 mg/dobę. W leczeniu wspomagającym ciężkich zaburzeń depresyjnych (MDD) dawka początkowa wynosi 50 mg, zwiększana do 150 mg, z zakresem terapeutycznym 50-300 mg/dobę, również podawana przed snem.
amitryptylina, bupropion, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba dwubiegunowa, ciężkie zaburzenie depresyjne, citalopram, duloksetyna, działanie przeciwdepresyjne, epizod depresyjny, epizod dużej depresji, epizod manii, epizod mieszany, escitalopram, fluoksetyna, fumaran kwetiapiny, klirens nerkowy, kwetiapina, leczenie podtrzymujące, lek przeciwdepresyjny, monoterapia, paroksetyna, schizofrenia, sertralina, stabilizacja kliniczna, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wenlafaksyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Etiagen XR 50 mg
Etiagen XR, zawierający kwetiapinę w formie fumaranu, jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w psychiatrii, obejmując leczenie schizofrenii (zarówno w fazie ostrej, jak i podtrzymującej), terapię epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu oraz epizodów dużej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). Ponadto, Etiagen XR jest stosowany w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych i depresyjnych u pacjentów z ChAD, u których wcześniejsze leczenie kwetiapiną było skuteczne. W przypadku dużej depresji (MDD) lek pełni rolę terapii wspomagającej u pacjentów z nieoptymalną odpowiedzią na monoterapię przeciwdepresyjną.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężki epizod depresyjny, duża depresja, epizod dużej depresji, epizod maniakalny, Etiagen XR, faza ostra, fumaran kwetiapiny, leczenie podtrzymujące, monoterapia lekiem przeciwdepresyjnym, profil bezpieczeństwa kwetiapiny, schizofrenia, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia wspomagająca, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapobieganie nawrotom - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quetiapine Aurovitas 200 mg
Quetiapine Aurovitas, zawierająca kwetiapinę w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zaburzeń funkcji poznawczych i psychomotorycznych. Objawy takie jak obniżona zdolność koncentracji, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz zmniejszona czujność mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie dawki 200 mg i 300 mg wiążą się z podwyższonym ryzykiem, dlatego konieczna jest indywidualna ocena tolerancji leku oraz systematyczne monitorowanie funkcji poznawczych pacjenta podczas terapii. Lekarz powinien uwzględnić czynniki zwiększające ryzyko, takie jak jednoczesne stosowanie innych leków działających na OUN, spożycie alkoholu, zaburzenia snu, schorzenia neurologiczne oraz podeszły wiek.
choroby neurologiczne, działanie niepożądane, fumaran kwetiapiny, funkcje poznawcze, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwetiapina, leki działające na OUN, ocena wpływu leku, ośrodkowy układ nerwowy, procesy poznawcze, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wrażliwość na kwetiapinę, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia czujności, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kventiax SR 400 mg
Przy kwalifikacji pacjentów do terapii kwetiapiną w postaci fumaranu (Kventiax SR) o przedłużonym uwalnianiu, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza (w dawkach od 14,73 mg do 119,44 mg) i sód (od 8,44 mg do 29,06 mg). Reakcje alergiczne mogą manifestować się objawami skórnymi, oddechowymi lub ogólnoustrojowymi i stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładny wywiad alergologiczny oraz historię stosowania leków, zwłaszcza inhibitorów enzymu cytochromu P450 3A4, które mogą znacząco zwiększać stężenie kwetiapiny w osoczu i prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak nasilenie sedacji, hipotensja ortostatyczna czy zaburzenia kardiologiczne.
antybiotyk makrolidowy, atazanawir, biodostępność kwetiapiny, dysfagia, erytromycyna, flukonazol, fumaran kwetiapiny, hipotensja ortostatyczna, indynawir, inhibitory cytochromu P450 3A4, inhibitory proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwgrzybicze azolowe, nadwrażliwość na substancję czynną, nefazodon, rytonawir, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenia kardiologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kefrenex 300 mg
Lek Kefrenex zawierający kwetiapinę fumaranu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne z pierwszego trymestru ciąży (300-1000 zakończonych ciąż) nie wykazały jednoznacznego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających dowodów, by wykluczyć potencjalne zagrożenia. Badania przedkliniczne wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję u zwierząt, co uzasadnia stosowanie kwetiapiny w ciąży jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na trzecim trymestrze, gdyż noworodki narażone na lek mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie, zaburzenia ciśnienia tętniczego, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz trudności w odżywianiu. Zaleca się ścisłą obserwację noworodka po porodzie.
choroba psychiczna, działanie niepożądane, fumaran kwetiapiny, funkcja reprodukcyjna, Kefrenex, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, objaw pozapiramidowy, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, stężenie prolaktyny, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie odżywiania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quetiapin NeuroPharma 25 mg
Preparat Quetiapin NeuroPharma, zawierający fumaran kwetiapiny w dawkach od 25 mg do 300 mg, wykazuje istotny wpływ na funkcje ośrodkowego układu nerwowego poprzez modulację receptorów dopaminergicznych i serotoninergicznych. Efekt farmakologiczny może prowadzić do zaburzeń zdolności psychomotorycznych, co bezpośrednio przekłada się na ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie w początkowym okresie terapii oraz przy zmianie dawkowania, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności powstrzymania się od takich czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek. Wyższe dawki (np. 200 mg, 300 mg) mogą nasilać efekty sedacyjne i zaburzenia psychomotoryczne, co wymaga szczególnej ostrożności.
efekt sedacyjny, fumaran kwetiapiny, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, funkcjonowanie OUN, interakcja lekowa, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, ośrodkowy układ nerwowy, prowadzenie pojazdów, reakcja na lek, receptor dopaminergiczny, receptor serotoninergiczny, sedacja, sprawność psychiczna, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy