Dawkowanie i sposób podawania
Ketilept retard 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ketilept Retard

Ketilept Retard (kwetiapina w postaci fumaranu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dostosowania dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na indywidualne potrzeby pacjenta oraz dokładnie poinformować go o schemacie dawkowania odpowiednim dla jego jednostki chorobowej.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie Ketilept Retard różni się w zależności od leczonego schorzenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dla poszczególnych wskazań:²

Leczenie schizofrenii i epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do dużego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

Ketilept Retard należy podawać co najmniej godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania powinien być następujący:³

• Dawka początkowa: 300 mg w pierwszym dniu, 600 mg w drugim dniu
• Dawka zalecana: 600 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 800 mg na dobę (w klinicznie uzasadnionych przypadkach)
• Zakres dawek skutecznych: 400-800 mg na dobę

Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Podczas terapii podtrzymującej w schizofrenii nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁴

Leczenie epizodów ciężkiej depresji związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

Lek należy stosować przed snem. Dawkowanie powinno przebiegać według następującego schematu:⁵

• Dzień 1: 50 mg
• Dzień 2: 100 mg
• Dzień 3: 200 mg
• Dzień 4: 300 mg

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano dodatkowych korzyści ze stosowania wyższej dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak w indywidualnych przypadkach może być korzystne zastosowanie dawki 600 mg. Dawki przekraczające 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W przypadku dobrej tolerancji leku, u niektórych pacjentów można rozważyć zmniejszenie dawki do minimalnej skutecznej dawki 200 mg.⁶

Zapobieganie nawrotom u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym

Pacjenci, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie produktem Ketilept Retard, powinni kontynuować jego przyjmowanie w tej samej dawce przed snem. Dawka leku może być dostosowana w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Istotne jest, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁷

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiej depresji u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

Ketilept Retard należy stosować przed snem według następującego schematu:⁸

• Dzień 1 i 2: 50 mg na dobę
• Dzień 3 i 4: 150 mg na dobę

W krótkoterminowych badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w połączeniu z amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁹

Zmiana terapii z kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu

W celu ułatwienia dawkowania pacjentom stosującym kwetiapinę o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych, możliwe jest przejście na Ketilept Retard, stosując równoważność całkowitej dawki dobowej podawanej raz na dobę. Należy pamiętać, że może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.¹⁰

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Ketilept Retard należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. U tych pacjentów konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszej dawki dobowej w porównaniu do dawek stosowanych u młodszych pacjentów. Średni klirens osoczowy kwetiapiny u osób w podeszłym wieku jest zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu z wartościami występującymi u młodszych pacjentów.¹¹

Zalecany schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku:

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej

W przypadku leczenia epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego u osób w podeszłym wieku, dawkowanie powinno przebiegać według schematu:¹²

• Dni 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4: 100 mg na dobę
• Dzień 8: 150 mg na dobę

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie powinno to nastąpić przed 22. dniem leczenia.¹³

Warto podkreślić, że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ketilept Retard nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego Ketilept Retard należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowej fazie leczenia. U tych pacjentów zaleca się następujący schemat dawkowania:¹⁷

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej

Ostateczna dawka powinna być ustalona indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie.¹⁸

Sposób podawania

Ketilept Retard przeznaczony jest do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.¹⁹

Tabela dawkowania Ketilept Retard