Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketilept retard 200 mg

Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację

Podczas prowadzenia terapii lekiem Ketilept Retard (kwetiapina w postaci fumaranu) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien szczegółowo rozważyć potencjalne korzyści i ryzyka związane z leczeniem. Poniższe informacje opierają się na dostępnych danych klinicznych oraz badaniach na modelach zwierzęcych i stanowią podstawę do podejmowania świadomych decyzji terapeutycznych.¹

Stosowanie kwetiapiny w ciąży

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w ciąży są ograniczone, co wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem lub kontynuacją terapii.²

Pierwszy trymestr ciąży

Dostępne dane kliniczne (obejmujące 300-1000 ukończonych ciąż), w tym wyniki badań obserwacyjnych oraz raporty indywidualne, nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych związanych z ekspozycją na kwetiapinę. Należy jednak zaznaczyć, że na podstawie dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków odnośnie bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.³

Badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie toksyczny wpływ kwetiapiny na reprodukcję, co stanowi dodatkowy czynnik, który należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o leczeniu.⁴

W świetle powyższych danych, kwetiapina powinna być stosowana w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁵

Trzeci trymestr ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w ostatnim trymestrze ciąży, stanowią grupę podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po urodzeniu.⁶

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych u noworodków po ekspozycji na kwetiapinę w trzecim trymestrze należą:⁷

• Zaburzenia pozapiramidowe – mogą przejawiać się jako wzmożone lub osłabione napięcie mięśniowe oraz drżenia
• Objawy odstawienia – w tym pobudzenie psychoruchowe
• Senność – nadmierna senność u noworodka mogąca wpływać na funkcje życiowe
• Zespół zaburzeń oddechowych – problemy z prawidłowym oddychaniem wymagające interwencji medycznej
• Trudności w karmieniu – mogące prowadzić do problemów z przyrostem masy ciała noworodka

Powyższe objawy mogą charakteryzować się różnym nasileniem oraz czasem trwania. Z tego względu noworodki eksponowane na kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży powinny być po urodzeniu poddane ścisłej kontroli medycznej w celu wczesnego wykrycia i leczenia ewentualnych powikłań.⁸

Karmienie piersią

Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niejednoznaczne. Dostępne publikacje nie pozwalają określić precyzyjnie stężenia i bezpieczeństwa kwetiapiny w mleku matek przyjmujących lek w dawkach terapeutycznych.⁹

Wobec braku jednoznacznych danych, lekarz prowadzący leczenie powinien indywidualnie rozważyć dwie opcje:¹⁰

1. Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji leczenia kwetiapiną
2. Przerwanie terapii kwetiapiną przy kontynuacji karmienia piersią

Decyzja powinna opierać się na analizie korzyści zdrowotnych wynikających z karmienia naturalnego dla dziecka w porównaniu z korzyściami terapeutycznymi dla matki związanymi z leczeniem kwetiapiną. Szczególnie istotne jest uwzględnienie nasilenia objawów psychicznych u matki i potencjalnego ryzyka ich pogorszenia po odstawieniu leczenia.¹¹

Wpływ na płodność

Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dotychczas systematycznie oceniony w badaniach klinicznych. W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych (szczurach) obserwowano objawy związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny w surowicy krwi, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.¹²

Hiperprolaktynemia indukowana przez leki przeciwpsychotyczne może teoretycznie prowadzić do zaburzeń cyklu miesiączkowego oraz owulacji u kobiet, a u mężczyzn potencjalnie wpływać na parametry nasienia. Z uwagi na brak jednoznacznych danych klinicznych, konieczne jest indywidualne poradnictwo dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa, z uwzględnieniem potencjalnego wpływu kwetiapiny na funkcje rozrodcze.¹³