Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ketilept Retard zawierający substancję czynną kwetiapinę w postaci kwetiapiny fumaranu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg) nie powinien być stosowany w określonych przypadkach ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Lekarz powinien bezwzględnie odroczyć lub odstąpić od zastosowania leku w następujących sytuacjach:¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu Ketilept Retard jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących reakcje nadwrażliwości na:

• kwetiapinę (substancję czynną) – każda postać alergii lub nietolerancji na kwetiapinę stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku
• którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie – należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej (w ilości od 14 mg do 113 mg w zależności od dawki leku), która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy

²

Jednoczesne stosowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Ketilept Retard jest równoczesne podawanie pacjentowi leków z grupy inhibitorów cytochromu P450 3A4. Do tej grupy należą:³

• Inhibitory proteazy HIV – leki stosowane w terapii zakażenia wirusem HIV, które mogą znacząco podwyższać stężenie kwetiapiny we krwi poprzez hamowanie jej metabolizmu
• Azolowe leki przeciwgrzybicze – grupa leków stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), które mogą interferować z metabolizmem kwetiapiny
• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy, który hamuje metabolizm kwetiapiny i może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w osoczu
• Klarytromycyna – podobnie jak erytromycyna, jest antybiotykiem z grupy makrolidów, który może zaburzać metabolizm kwetiapiny
• Nefazodon – lek przeciwdepresyjny, który również jest silnym inhibitorem cytochromu P450 3A4

⁴

Znaczenie kliniczne przeciwwskazań

Jednoczesne stosowanie kwetiapiny z inhibitorami cytochromu P450 3A4 może prowadzić do istotnego zwiększenia ekspozycji na kwetiapinę w organizmie pacjenta. Taka interakcja może skutkować nasileniem działań niepożądanych leku, w tym nadmierną sedacją, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeniami przewodnictwa w sercu i innymi poważnymi następstwami. Z tego powodu równoczesne stosowanie kwetiapiny i wymienionych inhibitorów jest bezwzględnie przeciwwskazane i wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy planowaniu farmakoterapii.⁵

Inne ważne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Pacjentom leczonym wcześniej wymienionymi inhibitorami cytochromu P450 3A4 nie należy rozpoczynać terapii preparatem Ketilept Retard do czasu odstawienia inhibitora i oczyszczenia organizmu z jego obecności (zwykle wymagany jest okres kilku półokresów eliminacji danego inhibitora). Podobnie, pacjentom stosującym Ketilept Retard nie należy włączać terapii inhibitorami cytochromu P450 3A4, a w przypadku konieczności zastosowania takiego leczenia, preparat Ketilept Retard powinien zostać odstawiony.⁶

Należy również pamiętać, że preparat Ketilept Retard, w zależności od dawki, zawiera różne ilości laktozy bezwodnej: 14 mg (50 mg), 42 mg (150 mg), 56 mg (200 mg), 85 mg (300 mg) lub 113 mg (400 mg). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być szczególnie monitorowani podczas stosowania leku lub, w uzasadnionych przypadkach, rozważyć alternatywne leczenie.⁷