Skład i postać leku
Ketilept retard 200 mg

Ketilept Retard to preparat zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Każda dawka zawiera różne ilości laktozy bezwodnej (od 14 mg w dawce 50 mg do 113 mg w dawce 400 mg), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem oraz oznaczeniem, a ich rdzeń zawiera kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Dodatkowo w składzie znajdują się magnezu stearynian, maltoza krystaliczna, talk oraz laktoza bezwodna. Otoczka tabletki również zawiera kopolimer oraz trietylu cytrynian jako plastyfikator, co umożliwia stopniowe uwalnianie leku.

Pobierz ChPL PDF Ketilept retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg
  1. Skład i postać leku Ketilept Retard
    1. Substancje pomocnicze
    2. Charakterystyka fizyczna tabletek
  2. Opakowanie i dostępność leku
    1. Okres ważności i przechowywanie
    2. Utylizacja produktu
  3. Mechanizm działania tabletek o przedłużonym uwalnianiu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod ciężkiej depresji u pacjenta z ciężkie zaburzenie depresyjne jako terapia wspomagająca
  2. epizod ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  3. epizod maniakalny o umiarkowanym i dużym nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  4. schizofrenia
  5. zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego i depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne wspomagające
  3. leki przeciwpsychotyczne

Skład i postać leku Ketilept Retard

Ketilept Retard jest dostępny jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Główną substancją czynną we wszystkich dawkach jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. 1

Substancje pomocnicze

Każda z dawek preparatu Ketilept Retard zawiera laktozę bezwodną w różnych ilościach, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego:2

Dawka Ketilept Retard Zawartość laktozy bezwodnej
50 mg 14 mg
150 mg 42 mg
200 mg 56 mg
300 mg 85 mg
400 mg 113 mg

W skład rdzenia tabletki, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące składniki:3

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – substancja ta odpowiada za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
  • Laktoza bezwodna – wykorzystywana jako wypełniacz tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
  • Maltoza krystaliczna – pełni funkcję substancji wiążącej i wypełniającej
  • Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie masy tabletkowej

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimeru (1:1), typ A – tworzy powłokę umożliwiającą przedłużone uwalnianie
  • Trietylu cytrynianu – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

Charakterystyka fizyczna tabletek

Wszystkie dawki preparatu Ketilept Retard mają postać białych lub białawych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, różniących się między sobą kształtem, rozmiarem oraz oznaczeniem:5

Dawka Kształt Wymiary Oznaczenie
50 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe Średnica: 7,1 mm, grubość: 3,2 mm Wytłoczenie „50” po jednej stronie
150 mg Podłużne, obustronnie wypukłe Długość: 13,6 mm, szerokość: 6,6 mm, grubość: 4,2 mm Wytłoczenie „150” po jednej stronie
200 mg Podłużne, obustronnie wypukłe Długość: 15,2 mm, szerokość: 7,7 mm, grubość: 4,8 mm Wytłoczenie „200” po jednej stronie
300 mg Podłużne, obustronnie wypukłe Długość: 18,2 mm, szerokość: 8,2 mm, grubość: 5,4 mm Wytłoczenie „300” po jednej stronie
400 mg Owalne, obustronnie wypukłe Długość: 20,7 mm, szerokość: 10,2 mm, grubość: 6,3 mm Wytłoczenie „400” po jednej stronie

Opakowanie i dostępność leku

Ketilept Retard jest pakowany w białe nieprzezroczyste blistry wykonane z PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 50, 60 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu dla każdej dawki, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Ketilept Retard wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, należy przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci.7

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.8

Mechanizm działania tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Ketilept Retard, jak wskazuje pełna nazwa, jest formułą o przedłużonym uwalnianiu kwetiapiny. Specjalna technologia tabletki, w której wykorzystano kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce, umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta. Ta forma podania zapewnia utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas, co pozwala na dawkowanie raz na dobę, zwiększając tym samym wygodę stosowania i potencjalnie poprawiając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.9

Ze względu na formę o przedłużonym uwalnianiu, tabletek Ketilept Retard nie należy dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ może to naruszyć mechanizm kontrolowanego uwalniania i prowadzić do zbyt szybkiego uwolnienia dawki leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl