Przeciwwskazania
Symquel XR 200 mg
Symquel XR, zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 40,70 mg (200 mg tabletka) do 140,925 mg (50 mg tabletka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne z tej samej grupy chemicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4, takich jak inhibitory proteazy HIV (atazanawir, rytonawir, darunawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, które mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia kwetiapiny i nasilenia działań niepożądanych.
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- epizod depresyjny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego lub depresyjnego w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Symquel XR (kwetiapina w postaci fumaranu) obejmują określone sytuacje kliniczne, w których podanie tego leku jest bezwzględnie zabronione ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię choroby pacjenta oraz stosowane obecnie leczenie przed przepisaniem tego preparatu.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Symquel XR jest nadwrażliwość na substancję czynną – kwetiapinę w postaci fumaranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne, szczególnie należące do tej samej grupy chemicznej.2
Warto zauważyć, że preparat Symquel XR zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki leku:
- Tabletki 50 mg – 140,925 mg laktozy jednowodnej3
- Tabletki 200 mg – 40,70 mg laktozy jednowodnej4
- Tabletki 300 mg – 61,05 mg laktozy jednowodnej5
- Tabletki 400 mg – 81,40 mg laktozy jednowodnej6
Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie
Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4, które mogą prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia kwetiapiny w surowicy krwi i nasilenia jej działań niepożądanych. Do leków, których jednoczesne stosowanie z preparatem Symquel XR jest przeciwwskazane, należą:7
- Inhibitory proteazy wirusa HIV – np. atazanawir, rytonawir, darunawir, które mogą znacząco podwyższać stężenie kwetiapiny, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych8
- Azolowe leki przeciwgrzybicze – takie jak ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, które poprzez hamowanie metabolizmu kwetiapiny mogą prowadzić do jej kumulacji w organizmie9
- Antybiotyki makrolidowe:
- Erytromycyna – silny inhibitor CYP3A4, istotnie wpływający na farmakokinetykę kwetiapiny10
- Klarytromycyna – również silny inhibitor CYP3A4, przeciwwskazany w terapii skojarzonej z kwetiapiną11
- Nefazodon – lek przeciwdepresyjny będący silnym inhibitorem CYP3A4, którego jednoczesne stosowanie z kwetiapiną jest bezwzględnie przeciwwskazane12
Informacje dotyczące postaci farmaceutycznej
Symquel XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w czterech dawkach: 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Przy zalecaniu leku pacjentom należy uwzględnić, że są to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, co ma znaczenie dla farmakokinetyki leku i adherencji terapeutycznej.13
| Dawka | Wygląd tabletek | Oznaczenie | Średnica | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | Brzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane | „Q50″ po jednej stronie, gładkie po drugiej | 11,2 ± 0,2 mm | 140,925 mg |
| 200 mg | Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane | „I2″ po jednej stronie, gładkie po drugiej | 9,60 ± 0,20 mm | 40,70 mg |
| 300 mg | Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane | „Q300″ po jednej stronie, gładkie po drugiej | 11,20 ± 0,20 mm | 61,05 mg |
| 400 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane | „I4″ po jednej stronie, gładkie po drugiej | 12,82 ± 0,20 mm | 81,40 mg |
Znajomość wyglądu poszczególnych dawek leku może być pomocna przy ocenie compliance pacjenta oraz przy identyfikacji leku w przypadku zatrucia lub przedawkowania.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania