Profil bezpieczeństwa leku
Symquel XR 200 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania leku do mleka są ograniczone i niejednoznaczne, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualna, uwzględniająca korzyści dla matki i dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjentów należy ostrzec o możliwym wpływie kwetiapiny na zdolności psychomotoryczne. Również spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane ze względu na potencjalne addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- epizod depresyjny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego lub depresyjnego w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Ze względu na brak jednoznacznych danych należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina może wpływać na czynności wymagające uwagi, w związku z jej działaniem na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazane jest unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy stosować ostrożność, szczególnie na początku leczenia. Zalecane jest wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U seniorów z otępieniem i objawami psychotycznymi nie zaleca się stosowania leku. U seniorów z MDD bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni określone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. Zalecana jest niższa dawka początkowa i stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Bardzo ograniczone dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są niejednoznaczne. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec, aby nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Możliwe addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia kwetiapiną. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Wymagane jest ostrożne dawkowanie, wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U seniorów z otępieniem i objawami psychotycznymi nie zaleca się stosowania leku. Bezpieczeństwo i skuteczność u seniorów z MDD nie zostały w pełni określone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, niższą dawkę początkową i stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania