Pełen skład leku Symquel XR, jego postać oraz forma podania

Symquel XR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w czterech różnych dawkach: 50 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina występująca w postaci kwetiapiny fumaranu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Symquel XR, oprócz substancji czynnej kwetiapiny, zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:²

• Tabletka 50 mg – 140,925 mg laktozy jednowodnej
• Tabletka 200 mg – 40,70 mg laktozy jednowodnej
• Tabletka 300 mg – 61,05 mg laktozy jednowodnej
• Tabletka 400 mg – 81,40 mg laktozy jednowodnej

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Symquel XR różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:³

• Tabletki 50 mg – brzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, z wytłoczonym napisem „Q50″ po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi 11,2 ± 0,2 mm.
• Tabletki 200 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, z wytłoczonym napisem „I2″ po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi 9,60 ± 0,20 mm.
• Tabletki 300 mg – jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, z wytłoczonym napisem „Q300″ po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi 11,20 ± 0,20 mm.
• Tabletki 400 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, z wytłoczonym napisem „I4″ po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi 12,82 ± 0,20 mm.

Substancje pomocnicze

W skład leku Symquel XR wchodzą różne substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.⁴

Rdzeń tabletki

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa również na kolor tabletek:⁵

• Tabletki 50 mg – otoczka Opadry II 85F540003 Pink zawierająca:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 200 mg – otoczka Opadry 03B52117 Yellow zawierająca:
  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 300 mg – otoczka Opadry 03B82929 Yellow zawierająca:
  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 400 mg – otoczka Opadry 03B58900 White zawierająca:
  • Hypromeloza 6cP
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 400

Okres ważności leku

Okres ważności preparatu Symquel XR różni się w zależności od dawki:⁶

• Tabletki 50 mg – 30 miesięcy
• Tabletki 200 mg, 300 mg i 400 mg – 3 lata

Przechowywanie leku

Dla leku Symquel XR nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Symquel XR dostępne są w różnych opakowaniach, w zależności od dawki:⁸

Tabletki 50 mg pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Opakowanie może zawierać 10, 30, 50, 60 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku.

Tabletki 200 mg, 300 mg i 400 mg pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Opakowanie może zawierać 10, 30, 50, 60 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku.

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Specjalne środki ostrożności

Dla leku Symquel XR nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹