Specjalne ostrzeżenia
Symquel XR

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Symquel XR

Produkt leczniczy Symquel XR stosowany jest w różnych wskazaniach, dlatego profil bezpieczeństwa leku należy oceniać indywidualnie w odniesieniu do rozpoznania danego pacjenta oraz stosowanej dawki. Należy pamiętać, że skuteczność i bezpieczeństwo długotrwałego leczenia wspomagającego u pacjentów z epizodami ciężkiej depresji nie zostały ostatecznie ustalone, chociaż prowadzono badania dotyczące długotrwałej skuteczności i bezpieczeństwa w monoterapii u dorosłych pacjentów.¹

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne z kwetiapiną wykazały, że oprócz znanego profilu bezpieczeństwa u dorosłych, u dzieci i młodzieży obserwowano:

• większą częstość pewnych działań niepożądanych (zwiększony apetyt, wzrost stężenia prolaktyny w surowicy, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa i omdlenia)
• odmienne następstwa (objawy pozapiramidowe i drażliwość)
• objawy nieobserwowane wcześniej u dorosłych (wzrost ciśnienia tętniczego krwi)
• zmiany w wynikach badań czynności tarczycy

²

Długoterminowy wpływ leczenia kwetiapiną na wzrost i dojrzewanie nie był badany przez okres dłuższy niż 26 tygodni. Ponadto, nie znany jest długoterminowy wpływ leczenia na rozwój poznawczy i behawioralny. W kontrolowanych badaniach klinicznych z placebo u dzieci i młodzieży zaobserwowano zwiększoną częstość objawów pozapiramidowych (EPS) w grupie otrzymującej kwetiapinę w porównaniu z placebo u pacjentów ze schizofrenią, epizodami maniakalnymi i depresją w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.³

Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem występowania myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstw (zdarzenia związane z próbami samobójczymi). Ryzyko to utrzymuje się do czasu osiągnięcia znaczącej remisji. Poprawa może nie nastąpić w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia lub dłużej, dlatego pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską do czasu wystąpienia poprawy. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstwa może zwiększać się we wczesnej fazie poprawy stanu klinicznego. Dodatkowo należy rozważyć możliwe ryzyko wystąpienia zdarzeń związanych z próbami samobójczymi po nagłym przerwaniu stosowania kwetiapiny.⁴

Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywana jest kwetiapina, również mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zachowań samobójczych i często współwystępują z epizodami ciężkiej depresji. Dlatego podczas leczenia należy zachować takie same środki ostrożności jak podczas leczenia pacjentów z depresją.⁵

Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie lub wykazujący nasilone myśli samobójcze przed rozpoczęciem leczenia należą do grupy podwyższonego ryzyka i powinni być poddani ścisłej obserwacji w trakcie terapii. Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych nad lekami przeciwdepresyjnymi u dorosłych z zaburzeniami psychicznymi wykazała zwiększone ryzyko zachowań samobójczych związanych z lekami przeciwdepresyjnymi u pacjentów poniżej 25 lat w porównaniu z placebo.⁶

W trakcie leczenia, zwłaszcza na początku terapii i po zmianie dawki, należy ściśle obserwować pacjentów, szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka. Pacjentów i ich opiekunów należy uprzedzić o konieczności zwrócenia uwagi na każdy objaw klinicznego nasilenia choroby, zachowania lub myśli samobójcze oraz nietypowe zmiany w zachowaniu, a w razie ich wystąpienia – o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem.⁷

W krótkoterminowych kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u pacjentów z epizodami ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego stwierdzono zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych pacjentów (poniżej 25 lat) leczonych kwetiapiną w porównaniu z otrzymującymi placebo (odpowiednio 3,0% vs 0%). W badaniach z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) częstość występowania zachowań samobójczych u młodych pacjentów (poniżej 25 lat) wynosiła 2,1% (3/144) dla kwetiapiny i 1,3% (1/75) dla placebo.⁸

Wyniki populacyjnego retrospektywnego badania dotyczącego stosowania kwetiapiny w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi wykazały zwiększone ryzyko samookaleczenia i samobójstwa u pacjentów w wieku od 25 do 64 lat, bez wcześniejszych przypadków samookaleczania podczas przyjmowania kwetiapiny z innymi lekami przeciwdepresyjnymi.⁹

Ryzyko zaburzeń metabolicznych

Ze względu na obserwowane ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym zmian masy ciała, stężenia glukozy we krwi oraz lipidów, stwierdzanych w badaniach klinicznych, parametry metaboliczne pacjentów powinny być oceniane przy rozpoczynaniu leczenia oraz regularnie kontrolowane w trakcie terapii. W przypadku pogorszenia tych parametrów należy wdrożyć odpowiednie postępowanie kliniczne.¹⁰

Objawy pozapiramidowe

W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów, stosowanie kwetiapiny wiązało się ze zwiększoną częstością objawów pozapiramidowych (EPS) w porównaniu z placebo u pacjentów leczonych z powodu epizodów ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i ciężkich zaburzeń depresyjnych.¹¹

Stosowaniu kwetiapiny może towarzyszyć rozwój akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub niepokojącym uczuciem pobudzenia psychoruchowego i potrzebą częstego ruchu z niemożnością siedzenia lub stania w miejscu. Objawy te są najbardziej prawdopodobne w pierwszych kilku tygodniach leczenia. U pacjentów, u których wystąpią te objawy, zwiększanie dawki może być szkodliwe.¹²

Dyskinezy późne

Jeśli wystąpią podmiotowe i przedmiotowe objawy dyskinez późnych (zaburzenia ruchowe charakteryzujące się mimowolnymi, rytmicznymi ruchami, najczęściej mięśni twarzy i języka), należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania kwetiapiny. Objawy dyskinez późnych mogą się nasilić lub nawet pojawić się dopiero po zakończeniu leczenia.¹³

Senność i zawroty głowy

Leczenie kwetiapiną wiąże się z występowaniem senności i podobnych objawów, takich jak uspokojenie. W badaniach klinicznych u pacjentów z depresją w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i ciężkich zaburzeń depresyjnych, objawy te pojawiały się zazwyczaj w czasie pierwszych trzech dni leczenia i miały przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie. Pacjenci, u których występuje senność o ciężkim nasileniu, mogą wymagać częstszych wizyt kontrolnych przez minimum 2 tygodnie od pojawienia się senności lub do czasu zmniejszenia objawów; może być również wskazane rozważenie przerwania leczenia.¹⁴

Niedociśnienie ortostatyczne

Leczeniu kwetiapiną może towarzyszyć niedociśnienie ortostatyczne i związane z tym zawroty głowy, które podobnie jak senność, występują zwykle w początkowej fazie zwiększania dawki. Może to zwiększyć częstość przypadkowych urazów (upadki), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego należy poinformować pacjentów o zachowaniu ostrożności do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek.¹⁵

Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego, chorobami naczyniowymi mózgu oraz w innych stanach predysponujących do niskiego ciśnienia tętniczego. W razie wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego należy rozważyć zmniejszenie dawki lub bardziej stopniowe jej dostosowywanie, szczególnie u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia.¹⁶

Zespół bezdechu sennego

U pacjentów leczonych kwetiapiną zgłaszano przypadki zespołu bezdechu sennego. Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego oraz u pacjentów z bezdechem sennym w wywiadzie lub z czynnikami ryzyka jego wystąpienia, takimi jak nadwaga, otyłość lub płeć męska.¹⁷

Drgawki

W badaniach klinicznych nie wykazano różnicy w częstości występowania drgawek u pacjentów leczonych kwetiapiną lub otrzymujących placebo. Brak jednak danych dotyczących występowania drgawek u osób z drgawkami w wywiadzie. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie.¹⁸

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Złośliwy zespół neuroleptyczny jest potencjalnie śmiertelnym powikłaniem związanym z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi, w tym również kwetiapiną. Objawy kliniczne obejmują hipertermię, zaburzenia stanu psychicznego, sztywność mięśni, zaburzenia czynności układu autonomicznego i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej. W razie wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego należy przerwać leczenie kwetiapiną i wdrożyć odpowiednie postępowanie.¹⁹

Zespół serotoninowy

Jednoczesne podawanie produktu Symquel XR i innych leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory MAO, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, może powodować zespół serotoninowy – stan potencjalnie zagrażający życiu. Jeśli leczenie skojarzone z innymi lekami serotoninergicznymi jest klinicznie uzasadnione, zaleca się dokładne obserwowanie pacjenta, szczególnie na początku leczenia i podczas zwiększania dawki.²⁰

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczną, zaburzenia nerwowo-mięśniowe i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe. W przypadku podejrzenia zespołu serotoninowego należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu leczniczego, w zależności od nasilenia objawów.²¹

Ciężka neutropenia i agranulocytoza

W badaniach klinicznych z kwetiapiną obserwowano przypadki ciężkiej neutropenii (liczba neutrofilów <0,5 × 10⁹/l). Większość przypadków ciężkiej neutropenii wystąpiła kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Nie stwierdzono wyraźnej zależności od dawki. W okresie po wprowadzeniu kwetiapiny do obrotu odnotowano przypadki zakończone zgonem.<sup data-drug="Symquel XR" data-section="Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" title="W badaniach klinicznych z kwetiapiną stwierdzano ciężką neutropenię (liczba neutrofilów 22

Czynnikami ryzyka neutropenii są:

• wcześniejsza mała liczba białych krwinek
• polekowa neutropenia w wywiadzie

Neutropenia może jednak wystąpić również u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.²³

Stosowanie kwetiapiny należy przerwać u pacjentów z liczbą neutrofilów <1,0 × 10⁹/l. Należy obserwować ich pod kątem objawów zakażenia oraz regularnie kontrolować liczbę neutrofilów, aż przekroczy ona wartość 1,5 × 10⁹/l.²⁴

Możliwość neutropenii należy rozważyć u pacjentów z zakażeniem lub gorączką, szczególnie przy braku oczywistych czynników predysponujących. Należy wówczas wdrożyć odpowiednie leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi. Pacjentom należy zalecić natychmiastowe zgłaszanie objawów sugerujących agranulocytozę lub zakażenie (gorączka, osłabienie, letarg, ból gardła), które wystąpią w dowolnym czasie leczenia kwetiapiną. U tych pacjentów należy niezwłocznie oznaczyć liczbę krwinek białych i bezwzględną liczbę neutrofilów.²⁵

Skutki działania przeciwcholinergicznego (objawy muskarynowe)

Norkwetiapina, aktywny metabolit kwetiapiny, wykazuje umiarkowane do wysokiego powinowactwo do kilku podtypów receptorów muskarynowych. Powoduje to działania niepożądane o charakterze przeciwcholinergicznym przy stosowaniu kwetiapiny w zalecanych dawkach, zwłaszcza gdy jest stosowana razem z innymi produktami o działaniu cholinolitycznym lub po przedawkowaniu.²⁶

Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów:

• otrzymujących produkty lecznicze o działaniu cholinolitycznym (muskarynowym)
• z rozpoznanym obecnie lub w przeszłości zastojem moczu
• z klinicznie istotnym rozrostem gruczołu krokowego
• z niedrożnością jelit lub podobnymi zaburzeniami
• ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym
• z jaskrą z wąskim kątem przesączania

²⁷

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie kwetiapiny i silnych leków indukujących enzymy wątrobowe, takich jak karbamazepina lub fenytoina, znacząco zmniejsza stężenie kwetiapiny w osoczu, co może wpływać na skuteczność leczenia. U pacjentów otrzymujących leki indukujące enzymy wątrobowe, leczenie kwetiapiną można rozpocząć tylko, gdy w opinii lekarza korzyści przewyższają ryzyko wynikające z przerwania leczenia induktorem enzymów wątrobowych.²⁸

Wszelkie zmiany w stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe powinny być dokonywane stopniowo. W razie konieczności należy zastąpić je lekiem niewpływającym na enzymy wątrobowe (np. walproinian sodu).²⁹

Masa ciała

U pacjentów przyjmujących kwetiapinę obserwowano zwiększenie masy ciała. Pacjentów należy regularnie kontrolować i wdrażać odpowiednie postępowanie kliniczne zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego.³⁰

Hiperglikemia

Rzadko zgłaszano przypadki hiperglikemii oraz rozwoju lub nasilenia cukrzycy, której czasem towarzyszyła kwasica ketonowa lub śpiączka, a w niektórych przypadkach nastąpił zgon pacjenta. Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, co mogło być czynnikiem predysponującym.³¹

Zaleca się odpowiednią obserwację kliniczną zgodną z wytycznymi dotyczącymi stosowania leków przeciwpsychotycznych. Pacjenci stosujący jakikolwiek lek przeciwpsychotyczny, w tym kwetiapinę, powinni być obserwowani pod kątem objawów hiperglikemii (takich jak polidypsja, poliuria, polifagia i osłabienie). Pacjenci z cukrzycą lub zwiększonym ryzykiem jej wystąpienia powinni być regularnie kontrolowani pod kątem kontroli glikemii.³²

Zaburzenia lipidowe

W przeprowadzonych badaniach klinicznych z kwetiapiną obserwowano zwiększenie stężenia triglicerydów, cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego oraz zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL. W razie zmian stężenia lipidów należy wdrożyć odpowiednie postępowanie kliniczne.³³

Wydłużenie odstępu QT

Dane z badań klinicznych i ze stosowania kwetiapiny zgodnie z ChPL nie potwierdziły związku kwetiapiny z trwałym wydłużeniem odstępu QT. Jednakże z danych po wprowadzeniu kwetiapiny do obrotu wynika, że wydłużenie odstępu QT obserwowano zarówno po zastosowaniu dawek terapeutycznych, jak i po przedawkowaniu.³⁴

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność, gdy kwetiapina jest stosowana u pacjentów:

• z chorobami układu krążenia
• z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym
• stosujących jednocześnie leki wydłużające odstęp QT
• stosujących jednocześnie leki neuroleptyczne, szczególnie w podeszłym wieku
• z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT
• z zastoinową niewydolnością serca
• z przerostem mięśnia sercowego
• z hipokaliemią lub hipomagnezemią

³⁵

Kardiomiopatia i zapalenie mięśnia sercowego

W trakcie badań klinicznych i w okresie po wprowadzeniu kwetiapiny do obrotu zgłaszano przypadki kardiomiopatii i zapalenia mięśnia sercowego. U pacjentów z podejrzeniem tych chorób należy rozważyć przerwanie leczenia kwetiapiną.³⁶

Ciężkie skórne działania niepożądane

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym:

• zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
• ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP)
• rumień wielopostaciowy (EM)
• <a href="/tag/wysypka-z-eozynofilia/” title=”wysypka z eozynofilią” class=”to-tag” data-termid=”211179″>wysypkę z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)

Reakcje te mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.³⁷

SCAR występują zwykle w postaci jednego lub więcej z następujących objawów:

• rozległa wysypka skórna, która może być swędząca lub związana z krostkami
• złuszczające zapalenie skóry
• gorączka
• powiększenie węzłów chłonnych
• eozynofilia lub neutrofilia

³⁸

Większość z tych reakcji wystąpiła w ciągu 4 tygodni po rozpoczęciu terapii kwetiapiną, przy czym niektóre reakcje DRESS pojawiały się w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jeśli objawy sugerują wystąpienie ciężkich reakcji skórnych, należy natychmiast przerwać stosowanie kwetiapiny i rozważyć alternatywne leczenie.³⁹

Objawy odstawienia

Po nagłym przerwaniu stosowania kwetiapiny opisywano ostre objawy odstawienia, takie jak:

• nudności
• wymioty
• bezsenność
• ból głowy
• biegunka
• zawroty głowy
• rozdrażnienie

Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie kwetiapiny przez okres przynajmniej 1-2 tygodni.⁴⁰

Pacjenci w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu otępienia

Kwetiapina nie jest zarejestrowana do leczenia pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu otępienia. W randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach u pacjentów z otępieniem, niektóre atypowe leki przeciwpsychotyczne wiązały się z około 3-krotnym zwiększeniem ryzyka działań niepożądanych związanych z krążeniem mózgowym. Mechanizm takiego zwiększenia ryzyka nie jest znany, ale nie można wykluczyć podobnego ryzyka dla innych leków przeciwpsychotycznych lub w innych grupach pacjentów.⁴¹

Kwetiapinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu. Metaanaliza atypowych leków przeciwpsychotycznych wykazała zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu otępienia w porównaniu z placebo. Jednakże w dwóch 10-tygodniowych badaniach kontrolowanych placebo w tej samej grupie pacjentów (n=710, średnia wieku 83 lata, zakres 56-99 lat) wskaźnik śmiertelności w grupie leczonej kwetiapiną wynosił 5,5% w porównaniu do 3,2% w grupie placebo.⁴²

Pacjenci w tych badaniach umierali z różnych przyczyn, zgodnie z przewidywaniami dla tej populacji. Dane te nie wskazują na bezpośredni związek przyczynowy między stosowaniem kwetiapiny a zgonami u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.⁴³

Pacjenci w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona/parkinsonizmem

Retrospektywne badanie populacyjne dotyczące stosowania kwetiapiny w leczeniu pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym (MDD) wykazało zwiększone ryzyko zgonu wśród pacjentów w wieku >65 lat. Związek ten nie występował po wyłączeniu z analizy pacjentów z chorobą Parkinsona. Należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania kwetiapiny pacjentom w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona.^{65 lat. Związek taki nie występował po wyłączeniu z analizy pacjentów z chorobą Parkinsona. Należy zachować ostrożność przepisując kwetiapinę pacjentom w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona.”>44}

Zaburzenia połykania

U pacjentów przyjmujących kwetiapinę opisywano zaburzenia połykania (dysfagia). Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zachłystowego zapalenia płuc ze względu na możliwość aspiracji treści pokarmowej do dróg oddechowych.⁴⁵

Zaparcie i niedrożność jelit

Zaparcie stanowi czynnik ryzyka niedrożności jelit. Oba zaburzenia notowano podczas stosowania kwetiapiny. Wśród zgłoszeń znalazły się przypadki zakończone zgonem u pacjentów z podwyższonym ryzykiem niedrożności jelit, w tym pacjentów:

• otrzymujących jednocześnie wiele leków zmniejszających motorykę jelit
• którzy mogli nie zgłaszać objawów zaparcia

U pacjentów z niedrożnością jelit należy wdrożyć odpowiednie i pilne postępowanie oraz regularnie monitorować ich stan.⁴⁶

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ)

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka ŻChZZ, przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia kwetiapiną należy zidentyfikować wszystkie możliwe czynniki ryzyka ŻChZZ i wdrożyć odpowiednie działania zapobiegawcze.⁴⁷

Zapalenie trzustki

Przypadki zapalenia trzustki odnotowywano zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. W doniesieniach po wprowadzeniu do obrotu u wielu pacjentów stwierdzano czynniki ryzyka zapalenia trzustki, takie jak:

• zwiększone stężenie triglicerydów
• kamica żółciowa
• spożywanie alkoholu

⁴⁸

Dodatkowe informacje

Dane dotyczące jednoczesnego stosowania kwetiapiny z kwasem walproinowym lub litem w ostrych epizodach manii o nasileniu umiarkowanym do dużego są ograniczone, jednak terapia skojarzona była dobrze tolerowana. Badania wykazały działanie addycyjne (synergiczne) w 3. tygodniu leczenia.⁴⁹

Laktoza jednowodna

Produkt leczniczy Symquel XR zawiera laktozę jednowodną (w każdej tabletce 200 mg zawiera 40,70 mg laktozy jednowodnej). Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁵⁰⁵¹

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Symquel XR zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.⁵²

Niewłaściwe stosowanie i nadużycie

Opisano przypadki niewłaściwego stosowania i nadużywania kwetiapiny. Podczas przepisywaniu kwetiapiny u pacjentów z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków należy zachować szczególną ostrożność i uważnie monitorować pacjenta pod kątem objawów niewłaściwego stosowania lub nadużywania leku.⁵³