Dawkowanie i sposób podawania leku Symquel XR

Lek Symquel XR (kwetiapina w postaci fumaranu) stosowany jest w różnych wskazaniach, dla których schemat dawkowania jest odmienny. Istotne jest przekazanie pacjentowi dokładnych informacji dotyczących dawkowania odpowiedniego dla jego jednostki chorobowej. Podczas wywiadu medycznego należy zebrać szczegółowe informacje o stanie klinicznym pacjenta, aby właściwie dostosować dawkę.¹

Sposób podawania

Symquel XR należy podawać raz na dobę, bez pokarmu. Tabletki powinny być połykane w całości – nie można ich dzielić, żuć ani kruszyć. Ta postać farmaceutyczna zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej.²

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania klinicznego:³

Leczenie schizofrenii i umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W tych wskazaniach Symquel XR należy przyjmować minimum godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania powinien być następujący:

• Dzień 1.: 300 mg
• Dzień 2.: 600 mg

Zalecana dawka docelowa wynosi 600 mg na dobę, choć w klinicznie uzasadnionych przypadkach można zwiększyć dawkę do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zakresie dawek skutecznych od 400 mg do 800 mg na dobę, uwzględniając odpowiedź kliniczną i tolerancję pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie jest konieczne dostosowanie dawki.⁴

Leczenie ciężkich epizodów depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W tym wskazaniu Symquel XR powinien być stosowany przed snem. Schemat dawkowania w pierwszych dniach leczenia jest następujący:

• Dzień 1.: 50 mg
• Dzień 2.: 100 mg
• Dzień 3.: 200 mg
• Dzień 4.: 300 mg

Zalecana dawka dobowa to 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. W indywidualnych przypadkach korzystne może być stosowanie dawki 600 mg, jednak decyzję o podaniu dawki większej niż 300 mg powinni podejmować lekarze z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Jeśli wystąpią zaburzenia tolerancji, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimalnej 200 mg.⁵

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W ramach profilaktyki nawrotów epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie Symquel XR w ostrej fazie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, należy kontynuować stosowanie leku w tej samej dawce podawanej przed snem. Dawkę można indywidualnie dostosować w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. Istotne jest, aby w leczeniu podtrzymującym stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.⁶

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z MDD

W leczeniu wspomagającym depresji u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD), Symquel XR należy stosować przed snem. Schemat dawkowania jest następujący:

• Dzień 1. i 2.: 50 mg
• Dzień 3. i 4.: 150 mg

Działanie przeciwdepresyjne obserwowano w krótkotrwałych badaniach z zastosowaniem leczenia wspomagającego w dawce dobowej 150 mg i 300 mg (stosowanego łącznie z amitryptyliną, bupropionem, cytalopramem, duloksetyną, escytalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną), a także w monoterapii kwetiapiną w dawce 50 mg na dobę. Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy wyższych dawkach, lekarz powinien zapewnić stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, zaczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 do 300 mg na dobę powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁷

Zmiana leczenia z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Dla pacjentów stosujących kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych, możliwa jest zmiana terapii na Symquel XR w równoważnej całkowitej dawce dobowej, podawanej raz na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być indywidualne dostosowanie dawkowania.⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, Symquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Ze względu na zmniejszony o 30-50% klirens osoczowy kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami, konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej.

U starszych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej wynoszącej 50 mg. Następnie dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę aż do uzyskania dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.⁹

W przypadku ciężkich epizodów depresji w przebiegu zaburzenia depresyjnego MDD u osób w podeszłym wieku, schemat dawkowania jest następujący:

• Dni 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4: zwiększenie do 100 mg na dobę
• Dzień 8: zwiększenie do 150 mg na dobę

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając leczenie od 50 mg na dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy wprowadzać tej dawki przed 22. dniem leczenia.¹⁰

Należy podkreślić, że nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Symquel XR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.¹³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, Symquel XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Schemat dawkowania u takich pacjentów powinien być następujący:

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Dawkę należy zwiększać o 50 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie

Ten ostrożny schemat dawkowania ma na celu minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby.¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania leku Symquel XR

Podczas wywiadu medycznego należy zebrać informacje o wcześniejszym stosowaniu kwetiapiny, tolerancji leczenia, występowaniu działań niepożądanych oraz współistniejących chorobach, szczególnie zaburzeniach czynności wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leku. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku szczególną uwagę należy zwrócić na tolerancję i potrzebę wolniejszego zwiększania dawki.¹⁵