Skład i postać leku
Questax XR 400 mg

Pełny skład leku Questax XR

Questax XR to produkt leczniczy zawierający substancję czynną kwetiapinę, występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Substancja czynna występuje w postaci fumaranu kwetiapiny, co zapewnia jej odpowiednią biodostępność i stabilność.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka Questax XR zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotną rolę w utrzymaniu struktury tabletki, zapewnieniu przedłużonego uwalniania substancji czynnej oraz innych właściwości farmaceutycznych. W skład rdzenia tabletki wchodzą:²

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer odpowiedzialny za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Laktoza – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do form
• Maltoza krystaliczna – substancja wiążąca, wspomagająca utrzymanie struktury tabletki
• Talk – substancja poślizgowa, dodatkowo poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki

Otoczka tabletki składa się z:³

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – zapewnia odpowiednią barierę i kontrolę uwalniania substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – pełni funkcję plastyfikatora dla polimerowej otoczki

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru:⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Questax XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnej po podaniu doustnym, umożliwiając utrzymanie stałego poziomu leku we krwi przez długi czas. Jest to szczególnie korzystne w przypadku terapii chorób psychicznych, gdzie istotne jest utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie.⁵

Poszczególne dawki leku różnią się od siebie wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:⁶

• Questax XR 50 mg – tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub w kolorze złamanej bieli, o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm, z wytłoczonym napisem „50” na jednej stronie
• Questax XR 150 mg – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub w kolorze złamanej bieli, o długości 13,6 mm, szerokości 6,6 mm i grubości 4,2 mm, z wytłoczonym napisem „150” na jednej stronie
• Questax XR 200 mg – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub w kolorze złamanej bieli, o długości 15,2 mm, szerokości 7,7 mm i grubości 4,8 mm, z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie
• Questax XR 300 mg – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub w kolorze złamanej bieli, o długości 18,2 mm, szerokości 8,2 mm i grubości 5,4 mm, z wytłoczonym napisem „300” na jednej stronie
• Questax XR 400 mg – tabletki owalne, obustronnie wypukłe, białe lub w kolorze złamanej bieli, o długości 20,7 mm, szerokości 10,2 mm i grubości 6,3 mm, z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Questax XR dostępny jest w białych nieprzezroczystych blistrach foliowych z PVC/PCTFE/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe zawierające ulotkę informacyjną. Każda dawka leku dostępna jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do planowanej terapii.⁷

Dostępne wielkości opakowań dla wszystkich dawek (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg) to: 10, 30, 50, 60, 100 i 180 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Produkt leczniczy Questax XR ma okres ważności 3 lata od daty produkcji i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach prawidłowego przechowywania leków, takich jak ochrona przed dostępem dzieci, przed wilgocią i bezpośrednim światłem słonecznym.⁹

Specjalne środki ostrożności

Nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego. W zakresie usuwania produktu nie ma szczególnych wymagań, co oznacza, że wszelkie niewykorzystane porcje leku lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰