Dawkowanie i sposób podawania
KETREL XR 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku KETREL XR

KETREL XR (kwetiapina w postaci fumaranu) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania, zależnego od wskazania terapeutycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Zasady ogólne dawkowania

KETREL XR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 150 mg należy przyjmować raz dziennie. Sposób dawkowania różni się w zależności od leczonego schorzenia, a także stanu klinicznego pacjenta. Dawkowanie powinno być zawsze dostosowane indywidualnie, uwzględniając odpowiedź kliniczną oraz tolerancję pacjenta.²

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie schizofrenii i umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby dwubiegunowej

W leczeniu schizofrenii oraz epizodów manii w przebiegu choroby dwubiegunowej obowiązuje następujący schemat dawkowania:³

• Lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem
• Dawka początkowa: 300 mg w pierwszym dniu, 600 mg w drugim dniu
• Dawka zalecana: 600 mg na dobę
• Zakres dawek terapeutycznych: 400-800 mg na dobę (w przypadkach klinicznie uzasadnionych)

Dawkę należy dostosować w zakresie od 400 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie ma konieczności modyfikacji dawki po osiągnięciu stabilizacji klinicznej.⁴

Leczenie epizodów dużej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej

W przypadku epizodów depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej zaleca się:⁵

• Przyjmowanie leku przed snem
• Schemat dawkowania w pierwszych czterech dniach:
  • Dzień 1: 50 mg
  • Dzień 2: 100 mg
  • Dzień 3: 200 mg
  • Dzień 4: 300 mg
• Dawka zalecana: 300 mg na dobę

W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści przy stosowaniu dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak u niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki do 600 mg. Decyzję o zwiększeniu dawki powyżej 300 mg powinien podejmować lekarz doświadczony w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W przypadku problemów z tolerancją leku, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.⁶

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W terapii podtrzymującej, mającej na celu zapobieganie nawrotom epizodów manii, depresji lub epizodów mieszanych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej:⁷

• U pacjentów, którzy wykazali odpowiedź na KETREL XR w leczeniu doraźnym, należy kontynuować stosowanie leku w tej samej dawce podawanej przed snem
• Dawka może być modyfikowana w zakresie 300-800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta
• W leczeniu podtrzymującym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę

Leczenie wspomagające epizodów dużej depresji u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD)

W terapii ciężkich zaburzeń depresyjnych jako leczenie wspomagające obowiązuje następujący schemat:⁸

• Przyjmowanie leku przed snem
• Schemat dawkowania początkowego:
  • Dzień 1-2: 50 mg
  • Dzień 3-4: 150 mg
• Zakres dawek terapeutycznych: 50-300 mg na dobę

Działanie przeciwdepresyjne obserwowano przy dawkach 150 i 300 mg na dobę w badaniach krótkoterminowych, gdy KETREL XR stosowano w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (m.in. amitryptyliną, bupropionem, citalopramem, duloksetyną, escitalopramem, fluoksetyną, paroksetyną, sertraliną i wenlafaksyną), oraz przy dawce 50 mg na dobę w badaniach z użyciem monoterapii. Należy pamiętać, że wyższe dawki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego lekarz powinien stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁹

Zamiana z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentów leczonych kwetiapiną w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu (w dawkach podzielonych) można przestawić na KETREL XR, stosując równoważną całkowitą dawkę dobową przyjmowaną raz dziennie. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹⁰

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku KETREL XR należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów może być konieczne:¹¹

• Wolniejsze zwiększanie dawki
• Stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów
• Uwzględnienie zmniejszonego klirensu nerkowego (o 30-50% u osób starszych w porównaniu z młodszymi pacjentami)

Zalecany schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku:¹²

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Zwiększanie dawki: stopniowo, o 50 mg na dobę, aż do uzyskania dawki skutecznej

W leczeniu epizodów dużej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych (MDD) u osób starszych zaleca się:¹³

• Dzień 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4-7: 100 mg na dobę
• Od dnia 8: 150 mg na dobę
• Ewentualne zwiększenie dawki do 300 mg nie powinno nastąpić przed 22 dniem leczenia

Należy zaznaczyć, że nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy KETREL XR nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, KETREL XR należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia.¹⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się:¹⁸

• Dawka początkowa: 50 mg na dobę
• Zwiększanie dawki: stopniowo, o 50 mg na dobę, aż do uzyskania dawki skutecznej
• Monitorowanie odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

Sposób podawania

Produkt leczniczy KETREL XR należy podawać zgodnie z następującymi zasadami:¹⁹

• Przyjmowanie raz na dobę
• Bez jedzenia (w przypadku leczenia schizofrenii i epizodów manii – co najmniej godzinę przed posiłkiem; w przypadku innych wskazań – przed snem)
• Tabletki należy połykać w całości
• Tabletek nie należy dzielić, żuć ani kruszyć

Szczegółowa tabela dawkowania leku KETREL XR

* W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści przy stosowaniu dawki 600 mg w porównaniu z 300 mg, jednak u niektórych pacjentów może być korzystne stosowanie wyższej dawki.²⁰

** Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.²¹

*** Ewentualne zwiększenie dawki do 300 mg nie powinno nastąpić przed 22 dniem leczenia.²²