Skład i postać leku
KETREL XR 150 mg

Skład leku KETREL XR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

KETREL XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 150 mg <a href="/tag/kwetiapina-fumaran/” title=”kwetiapina fumaran” class=”to-tag” data-termid=”132957″>kwetiapiny w formie kwetiapiny fumaranu. Lek ten charakteryzuje się przedłużonym profilem uwalniania substancji czynnej, co pozwala na osiągnięcie odpowiedniego stężenia terapeutycznego przy rzadszym dawkowaniu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 76 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.² Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:

Rdzeń tabletki zawiera:³

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, nośnik
• Hypromelozę 3550 – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie
• Hypromelozę 100 – składnik matrycy polimerowej
• Sodu chlorek – modyfikator osmotyczny
• Powidon K-30 – środek wiążący
• Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletki do stempli

Otoczkę tabletki (Opadry White) tworzą:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy film pokrywający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
• Makrogol 3350 – plastyfikator ułatwiający formowanie otoczki
• Talk – środek poślizgowy

Postać farmaceutyczna leku

KETREL XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, powlekane, w kształcie kapsułki. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „AB2”, druga strona jest gładka. Wymiary tabletki to około 17,4 mm długości i 6,7 mm szerokości.⁵

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności produktu KETREL XR wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki HDPE, zawartość należy zużyć w ciągu 100 dni.⁶

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak jak każdy produkt leczniczy powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Rodzaje opakowania

KETREL XR jest dostępny w dwóch typach opakowań:⁸

1. Blistry – białe nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry OPA/Alu/PVC/Aluminium zawierające:
   • 10 tabletek
   • 30 tabletek
   • 50 tabletek
   • 60 tabletek
   • 100 tabletek
2. Butelki HDPE – białe butelki z tworzywa HDPE z zamknięciem PP wyposażonym w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, zawierające:
   • 60 tabletek
   • 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego KETREL XR nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów.¹¹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystany produkt leczniczy należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.