wyciąg płynny
Wyciąg płynny (łac. extractum fluidum) to postać leku galenowa otrzymywana z surowców roślinnych przy użyciu odpowiednich rozpuszczalników. Charakteryzuje się tym, że 1 część wyciągu odpowiada 1 części surowca wyjściowego, co zapewnia stosunkowo wysokie stężenie substancji czynnych.
Wyciągi płynne są przygotowywane najczęściej metodą perkolacji lub maceracji z użyciem rozpuszczalników takich jak etanol o różnym stężeniu, woda, gliceryna lub ich mieszaniny. Proces ekstrakcji umożliwia wyodrębnienie substancji biologicznie czynnych z materiału roślinnego przy zachowaniu ich właściwości terapeutycznych.
W przeciwieństwie do nalewek, wyciągi płynne cechują się wyższą zawartością substancji czynnych i zwykle niższą zawartością alkoholu. Stosowane są zarówno w recepturze aptecznej jako składniki złożonych preparatów, jak i bezpośrednio w lecznictwie. Ze względu na wysokie stężenie substancji aktywnych, wyciągi płynne wymagają precyzyjnego dawkowania.
W nowoczesnej farmacji wyciągi płynne są coraz częściej zastępowane przez standaryzowane ekstrakty, które charakteryzują się ściśle określoną zawartością substancji biologicznie czynnych, co zapewnia większą powtarzalność efektu terapeutycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml
Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja jest produktem leczniczym stosowanym jako leczenie uzupełniające w infekcjach górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w przeziębieniach oraz stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Zawiera 10,0 g/100 g wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej oraz 2,5 g/100 g wyciągu gęstego z jeżówki, co w standardowej dawce 5 ml odpowiada 642,5 mg i 160,6 mg tych ekstraktów odpowiednio. Składniki te wykazują działanie przeciwzapalne i wspomagające leczenie objawów takich jak ból gardła, podrażnienie i trudności w przełykaniu. Produkt zawiera 8% (m/m) etanolu, co daje 0,51 g alkoholu na 5 ml syropu, oraz 3,75 g sacharozy, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi.
babka lancetowata, błona śluzowa jamy ustnej, ból gardła, choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskocukrowa, dysfagia, infekcja górnych dróg oddechowych, jeżówka, odporność organizmu, padaczka, przeziębienie, stan zapalny błony śluzowej, uraz mózgu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Kora dębu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kora dębu (Quercus spp., cortex) jest stosowana w różnych preparatach leczniczych, jednak dostępne dane dotyczące jej bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji są niewystarczające. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, stosowanie produktów zawierających korę dębu nie jest zalecane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku preparatów złożonych, takich jak Gastrovit TraviComplex, który zawiera 60-70% V/V etanolu, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w tych grupach pacjentek. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie stosowania kory dębu w okresie ciąży i laktacji, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, a decyzja jest podjęta po indywidualnej analizie przypadku przez lekarza prowadzącego.
badanie bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, etanol, karmienie piersią, kora dębu, laktacja, mleko matki, parametry płodności, płodność, praktyka kliniczna, preparat z korą dębu, preparat złożony, produkt leczniczy, przenikanie substancji, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Rzewień – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Preparat leczniczy Radirex PLUS zawiera korzeń rzewienia (Rhei radix) jako jeden z głównych składników ekstraktu płynnego (1:1) w ilości 10 g na 100 g produktu, z ekstrahentem etanol 50% (v/v). Zawartość związków antranoidowych wynosi 12,7 mg w przeliczeniu na glukofrangulinę A na 15 ml syropu. Produkt dodatkowo zawiera sacharozę (62 g/100 g) oraz etanol do 3,5% (m/m). Mimo obecności tych składników, dokumentacja rejestracyjna Radirex PLUS nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej, działania genotoksycznego, kancerogennego ani wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badania toksyczności, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, ekstrahent etanol, glukofrangulin A, kora kruszyny, korzeń rzewienia, owoc kminku, owoc kopru włoskiego, potencjał kancerogenny, rozwój płodu, substancje pomocnicze, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty pieprzowej – Wskazania do stosowania
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) jest aktywnym składnikiem wielu preparatów leczniczych stosowanych głównie w zaburzeniach funkcji przewodu pokarmowego, takich jak dyspepsja czynnościowa, niestrawność, wzdęcia oraz brak łaknienia. W preparacie Iberogast Balance, zawierającym 0,10 mL wyciągu płynnego z liścia mięty pieprzowej na 1 mL, liść mięty działa synergistycznie z innymi roślinnymi ekstraktami, łagodząc objawy dyspeptyczne, takie jak ból i pieczenie w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, wczesne uczucie sytości, zgaga oraz nadmierne odbijanie. Preparaty takie jak Digestonic (2,84 części liścia mięty na 1 ml płynu) i Krople Żołądkowe (25,0 g nalewki na 100 g produktu, zawierające 67-72% etanolu) są tradycyjnie stosowane w niestrawności, wzdęciach i braku łaknienia, z uwzględnieniem ograniczeń u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na zawartość etanolu.
ból nadbrzusza, brak łaknienia, choroba wątroby, dolegliwości gastryczne, dolegliwości żołądkowe, dyspepsja czynnościowa, działanie synergistyczne, górny odcinek przewodu pokarmowego, liść mięty pieprzowej, nalewka z mięty pieprzowej, niestrawność, odbijanie, olejek miętowy, problemy trawienne, produkt leczniczy, przewlekła choroba przewodu pokarmowego, środek odkażający, uczucie pełności poposiłkowe, wczesne uczucie sytości, wyciąg płynny, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa syropu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, zawierającego 12 g ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) na 100 g preparatu, są ograniczone. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej ani karcynogenności, co uniemożliwia ocenę potencjału mutagennego, wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz ryzyka indukcji procesów nowotworowych. Produkt zawiera etanol 60% jako ekstrahent w stosunku 1:2,0, a końcowa zawartość etanolu w syropie nie przekracza 7% (v/v), jednak brak jest danych toksykologicznych dotyczących tego parametru.
aberracja chromosomowa, babka lancetowata, badanie toksykologiczne, ekstrakt z babki lancetowatej, genotoksyczność, karcynogenność, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodka, składnik aktywny, syrop z babki lancetowatej, test karcynogenności, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg leczniczy, wyciąg płynny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne: liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku, korzeń arcydzięgla oraz owoc kminku, z dodatkiem miodu. Produkt zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Melis-Tonic jest wskazany do stosowania u dorosłych, osób w wieku podeszłym oraz młodzieży powyżej 12 lat, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja jest preparatem doustnym zawierającym wyciąg płynny (1:1,46) z kompozycji ziołowej: kwiat dziewanny (2,5 części), kwiat lipy (3,0 części), korę wierzby (1,5 części) oraz kwiat bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja surowców roślinnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu, co wpływa na farmakologiczne właściwości leku. Syrop zawiera do 5,1% etanolu (m/m) oraz 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub chorobami wątroby. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie jest dostosowane do wieku: dzieci 3-6 lat 2,5 ml 3-4 razy/dobę (max 10 ml/dobę), dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy/dobę (max 20 ml/dobę), z zachowaniem co najmniej 4-godzinnych odstępów między dawkami.
choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol, etanol 60%, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, podanie doustne, sacharoza, Sambucus nigra, substancja lecznicza, syrop ziołowy, Tilia, Verbascum, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) stanowi istotny składnik produktu leczniczego Iberogast Balance, występujący w formie wyciągu płynnego (1:1,5-2,5) z 50% etanolem jako rozpuszczalnikiem. W preparacie zawartość wyciągu wynosi 0,15 ml na 1 ml produktu (3 krople na 20 kropli). Badania farmakodynamiczne in vitro i in vivo na modelach zwierzęcych wykazały dwukierunkowe działanie na motorykę przewodu pokarmowego: rozkurczające mięśnie gładkie trzonu i dna żołądka oraz stymulujące kurczliwość mięśnia odźwiernika. Ponadto, ziele wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie cytokin prozapalnych, zwiększenie ekspresji cytokin przeciwzapalnych oraz działanie przeciwutleniające, co jest istotne w patogenezie dyspepsji czynnościowej. W modelach zwierzęcych potwierdzono także tłumienie nadwrażliwości trzewnej poprzez modulację aktywacji neuronalnej w rdzeniu kręgowym i korowo-limbicznych obszarach mózgu, co przeciwdziała bólowi związanym z dyspepsją.
aktywacja neuronalna, badanie in silico, badanie in vitro, badanie interwencyjne, cytokiny prozapalne, cytokiny przeciwzapalne, dyspepsja czynnościowa, działanie niepożądane, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, kryteria rzymskie, leukotrieny, motoryka przewodu pokarmowego, nadwrażliwość czuciowa, nadwrażliwość trzewna, prostaglandyny ochronne, randomizowane badanie kliniczne, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, rozkurczanie mięśni gładkich, sekrecja kwasu żołądkowego, sensytyzacja obwodowa, sensytyzacja ośrodkowa, sygnalizacja neuronalna, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele konwalii (Convallaria maialis L., herba) zawiera glikozydy kardenolidowe, głównie konwalatoksynę, które wykazują działanie inotropowo dodatnie poprzez wzmacnianie siły skurczu mięśnia sercowego, oraz działanie chronotropowo ujemne, zmniejszając częstość skurczów serca. Mechanizm działania jest podobny do strofantyny, jednak siła efektu jest znacznie słabsza, co potwierdzają jednostki gołębie (j.g.). Preparat Convafort zawiera 15,7 mg wyciągu suchego (0,53-0,79 j.g.), natomiast Kelicardina 1 ml kropli doustnych zawiera 0,47 g wyciągu płynnego (2,5-4,2 j.g.). Preparaty te wykazują również słabe działanie moczopędne i są stosowane tradycyjnie, bez pełnych badań farmakologicznych zgodnych z nowoczesnymi standardami.
Convallaria maialis, działanie chronotropowo ujemne, działanie inotropowo dodatnie, działanie moczopędne, ekstrahent etanolowy, glikozyd kardenolidowy, glikozyd nasercowy, jednostka gołębia, konwalatoksyna, niewydolność mięśnia sercowego, skurcz mięśnia sercowego, strofantyna, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenie pracy serca - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Wskazania do stosowania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest kluczowym składnikiem złożonych preparatów roślinnych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych. W preparacie Sinupret extract, ziele werbeny występuje w proporcji 1:3:3:3:3, a wyciąg suchy zawiera 160 mg substancji aktywnych z DER 3-6:1, co świadczy o wysokiej koncentracji. Preparaty te wykazują działanie synergistyczne, łagodząc objawy takie jak katar, niedrożność nosa, ból głowy oraz uczucie rozpierania twarzy. W postaci kropli doustnych (zawierających 19% V/V etanolu) oraz tabletek drażowanych (18 mg ziela werbeny na tabletkę) umożliwiają personalizację terapii w zależności od nasilenia objawów i preferencji pacjenta.
ból głowy, ból twarzy, katar, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, ostre niepowikłane zapalenie zatok przynosowych, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, Sinupret extract, tabletki drażowane, terapia uzupełniająca, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, zatkanie nosa, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Radirex PLUS –
Radirex PLUS to syrop zawierający złożony wyciąg płynny z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i kminku, dostarczający 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) w 15 ml preparatu. W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu płynnego, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 50% etanolu (v/v). Produkt zawiera również do 3,5% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnik oraz 62 g sacharozy na 100 g jako substancję pomocniczą. Związki antranoidowe pochodzące z korzenia rzewienia i kory kruszyny wykazują działanie przeczyszczające, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg cebulowy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) jest kluczowym składnikiem preparatów leczniczych stosowanych w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych, takich jak Cepasmel i Cepastil, gdzie jego stężenie wynosi 10 g na 100 g syropu. Preparaty te zawierają również wyciąg czosnkowy (2 g/100 g syropu) oraz etanol w stężeniach odpowiednio 4-6% (Cepasmel) i 5-7% (Cepastil), co wynika z procesu ekstrakcji. Wyciąg cebulowy wykazuje działanie osłaniające błony śluzowe jamy ustnej i gardła poprzez tworzenie fizycznej bariery, co redukuje podrażnienia i objawy takie jak ból gardła oraz kaszel, poprawiając komfort pacjenta. Dodatkowo, w preparacie Cepasmel obecny jest oczyszczony miód lipowy, który poprawia walory organoleptyczne i akceptowalność leku, szczególnie w pediatrii.
bakterie Gram-dodatnie, błona śluzowa jamy ustnej, ból gardła, działanie bakteriostatyczne, działanie osłaniające, działanie synergistyczne, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, miód lipowy, patogen bakteryjny, podrażnienie tkanek, schorzenia górnych dróg oddechowych, stan zapalny, substancja aktywna, terapia pediatryczna, wyciąg cebulowy, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest istotnym składnikiem leku Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego w proporcji 1:2,5-3,5 z 30% etanolem jako rozpuszczalnikiem, w dawce 0,20 ml wyciągu na 1 ml preparatu. Badania in vitro i in vivo wykazały, że wyciąg z kminku działa rozkurczająco na mięśnie gładkie żołądka, jednocześnie pobudzając kurczliwość mięśnia odźwiernika, co wspomaga motorykę przewodu pokarmowego. Ponadto wykazuje właściwości przeciwzapalne poprzez hamowanie cytokin prozapalnych, zwiększenie ekspresji cytokin przeciwzapalnych oraz działanie przeciwutleniające. Wyciąg tłumi również sygnalizację neuronalną unerwienia czuciowego przewodu pokarmowego, co redukuje nadwrażliwość trzewną i ból, a także moduluje mikrobiom jelitowy, zwiększając stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Mechanizmy te obejmują powinowactwo do receptorów muskarynowych i serotoninowych oraz regulację wydzielania prostaglandyn, mucyn, leukotrienów i soku żołądkowego, co przeciwdziała objawom nadkwaśności, takim jak zgaga.
błona śluzowa, cytokina prozapalna, cytokina przeciwzapalna, dysfunkcja przewodu pokarmowego, dyspepsja czynnościowa, działanie niepożądane, działanie przeciwutleniające, etanol, krótkołańcuchowy kwas tłuszczowy, leukotrien, mięsień gładki, mikrobiom jelitowy, mucyna, nadwrażliwość czuciowa, nadwrażliwość trzewna, owoc kminku, prostaglandyna, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, stan zapalny, wrażliwość trzewna, wyciąg płynny, zaburzenie motoryki, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melissed –
Melissed to syrop o stężeniu 490 mg/5 ml, zawierający wyciąg płynny 1:1 z mieszanki ziołowej (7,5 g/100 g syropu) w proporcjach: ziele melisy (2), kwiatostan głogu (2), kwiat lipy (2) oraz kwiat rumianku (1,5). Ekstrahentem jest etanol 60% (V/V), co skutkuje zawartością etanolu w produkcie nie przekraczającą 4,2% (m/m). Syrop zawiera 4,05 g sacharozy w standardowej dawce 5 ml, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę, aromat i koncentrat z czarnej porzeczki oraz wodę oczyszczoną. Preparat ma ciemnoczerwoną barwę i owocowo-ziołowy zapach, a dopuszczalna opalizacja nie wpływa na jakość produktu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Salviasept –
Salviasept to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawierający olejki eteryczne (goździkowy, miętowy, tymiankowy) oraz wyciągi z ziół leczniczych (rumianek, szałwia, krwawnik, mięta pieprzowa, tymianek, koper). Preparat zawiera około 58% (V/V) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, osób uzależnionych od alkoholu oraz kierowców. U dorosłych zaleca się stosowanie 50 kropli koncentratu rozcieńczonych w ½ szklanki ciepłej wody, płukanie jamy ustnej i gardła 3 razy na dobę przez maksymalnie 1 tydzień. Płukanie powinno trwać około 30 sekund, aby zapewnić odpowiednie działanie składników aktywnych. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego i nie należy połykać roztworu po płukaniu.
błona śluzowa jamy ustnej, choroba wątroby, działanie drażniące, działanie niepożądane, etanol, koncentrat do roztworu, olejek eteryczny, płukanie jamy ustnej, podanie miejscowe, podrażnienie błony śluzowej, pracownik służby zdrowia, śluzówka jamy ustnej, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny, zioła lecznicze, zioło lecznicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salviasept –
Salviasept to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, stosowany tradycyjnie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, takich jak zapalenie dziąseł (gingivitis), afty, stomatitis, zapalenie gardła (pharyngitis), zapalenie migdałków (tonsillitis) oraz zapalenie błony śluzowej krtani (laryngitis). Preparat zawiera kompleksowy wyciąg płynny z roślin leczniczych, w tym rumianek, szałwię, krwawnik, miętę pieprzową, tymianek i koper, a także olejki eteryczne (goździkowy, miętowy, tymiankowy, majerankowy i szałwiowy), które wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i łagodzące. Lek jest szczególnie wskazany w infekcjach górnych dróg oddechowych, miejscowych podrażnieniach błony śluzowej oraz jako uzupełnienie terapii antybiotykowej i profilaktyka u pacjentów z grup ryzyka.
afty, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, infekcja górnych dróg oddechowych, olejek eteryczny, owrzodzenie jamy ustnej, podrażnienie miejscowe, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, stan zapalny jamy ustnej i gardła, terapia antybiotykowa, wyciąg płynny, zakażenie bakteryjne, zapalenie błony śluzowej krtani, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, złożony wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mydlnicy – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) jest jednym z głównych składników leczniczego preparatu Pectosol, stanowiąc 2 części na 30 części całego wyciągu, który zawiera także ziele tymianku (18 części), porost islandzki (7 części) oraz ziele hyzopu (3 części). Wyciąg płynny sporządzany jest w stosunku 1:3 z użyciem 70% etanolu (V/V) jako ekstrahenta, co determinuje profil ekstraktowanych związków czynnych. Preparat ma postać brunatno-oliwkowego, przezroczystego płynu o charakterystycznym zapachu i smaku, z dopuszczalnym niewielkim osadem podczas przechowywania.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Działania niepożądane
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem preparatów ziołowych stosowanych w terapii dolegliwości układu pokarmowego, np. w Iberogast Balance, gdzie występuje jako wyciąg płynny w stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu, z surowcem do ekstraktu w stosunku 1:2,5-3,5, ekstrakcja prowadzona w 30% etanolu (V/V). Profil bezpieczeństwa kminku wymaga szczegółowej analizy, zwłaszcza pod kątem działań niepożądanych klasyfikowanych według MedDRA. Najważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne układu immunologicznego o częstości nieznanej, manifestujące się dusznością, uczuciem ucisku w klatce piersiowej oraz objawami skórnymi, takimi jak świąd, wysypka, zaczerwienienie i pokrzywka. Częstość występowania innych działań niepożądanych jest niska, a ich monitorowanie jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa farmakoterapii.
Apiaceae, bezpieczeństwo farmakoterapii, Carum carvi, dolegliwość układu pokarmowego, duszność, działanie niepożądane, etanol, farmakovigilance, Medical Dictionary for Regulatory Activities, owoc kminku, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rodzina selerowatych, świąd, terminologia MedDRA, trudność w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, układ immunologiczny, wyciąg płynny, wysypka, zaburzenie oddechowe, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pectosol –
Produkt leczniczy Pectosol to koncentrat do sporządzania roztworu doustnego zawierający płynny wyciąg (1:3) z mieszaniny ziół: ziele tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., herba), porost islandzki (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) oraz korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) w proporcjach 18/7/3/2. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 70% etanolu (V/V), a zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 57-63% (V/V). Preparat ma postać brunatno-oliwkowego, przezroczystego płynu o charakterystycznym zapachu i smaku, z dopuszczalnym niewielkim osadem podczas przechowywania, który nie wpływa na właściwości farmakologiczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, etanol 70%, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, mechanizm działania leku, osad w leku, płyn leczniczy, porost islandzki, poziom molekularny, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, wskazanie kliniczne, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort to płyn doustny zawierający złożony wyciąg płynny (1:1) z liścia mącznicy (45%), ziela nawłoci (35%) oraz ziela pokrzywy (20%), ekstraktowany w 50% etanolu, z końcową zawartością etanolu w produkcie wynoszącą 40-50% (V/V). Brak jest specjalistycznych badań farmakodynamicznych potwierdzających mechanizm działania preparatu, a jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu składników roślinnych. Liść mącznicy dostarcza arbutynę, która po hydrolizie uwalnia hydrochinon o działaniu przeciwbakteryjnym w układzie moczowym. Ziele nawłoci wykazuje działanie moczopędne i przeciwzapalne, wspomagając eliminację bakterii poprzez zwiększenie diurezy, natomiast ziele pokrzywy działa moczopędnie, wspierając funkcje wydalnicze nerek.
arbutyna, diureza, dolegliwości układu moczowego, drogi moczowe, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, ekstrakt etanolowy, funkcje wydalnicze nerek, hydrochinon, liść mącznicy, produkt leczniczy roślinny, układ moczowy, właściwości przeciwbakteryjne, wyciąg płynny, ziele nawłoci, ziele pokrzywy, zwiększenie diurezy - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Działania niepożądane
Ziele konwalii (Convallaria maialis L.) zawiera glikozydy nasercowe, które są substancją czynną preparatów leczniczych takich jak Convafort i Kelicardina. Convafort, w formie tabletek drażowanych zawierających 15,7 mg wyciągu suchego (10-11:1), nie wykazuje dotychczas raportowanych działań niepożądanych. Natomiast Kelicardina, podawana w formie kropli doustnych zawierających 0,47 g wyciągu płynnego (1:1) z ziela konwalii, co odpowiada 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych, wiąże się z bardzo rzadkimi (<1/10 000) działaniami niepożądanymi. Do najistotniejszych należą zaburzenia rytmu serca, nudności, ból głowy oraz pokrzywka jako manifestacja reakcji nadwrażliwości. Ze względu na farmakodynamiczne podobieństwo glikozydów konwalii do digoksyny, szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko arytmii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
ból głowy, compliance pacjenta, Convafort, digoksyna, glikozydy nasercowe, Kelicardina, nudności, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, system MedDRA, trokserutyna, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg płynny, wyciąg suchy, wyciąg z głogu, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, ziele konwalii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melissed –
MELISSED to syrop leczniczy o stężeniu 490 mg/5 ml, zawierający wyciąg płynny z ziół: ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy oraz kwiatu rumianku w proporcji 2/2/2/1,5. W 100 g syropu znajduje się 7,5 g wyciągu (1:1). Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego, z zaleceniem precyzyjnego dawkowania za pomocą dołączonej miarki. Dawkowanie różnicuje się w zależności od wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 5 ml 3-4 razy dziennie (maksymalnie 20 ml/dobę), dzieci 6-12 lat 5 ml 2-3 razy dziennie (maksymalnie 15 ml/dobę). W przypadku zastosowania jako środek ułatwiający zasypianie, dawka przed snem powinna być podwójna (10 ml). Syrop zawiera 4,05 g sacharozy w pojedynczej dawce 5 ml, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej, oraz do 4,2% (m/m) etanolu, co wymaga uwagi u osób prowadzących pojazdy, obsługujących maszyny, z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to preparat roślinny zawierający wyciąg płynny w proporcji 1:1,46 z mieszanki ziół: kwiat dziewanny (2,5 części wagowych), kwiat lipy (3,0), kora wierzby (1,5) oraz kwiat bzu czarnego (3,0). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu, a jako ekstrahent użyto 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją typową dla preparatów roślinnych. W dokumentacji brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych oraz danych dotyczących mechanizmu działania preparatu.
badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, farmakodynamika, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek roślinny, podrażnienie gardła, produkt leczniczy, przeziębienie, sacharoza, salicylan, stan przeziębieniowy, syrop, wyciąg płynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to doustny preparat w formie kropli o charakterystycznym ciemnobrązowym, klarownym lub lekko mętnym płynie, zawierający sześć standaryzowanych ekstraktów roślinnych: ziela ubiorka gorzkiego (0,15 mL, stosunek ekstrakcji 1:1,5-2,5, etanol 50% V/V), kwiatu rumianku (0,30 mL, 1:2-4, etanol 30% V/V), owocu kminku (0,20 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V), liścia melisy (0,15 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V), liścia mięty pieprzowej (0,10 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V) oraz korzenia lukrecji (0,10 mL, 1:2,5-3,5, etanol 30% V/V). Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 31% (V/V), a 1 mL odpowiada 20 kroplom. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami i nietolerancjami.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego o stosunku ekstrakcyjnym 1:1,5-2,5, z rozpuszczalnikiem 50% etanolu (V/V). Zawartość wyciągu wynosi 0,15 mL na 1 mL preparatu, co przekłada się na dawkę dobową 0,45 mL wyciągu (3 × 0,15 mL) przy standardowym dawkowaniu 20 kropli (1 mL) trzy razy dziennie u dorosłych. Preparat należy podawać doustnie, przed lub w trakcie posiłków, po wstrząśnięciu butelki i odmierzaniu dawki pod kątem 45°. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania, gdyż brak jest szczegółowych wytycznych. W trakcie wywiadu należy zwrócić uwagę na choroby wątroby i nerek oraz poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymujących się objawów.
diagnostyka różnicowa, etanol, Iberogast Balance, kminek zwyczajny, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, lukrecja gładka, melisa lekarska, mięta pieprzowa, owoc kminku, padaczka, przewód pokarmowy, rumianek pospolity, wyciąg płynny, wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:3) z liścia Plantago lanceolata L. w 100 g syropu, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego, z dawkowaniem zależnym od wieku: dzieci 6-12 lat otrzymują 5 ml 3-4 razy na dobę (maksymalnie 20 ml/dobę), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat 15 ml 3-4 razy na dobę (maksymalnie 60 ml/dobę). Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni, po którym w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów należy rozważyć zmianę terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
PlantagoPharm to syrop zawierający 506 mg wyciągu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w 5 ml preparatu, co odpowiada 101,2 mg płynnego wyciągu na 1 ml syropu (ok. 1,3 g). Wyciąg jest przygotowany w stosunku 1:1 z użyciem 25% etanolu V/V, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 1,8% m/m, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (696 mg/ml, co daje 55 g/100 g leku), glukoza pochodząca z maltodekstryny, benzoesan sodu (E 211) jako konserwant oraz potasu sorbinian (0,20 g/100 g) i kwas cytrynowy jednowodny (0,05 g/100 g) jako regulator kwasowości. Preparat charakteryzuje się odpowiednią lepkością, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, dostępny jest w butelkach 100 ml i 200 ml z miarką do odmierzania dawki.
babka lancetowata, benzoesan sodu, etanol jako ekstrahent, eugenol, geraniol, glukoza, kwas cytrynowy, linalol, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, sacharoza, sorbinian potasu, substancja pomocnicza, wyciąg płynny, wyciąg z babki lancetowatej, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Ziele hyzopu – Przedawkowanie
Produkt leczniczy Pectosol, zawierający ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) jako jeden z komponentów wyciągu roślinnego (3 części z 30 części mieszanki), jest koncentratem do sporządzania roztworu doustnego. W 100 g produktu znajduje się 90 g płynnego wyciągu (1:3) z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem, a końcowy roztwór zawiera 57-63% etanolu (V/V). Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) nie dostarcza danych dotyczących toksyczności ani objawów przedawkowania samego ziela hyzopu w preparacie, co uniemożliwia precyzyjne określenie dawki toksycznej i symptomatologii związanej z jego nadmiernym spożyciem.
charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, dawka toksyczna, ekstrahent, etanol, Hyssopus officinalis, intoksykacja alkoholowa, intoksykacja etanolem, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, Pectosol, porost islandzki, przedawkowanie, wyciąg płynny, wyciąg wieloskładnikowy, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat lipy (Tiliae flos) stosowany w preparatach leczniczych na schorzenia dróg oddechowych, takich jak Bronchisan fix (0,75 g/saszetka), Pectobonisol (nalewka 15 g/100 g płynu) czy Melissed (wyciąg płynny 1:1), nie posiada kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Brak jest danych toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka. W preparatach złożonych, np. DEXApico (wyciąg wodny z kwiatu lipy 25 g/100 g oraz dekstrometorfan bromowodorek), dostępne dane toksykologiczne odnoszą się głównie do dekstrometorfanu, którego LD50 wynosi 165 mg/kg u myszy, 350 mg/kg u szczurów i 336 mg/kg u świnek morskich przy podaniu doustnym. Przewlekłe podawanie dekstrometorfanu w dawkach 0,1–100 mg/kg przez 13–27 tygodni wykazało jedynie spadek masy ciała o 10–20% przy najwyższej dawce, a bardzo duże dawki (1,5 g/dobę) powodowały objawy neurologiczne bez zgonów.
ataksja, badanie przedkliniczne, dekstrometorfanu bromowodorek, genotoksyczność, kancerogenność, kwiat lipy, LD50, medycyna ludowa, nalewka z kwiatostanu lipy, niezborność ruchów, podanie doustne, schorzenie dróg oddechowych, spadek masy ciała, substancja roślinna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, upośledzenie oddychania, wyciąg DER, wyciąg płynny, zaburzenia mowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy SYROP Z DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) w 100 g syropu, z rozpuszczalnikiem etanol 60% (V/V). Syrop zawiera do 7,9% (wag.) etanolu, co odpowiada maksymalnie 0,5 g etanolu w 5 ml produktu, oraz 3,7 g sacharozy w 5 ml. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału kancerogennego, mutagennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Brak ten może wynikać z długotrwałego tradycyjnego stosowania wyciągu, które mogło zwolnić z obowiązku przeprowadzania standardowych badań przedklinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, etanol, genotoksyczność, interakcja lekowa, kwiat dziewanny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój płodu, substancja lecznicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Verbascum flos, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym w tradycyjnych produktach leczniczych, dostępnych w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak krople doustne (np. Krople żołądkowe Amara z DER 1:4, etanol 70% V/V), syropy (Neospasmina z ekstraktem złożonym DER 1:1, etanol 50% V/V) oraz kapsułki twarde (Nervomix Forte zawierający 210 mg sproszkowanego korzenia). Pomimo powszechnego zastosowania, charakterystyki produktów leczniczych wskazują na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych (ADME), co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów roślinnych, gdzie badania farmakokinetyczne nie są obligatoryjne. Ograniczenia te wynikają z złożoności chemicznej surowca, trudności w identyfikacji głównych składników aktywnych, wpływu składników preparatów złożonych oraz braku standaryzowanych metod analitycznych do oznaczania składników w płynach biologicznych.
ADME, badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, DER, ekstrahent, etanol 70%, interakcja farmakokinetyczna, kapsułka twarda, korzeń kozłka, kozłek lekarski, krople doustne, liść melisy, liść mięty pieprzowej, metoda analityczna, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, owoc głogu, parametry ADME, płyn biologiczny, preparat złożony, produkt leczniczy roślinny, surowiec roślinny, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik ekstrahowania, wyciąg płynny, ziele dziurawca, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pectosol –
W przypadku przedawkowania preparatu Pectosol, koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawierającego wyciągi z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy, brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących objawów i leczenia. Kluczowym elementem ryzyka jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 57-63% (V/V), co może prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej, takich jak zaburzenia świadomości, ataksja, nudności, wymioty oraz depresja oddechowa. Szczególnie narażone są dzieci, osoby z chorobami wątroby oraz pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Potencjalne działania niepożądane związane z poszczególnymi składnikami roślinnymi obejmują reakcje nadwrażliwości, podrażnienie błon śluzowych, zaburzenia neurologiczne oraz podrażnienie przewodu pokarmowego, jednak brak jest raportów o ciężkich zatruciach.
alkohol etylowy, ataksja, choroba wątroby, depresja oddechowa, etanol, etanol 70%, funkcje wątroby i nerek, hemodializa, interakcje leków z alkoholem, intoksykacja alkoholowa, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, leczenie objawowe, monoterpen, niewydolność wątroby, olejek eteryczny, ostre zatrucie, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, porost islandzki, reakcja nadwrażliwości, saponina, wyciąg płynny, zaburzenia świadomości, zaburzenie neurologiczne, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Melissed –
Melissed to roślinny produkt leczniczy w formie syropu, zawierający wyciągi z ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy i kwiatu rumianku w proporcji 2/2/2/1,5, ekstrahowane 60% etanolem. Preparat wykazuje działanie uspokajające, łagodzące objawy nadmiernej pobudliwości nerwowej, rozdrażnienia, niepokoju oraz ułatwiające zasypianie. Ponadto, Melissed wspomaga leczenie psychosomatycznych dolegliwości trawiennych, takich jak dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia czy zaburzenia motoryki jelit. Działanie terapeutyczne wynika z synergii składników: melisy (uspokajające, spazmolityczne), głogu (kardioprotekcyjne, hipotensyjne), lipy (uspokajające, napotne) oraz rumianku (przeciwzapalne, rozkurczowe). Syrop charakteryzuje się klarowną, ciemnoczerwoną barwą i owocowo-ziołowym zapachem, co może poprawić akceptację przez pacjentów.
ciśnienie tętnicze, cukrzyca, działanie kardioprotekcyjne, działanie napotne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, działanie wiatropędne, etanol, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, pobudliwość nerwowa, podłoże psychosomatyczne, psychoterapia, sacharoza, stan niepokoju, technika relaksacyjna, trudność z zasypianiem, wyciąg płynny, zaburzenie trawienne, zaburzenie zasypiania, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na obecność wyciągu z kory wierzby oraz etanolu w stężeniu do 5,1% (m/m). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) z kompozycji ziołowej, w której kwiat dziewanny stanowi 2,5 części, a dodatkowo preparat zawiera 3,9 g sacharozy w 5 ml syropu. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu kwiatu dziewanny na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. Wskazane jest, aby lekarz prowadzący dokonał indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed ewentualnym zastosowaniem preparatu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iberogast Balance –
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Iberogast Balance wykazały brak istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa oraz test mikrojądrowy u myszy, dały wyniki ujemne, co potwierdza brak działania mutagennego i genotoksycznego. Dodatkowo, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych, co wskazuje na bezpieczeństwo długotrwałego stosowania preparatu. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój płodu również nie wykazała negatywnych skutków, co jest istotne w kontekście stosowania leku przez kobiety w wieku rozrodczym.
aparat mitotyczny, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, efekt kumulacyjny, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, korzeń lukrecji, mutacja genetyczna, mutagen chemiczny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Kwiat rumianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) jako substancja czynna w produktach leczniczych nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże wpływ ten może być modyfikowany przez postać farmaceutyczną, dawkę oraz obecność innych składników, zwłaszcza etanolu. Przykładowo, Iberogast Balance zawiera 0,30 ml wyciągu płynnego z kwiatu rumianku na 1 ml produktu oraz około 31% (V/V) etanolu i nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Natomiast Digestonic, zawierający 2,84 części kwiatu rumianku na 1 ml i 60,0-68,0% (V/V) etanolu, wpływa negatywnie na zdolność kierowania pojazdami, co wynika głównie z wysokiej zawartości etanolu (dawka jednorazowa 5 ml zawiera do 2,7 g etanolu). Produkty w postaci czopków (np. Hemorol z 50 mg wyciągu gęstego 3:1) oraz mieszanki ziołowe do zaparzania (np. Vagosan z 20,0 g kwiatu rumianku na 100 g mieszanki) nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku preparatów takich jak Imupret (6,00 mg sproszkowanego kwiatu rumianku na tabletkę) brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czopek, droga podania leku, etanol, interakcja lekowa, kwiat rumianku, mieszanka ziołowa, pacjent w podeszłym wieku, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg gęsty, wyciąg płynny, zaburzenie neurologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pyrosal
Produkt leczniczy Pyrosal, dostępny w formie syropu, zawiera wyciąg płynny (1:1) z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%), z etanolem w stężeniu do 1% (m/m) oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu. Stosowany w zalecanych dawkach nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Pomimo obecności etanolu, jego ilość jest zbyt niska, aby wywołać klinicznie istotne zaburzenia, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu czy alkoholizmem. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając współistniejące schorzenia oraz potencjalne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne.
alkoholizm, choroba wątroby, dawka terapeutyczna, ekstrahent, etanol, farmakoterapia, interakcja lekowa, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, padaczka, profil bezpieczeństwa, Pyrosal, sacharoza, Salix daphnoides, Salix fragilis, Salix purpurea, Sambucus nigra, świadoma zgoda, syrop, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tussilago farfara, uszkodzenie mózgu, wyciąg płynny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kmin – Dawkowanie i sposób podawania
Kmin (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem złożonego wyciągu roślinnego w preparacie Melis-Tonic, gdzie stanowi 1/20 część ekstraktu, obok liścia melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku oraz korzenia arcydzięgla w proporcji 8:7:2:2:1. Preparat ten jest przeznaczony do podania doustnego w formie płynu, z zaleceniem rozcieńczenia dawki 5 ml (1 łyżeczka) w około ¼ szklanki wody, podawanej trzy razy na dobę. Stosowanie Melis-Tonic jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych klinicznych oraz względy bezpieczeństwa. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 30-35% V/V, co należy uwzględnić u pacjentów prowadzących pojazdy, obsługujących maszyny lub z chorobami wątroby.
choroba wątroby, działanie farmakologiczne, etanol, interakcja lekowa, kmin, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, Melis-Tonic, owoc kminku, płyn doustny, podanie doustne, populacja pediatryczna, preparat złożony, schemat dawkowania, wyciąg płynny, wyciąg złożony, wywiad medyczny