wyciąg płynny
Wyciąg płynny (łac. extractum fluidum) to postać leku galenowa otrzymywana z surowców roślinnych przy użyciu odpowiednich rozpuszczalników. Charakteryzuje się tym, że 1 część wyciągu odpowiada 1 części surowca wyjściowego, co zapewnia stosunkowo wysokie stężenie substancji czynnych.
Wyciągi płynne są przygotowywane najczęściej metodą perkolacji lub maceracji z użyciem rozpuszczalników takich jak etanol o różnym stężeniu, woda, gliceryna lub ich mieszaniny. Proces ekstrakcji umożliwia wyodrębnienie substancji biologicznie czynnych z materiału roślinnego przy zachowaniu ich właściwości terapeutycznych.
W przeciwieństwie do nalewek, wyciągi płynne cechują się wyższą zawartością substancji czynnych i zwykle niższą zawartością alkoholu. Stosowane są zarówno w recepturze aptecznej jako składniki złożonych preparatów, jak i bezpośrednio w lecznictwie. Ze względu na wysokie stężenie substancji aktywnych, wyciągi płynne wymagają precyzyjnego dawkowania.
W nowoczesnej farmacji wyciągi płynne są coraz częściej zastępowane przez standaryzowane ekstrakty, które charakteryzują się ściśle określoną zawartością substancji biologicznie czynnych, co zapewnia większą powtarzalność efektu terapeutycznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melissed –
Syrop Melissed zawiera wyciągi z ziela melisy, głogu, kwiatu lipy i rumianku w proporcji 2/2/2/1,5 oraz etanol 60% (V/V), co przekłada się na maksymalną zawartość etanolu 4,2% (m/m) i 4,05 g sacharozy w 5 ml syropu. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, preparat nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo składników ziołowych oraz obecność etanolu, który może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Przeciwwskazanie dotyczy całego okresu ciąży, niezależnie od trymestru, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania syropu. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu, a obecność etanolu (do 4,2% m/m) stanowi ryzyko przenikania alkoholu do mleka matki i potencjalnych działań niepożądanych u niemowląt. W odniesieniu do płodności, brak jest specyficznych badań oceniających wpływ Melissed na zdolności rozrodcze u kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stanu ciąży, karmienia piersią oraz planów prokreacyjnych, a także poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii syropem Melissed.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Przedawkowanie
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, gdzie występuje w określonych proporcjach w mieszankach roślinnych. Przedawkowanie tych preparatów może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, ból brzucha oraz biegunka. Sinupret w formie kropli doustnych zawiera 19% (V/V) etanolu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka. W preparatach tabletkowanych, Sinupret zawiera 18 mg ziela werbeny na tabletkę, natomiast Sinupret extract zawiera 160 mg wyciągu suchego z mieszanki roślinnej, w której ziele werbeny stanowi jedną z równych części kompozycji. Nie określono dokładnych dawek wywołujących objawy przedawkowania.
antidotum, biegunka, ból brzucha, dawka wywołująca, dolegliwości przewodu pokarmowego, działania niepożądane, etanol, korzeń goryczki, leczenie objawowe, nudności, objawy niepożądane, postępowanie objawowe, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zatrucie, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gastrovit TraviComplex –
Podczas ordynacji leku Gastrovit TraviComplex, zawierającego 60-70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, kluczowe jest uwzględnienie wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu na funkcje psychomotoryczne, obecność wysokiego stężenia etanolu powoduje, że alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu bezpośrednio po przyjęciu leku, co stanowi istotne ograniczenie prawne i bezpieczeństwa ruchu drogowego. Producent zaleca całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych przez cały okres terapii, a nie tylko bezpośrednio po podaniu preparatu.
alkohol etylowy, bezpieczeństwo terapii, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, Gastrovit TraviComplex, kora dębu, kora wierzby, metoda terapeutyczna, płyn doustny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, wyciąg płynny, zdolność psychomotoryczna, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal Forte to syrop zawierający wyciągi roślinne z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq. i C. leavigata (Poir.) DC.) oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w proporcjach 77/15/8, ekstraktowany w 60% etanolu (V/V). Produkt zawiera również sacharozę w ilości 60 g/100 g syropu oraz etanol w stężeniu do 0,4% (m/m). Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Melisal Forte, co uniemożliwia szczegółową charakterystykę objawów klinicznych i opracowanie specyficznego postępowania terapeutycznego. Wysoka zawartość sacharozy może stanowić potencjalne ryzyko metaboliczne przy spożyciu dużych dawek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
Angelica archangelica, Crataegus monogyna, diagnostyka różnicowa, etanol, funkcje życiowe, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, liść melisy, Melisal forte, Melissa officinalis, parametry życiowe, przedawkowanie produktu leczniczego, sacharoza, wyciąg płynny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku ziela ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba), będącego składnikiem preparatu Iberogast Balance, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych określających profil wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji aktywnych. Wyciąg z ziela ubiorka gorzkiego występuje w produkcie w proporcji 0,15 mL na 1 mL preparatu, przygotowany w stosunku ekstrakcji 1:1,5-2,5 z użyciem 50% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi około 31% (V/V), co może wpływać na rozpuszczalność i potencjalnie na biodostępność składników. W składzie Iberogast Balance ziele ubiorka gorzkiego stanowi jeden z siedmiu ekstraktów roślinnych, z udziałem mniejszym niż kwiatu rumianku (0,30 mL/1 mL) i owocu kminku (0,20 mL/1 mL), ale równym liściu melisy (0,15 mL/1 mL) i większym niż liść mięty pieprzowej i korzeń lukrecji (po 0,10 mL/1 mL).
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, czas półtrwania, dystrybucja w tkankach, eliminacja substancji aktywnych, etanol, farmakokinetyka, Iberis amara, Iberogast Balance, interakcje lekowe, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg płynny, ziele ubiorka gorzkiego, związek aktywny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Urofort –
Urofort to doustny preparat płynny zawierający wyciąg płynny z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcjach 45/35/20, rozcieńczony w etanolu o stężeniu 40-50% (V/V). Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 8 ml dwa razy dziennie, co daje łączną dawkę dobową 16 ml. Preparat należy przyjmować doustnie po posiłku, rozcieńczając dawkę wodą, co może poprawić tolerancję. Maksymalny czas terapii to 7 dni, a w przypadku utrzymania lub nasilenia objawów po 4 dniach konieczna jest konsultacja lekarska. Urofort nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wysoką zawartość alkoholu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cardiol C –
Cardiol C to doustny roztwór w formie kropli, zawierający 910 mg surowców roślinnych na mililitr, w tym nalewkę złożoną (360 mg) z głogu i kozłka, nalewkę mianowaną (250 mg) z konwalii oraz wyciąg płynny (130 mg) z zarodków kola, wszystkie ekstraktowane w 70% etanolu (V/V) o współczynnikach DER 1:4,0-4,5 lub 1:2. Dodatkowo preparat zawiera 0,655 mg kofeiny na mililitr oraz 60%-69% (V/V) etanolu jako substancji pomocniczej. Produkt charakteryzuje się brunatną barwą i specyficznym zapachem, a opakowanie 40 g w szklanej butelce barwnej z kroplomierzem zapewnia ochronę składników przed degradacją światłem. Zaleca się rozcieńczanie dawki w wodzie w celu zmniejszenia stężenia etanolu i poprawy smaku, przy zachowaniu właściwości farmakologicznych.
działanie niepożądane, etanol, głóg, interakcja farmaceutyczna, kofeina, korzeń kozłka, krople doustne, kroplomierz, nalewka mianowana, nalewka złożona, okres ważności, postać farmaceutyczna, stabilność preparatu, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne, współczynnik DER, wyciąg płynny, zarodki kola, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Ziele hyzopu – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) jest składnikiem koncentratu do sporządzania roztworu doustnego Pectosol, występującym w proporcji 3 części na 30 części wszystkich składników roślinnych. Preparat zawiera płynny wyciąg (1:3) z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy w stosunku 18/7/3/2, z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 57-63% (V/V). Charakterystyka produktu leczniczego Pectosol nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki preparatu ani mechanizmu działania ziela hyzopu, co ogranicza precyzyjne określenie efektów terapeutycznych i potencjalnych interakcji farmakologicznych.
badanie kliniczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakodynamiczne, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol 70%, interakcja lekowa, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, mechanizm działania, płyn leczniczy, porost islandzki, substancja roślinna, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat leczniczy Sinupret zawierający kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego oraz zielem werbeny, stosowany jest doustnie w formie kropli. Dawkowanie różnicuje się w zależności od wieku pacjenta: dorośli przyjmują 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę (150 kropli, 9,3 ml/dobę), dzieci i młodzież w wieku 6-17 lat 25 kropli (1,55 ml) 3 razy na dobę (75 kropli, 4,65 ml/dobę), natomiast u dzieci poniżej 6 lat preparat jest przeciwwskazany ze względu na zawartość 19% (V/V) etanolu oraz brak danych klinicznych. W szczególnych przypadkach dopuszcza się dwukrotne zwiększenie dawki, co u dorosłych oznacza maksymalnie 100 kropli (6,2 ml) 3 razy na dobę (300 kropli, 18,6 ml/dobę), a u dzieci i młodzieży 50 kropli (3,1 ml) 3 razy na dobę (150 kropli, 9,3 ml/dobę).
dane kliniczne, etanol, intensyfikacja leczenia, interakcja lekowa, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, populacja pediatryczna, Primula veris, przeciwwskazanie, schorzenie współistniejące, Sinupret, wyciąg płynny, wywiad medyczny, zalecenie terapeutyczne, zawartość alkoholu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Właściwości farmakokinetyczne
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak zioła do zaparzania (2 g lub 1 g/g), wyciągi płynne (np. 30% w syropie Pyrosal, 1:1), krople doustne (1/5 składu w Sinupret, 1:38,5), tabletki drażowane (18 mg w Sinupret) oraz syropy (3,0 części w wyciągu 1:1,46). Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych ze względu na złożony i nie w pełni zidentyfikowany skład chemiczny, wielokierunkowość działania oraz trudności metodologiczne w śledzeniu metabolizmu licznych składników jednocześnie. W preparatach złożonych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, brak jest możliwości kompleksowej analizy farmakokinetycznej z powodu nakładania się profili farmakokinetycznych różnych surowców roślinnych. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu etanolu o stężeniach 51-60% (V/V lub m/m), co wpływa na profil substancji czynnych, jednak parametry farmakokinetyczne pozostają nieokreślone.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, chromatografia cieczowa, etanol, interakcja farmakokinetyczna, kwiat bzu czarnego, monopreparat, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, preparat złożony, profil farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Sambucus nigra, spektrometria mas, substancja czynna, wyciąg płynny, wyciąg suchy, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza dostępnych danych dotyczących preparatów zawierających wyciąg z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) wykazała istotny brak szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania. Preparaty takie jak Convafort (zawierający 15,7 mg wyciągu suchego, ekstrakt 10-11:1, etanol 60%) oraz Kelicardina (0,47 g/ml wyciągu płynnego, ekstrakt 1:1, etanol 70%, zawierający 2,5-4,2 jednostek gołębich glikozydów nasercowych) nie posiadają danych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na rozrodczość. W przypadku Kelicardiny, będącej preparatem złożonym (zawierającym także wyciąg z kwiatu głogu i trokserutynę), nie przeprowadzono badań toksyczności dla całej kompozycji. Brak tych danych ma istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza biorąc pod uwagę obecność glikozydów nasercowych o działaniu inotropowym dodatnim, podobnym do digoksyny.
badanie toksyczności, choroba układu sercowo-naczyniowego, Convallaria maialis, digoksyna, diuretyk, działanie inotropowe dodatnie, genotoksyczność, glikozyd nasercowy, kortykosteroid, potencjał rakotwórczy, trokserutyna, wpływ na rozrodczość, wyciąg płynny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu głogu, wyciąg z ziela konwalii, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon substancji czynnych
Kwiat rumianku – Przedawkowanie
Kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Digestonic, Hemorol, Iberogast Balance, Imupret oraz Vagosan, jednak w dostępnych charakterystykach brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania. Preparaty te zawierają różne formy i stężenia wyciągu z kwiatu rumianku, np. Digestonic – 2,84 części na 1 ml płynu doustnego, Hemorol – 50 mg wyciągu gęstego (3:1) w czopku, Iberogast Balance – 0,30 ml wyciągu płynnego (1:2-4) na 1 ml produktu, Imupret – 6 mg sproszkowanego kwiatu w tabletce, a Vagosan – 20 g kwiatu na 100 g mieszanki ziołowej. Warto podkreślić, że niektóre preparaty, jak Digestonic (60-68% V/V etanolu) i Iberogast Balance (ok. 31% V/V etanolu), zawierają znaczne ilości etanolu, co może stanowić ryzyko intoksykacji alkoholowej przy przedawkowaniu, niezależnie od działania samego rumianku.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, intoksykacja alkoholowa, kwiat rumianku, leczenie objawowe, Matricaria recutita, mieszanka ziołowa, objawy toksyczne, płyn doustny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, przedawkowanie, tabletka drażowana, wyciąg gęsty, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatu rumianku, zatrucie alkoholowe - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) stosowane są głównie w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu. Dawkowanie różni się w zależności od postaci farmaceutycznej i wskazania terapeutycznego. Neospasmina noc (syrop) u dorosłych w stanach napięcia nerwowego zalecana jest w dawce 15 ml (18,9 g) 2-3 razy na dobę, a przy trudnościach z zasypianiem 20 ml (25,2 g) na pół godziny przed snem, z maksymalną dawką dobową 60 ml. Valused (płyn doustny) stosuje się w dawce 5 ml 2-3 razy dziennie w stanach napięcia oraz 10 ml jednorazowo przed snem przy zaburzeniach snu. Valused Noc Plus (tabletki powlekane) zaleca się w dawce 2 tabletek na pół do jednej godziny przed snem lub 2 tabletki 3 razy na dobę w stanach napięcia. Preparaty te są przeznaczone dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (z wyjątkiem Neospasmina noc, niezalecanej poniżej 18 lat), a czas stosowania nie powinien przekraczać 14 dni (Neospasmina noc) lub 2 tygodni (Valused, Valused Noc Plus).
bezsenność, dawkowanie pediatryczne, efekt leczniczy, farmakoterapia, intrakt, korzeń kozłka, lek uspokajający, męczennica, męczennica cielista, nalewka z chmielu, nalewka z męczennicy, napięcie nerwowe, owoc głogu, płyn doustny, podanie doustne, stany napięcia nerwowego, szyszka chmielu, tabletka powlekana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Właściwości farmakokinetyczne
Melisa (Melissa officinalis L.) jest powszechnie stosowanym składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych w różnych formach farmaceutycznych, takich jak wyciągi płynne, nalewki, syropy, tabletki czy zioła do zaparzania. Pomimo szerokiego zastosowania, właściwości farmakokinetyczne melisy pozostają słabo poznane. Dla większości preparatów zawierających melisę, w tym Apetiherb, Cravisol, Melisal Forte, Melissed, Stresolek oraz złożonych produktów jak Tabletki uspokajające Labofarm, brak jest danych farmakokinetycznych. Wyjątkiem jest preparat Iberogast, w którym wykazano szybkie wchłanianie składników w obrębie przewodu pokarmowego oraz brak kumulacji po wielomiesięcznym stosowaniu. Dla tradycyjnych produktów roślinnych, takich jak Zioła uspokajające, badania farmakokinetyczne nie są wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami.
ADME, badanie farmakokinetyczne, badanie toksykologiczne, farmakokinetyka, intrakt, kumulacja w organizmie, melisa, nalewka, preparat leczniczy, preparat złożony, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, składnik aktywny, składnik czynny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie, wyciąg płynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apetiherb –
Produkt leczniczy Apetiherb zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:2) z ziela krwawnika (Achillea millefolium L. herba), ziela szanty (Marrubium vulgare L. herba), liścia melisy (Melissa officinalis L. folium) oraz owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Mill. fructus) w proporcjach 3/2/3/2. Wyciąg ten stanowi 15% zawartości produktu, który dodatkowo zawiera 62 g sacharozy na 100 g syropu jako substancję pomocniczą. Nie przeprowadzono badań toksyczności, w tym toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcinogenności ani teratogenności, co ogranicza formalną ocenę bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, działanie karcinogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, liść melisy, medycyna tradycyjna, owoc kopru włoskiego, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wyciąg płynny, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon substancji czynnych
Kwiat rumianku – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych o zróżnicowanym dawkowaniu i sposobie podawania, zależnym od postaci farmaceutycznej oraz wskazań klinicznych. Preparaty doustne, takie jak Iberogast Balance (0,30 mL wyciągu płynnego w 1 mL produktu) stosuje się u dorosłych w dawce 20 kropli (1 mL) 3 razy na dobę, natomiast Digestonic podaje się w dawce 5 mL 3 razy dziennie. Tabletki Imupret zawierają 6,00 mg kwiatu rumianku na tabletkę i dawkowanie różni się w zależności od wieku i nasilenia objawów: dzieci 6-11 lat przy ostrych objawach 1 tabletka 5-6 razy dziennie, a młodzież i dorośli 2 tabletki 5-6 razy dziennie, z maksymalnym czasem terapii do 7 dni przy ostrych i 14 dni przy złagodzonych objawach. Czopki Hemorol zawierają 50 mg wyciągu gęstego i stosowane są doodbytniczo u dorosłych w dawce 1 czopek 2 razy na dobę, nie dłużej niż 7 dni. Zioła Vagosan (20,0 g kwiatu rumianku w 100 g mieszanki) stosuje się miejscowo do przemywań, przygotowując odwar z 15-20 g ziół na 6 szklanek wody, również do 7 dni.
błona śluzowa, czopek, dolegliwość bólowa, Iberogast, krople doustne, kwiat rumianku, odwar, postać farmaceutyczna, preparat doodbytniczy, preparat doustny, produkt leczniczy, tabletka drażowana, wyciąg gęsty, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatu rumianku, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja (949 mg/5 ml) zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stosunku DER 1:6, z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem, co skutkuje zawartością etanolu na poziomie 7-10% (m/m). Ze względu na obecność etanolu, stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Etanol może mieć potencjalnie niekorzystny wpływ na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, co może negatywnie oddziaływać na organizm dziecka. Lekarze powinni jasno informować pacjentki o konieczności unikania tego syropu w tych okresach oraz zalecać alternatywne metody leczenia pozbawione etanolu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gastrovit TraviComplex –
Gastrovit TraviComplex to płyn doustny zawierający wyciąg płynny (0,5:1) z mieszaniny roślin leczniczych: kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, bylicy boże drzewko, tymianku oraz krwawnika w proporcjach 2/2/2/2/1/1, z rozpuszczalnikiem etanol 70% (V/V), a zawartość etanolu w produkcie wynosi 60-70% (V/V). Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały działań niepożądanych bezpośrednio związanych z preparatem, jednak ze względu na złożony skład fitochemiczny istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowych (wysypka, świąd, obrzęk, reakcje anafilaktyczne) oraz dolegliwości żołądkowych (dyspepsja, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu), związanych odpowiednio z nadwrażliwością na olejki eteryczne i działaniem garbników oraz salicylanów. Częstotliwość tych działań nie jest znana z powodu braku systematycznych badań.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja, działanie drażniące, działanie niepożądane, etanol, garbnik, kora dębu, kora wierzby, nadwrażliwość immunologiczna, nudność, obrzęk, olejek eteryczny, pharmacovigilance, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, roślina lecznicza, salicylan, świąd, wyciąg płynny, wysypka skórna, zgaga, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Koper włoski – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Analiza wpływu preparatów zawierających koper włoski (Foeniculum vulgare) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje na zróżnicowany profil bezpieczeństwa w zależności od produktu. Produkt Apetiherb, zawierający 20% owocu kopru włoskiego w mieszaninie ziół, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne, co pozwala na jednoznaczne informowanie pacjentów o braku ryzyka. W przypadku Koper włoski fix, zawierającego 2 g owocu kopru włoskiego na saszetkę, brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na prowadzenie pojazdów, co wymaga od lekarza zachowania ostrożności i informowania pacjenta o niepewności w tym zakresie, zwłaszcza na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, ekstrakt płynny złożony, etanol, farmakoterapia, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, koper włoski, koper włoski owoc, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kopru włoskiego, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, substancje roślinne, wyciąg płynny, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Ziele tymianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele tymianku (Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba) jest powszechnie stosowane w lekach o działaniu wykrztuśnym i łagodzącym kaszel. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że sam wyciąg z ziela tymianku prawdopodobnie nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza brak składników wywołujących senność w preparatach takich jak Bronchostop (59,5 mg wyciągu suchego). Jednakże większość preparatów nie była poddana dedykowanym badaniom klinicznym w tym zakresie. Istotnym czynnikiem ryzyka jest obecność etanolu, zwłaszcza w preparatach płynnych, gdzie jego zawartość może sięgać od 6,4-9,0% (np. Herbapect – 356,85 mg etanolu w 5 ml) do 57-70% (Pectosol, Gastrovit TraviComplex). Wysoka zawartość etanolu może wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji, a także powodować wykrywalność alkoholu w wydychanym powietrzu, co ma znaczenie prawne podczas kontroli drogowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie wykrztuśne, interakcje lekowe, jeżówka purpurowa, koncentrat do sporządzania roztworu, korzeń mydlnicy, korzeń pierwiosnka, kuracja, łagodzenie kaszlu, liść babki lancetowatej, liść mięty pieprzowej, liść szałwii, nalewka z pierwiosnka, olejek tymiankowy, owoc róży, porost islandzki, sulfogwajakol, Thymus vulgaris, tymol, wyciąg płynny, wyciąg złożony, zdolności psychomotoryczne, ziele grindelii, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Szanta – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Szanta (Marrubium vulgare L. herba) jest jednym z głównych składników złożonego wyciągu płynnego (1:2) w produkcie leczniczym Apetiherb, który występuje w formie syropu. W preparacie, zawierającym 15 g wyciągu płynnego na 100 g syropu, szanta stanowi 2 części w proporcji 3/2/3/2 (ziele krwawnika, szanta, liść melisy, owoc kopru włoskiego). Pomimo istotnego udziału szanty w składzie, nie przeprowadzono badań toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości ani wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa dla tego składnika w kontekście Apetiherb, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie profilu bezpieczeństwa preparatu.
badanie toksyczności, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekstrahent, genotoksyczność, koper włoski, krwawnik pospolity, liść melisy, melisa lekarska, owoc kopru włoskiego, potencjał rakotwórczy, surowiec zielarski, szanta zwyczajna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, wyciąg płynny, ziele krwawnika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort jest złożonym wyciągiem płynnym z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.), ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) w proporcjach 45/35/20. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego, gdzie każdy 1 ml zawiera 1 ml wyciągu płynnego (1:1) z wymienionych składników roślinnych, ekstraktowanych w 50% (V/V) etanolu, a gotowy produkt zawiera 40-50% (V/V) etanolu. Nie przeprowadzono systematycznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które dopuszczają wieloletnie doświadczenie kliniczne jako wystarczające potwierdzenie profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja (952 mg/5 ml) zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos) na 100 g syropu, ekstraktowany etanolem 60% (V/V). Dokumentacja charakterystyki produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych farmakodynamicznych ani informacji o mechanizmach działania na poziomie molekularnym, komórkowym czy tkankowym. Nie przedstawiono również danych dotyczących interakcji z receptorami, enzymami lub innymi strukturami biologicznymi. Produkt jest dopuszczony do obrotu jako syrop o brunatnej barwie i aromatycznym zapachu, z dopuszczalną opalizacją.
doświadczenie kliniczne, etanol, farmakodynamika, kwiat dziewanny, mechanizm działania, oddziaływanie farmakologiczne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, receptory, rozpuszczalnik do ekstrakcji, substancja czynna, tradycyjne zastosowanie, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, wyciąg płynny z kwiatu dziewanny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z liścia Plantago lanceolata L. w proporcji 1:3, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, przy czym całkowita zawartość etanolu w preparacie nie przekracza 5,5% (m/m). Ze względu na obecność etanolu, stosowanie syropu nie jest zalecane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, potencjalnie zagrażając niemowlęciu. W składzie preparatu znajduje się również sacharoza w ilości 3,9 g/5 ml, pełniąca rolę substancji pomocniczej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu syropu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania w ciąży i laktacji, zaleca się ostrożność i konsultację lekarską u kobiet planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Produkt leczniczy Bronchipret TE w postaci syropu zawiera wyciągi roślinne z tymianku (16,8 g/100 ml) oraz liścia bluszczu (1,68 g/100 ml) i 7% (V/V) alkoholu. Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w czasie ciąży nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest również danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Bronchipret TE podczas laktacji. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów planujących ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek szałwiowy – Właściwości farmakokinetyczne
Olejek szałwiowy (Salvia officinalis L., aetheroleum) w produkcie leczniczym Salviasept występuje w stężeniu 0,2 g na 100 g produktu i jest stosowany miejscowo jako koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła. W literaturze naukowej oraz dokumentacji medycznej produktu brak jest udokumentowanych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania tego składnika. Produkt zawiera również inne olejki eteryczne: goździkowy (2,0 g), miętowy (1,1 g), tymiankowy (0,3 g) i majerankowy (0,3 g) na 100 g, a także wyciąg płynny złożony (93,5 g/100 g) zawierający liść szałwii (18,7 części) ekstraktowany w 70% etanolu, co skutkuje obecnością etanolu w stężeniu 58% (V/V) ± 10% w gotowym produkcie. Brak danych farmakokinetycznych może wynikać z miejscowego zastosowania preparatu, minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej oraz złożonego składu preparatu utrudniającego ocenę farmakokinetyki poszczególnych składników.
absorpcja ogólnoustrojowa, decyzja terapeutyczna, działanie miejscowe, etanol, farmakokinetyka, koncentrat do sporządzania roztworu, liść szałwii, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, płukanie gardła, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie etanolu, substancja czynna, wyciąg płynny, wyciąg płynny złożony, zaburzenie wchłaniania - Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza spp.) jest składnikiem wyciągu płynnego w preparacie Iberogast Balance, stosowanym w dawce 0,10 mL/mL produktu (ekstrakt 1:2,5-3,5, rozpuszczalnik: etanol 30% V/V). Produkt zawiera około 31% (V/V) etanolu, co w dawce 20 kropli (1 mL) odpowiada 240 mg alkoholu, co jest ilością niepowodującą istotnych działań niepożądanych u większości pacjentów, jednak wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby, padaczką czy uzależnieniem od alkoholu. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Pacjentów należy poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej, jeśli objawy utrzymują się powyżej 7 dni lub pojawiają się nowe symptomy, aby wykluczyć inne patologie przewodu pokarmowego.
choroba wątroby, ciśnienie krwi, diuretyk, działanie niepożądane, etanol, glikozyd nasercowy, Glycyrrhiza glabra, Glycyrrhiza inflata, Glycyrrhiza uralensis, gospodarka elektrolitowa, hipokaliemia, interakcja lekowa, korzeń lukrecji, krople doustne, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg płynny, zaburzenie gospodarki elektrolitowej - Leksykon substancji czynnych
Lukrecja – Działania niepożądane
Lukrecja (Glycyrrhiza glabra L.) jest składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych, takich jak Korzeń Lukrecji, Iberogast, Padma 28 Formuła, Pectobonisol oraz Tussipect, występujących w różnych formach i stężeniach (np. Iberogast zawiera ekstrakt w proporcji 1:2,5-3,5, 10 ml/100 ml; Padma 28 Formuła – 15 mg na kapsułkę; Pectobonisol – 15 g nalewki na 100 g; Tussipect – 60 mg wyciągu suchego i 72 mg sproszkowanego korzenia na tabletkę). Profil bezpieczeństwa lukrecji jest zróżnicowany w zależności od preparatu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, nudności, zgaga, biegunka) o częstości ≥1/1000 do <1/100 (Padma 28 Formuła, Tussipect, Pectobonisol), reakcje skórne (wysypka, świąd) oraz bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości (<1/10 000) w Iberogast, które mogą obejmować duszność. Szczególnie istotne jest ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby w preparacie Iberogast, manifestujące się podwyższeniem enzymów wątrobowych, wzrostem bilirubiny, żółtaczką, a nawet niewydolnością wątroby, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
biegunka, bilirubina w surowicy, ból brzucha, drżenie rąk, duszność, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, korzeń lukrecji, lukrecja, nadciśnienie, nalewka, niepokój, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, pobudzenie, podrażnienie błony śluzowej żołądka, polekowe uszkodzenie wątroby, preparat farmaceutyczny, proszek leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rozdrażnienie, saponiny, stężenie bilirubiny, świąd, transaminazy, układ krążenia, układ nerwowy, wyciąg płynny, wymioty, wysypka i świąd, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia snu, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zgaga, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pyrosal
Syrop Pyrosal zawiera wyciąg płynny z liścia podbiału (Tussilago farfara L. folium), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L. flos), kwiatu lipy (Tilia spp.) oraz kory wierzby (Salix spp.). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym alergia na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) oraz nadwrażliwość na salicylany, ze względu na obecność naturalnych salicylanów w korze wierzby. Lek zawiera 60 g sacharozy na 100 g syropu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów, oraz do 1% (m/m) etanolu, będącego ekstraktem wyciągu (etanol 60% V/V).
astrowate, choroba wątroby, epilepsja, etanol, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa pospolita, lipa szerokolistna, liść podbiału, nadwrażliwość, nadwrażliwość na salicylany, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, sacharoza, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, wierzba purpurowa, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Właściwości farmakokinetyczne
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) stanowi 20% składu wyciągu złożonego w preparacie Urofort, dostępnym w formie płynu doustnego. Pozostałe składniki to liść mącznicy (45%) oraz ziele nawłoci (35%). Preparat zawiera 40-50% (V/V) etanolu, który jest rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym (etanol 50% V/V) i może wpływać na farmakokinetykę składników aktywnych, choć brak jest szczegółowych badań oceniających wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie tych substancji. 1 ml preparatu zawiera ekstrakt z 1 g mieszaniny surowców roślinnych, co odpowiada 0,2 g ziela pokrzywy.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, doświadczenie kliniczne, dystrybucja substancji, ekstrakt złożony, etanol, farmakokinetyka, farmakokinetyka składników, liść mącznicy, płyn doustny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, wchłanianie substancji, wyciąg płynny, wyciąg z pokrzywy, zastosowanie tradycyjne, zawartość etanolu, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore) pozyskiwany z gatunków Crataegus monogyna, C. leavigata oraz C. oxycantha jest wykorzystywany w preparatach kardiologicznych ze względu na swoje właściwości farmakodynamiczne. Substancje aktywne zawarte w kwiatostanie wykazują działanie inotropowo dodatnie, zwiększając siłę skurczu mięśnia sercowego, oraz działanie chronotropowo ujemne, obniżając częstość skurczów serca. Takie właściwości czynią go użytecznym w terapii łagodnych zaburzeń rytmu i funkcji serca. Preparaty zawierające kwiatostan głogu, takie jak Kelicardina, często łączą go z innymi składnikami, np. wyciągiem z ziela konwalii zawierającym glikozydy kardenolidowe, co potęguje efekt kardiologiczny. W preparacie Kelicardina zastosowano wyciąg płynny (1:1) ekstrahowany 70% etanolem w ilości 42,0 g na 100 g preparatu, co odpowiada 0,40 g wyciągu na 1 ml produktu.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Crataegi folium cum flore, działanie chronotropowo ujemne, działanie inotropowo dodatnie, działanie kardiologiczne, ekstrakcja etanolem, glikozyd kardenolidowy, kwiatostan głogu, mięsień sercowy, preparat farmaceutyczny, strofantyna, surowiec roślinny, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg płynny, zaburzenia pracy serca, ziele konwalii, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) jest tradycyjnie stosowanym surowcem roślinnym w terapii schorzeń układu moczowego, wykazującym działanie diuretyczne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz spazmolityczne. Mimo braku pełnych badań farmakodynamicznych, jego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i jest regulowana przez prawo UE, które zwalnia tradycyjne produkty lecznicze z obowiązku przeprowadzania takich badań. Ziele nawłoci występuje w preparatach Fitolizyna (pasta doustna, 5,0% w wyciągu złożonym, etanol 45% V/V), Nefrol (płyn doustny, 6,9 g/100 g nalewki złożonej 1:7, etanol 70%) oraz Urofort (płyn doustny, 35% w wyciągu płynnym 1:1, etanol 50% V/V), gdzie jest składnikiem kompleksowych kompozycji roślinnych, co sugeruje działanie synergistyczne z innymi ekstraktami.
badanie farmakodynamiczne, biodostępność, diureza, droga moczowa, działanie diuretyczne, działanie przeciwbakteryjne, efekt synergistyczny, ekstrahent, infekcja układu moczowego, kontrolowane badanie kliniczne, metoda ekstrakcji, nalewka złożona, napięcie mięśni gładkich, pasta doustna, płyn doustny, postać farmaceutyczna, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu moczowego, Solidago virgaurea, stan zapalny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość przeciwzapalna, właściwość spazmolityczna, wyciąg płynny, ziele nawłoci, związek czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pyrosal
Preparat Pyrosal w formie syropu jest złożonym lekiem roślinnym, zawierającym 10 g wyciągu płynnego na 100 g syropu, składającego się z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%). Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym działaniu składników roślinnych, w tym salicylanów z kory wierzby, flawonoidów, związków śluzowych i olejków eterycznych. Ekstrakcja prowadzona jest w 60% etanolu, co umożliwia uzyskanie szerokiego spektrum związków biologicznie czynnych. Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u wrażliwych pacjentów.
działanie napotne, działanie powlekające, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, działanie wykrztuśne, etanol, flawonoidy, glikozyd fenolowy, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, kora wierzby, kwas fenolowy, kwas salicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, olejek eteryczny, salicylany, salicyna, wyciąg płynny, wyciąg płynny złożony, związki śluzowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
Produkt leczniczy PlantagoPharm w formie syropu (506 mg/5 ml) zawiera płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jako substancję czynną. Aktualnie brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących profilu bezpieczeństwa tego preparatu, co uniemożliwia precyzyjne określenie częstości występowania działań niepożądanych. Syrop zawiera ponadto substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (696 mg/ml), glukoza (pochodząca z maltodekstryny), benzoesan sodu (E 211) oraz 1,8% m/m etanolu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów predysponowanych. Ze względu na brak danych klinicznych nie jest możliwe sporządzenie klasycznej tabeli działań niepożądanych z podziałem na kategorie częstości ich występowania.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Przeciwwskazania stosowania
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest stosowany w preparatach leczniczych ukierunkowanych na schorzenia układu pokarmowego, np. w Iberogast Balance, gdzie występuje jako wyciąg płynny w stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu (ekstrakcja 1:2,5-3,5) z użyciem 30% etanolu (V/V). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających kminek jest nadwrażliwość na tę substancję czynną. Ze względu na przynależność kminku do rodziny Apiaceae, istnieje ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na inne rośliny z tej rodziny, takie jak marchew, anyż, koper włoski, kolendra, pietruszka czy selery. W preparatach złożonych, jak Iberogast Balance, dodatkowo należy uwzględnić możliwość nadwrażliwości na składniki z rodziny Asteraceae (np. rumianek, arnika, mniszek lekarski), co stanowi kolejne przeciwwskazanie.
etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Iberogast Balance, lek spazmolityczny, modyfikacja diety, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, owoc kminku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rośliny astrowate, rośliny baldaszkowate, schorzenia układu pokarmowego, wyciąg płynny, zawartość etanolu w preparacie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
Produkt leczniczy PlantagoPharm zawiera jako substancję czynną płynny wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w stężeniu 101,2 mg/ml syropu, co odpowiada 506 mg/5 ml. Ekstrahentem jest etanol 25% V/V, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 1,8% m/m. W skład syropu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (696 mg/ml), glukoza pochodząca z maltodekstryny oraz benzoesan sodu (E 211). Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu, w tym badań toksyczności, genotoksyczności, kancerogenności czy teratogenności na modelach zwierzęcych lub in vitro.
babka lancetowata, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane kliniczne, dane przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, etanol 25%, liść babki lancetowatej, model zwierzęcy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, system in vitro, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele nawłoci (Solidaginis herba, Solidago virgaurea L.) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych dostępnych na rynku, takich jak Fitolizyna, Nefrol oraz Urofort. W dokumentacji tych produktów podkreśla się brak kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ziela nawłoci, w tym brak danych z zakresu toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości. Nie przeprowadzono standardowych badań farmakologicznych i toksykologicznych na modelach zwierzęcych, co jest szczególnie istotne w kontekście oceny ryzyka stosowania tych preparatów. W przypadku Fitolizyny, która zawiera ziele nawłoci jako jeden z dziewięciu składników czynnych, dokumentacja powołuje się na art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, wskazując na brak wymogu przeprowadzenia badań przedklinicznych, o ile nie są one niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa stosowania.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakt złożony, Fitolizyna, genotoksyczność, model zwierzęcy, Nefrol, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, Solidaginis herba, Solidago virgaurea, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Urofort, wyciąg płynny, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Wskazania do stosowania
Babka lancetowata (Plantago lanceolata L.) jest szeroko stosowana w medycynie, głównie w leczeniu nieżytów górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w przebiegu przeziębienia z kaszlem. Preparaty zawierające babkę lancetowatą, takie jak Bronchisan fix (0,75 g liścia w saszetce) czy Pectobonisol (40% soku z ziela), wykazują skuteczność w łagodzeniu objawów infekcji dróg oddechowych. Ponadto, wyciągi z liścia babki lancetowatej (np. Fiordatussi – 30 mg/ml wyciągu suchego) są stosowane w leczeniu podrażnień jamy ustnej i gardła oraz suchego kaszlu. Preparaty te są dostępne w różnych formach farmaceutycznych, co pozwala na dostosowanie terapii do wieku pacjenta i wskazań klinicznych, z uwzględnieniem ograniczeń wiekowych (np. Fiordatussi dla dzieci powyżej 3 lat).
alergen babki lancetowatej, alergia IgE-zależna, alergolog, babka lancetowata, choroba z przeziębienia, doświadczenie kliniczne, forma farmaceutyczna, immunoterapia swoista, infekcja górnych dróg oddechowych, liść babki lancetowatej, mieszanka ziołowa, niewydolność krążenia, nieżyt górnych dróg oddechowych, płyn doustny, podrażnienie jamy ustnej i gardła, populacja pediatryczna, przeziębienie z kaszlem, roztwór podjęzykowy, stan zapalny błony śluzowej, suchy kaszel, swoista immunoterapia alergenowa, swoiste przeciwciała, układ odpornościowy, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawiesina do wstrzykiwań, zioła do zaparzania