Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń lukrecji
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza spp.) jest składnikiem wyciągu płynnego w preparacie Iberogast Balance, stosowanym w dawce 0,10 mL/mL produktu (ekstrakt 1:2,5-3,5, rozpuszczalnik: etanol 30% V/V). Produkt zawiera około 31% (V/V) etanolu, co w dawce 20 kropli (1 mL) odpowiada 240 mg alkoholu, co jest ilością niepowodującą istotnych działań niepożądanych u większości pacjentów, jednak wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby, padaczką czy uzależnieniem od alkoholu. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Pacjentów należy poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej, jeśli objawy utrzymują się powyżej 7 dni lub pojawiają się nowe symptomy, aby wykluczyć inne patologie przewodu pokarmowego.
Korzeń lukrecji – specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest składnikiem wchodzącym w skład produktu leczniczego Iberogast Balance. W produkcie tym występuje w postaci wyciągu płynnego w stężeniu 0,10 mL/mL produktu (1:2,5-3,5), gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 30% (V/V). Pomimo korzystnych właściwości terapeutycznych, stosowanie preparatów zawierających korzeń lukrecji wymaga zachowania określonych środków ostrożności.1
Utrzymujące się dolegliwości i konieczność konsultacji lekarskiej
Pacjentom przyjmującym preparaty zawierające korzeń lukrecji, w tym Iberogast Balance, należy zalecić wizytę u lekarza w przypadku, gdy dolegliwości utrzymują się przez dłuższy czas, pojawiają się nowe objawy lub nie następuje oczekiwana poprawa stanu zdrowia po upływie 7 dni terapii. Konsultacja lekarska jest niezbędna w celu wykluczenia innych chorób, które mogą powodować podobne objawy ze strony przewodu pokarmowego.2
Przeciwwskazania dla dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktów zawierających korzeń lukrecji, takich jak Iberogast Balance, nie zostały określone u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatów zawierających korzeń lukrecji w tej grupie wiekowej. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu u pacjentów pediatrycznych powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.3
Zawartość alkoholu w preparacie
Preparaty z korzeniem lukrecji, jak Iberogast Balance, zawierają etanol jako składnik wykorzystywany w procesie ekstrakcji. Całkowita zawartość etanolu w tym preparacie wynosi około 31% (V/V). W pojedynczej dawce 20 kropli (1 mL) produkt zawiera 240 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada mniej niż 7 mL piwa lub 3 mL wina. Ta niewielka ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków ubocznych, jednak należy o tym poinformować pacjenta, szczególnie jeśli należy on do grupy zwiększonego ryzyka (np. osoby z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu).4 5
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Wyciąg z korzenia lukrecji w preparacie Iberogast Balance występuje w postaci kropli doustnych. Produkt ma postać ciemnobrązowego, klarownego lub lekko mętnego płynu. Taka postać farmaceutyczna ułatwia precyzyjne dawkowanie i stosowanie, przy czym należy pamiętać, że 1 mL produktu odpowiada 20 kroplom.6
Monitorowanie potencjalnych interakcji i działań niepożądanych
Podczas stosowania preparatów zawierających korzeń lukrecji, w tym produktu Iberogast Balance, należy zwracać uwagę na możliwe interakcje z innymi lekami oraz potencjalne działania niepożądane. Korzeń lukrecji może wchodzić w interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi, diuretykami, preparatami zawierającymi glikozydy nasercowe oraz lekami wpływającymi na gospodarkę elektrolitową. W przypadku równoczesnego stosowania takich leków, pacjenci powinni znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską.7
Szczególne grupy pacjentów wymagające monitorowania
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym – korzeń lukrecji może wpływać na ciśnienie krwi
- Pacjenci z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej – szczególnie hipokaliemią
- Pacjenci z niewydolnością nerek – ze względu na możliwe zaburzenia gospodarki elektrolitowej
- Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby – z uwagi na zawartość etanolu w preparacie
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
8
Przed zaleceniem preparatu zawierającego korzeń lukrecji należy przeprowadzić dokładny wywiad, uwzględniając wszystkie stosowane przez pacjenta leki oraz istniejące schorzenia, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanych interakcji i skutków ubocznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania