Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń lukrecji

Wpływ korzenia lukrecji na płodność, ciążę i laktację

Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, w tym produktu Iberogast Balance. W kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację, istnieją istotne informacje kliniczne, którymi lekarz powinien dysponować podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią.¹

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu korzenia lukrecji na płodność ludzką, dane naukowe są ograniczone. Obecne badania nie dostarczają wystarczających dowodów na potencjalne działania preparatów zawierających korzeń lukrecji na zdolności reprodukcyjne u ludzi. W przypadku produktu Iberogast Balance, w którym korzeń lukrecji występuje jako jeden ze składników, nie są dostępne konkretne dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi.²

W przeprowadzonych badaniach na modelach zwierzęcych nie zaobserwowano negatywnego wpływu preparatów zawierających korzeń lukrecji na płodność. Testy te nie wykazały istotnych zmian w parametrach płodności, co stanowi istotną informację przy ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających ten składnik.³

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania preparatów zawierających korzeń lukrecji u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub niedostępne. W przypadku produktu Iberogast Balance, dokumentacja obejmuje dane dla mniej niż 300 kobiet w ciąży, co nie pozwala na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania.⁴

W badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych nie odnotowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu produktów zawierających korzeń lukrecji na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, poród czy też rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych, należy zachować ostrożność.⁵

Zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania preparatów zawierających korzeń lukrecji, takich jak Iberogast Balance, w okresie ciąży. Jest to podejście prewencyjne, które przyjmuje się w sytuacji ograniczonych danych klinicznych, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁶

Stosowanie w okresie laktacji

W odniesieniu do stosowania korzenia lukrecji w okresie laktacji, brakuje wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych lub ich metabolitów do mleka kobiecego. W przypadku produktu Iberogast Balance, w którym korzeń lukrecji stanowi jeden ze składników, nie można jednoznacznie określić, czy substancje aktywne przenikają do mleka matki i w jakim stężeniu.⁷

Z uwagi na brak kompletnych danych bezpieczeństwa, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące preparaty zawierające korzeń lukrecji. Bezpieczeństwo niemowląt musi być traktowane priorytetowo w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.⁸

Zalecenia dla kobiet karmiących

W przypadku konieczności zastosowania preparatu zawierającego korzeń lukrecji u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien dokonać starannej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Należy uwzględnić zarówno znaczenie leczenia dla matki, jak i korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka.⁹

Możliwe są następujące rozwiązania, które lekarz powinien przedstawić pacjentce:

• Przerwanie karmienia piersią na czas terapii preparatem zawierającym korzeń lukrecji
• Wstrzymanie się od terapii preparatem zawierającym korzeń lukrecji do czasu zakończenia karmienia piersią
• Rozważenie alternatywnych metod leczenia, które mają lepiej udokumentowany profil bezpieczeństwa w okresie laktacji

¹⁰

Informacje dodatkowe dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien zwrócić uwagę na zawartość korzenia lukrecji w preparacie Iberogast Balance (0,10 mL wyciągu płynnego z korzenia lukrecji na 1 mL produktu, w stosunku ekstraktu 1:2,5-3,5, przy użyciu etanolu 30% jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego).¹¹

Warto również podkreślić, że w skład preparatu Iberogast Balance wchodzi około 31% etanolu (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik, który należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.¹²

Z uwagi na ograniczone dane kliniczne, zaleca się, aby lekarz prowadzący kierował się zasadą ostrożności i rozważył alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku konieczności zastosowania preparatu zawierającego korzeń lukrecji u tych grup pacjentek, należy dokładnie wyjaśnić potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.¹³