Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń lukrecji

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania korzenia lukrecji

Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest jednym z komponentów leczniczych preparatu Iberogast Balance, występującym w stężeniu 0,10 mL wyciągu płynnego (1:2,5-3,5) w każdym mL produktu, przy zastosowaniu etanolu 30% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.¹

Badania toksykologiczne

W ramach przeprowadzonych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, korzeń lukrecji jako składnik produktu Iberogast Balance został przebadany pod kątem różnych aspektów toksykologicznych. Konwencjonalne badania farmakologiczne skupiały się na ocenie bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego toksycznego wpływu na rozrodczość i rozwój.²

Genotoksyczność i mutagenność

Szczególnie istotne są wyniki badań genotoksyczności i mutagenności, które przeprowadzono dla produktu zawierającego korzeń lukrecji. Preparat Iberogast Balance, w którego skład wchodzi wyciąg z korzenia lukrecji, został poddany dwóm kluczowym testom oceniającym potencjał genotoksyczny:³

• Test Amesa – służący do wykrywania mutacji genowych wywoływanych przez związki chemiczne, który w przypadku korzenia lukrecji jako składnika Iberogast Balance wykazał wyniki ujemne
• Test mikrojądrowy u myszy – oceniający potencjał wywoływania uszkodzeń chromosomów, również zakończony wynikami ujemnymi

⁴

Ogólny profil bezpieczeństwa

Całościowa analiza danych przedklinicznych dotyczących korzenia lukrecji jako składnika produktu Iberogast Balance nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla ludzi. Wyniki kompleksowych badań farmakologicznych, obejmujących różne aspekty bezpieczeństwa stosowania, potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji w kontekście stosowania terapeutycznego.⁵

Wpływ na rozrodczość i rozwój

Dane przedkliniczne obejmowały również ocenę potencjalnego toksycznego wpływu korzenia lukrecji jako składnika Iberogast Balance na rozrodczość i rozwój. Przeprowadzone badania nie wykazały istotnych zagrożeń w tym zakresie, co stanowi ważny element w ocenie ogólnego profilu bezpieczeństwa tej substancji.⁶

Toksyczność po podaniu wielokrotnym

Istotnym elementem oceny bezpieczeństwa stosowania korzenia lukrecji były badania toksyczności po podaniu wielokrotnym. Przeprowadzone testy nie wykazały niepokojących efektów związanych z wielokrotną ekspozycją na wyciąg z korzenia lukrecji w stężeniu stosowanym w preparacie Iberogast Balance (0,10 mL wyciągu płynnego na 1 mL produktu).^{7 8}