zaburzenia płodności
Zaburzenia płodności to stan, w którym para nie może zajść w ciążę pomimo regularnego współżycia bez zabezpieczenia przez okres co najmniej 12 miesięcy. Problem ten dotyka około 15% par w wieku reprodukcyjnym i może być spowodowany czynnikami żeńskimi, męskimi lub obojga partnerów.
Do głównych przyczyn zaburzeń płodności u kobiet należą: dysfunkcje owulacji, nieprawidłowości anatomiczne dróg rodnych, endometrioza, zespół policystycznych jajników oraz czynniki immunologiczne. U mężczyzn najczęściej występują zaburzenia produkcji i jakości nasienia, problemy z ejakulacją oraz nieprawidłowości anatomiczne układu rozrodczego.
Diagnostyka zaburzeń płodności obejmuje badanie ogólne, testy hormonalne, badanie nasienia, ocenę drożności jajowodów, diagnostykę obrazową oraz badania genetyczne. Leczenie jest uzależnione od zidentyfikowanej przyczyny i może obejmować farmakoterapię, zabiegi chirurgiczne, techniki wspomaganego rozrodu (ART) takie jak inseminacja czy zapłodnienie pozaustrojowe (IVF).
Współczesna medycyna rozrodcza oferuje coraz skuteczniejsze metody leczenia niepłodności, jednak ważnym elementem terapii pozostaje również wsparcie psychologiczne dla par zmagających się z tym problemem. Wczesna diagnostyka i kompleksowe podejście zwiększają szanse na uzyskanie ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pamyl 20 mg 20 mg
Pantoprazol, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub podczas karmienia piersią, wymaga starannej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne z obserwacji 300-1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, a decyzję o leczeniu należy podejmować po ocenie zagrożeń związanych z nieleczoną chorobą podstawową versus ryzykiem ekspozycji płodu. W przypadku karmienia piersią pantoprazol przenika do mleka, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia lub terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka oraz dostępność alternatywnych terapii.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, farmakoterapia, inhibitory pompy protonowej, karmienie piersią, modele zwierzęce, nieleczona choroba, opcje terapeutyczne, pantoprazol, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, tabletki dojelitowe, toksyczność płodowa, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranloc 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (Ranloc 20 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wskazują na działanie teratogenne ani toksyczne na płód i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W kontekście laktacji, pantoprazol przenika do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz ograniczone dane kliniczne, dlatego istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji terapii lub wstrzymanie leczenia przy kontynuacji karmienia, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silodosin MSN 4 mg
Przedkliniczne badania sylodosyny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. W badaniach toksykologicznych zaobserwowano zmiany w tarczycy u gryzoni oraz obniżenie płodności u samców szczurów, jednak efekty te pojawiały się wyłącznie przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki dla pacjentów (ponad dwukrotnie wyższych). Zaburzenia płodności miały charakter odwracalny po zaprzestaniu podawania leku. Ponadto, nie stwierdzono działania rakotwórczego, mutagennego ani teratogennego sylodosyny, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w dawkach terapeutycznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, karcinogenność, mutagenność, obniżona płodność, odwracalność objawów, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, sylodosyna, tarczyca, teratogenność, wada rozwojowa, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pragiola 200 mg
Pregabalina, substancja czynna produktu leczniczego Pragiola, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane kliniczne z badania obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze wykazały wzrost częstości ciężkich wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu do 4,1% w populacji nieeksponowanej, z ryzykiem względnym 1,14 (95% CI 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie rozważona.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, płodność kobiet, płodność mężczyzn, Pragiola, pregabalina, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon substancji czynnych
Chlorek dekwaliniowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorek dekwaliniowy, substancja czynna tabletek dopochwowych Fluomizin (10 mg), wykazuje minimalną ogólnoustrojową ekspozycję przy podaniu dopochwowym, co przekłada się na ograniczone ryzyko dla płodu i noworodka. Dane kliniczne z czterech badań obejmujących 181 ciężarnych pacjentek nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan noworodka. Mimo braku badań toksyczności reprodukcyjnej na modelach zwierzęcych, stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W okresie laktacji, ze względu na minimalną absorpcję substancji, Fluomizin może być stosowany przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, bez konieczności przerywania karmienia piersią.
absorpcja ogólnoustrojowa, badania kliniczne, chlorek dekwaliniowy, ekspozycja ogólnoustrojowa, Fluomizin, karmienie piersią, laktacja, narażenie ogólnoustrojowe, okres okołoporodowy, okres rozrodczy, podanie dopochwowe, tabletki dopochwowe, termin porodu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wskazania kliniczne, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Belupo 20 mg
Tadalafil Belupo, zawierający 20 mg tadalafilu w tabletkach powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
analiza kliniczna, badania na zwierzętach, badanie farmakodynamiczne, ciąża, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, oligospermia, płodność i laktacja, poród, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, tadalafil, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esogno 1 mg
Eszopiklon, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Produkt leczniczy Esogno jest przeciwwskazany w okresie ciąży, zwłaszcza w III trymestrze, gdzie może wywołać u noworodków zespół odstawienny, hipotonię, depresję oddechową oraz hipotermię. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas leczenia, konieczna jest konsultacja lekarska. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ eszopiklonu na reprodukcję, co podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu leku w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Melkart Duo, zawierającego wildagliptynę i metforminę, nie wykazały nowych działań toksycznych wynikających z połączenia tych substancji. W badaniach na psach zaobserwowano opóźnienia przewodzenia wewnątrzsercowego przy dawce ≥15 mg/kg (7-krotność Cmax u ludzi), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i krwawienie z kału przy wyższych dawkach. U szczurów i myszy stwierdzono gromadzenie piankowatych makrofagów pęcherzykowych w płucach przy dawkach odpowiednio 25 mg/kg (5-krotność AUC u ludzi) i 750 mg/kg (142-krotność ekspozycji u ludzi). Badania genotoksyczności wildagliptyny były negatywne, a badania reprodukcyjne nie wykazały istotnych zaburzeń płodności czy rozwoju zarodka przy dawkach do 75 mg/kg u szczurów i 50 mg/kg u królików (odpowiednio 10- i 9-krotność ekspozycji u ludzi). W badaniach rakotwórczości u szczurów (do 900 mg/kg) nie stwierdzono wzrostu częstości guzów, natomiast u myszy (do 1000 mg/kg) zaobserwowano wzrost gruczolakoraka sutków i naczyniakomięsaka krwionośnego, jednak uznano to za mało istotne klinicznie dla ludzi ze względu na brak działania genotoksycznego i specyficzność gatunkową.
badania toksyczności, biegunka, dawka bezpieczna, działanie mutagenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, gruczolakorak sutka, makrofagi pęcherzykowe, martwica, naczyniakomięsak krwionośny, objawy przewodu pokarmowego, przewodzenie wewnątrzsercowe, rakotwórczość, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wildagliptyna i metformina, zaburzenia płodności, żebra faliste, zmiany skórne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – MUCOPECT CONTROL 375 mg
Preparat Mucopect Control zawierający karbocysteinę w dawce 375 mg nie wykazuje działania teratogennego w badaniach przedklinicznych na ssakach, jednak nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na intensywny rozwój organogenezy i brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Decyzja o zastosowaniu leku w drugim i trzecim trymestrze powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych terapii. W okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na dziecko karmione piersią, co wymaga ostrożności i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych u niemowlęcia.
drugi i trzeci trymestr ciąży, działania niepożądane, działanie teratogenne, gamety, implantacja zarodka, karbocysteina, Mucopect Control, organogeneza, parametry płodności, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia płodności, zapłodnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deflegmin Effect Long 75 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej leku Deflegmin EFFECT LONG, wykazały niski wskaźnik toksyczności ostrej oraz brak toksyczności narządowej przy wielokrotnym podaniu doustnym. NOAEL ustalono na poziomie 150 mg/kg mc./dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc./dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg mc./dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów (52 tygodnie). Dodatkowe badania dożylne na szczurach (4, 16, 64 mg/kg mc./dobę) i psach (45, 90, 120 mg/kg mc./dobę) nie wykazały ciężkich działań toksycznych ani zmian histopatologicznych, a obserwowane działania niepożądane miały charakter przemijający, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa substancji.
aberracja chromosomowa, ambroksol chlorowodorek, badanie rakotwórczości, Deflegmin, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, mutagenność bakteryjna, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność dla samic, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, zaburzenia płodności, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TADALAFIL MAXON 10 mg
Produkt leczniczy TADALAFIL MAXON zawiera 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, ekspozycję na tadalafil w okresie ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone badaniami na zwierzętach), co stanowi potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, dlatego lek jest przeciwwskazany podczas laktacji. W badaniach przedklinicznych u psów zaobserwowano potencjalne zaburzenia płodności, jednak u ludzi efekt ten jest mało prawdopodobny, choć u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil odnotowano zmniejszenie stężenia plemników, co wymaga dalszej oceny klinicznej.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, ciąża, dane farmakodynamiczne, ekspozycja dziecka karmionego, ekspozycja na lek, laktacja, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tadalafil, tadalafil tabletki powlekane, wpływ na płodność, zaburzenia płodności, zmniejszenie stężenia plemników, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Betadrin WZF
Betadrin WZF to miejscowy preparat do nosa w formie kropli zawierający difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) o działaniu przeciwhistaminowym oraz nafazolinę azotan (0,33 mg/ml) wykazującą efekt obkurczający naczynia krwionośne. Ze względu na obecność benzalkoniowego chlorku (0,1 mg/ml) i kwasu borowego (19 mg/ml, co odpowiada 3,32 mg boru/ml), lek może powodować podrażnienia błony śluzowej nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ryzyko działań niepożądanych oraz potencjalny wpływ boru na płodność. Stosowanie Betadrin WZF powyżej 5 dni lub częściej niż co 3 godziny jest niewskazane z uwagi na ryzyko rozwoju rhinitis medicamentosa, efektu „z odbicia” oraz trwałych zmian w nabłonku błony śluzowej nosa.
aminy sympatykomimetyczne, błona śluzowa nosa, chlorek benzalkoniowy, cukrzyca, difenhydraminy chlorowodorek, działanie naczyniozwężające, działanie przeciwhistaminowe, efekt z odbicia, jatrogenny nieżyt nosa, kwas borowy, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nafazoliny azotan, nieżyt nosa, obkurczenie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej nosa, przerost gruczołu krokowego, rhinitis medicamentosa, zaburzenia płodności, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Androstatin
Produkt leczniczy Androstatin zawierający finasteryd w dawce 1 mg wymaga szczególnej uwagi podczas przepisywania, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18. roku życia, u których brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. Finasteryd wpływa na stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA), obniżając je średnio z 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml po 12 miesiącach terapii, co wymaga podwojenia wartości PSA przy interpretacji wyników. Istotne jest również monitorowanie pacjentów pod kątem objawów raka piersi u mężczyzn, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki, a także obserwacja stanu psychicznego z uwagi na ryzyko zaburzeń nastroju, depresji i myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia objawów psychiatrycznych należy przerwać leczenie i skierować pacjenta do specjalisty.
farmakokinetyka finasterydu, finasteryd, ginekomastia, guzek, laktoza jednowodna, mastalgia, myśli samobójcze, nastrój depresyjny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, rak piersi u mężczyzn, swoisty antygen gruczołu krokowego, wydzielina z brodawki sutkowej, zaburzenia płodności, zaburzenie nastroju, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Decilosal 100 mg
Stosowanie cylostazolu (lek Decilosal) u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych wskazujące na szkodliwy wpływ na reprodukcję. Kobiety planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia. W okresie laktacji stosowanie cylostazolu nie jest zalecane z uwagi na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią; w przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i alternatywne metody żywienia noworodka.
- Leksykon substancji czynnych
Naftyfina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Naftyfina, obecna w kremie Exoderil w stężeniu 10 mg/g, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego, teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest badań klinicznych u ludzi, co wymusza zachowanie szczególnej ostrożności. Z tego względu stosowanie naftyfiny w tych okresach jest zalecane jedynie w sytuacjach wyraźnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz potencjalnego wpływu na dziecko, co również stanowi przeciwwskazanie do rutynowego stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności u gryzoni i psów przy doustnym podawaniu. Długotrwałe podawanie w dawkach do 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów oraz 8 mg/kg u małp było dobrze tolerowane, choć obserwowano zmiany w stężeniach elektrolitów i obrazie krwi oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawce 250 mg/kg/dobę u psów i małp. Ramipryl nie wykazywał działania teratogennego ani wpływu na płodność u szczurów, królików i małp, jednak dawki ≥50 mg/kg/dobę podawane samicom szczurów w okresie płodowym i laktacji powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, bezylan amlodypiny, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w osoczu, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, miedniczka nerkowa, mutagenność, spermatydy, testosteron, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność ramiprylu, uszkodzenie nerek, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne trójskładnikowego preparatu zawierającego kandesartan cyleksetyl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd wykazały, że brak jest bezpośrednich danych dotyczących bezpieczeństwa całego skojarzenia, jednak analiza poszczególnych składników oraz kombinacji kandesartanu z hydrochlorotiazydem nie ujawniła nowych toksycznych efektów poza znanymi działaniami poszczególnych substancji. Kandesartan w dawkach klinicznych nie wykazywał toksyczności ogólnoustrojowej, jednak w wysokich dawkach obserwowano nefrotoksyczność (śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, wzrost mocznika i kreatyniny) oraz obniżenie parametrów czerwonych krwinek. Działania te są prawdopodobnie związane z farmakologicznym efektem hipotensyjnym. W badaniach reprodukcyjnych wykazano toksyczność płodową przy stosowaniu kandesartanu w późnej ciąży, natomiast nie stwierdzono działania mutagennego ani karcynogennego. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast w dawkach do 10 mg/kg/dobę nie wpływała na płodność, choć długotrwałe stosowanie u samców szczurów wiązało się z obniżeniem hormonów gonadotropowych i testosteronu oraz zmianami w spermatogenezie. Nie wykazano działania karcynogennego ani mutagennego amlodypiny.
aparat przykłębuszkowy, bazofile, działanie hipotensyjne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie moczopędne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon gonadotropowy, hydrochlorotiazyd, kanaliki nerkowe, kandesartan cyleksetyl, komórki Sertoliego, kreatynina w osoczu, mutagenność, nefrotoksyczność, parametry czerwonokrwinkowe, perfuzja nerek, profil bezpieczeństwa leku, spermatydy, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron w osoczu, toksyczność płodowa, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Virgan 1,5 mg/g żel do oczu 1,5 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gancyklowiru, substancji czynnej preparatu Virgan 1,5 mg/g żel do oczu, wykazały, że działanie rakotwórcze pojawia się jedynie po długotrwałej ekspozycji ogólnoustrojowej przy dawce 20 mg/kg doustnie, co stanowi ponad 50-krotność dawki wchłanianej przez pacjentów stosujących żel okulistyczny. Potencjał genotoksyczny potwierdzono w 3 z 5 testów, jednak przy dawkach wielokrotnie przekraczających ekspozycję kliniczną (np. 7500- i 15000-krotność dawki wchłanianej). W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczność układu rozrodczego i zaburzenia płodności przy dawkach ogólnoustrojowych wielokrotnie wyższych niż te osiągane podczas stosowania preparatu Virgan (od 12- do 3000-krotności dawki wchłanianej). Teratogenność stwierdzono u królików przy dawce 100-krotnie wyższej niż ekspozycja kliniczna.
badania przedkliniczne, dysfunkcja układu rozrodczego, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, gancyklowir, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, teratogenność, test mikrojąderkowy, toksyczność miejscowa, toksyczność układu rozrodczego, wpływ na reprodukcję, zaburzenia płodności, zaburzenia rozrodcze, żel do oczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml
Epirubicyna, stosowana w postaci chlorowodorku w preparacie Epirubicin-Ebewe 2 mg/ml, wykazuje istotne ryzyko toksyczne dla płodności u pacjentów w wieku rozrodczym. U mężczyzn obserwuje się uszkodzenia chromosomów w plemnikach, co może prowadzić do nieodwracalnej niepłodności, dlatego zaleca się rozważenie przechowania nasienia przed terapią. U kobiet przed menopauzą leczenie może wywołać trwałe zaburzenia cyklu menstruacyjnego, w tym całkowity brak miesiączki lub przedwczesną menopauzę. Wskazane jest przeprowadzenie konsultacji genetycznej przed planowaniem ciąży po zakończeniu terapii, ze względu na potencjał genotoksyczny leku. Antykoncepcja powinna być stosowana u kobiet przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 6,5 miesiąca po ostatniej dawce, a u mężczyzn przez cały czas terapii i minimum 3,5 miesiąca po jej zakończeniu.
amenorrhea, antracykliny, antykoncepcja, chemioterapeutyki, chlorowodorek epirubicyny, działania niepożądane, Epirubicin-EBEWE, genotoksyczność, leki przeciwnowotworowe, niepłodność nieodwracalna, płodność, poradnia genetyczna, przedwczesna menopauza, roztwór do infuzji, uszkodzenie chromosomów, zaburzenia cyklu menstruacyjnego, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex special bez elektrolitów
Produkt leczniczy Omegaflex special bez elektrolitów, stosowany w żywieniu parenteralnym, nie był poddany szczegółowym badaniom nieklinicznym, co wynika z jego charakterystyki i składu obejmującego aminokwasy, glukozę oraz tłuszcze, w tym triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, oczyszczony olej sojowy oraz kwasy omega-3. Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami w terapii substytucyjnej nie przewiduje się efektów toksycznych. Szczególną uwagę zwrócono na potencjalny wpływ fitoestrogenów, zwłaszcza ß-sitosterolu obecnego w oleju sojowym, na funkcje reprodukcyjne, co w badaniach na zwierzętach wykazało zaburzenia płodności, zmniejszenie masy jąder i obniżenie liczby plemników u samców oraz zmniejszony odsetek ciąż u samic.
- Leksykon substancji czynnych
Riluzol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Riluzol, substancja czynna leku Teglutik (zawiesina doustna 5 mg/ml), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania riluzolu u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji do mleka matki wymuszają całkowite unikanie terapii w tych okresach. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz o natychmiastowym zaprzestaniu terapii w przypadku potwierdzenia ciąży. W dokumentacji medycznej należy precyzyjnie odnotować przekazanie tych informacji. W sytuacji ciąży u pacjentki przyjmującej riluzol wskazana jest konsultacja perinatologiczna w celu oceny ryzyka dla płodu.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, działanie sedatywne, karmienie piersią, letarg, metoda antykoncepcji, perinatologia, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, riluzol, substancja czynna, Teglutik, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności, zaburzenia reprodukcyjne, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Undestor Testocaps 40 mg
Undestor Testocaps zawiera testosteronu undekanian w dawce 40 mg (odpowiadającej 25,3 mg testosteronu) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ryzyko wirylizacji płodu żeńskiego. Ekspozycja na androgeny w okresie ciąży może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych narządów płciowych płodu. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o tych zagrożeniach, zwłaszcza w przypadku par planujących potomstwo, aby zapobiec przypadkowemu narażeniu płodu na działanie testosteronu.
androgeny, ekspozycja na testosteron, endogenna produkcja testosteronu, FSH i LH, gonadotropiny, narządy płciowe, oś podwzgórze-przysadka-jądra, parametry nasienia, spermatogeneza, testosteron, testosteronu undekanian, ujemne sprzężenie zwrotne, wirylizacja płodu, zaburzenia płodności, zaburzenia rozwojowe płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adalift 2,5 mg
Produkt leczniczy Adalift zawiera tadalafil w dawce 2,5 mg i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz zasadę ostrożności, stosowanie u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt, dlatego lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży u partnerki pacjenta, zaleca się konsultację lekarską i omówienie ryzyka ekspozycji na tadalafil.
badania przedkliniczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, farmakodynamika i toksykologia, laktacja, modyfikacja leczenia, planowanie rodziny, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tadalafil, zaburzenia płodności, zasada ostrożności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelethrocin 500 mg
Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania diosminy (produkt Pelethrocin 500 mg) u kobiet ciężarnych są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa, choć badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Retrospektywne analizy kliniczne nie potwierdziły toksycznego wpływu na płód, jednak ze względu na ograniczoną liczbę badań, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie przy wyraźnym wskazaniu klinicznym, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie laktacji brak jest danych dotyczących przenikania diosminy do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę wpływu na niemowlę, dlatego stosowanie leku u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie karmienia piersią.
alternatywne metody terapeutyczne, bilans korzyści i ryzyka, ciąża, diosmina, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, ostrożność terapeutyczna, Pelethrocin, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku do mleka, status reprodukcyjny, toksyczny wpływ na płód, wiek reprodukcyjny, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panzol 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (Panzol 20 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków ciąż nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko. W przypadku konieczności terapii, należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, a decyzję o leczeniu poprzedzić omówieniem z pacjentką dostępnych danych i alternatywnych metod. W odniesieniu do laktacji, pantoprazol przenika do mleka zwierząt laboratoryjnych, a dane kliniczne potwierdzają możliwość przenikania do mleka kobiecego, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt. Lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia lub wstrzymanie terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
badania eksperymentalne, badania kliniczne, badania na zwierzętach, ciąża i laktacja, działania niepożądane u noworodka, ginekologia i położnictwo, karmienie piersią, korzyści z karmienia piersią, mleko kobiece, pantoprazol, planowanie ciąży, płodność, przenikanie leków do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wady rozwojowe, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Adamed 50 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Adamed, zawierający sytagliptynę, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych oraz toksyczny wpływ na reprodukcję wykazany w badaniach przedklinicznych przy dużych dawkach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia. W okresie laktacji stosowanie leku również nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna uwzględniać korzyści dla dziecka i matki.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, cukrzyca, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, przenikanie leku do mleka matki, sytagliptyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Morphine Kalceks 10 mg/ml
Przedkliniczne badania morfiny, substancji aktywnej preparatu Morphine Kalceks, nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych przy standardowym stosowaniu, jednak brak jest długoterminowych badań dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego. Istotnym ograniczeniem jest stwierdzona genotoksyczność morfiny, w tym działanie klastogenne prowadzące do uszkodzeń chromosomów, co ma bezpośrednie implikacje kliniczne, zwłaszcza w kontekście komórek rozrodczych. Na podstawie tych danych morfina jest klasyfikowana jako substancja mutagenna, a ryzyko mutagenności można zakładać również u ludzi podczas terapii.
Badania na modelach zwierzęcych wykazały teratogenne działanie morfiny obejmujące wady ośrodkowego układu nerwowego, opóźnienie wzrostu płodu, zanik jąder oraz zmiany w systemie neuroprzekaźników, a także zaburzenia zachowań i rozwój fizycznego uzależnienia u potomstwa. U samców szczurów zaobserwowano zmniejszenie płodności oraz uszkodzenia chromosomów w gametach, co wskazuje na potencjalne ryzyko wpływu morfiny na funkcje rozrodcze u mężczyzn poddawanych długotrwałej terapii. W związku z powyższym, stosowanie morfiny u pacjentów w wieku rozrodczym oraz kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na udokumentowane ryzyko działania teratogennego, genotoksycznego oraz negatywnego wpływu na płodność.
badania przedkliniczne, badania rakotwórczości, dysfunkcje seksualne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, genotoksyczność morfiny, mutagenność, obniżona płodność, opóźnienie wzrostu płodu, substancja mutagenna, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, uszkodzenia chromosomów, uzależnienie od morfiny, wady OUN, zaburzenia neuroprzekaźników, zaburzenia płodności, zaburzenia zachowania, zanik jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Maxigra 10 mg
Tadalafil Maxigra zawiera tadalafil w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych i nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na brak pełnych danych klinicznych, stosowanie leku w ciąży powinno być unikane, a decyzja o ewentualnym zastosowaniu wymaga dokładnej analizy korzyści i ryzyka. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
badania przedkliniczne, ciąża, farmakodynamika, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktoza jednowodna, leki w mleku matki, nietolerancja laktozy, oligozoospermia, planowanie rodziny, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tabletki powlekane, tadalafil, Tadalafil Maxigra, tadalafil w ciąży, toksykologia, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aknemycin 20 mg/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne erytromycyny, substancji czynnej w maści Aknemycin (20 mg/g), wykazały niski poziom toksyczności zarówno w ekspozycji ostrej, jak i przewlekłej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego. Testy mutagenności i kancerogenności dały wyniki negatywne, potwierdzając brak działania uszkadzającego DNA oraz właściwości rakotwórczych. Ponadto, badania reprodukcyjne na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały zaburzeń płodności ani toksycznego wpływu na zarodek i płód, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym stosujących preparat.
badania toksykologiczne, działanie toksyczne, erytromycyna, margines bezpieczeństwa terapeutyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, schorzenia dermatologiczne, terapia długoterminowa, toksyczność doustna, toksyczność ostra i przewlekła, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwości kancerogenne, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, wpływ na reprodukcję, zaburzenia płodności, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine Aurovitas 15 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić ryzyko i korzyści stosowania olanzapiny. Brak jest odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa olanzapiny u kobiet ciężarnych, dlatego stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u noworodków narażonych na olanzapinę w trzecim trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, hipertonia, hipotonia, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu. Konieczne jest staranne monitorowanie stanu noworodka po porodzie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acarbose Aurovitas 100 mg
Akarboza (Acarbose Aurovitas) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tej populacji, mimo braku szkodliwego wpływu w badaniach na modelach zwierzęcych. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący możliwości zajścia w ciążę przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży. W przypadku planowania ciąży zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia hiperglikemii o potwierdzonym bezpieczeństwie stosowania w ciąży. Akarboza dostępna jest w dawkach 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eltrombopag Glenmark 50 mg
Eltrombopag Glenmark nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz wykazany szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku oraz konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii. Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania eltrombopagu do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla niemowląt karmionych piersią wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, co może skutkować decyzją o przerwaniu karmienia lub terapii. W przypadku planowania ciąży, lekarz powinien omówić aktualny stan wiedzy dotyczący wpływu leku na płodność, podkreślając brak jednoznacznych dowodów na negatywny wpływ u ludzi, mimo braku zaburzeń w modelach zwierzęcych.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, ekspozycja lekowa, eltrombopag, Eltrombopag Glenmark, karmienie piersią, model zwierzęcy, prokreacja, przenikanie leków do mleka, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia płodności, zaburzenia reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aspirin 500 mg
Kwas acetylosalicylowy (ASA), jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może wpływać na płodność poprzez zaburzenia owulacji, co jest istotne u kobiet planujących ciążę. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. W ciąży stosowanie ASA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza serca i wytrzewień, gdzie ryzyko wad sercowo-naczyniowych wzrasta z <1% do około 1,5%. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie ASA od 20. tygodnia ciąży, gdy może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie i natychmiastowe przerwanie terapii w razie powikłań. ASA nie powinien być stosowany w I i II trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, przy czym należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Aspirin, działanie antyagregacyjne, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, owulacja, poronienie, salicylany, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie wrodzone, zaburzenia płodności, zaburzenie czynności nerek płodu, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak niewydolność nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie peryndoprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, jednak dane dotyczące jej bezpieczeństwa są ograniczone. W przypadku potwierdzenia ciąży leczenie inhibitorami ACE należy natychmiast przerwać i zastąpić alternatywną terapią hipotensyjną. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficznie oraz uważną obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, ekspozycja na amlodypinę, hiperkaliemia, inhibitor ACE, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek noworodka, opóźnienie kostnienia czaszki, przenikanie amlodypiny do mleka, przenikanie peryndoprylu do mleka, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności, zaburzenie czynności nerek, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Phlebodia 600 mg
Stosowanie leku Phlebodia (diosmina 600 mg) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tym okresie. Badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak wystarczających dowodów klinicznych, zaleca się unikanie stosowania diosminy w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania diosminy do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz podjęcia decyzji o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Tlenek cynku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tlenek cynku, stosowany miejscowo w dermatologii ze względu na właściwości ściągające, przeciwzapalne i łagodzące, jest obecny w wielu preparatach o stężeniach od 240 mg/g do 20 g/100 g. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Preparaty takie jak Neo-Tormentil (20%) zaleca się unikać w ciąży, natomiast Tormentiol (20%) można stosować jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest jednoznacznych danych dla innych preparatów, np. Pudroderm (245 mg/g) czy Puder Płynny z Anestezyną (240 mg/g). W przypadku laktacji również brak jest wystarczających danych, a stosowanie powinno być ograniczone i unikać aplikacji na okolice piersi i brodawek sutkowych.
boraks, brodawka sutkowa, dane epidemiologiczne, działanie na płód, działanie teratogenne, ichtamol, laktacja, Neo-Tormentil, puder płynny wysuszający, puder płynny z anestezyną, Pudroderm, stosowanie miejscowe, substancja aktywna, tlenek cynku, Tormentiol, Tormexal forte, właściwości przeciwzapalne, właściwości ściągające, wpływ na reprodukcję, zaburzenia płodności, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronic acid Synthon 50 mg
Kwas ibandronowy, bisfosfonian poddany licznym badaniom przedklinicznym, wykazuje profil bezpieczeństwa korzystny przy dawkach stosowanych klinicznie, z działaniami niepożądanymi pojawiającymi się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki u ludzi. Nerki zostały zidentyfikowane jako główny narząd narażony na toksyczność ogólnoustrojową, co jest zgodne z charakterystyką całej grupy bisfosfonianów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały negatywnego wpływu kwasu ibandronowego, co potwierdza jego bezpieczeństwo w długoterminowej terapii. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono bezpośredniej toksyczności płodowej ani działania teratogennego u szczurów i królików poddanych podaniu dożylnemu lub doustnemu.
bisfosfoniany, dystocja, działanie teratogenne, funkcja nerek, genotoksyczność, implantacja zarodka, kwas ibandronowy, mineralizacja kości, oligospermia, podanie dożylne, rakotwórczość, toksyczność nerkowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności, zdrowie reprodukcyjne, zespół miedniczkowo-moczowodowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aderolio 0,75 mg
Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania ewerolimusu u kobiet w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na rozwój zarodków i płodów. Produkt leczniczy Aderolio jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i nie ma bezpieczniejszych alternatyw. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 8 tygodni po jej zakończeniu, ze względu na przedłużony czas eliminacji leku. Karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane, gdyż ewerolimus i jego metabolity przenikają do mleka, co może negatywnie wpływać na noworodka.
amenorrhea, azoospermia, działania niepożądane leku, ewerolimus, inhibitor mTOR, metoda antykoncepcyjna, niepłodność męska, oligospermia, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, test ciążowy, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Norprolac
Norprolac (chinagolid) jest agonistą dopaminy stosowanym w leczeniu hiperprolaktynemii, wymagającym dokładnej diagnostyki przyczynowej przed rozpoczęciem terapii. Lek może powodować niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie w początkowym okresie leczenia i podczas zwiększania dawki, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej i stojącej. U kobiet w wieku rozrodczym stosowanie Norprolacu może przywrócić płodność, dlatego konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. Istnieje ryzyko wystąpienia ostrych psychoz, zwłaszcza u pacjentów z historią zaburzeń psychotycznych, a także senności i nagłych napadów snu, co wymaga ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dawkowanie u dorosłych waha się od 25 do 75 mikrogramów, a u dzieci i osób starszych stosowano dawki od 50 do 600 mikrogramów na dobę z dobrym profilem tolerancji.
agonista dopaminy, chinagolid, choroba Parkinsona, gruczolak przysadki mózgowej, guz podwzgórza, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, kompulsywne objadanie, napady snu, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, ostra psychoza, patologiczny hazard, prolaktyna, reumatoidalne zapalenie stawów, senność patologiczna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia płodności, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gerocilan 5 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne tadalafilu, substancji czynnej Gerocilan, wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka w zakresie bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. W modelach zwierzęcych, w tym u szczurów i myszy, nie stwierdzono efektów teratogennych, embriotoksycznych ani fetotoksycznych przy dawkach sięgających 1000 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawki stosowane u ludzi. Dawka 30 mg/kg mc./dobę u szczurów nie wywołała zauważalnych efektów toksycznych, a ekspozycja (AUC) u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po standardowej dawce 20 mg, bez istotnych skutków toksycznych. Badania płodności nie wykazały negatywnego wpływu tadalafilu na funkcje rozrodcze u samców i samic szczurów.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia, profil bezpieczeństwa, rozwój przedurodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon substancji czynnych
Moksyfloksacyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Moksyfloksacyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach nieklinicznych, przy czym działania toksyczne pojawiają się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi. W modelach zwierzęcych zaobserwowano niewielkie zmniejszenie liczby erytrocytów i płytek krwi, hepatotoksyczność (wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwyrodnienie wodniczkowe) oraz objawy neurotoksyczne (drgawki u małp) przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu. W badaniach in vitro wykazano genotoksyczność, jednak badania in vivo nie potwierdziły tych efektów nawet przy bardzo dużych dawkach, co wskazuje na zachowanie marginesu bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych. Nie stwierdzono działania rakotwórczego ani fototoksycznego, co wyróżnia moksyfloksacynę spośród innych chinolonów. W zakresie kardiotoksyczności, doustne dawki powyżej 90 mg/kg u psów (stężenia w osoczu >16 mg/l) powodowały wydłużenie odstępu QT bez arytmii, natomiast dożylne dawki ≥300 mg/kg (stężenia ≥200 mg/l) wywoływały przemijające komorowe zaburzenia rytmu serca. Wydłużenie QT zależało od szybkości infuzji, nie obserwowano go przy dawce 30 mg/kg podawanej przez 60 minut.
atrofia siatkówki, chinolon, drgawki, działanie fototoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, elektroretinogram, enzymy wątrobowe, erytrocyty, fotokancerogenność, fotomutagenność, gałka oczna, genotoksyczność, gyraza bakteryjna, hepatotoksyczność, margines bezpieczeństwa, mięsień sercowy, moksyfloksacyna, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, prąd potasowy, spontaniczna aktywność, staw maziówkowy, szybkość infuzji, tkanka chrzęstna, tkanka miękka, toksyczność u samic, topoizomeraza II, układ krwiotwórczy, uszkodzenie chrząstki, wady rozwojowe kręgów, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia płodności, zaburzenia rytmu serca, zmiany zapalne, zwyrodnienie wodniczkowe