Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tlenek cynku
Tlenek cynku, stosowany miejscowo w dermatologii ze względu na właściwości ściągające, przeciwzapalne i łagodzące, jest obecny w wielu preparatach o stężeniach od 240 mg/g do 20 g/100 g. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Preparaty takie jak Neo-Tormentil (20%) zaleca się unikać w ciąży, natomiast Tormentiol (20%) można stosować jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest jednoznacznych danych dla innych preparatów, np. Pudroderm (245 mg/g) czy Puder Płynny z Anestezyną (240 mg/g). W przypadku laktacji również brak jest wystarczających danych, a stosowanie powinno być ograniczone i unikać aplikacji na okolice piersi i brodawek sutkowych.
Wpływ tlenku cynku na płodność, ciążę i laktację
Tlenek cynku jest substancją powszechnie stosowaną w dermatologii ze względu na swoje właściwości ściągające, przeciwzapalne i łagodzące. Występuje w wielu produktach leczniczych stosowanych miejscowo na skórę, m.in. w maściach i zawiesinach. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem produktów zawierających tlenek cynku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, biorąc pod uwagę dostępne dane kliniczne. 1
Stosowanie w okresie ciąży
Dane dotyczące stosowania tlenku cynku w okresie ciąży są ograniczone, jednak dostępne informacje nie wskazują na negatywny wpływ tej substancji na rozwój płodu. W przypadku Neo-Tormentil, który zawiera tlenek cynku w stężeniu 20%, dane z ograniczonej liczby zastosowań nie wskazują na szkodliwe działanie wobec płodu czy noworodka, choć brak jest innych istotnych danych epidemiologicznych. 2
Dla niektórych produktów, jak Tormentiol czy Tormexal forte (zawierających po 20% tlenku cynku), producenci zaznaczają brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. 3 4
W przypadku produktu Pudroderm, zawierającego 245 mg tlenku cynku w 1 g zawiesiny, również brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. 5
Warto zaznaczyć, że badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tlenku cynku na reprodukcję, co dotyczy również innych substancji obecnych w niektórych preparatach, jak ichtamol czy boraks. 6 7
Zalecenia dla kobiet w ciąży
Lekarze powinni kierować się zasadą ostrożności przy przepisywaniu produktów zawierających tlenek cynku kobietom w ciąży. Zalecenia dotyczące poszczególnych preparatów są następujące:
- Neo-Tormentil: zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży, mimo braku danych o szkodliwości 8
- Tormentiol: może być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu 9
- Puder Płynny Wysuszający (250 mg/g tlenku cynku): brak danych dotyczących ograniczeń stosowania w okresie ciąży 10
- Puder Płynny z Anestezyną: brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży 11
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tlenku cynku w okresie laktacji są ograniczone. Dla większości produktów zawierających tlenek cynku brak jest jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią. 12 13
W przypadku maści Tormentiol, producent informuje, że produkt może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. 14
Dla preparatu Puder Płynny Wysuszający nie ma określonych ograniczeń co do stosowania w okresie laktacji, jednak decyzja powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem. 15
Wpływ na płodność
Dane dotyczące wpływu tlenku cynku na płodność są ograniczone. Dla większości produktów zawierających tę substancję brak jest informacji na temat potencjalnego wpływu na płodność. 16
Natomiast w przypadku preparatu Tormentiol, ze względu na zawartość boru (boraks jako jedna ze składowych), produkt może powodować zaburzenia płodności u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 17 Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać rodzicom, jeśli rozważa zastosowanie tego preparatu u dzieci.
Informacje dla lekarzy
Lekarz przepisujący produkty zawierające tlenek cynku powinien przekazać pacjentkom będącym w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:
- Stosowanie produktów z tlenkiem cynku w okresie ciąży i laktacji powinno być ograniczone do przypadków, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
- Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego tlenku cynku 18
- Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających boraks u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na potencjalny wpływ na płodność 19
- W przypadku konieczności stosowania produktów z tlenkiem cynku u kobiet karmiących piersią, należy unikać aplikacji na okolice piersi i brodawek sutkowych
- Produkty zawierające tlenek cynku należy stosować na możliwie najmniejszą powierzchnię skóry i przez jak najkrótszy czas, szczególnie u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Zalecenia dotyczące poszczególnych produktów
Lekarz powinien uwzględnić specyficzne zalecenia dla każdego z produktów zawierających tlenek cynku:
| Nazwa produktu | Zawartość tlenku cynku | Zalecenia dla kobiet w ciąży | Zalecenia dla kobiet karmiących | Wpływ na płodność |
|---|---|---|---|---|
| Neo-Tormentil | 20 g/100 g | Zaleca się unikanie stosowania | Brak szczegółowych danych | Brak danych o negatywnym wpływie |
| Puder Płynny Wysuszający | 250 mg/g | Brak określonych ograniczeń | Brak określonych ograniczeń | Brak danych |
| Puder Płynny z Anestezyną | 240 mg/g | Brak danych o bezpieczeństwie | Brak danych o bezpieczeństwie | Brak danych |
| Pudroderm | 245 mg/g | Brak danych o bezpieczeństwie | Brak danych o bezpieczeństwie | Brak danych |
| Tormentiol | 20 g/100 g | Stosować gdy korzyść przeważa nad ryzykiem | Stosować gdy korzyść przeważa nad ryzykiem | U dzieci <12 lat możliwe zaburzenia płodności (ze względu na boraks) |
| Tormexal forte | 20 g/100 g | Brak danych klinicznych | Brak danych klinicznych | Brak działania teratogennego w badaniach na zwierzętach |
Podsumowując, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przy przepisywaniu produktów zawierających tlenek cynku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, szczególnie w przypadku preparatów zawierających dodatkowo inne substancje aktywne. 20 21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania