tapentadol
Tapentadol to lek opioidowy o podwójnym mechanizmie działania: jest agonistą receptora μ-opioidowego oraz inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Ta dualna aktywność zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe przy stosunkowo mniejszym ryzyku typowych działań niepożądanych opioidów.
W praktyce klinicznej tapentadol stosowany jest w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Szczególną skuteczność wykazuje w leczeniu bólu neuropatycznego, gdzie komponenta noradrenergiczna odgrywa istotną rolę w mechanizmie analgetycznym.
Profil bezpieczeństwa tapentadolu charakteryzuje się mniejszym ryzykiem zaparć, nudności i wymiotów w porównaniu do klasycznych opioidów. Lek wykazuje również mniejszy potencjał uzależniający oraz mniejsze ryzyko depresji oddechowej, co czyni go wartościową opcją w terapii bólu, szczególnie u pacjentów nietolerujących klasycznych opioidów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Palexia retard 50 mg
Palexia retard to lek opioidowy zawierający tapentadol w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Preparat jest wskazany do leczenia silnego, przewlekłego bólu u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia i młodzieży, w sytuacjach, gdy inne metody analgetyczne są niewystarczające. Formuła o przedłużonym uwalnianiu zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe, co jest kluczowe w terapii bólu przewlekłego. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki. Produkt zawiera laktozę (3,026 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adoben 100 mg
Adoben, zawierający tapentadol maleinian półwodny jako substancję czynną, jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o przedłużonym uwalnianiu, wskazanym do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych pacjentów, u których inne metody leczenia, w tym nieopioidowe analgetyki, okazały się nieskuteczne. Lek dostępny jest w pięciu dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 3,3 mg dla dawek 50-150 mg oraz 5,1 mg dla dawek 200-250 mg. Tabletki mają owalny kształt i różne oznakowania (T1-T5), co ułatwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tapentadol działa poprzez podwójny mechanizm: agonizm receptorów μ-opioidowych oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co czyni go skutecznym zarówno w bólu nocyceptywnym, jak i neuropatycznym.
ból neuropatyczny, ból nocyceptywny, ból przewlekły o dużym nasileniu, laktoza jednowodna, opioidowy lek przeciwbólowy, przewlekły zespół bólowy, receptor μ-opioidowy, substancja psychoaktywna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tapentadolu maleinian półwodny, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adoben 200 mg
Adoben to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający tapentadol maleinian półwodny, wskazany do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych pacjentów, u których ból nie jest skutecznie kontrolowany przez leki nieopioidowe lub słabsze opioidy. Dostępny jest w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Tabletki mają różne kolory i oznakowania (T1-T5) ułatwiające identyfikację, a ich wymiary wahają się od około 16 mm x 8,5 mm do 18 mm x 8 mm. Substancja czynna działa poprzez podwójny mechanizm: agonizm receptorów μ-opioidowych oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co czyni Adoben skutecznym zarówno w bólu nocyceptywnym, jak i neuropatycznym.
agonista receptora μ-opioidowego, analgezja, ból nocyceptywny, ból przewlekły o dużym nasileniu, inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, laktoza jednowodna, leczenie opioidami, nieopioidowy lek przeciwbólowy, opioidowy lek przeciwbólowy, słabszy opioid, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tapentadol maleinianu półwodny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adoben 50 mg
Tapentadol, substancja czynna leku Adoben w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje istotny wpływ na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, co może skutkować zaburzeniami koordynacji ruchowej, spowolnieniem reakcji oraz obniżeniem koncentracji. Te efekty przekładają się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, zwłaszcza w okresie inicjacji terapii, modyfikacji dawkowania oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających. Działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i dezorientacja mogą znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne pacjenta, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek.
adaptacja do leku, dezorientacja, dysfagia, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, lek uspokajający, modyfikacja dawki, ośrodkowy układ nerwowy, senność, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, terapia opioidowa, zaburzenie funkcji poznawczej, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 50 mg
Tapentadol w dawce 50 mg (Palexia) w formie tabletek powlekanych wykazuje profil działań niepożądanych głównie obejmujący układ pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz bóle głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), a także działania o częstości nieznanej. Wśród rzadkich, ale istotnych reakcji nadwrażliwości odnotowano obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny. Ponadto, u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek podeszły czy nowotwór, zgłaszano przypadki majaczenia. Dane kliniczne do 90 dni stosowania nie wykazały istotnych objawów odstawiennych, choć zaleca się monitorowanie pacjentów po nagłym przerwaniu terapii.
anafilaksja, ataksja, ból przewlekły, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, dyspepsja, działanie niepożądane, halucynacje, majaczenie, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, saturacja tlenu, skurcz mięśni, stan splątania, tabletka powlekana, tapentadol, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mikcji, zaparcie, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadomon 200 mg
Tapentadol, zawarty w preparacie Tadomon (tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zaburzeń funkcji psychomotorycznych, wydłużenia czasu reakcji oraz obniżenia zdolności oceny sytuacji podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie ryzykowne są okresy początkowego leczenia, zmiany dawkowania oraz interakcje z alkoholem i lekami o działaniu depresyjnym na OUN. Wyższe dawki tapentadolu zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u każdego pacjenta, uwzględniającej wiek, choroby współistniejące oraz wcześniejsze reakcje na leki o podobnym działaniu.
działanie na ośrodkowy układ nerwowy, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, efekt depresyjny na OUN, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, lek o działaniu uspokajającym, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, substancja działająca depresyjnie na OUN, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie funkcji psychomotorycznej, zaburzenie zdolności psychomotorycznej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Binatta
Produkt leczniczy BINATTA zawierający tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest agonistą receptora opioidowego μ, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. W trakcie terapii może dojść do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zaburzeń związanych z używaniem opioidów, zwłaszcza u pacjentów z historią zaburzeń używania substancji, chorobami psychicznymi czy aktualnym używaniem tytoniu. Konieczne jest systematyczne monitorowanie zachowań wskazujących na nadużywanie leku oraz uwzględnienie ryzyka interakcji z innymi opioidami i lekami psychoaktywnymi, w tym benzodiazepinami, które mogą nasilać działanie uspokajające, prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet śmierci. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania BINATTA z lekami uspokajającymi zaleca się ograniczenie dawki i czasu terapii oraz ścisły nadzór kliniczny.
agonista receptora opioidowego, benzodiazepiny, BINATTA, buprenorfina, centralny bezdech senny, choroba dróg żółciowych, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja oddechowa, napad drgawkowy, niedotlenienie nocne, ostre zapalenie trzustki, skurcz zwieracza Oddiego, śpiączka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tolerancja na leki, uzależnienie od leków, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia świadomości, zaburzenia używania opioidów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Binatta 150 mg
BINATTA, zawierająca tapentadol w postaci fosforanu, jest dostępna w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25, 50, 100, 150, 200 i 250 mg, stosowanych dwa razy na dobę z 12-godzinnym odstępem. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu, wcześniejszej terapii opioidowej oraz monitorowania stanu pacjenta. U opioidowo-naïwnych pacjentów zaleca się rozpoczęcie od 50 mg 2×/dobę, natomiast u pacjentów wcześniej leczonych opioidami dawka początkowa może być wyższa, uwzględniając wcześniejsze schematy dawkowania. Dawkę można stopniowo zwiększać o 50 mg 2×/dobę co 3 dni, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 500 mg. W przypadku nagłego odstawienia tapentadolu istnieje ryzyko objawów odstawiennych, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem, z lub bez posiłku, informując pacjenta o możliwości obecności nierozpuszczonej otoczki w stolcu, co nie wpływa na skuteczność terapii.
ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, efekt przeciwbólowy, łagodne zaburzenie czynności wątroby, łagodzenie bólu, niewydolność nerek, objaw odstawienny, opioidowy lek przeciwbólowy, otoczka tabletki, pacjent w podeszłym wieku, produkt leczniczy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adoben 50 mg
Adoben to lek zawierający tapentadol maleinian półwodny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, w ilości 3,3 mg dla dawek 50-150 mg oraz 5,1 mg dla dawek 200-250 mg. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami (około 16×8,5 mm dla dawek 50-150 mg oraz 18×8 mm dla dawek 200-250 mg) oraz oznaczeniem (T1-T5). Skład rdzenia obejmuje hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, triacetynę oraz barwniki żelaza tlenkowe (żółty, czerwony, czarny) w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, HDPE, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, polietylen o wysokiej gęstości, polipropylen, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tapentadol maleinianu półwodny, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Adoben 250 mg
Przedawkowanie tapentadolu, agonisty receptorów opioidowych μ, stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się m.in. miozą, wymiotami, zapaścią krążeniową, zaburzeniami świadomości, drgawkami oraz depresją oddechową, która jest najczęstszą przyczyną zgonów. Objawy te wynikają z toksycznego wpływu leku na ośrodkowy układ nerwowy, układ oddechowy i sercowo-naczyniowy. W przypadku zatrucia konieczne jest natychmiastowe zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, wsparcie wentylacji (manualnej lub mechanicznej) oraz monitorowanie parametrów życiowych, takich jak czynność serca, ciśnienie tętnicze, saturacja i stan neurologiczny. Wczesne interwencje obejmują także płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w ciągu 2 godzin od przyjęcia leku, po uprzednim zabezpieczeniu dróg oddechowych, celem ograniczenia dalszego wchłaniania tapentadolu.
antagonista receptora opioidowego, aspiracja treści żołądkowej, benzodiazepina, depresja oddechowa, hipoksja mózgu, hipotensja, intubacja dotchawicza, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresyjny, mioza, nalokson, napad drgawkowy, niedrożność dróg oddechowych, opioidowy lek przeciwbólowy, płukanie żołądka, receptor opioidowy, saturacja krwi, tapentadol, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie perfuzji tkanek, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Palexia 4 mg/ml
Tapentadol, będący agonistą receptorów opioidowych μ, jest substancją czynną leku Palexia w postaci roztworu doustnego 4 mg/ml. Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tapentadol lub substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, benzoesan sodu i sód. Lek nie powinien być podawany w przypadkach istotnej depresji oddechowej, ostrej lub ciężkiej astmy oskrzelowej, hiperkapnii oraz niedrożności jelit, ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności oddechowej i powikłań ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto, Palexia jest przeciwwskazana przy ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi oraz substancjami psychoaktywnymi, które mogą potęgować depresję ośrodkowego układu nerwowego i ryzyko działań niepożądanych.
agonista receptora opioidowego, astma oskrzelowa, benzodiazepina, benzoesan sodu, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, glikol propylenowy, hiperkapnia, interakcja lekowa, lek przeciwbólowy ośrodkowy, lek sedatywny, nadwrażliwość na tapentadol, niedrożność jelit, ostre zatrucie, perystaltyka jelit, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rezerwa oddechowa, tapentadol, uzależnienie od alkoholu, zaparcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Palexia 75 mg
Tapentadol (Palexia) wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może upośledzać funkcje psychomotoryczne i poznawcze niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie ryzykowne są okresy początkowe terapii, zmiany dawkowania, a także jednoczesne stosowanie alkoholu lub leków uspokajających, które mogą nasilać działanie leku. Dawka 75 mg tapentadolu jest przykładem dawki o potencjalnie znaczącym wpływie na funkcje OUN. Lekarz powinien indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów, uwzględniając dawkę, wrażliwość pacjenta, czas trwania terapii, współistniejące schorzenia oraz interakcje lekowe.
adaptacja do leku, dokumentacja medyczna, działanie na OUN, działanie niepożądane, działanie sedatywne, edukacja pacjenta, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, lek uspokajający, ośrodkowy układ nerwowy, początek terapii, schorzenie współistniejące, senność, tapentadol, tolerancja lekowa, wrażliwość pacjenta, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Palexia retard 50 mg
Palexia retard (tapentadol) jest lekiem przeciwbólowym o przedłużonym uwalnianiu, stosowanym doustnie dwa razy na dobę w odstępach około 12 godzin. U dorosłych nieprzyjmujących wcześniej opioidów dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększania dawki o 50 mg co 3 dni, maksymalnie do 500 mg na dobę (250 mg co 12 godzin). U pacjentów wcześniej stosujących opioidy dawka początkowa może być wyższa, dostosowana indywidualnie na podstawie wcześniejszej terapii. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby leczenie należy rozpoczynać od 25 mg raz na dobę, nie przekraczając 50 mg na dobę, z ostrożnym zwiększaniem dawki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby. U osób starszych dawkowanie jest podobne jak u młodszych dorosłych, jednak z zachowaniem ostrożności ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby.
ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka dobowa, działanie niepożądane, efekt przeciwbólowy, leczenie tapentadolem, lek opioidowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, opioidowy lek przeciwbólowy, przedłużone uwalnianie leku, schemat dawkowania, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Palexia 50 mg
Palexia w dawce 50 mg (tapentadol chlorowodorek) jest wskazana do leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u dorosłych pacjentów, u których inne metody przeciwbólowe okazały się nieskuteczne. Lek ten należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy ból wymaga terapii opioidowej, co powinno być potwierdzone oceną natężenia bólu za pomocą zwalidowanych skal (np. VAS, NRS) oraz analizą skuteczności dotychczasowego leczenia i indywidualnych czynników ryzyka. Palexia nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Binatta 50 mg
Przedawkowanie tapentadolu, agonisty receptorów opioidowych μ, zawartego w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu Binatta (dawki: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), prowadzi do objawów typowych dla opioidów, takich jak zwężenie źrenic (pinpoint pupils), uporczywe wymioty, zapaść krążeniowa (hipotensja, bradykardia), zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki oraz depresja oddechowa, która stanowi kluczowe zagrożenie życia. Nasilenie objawów koreluje z dawką i indywidualną wrażliwością pacjenta, a dynamika zatrucia jest modyfikowana przez formę o przedłużonym uwalnianiu leku. Depresja ośrodka oddechowego w pniu mózgu wymaga szczególnej uwagi, gdyż może prowadzić do całkowitego zatrzymania oddechu.
antagonista receptora opioidowego, aspiracja treści żołądkowej, chemoreceptorowa strefa wyzwalająca, depresja oddechowa, hipotensja, intubacja dotchawicza, jądro Edingera-Westphala, lek wazopresyjny, nalokson, napad drgawkowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodek oddechowy, płukanie żołądka, receptor opioidowy μ, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, węgiel aktywowany, wentylacja wspomagana, zaburzenie perfuzji obwodowej, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedawkowanie – Palexia 100 mg
Przedawkowanie tapentadolu prowadzi do nadmiernej stymulacji receptorów opioidowych μ, co manifestuje się charakterystycznymi objawami takimi jak mioza, wymioty, zapaść krążeniowa, zaburzenia świadomości (od senności po śpiączkę), drgawki oraz depresja oddechowa, która może skutkować zatrzymaniem oddychania. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują aktywację receptorów opioidowych μ, stymulację ośrodka wymiotnego, rozszerzenie naczyń obwodowych i hamowanie ośrodka oddechowego w pniu mózgu. Objawy te stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agonista receptora opioidowego μ, antagonista receptora opioidowego, aspiracja treści żołądkowej, bradykardia, dekontaminacja, depresja oddechowa, hamowanie OUN, hipotensja, leczenie przedawkowania, mioza opioidowa, nalokson, napad drgawkowy, ośrodek oddechowy, Palexia, płukanie żołądka, przedawkowanie tapentadolu, swoiste antidotum, tapentadol, węgiel aktywowany, wentylacja wspomagana, zaburzenie perfuzji tkanek, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrucie opioidami, zatrzymanie oddychania, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Binatta 25 mg
Lek Binatta (tapentadol) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu stosuje się w dawce początkowej 50 mg dwa razy na dobę u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami, natomiast u pacjentów z doświadczeniem opioidowym dawka początkowa powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając rodzaj i dawkę dotychczas stosowanego opioidu. Dawkowanie standardowo odbywa się co 12 godzin, z możliwością zwiększania dawki o 50 mg co 3 dni, przy czym maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 500 mg tapentadolu. W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby zaleca się ostrożne dawkowanie, rozpoczynając od 25–50 mg raz na dobę i nie przekraczając 50 mg/dobę na początku terapii. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast stosowanie leku w ciężkiej niewydolności nerek i wątroby jest niewskazane ze względu na brak danych klinicznych. U osób starszych (>65 lat) nie wymaga się standardowo zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby.
BINATTA, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie niepożądane, efekt przeciwbólowy, mechanizm uwalniania, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, opioidowe leki przeciwbólowe, pacjent w podeszłym wieku, substancja czynna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, umiarkowana niewydolność wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Palexia retard 100 mg
Palexia retard (tapentadol chlorowodorek) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę (3,026 mg/tabletkę), istotną depresją oddechową, ostrą lub ciężką astmą oskrzelową, hiperkapnią oraz niedrożnością jelit. Ze względu na agonistyczne działanie na receptory opioidowe μ, lek może powodować depresję ośrodka oddechowego i nasilenie skurczu oskrzeli. Nie zaleca się stosowania Palexia retard podczas ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, innymi opioidami lub substancjami psychoaktywnymi ze względu na ryzyko nasilenia depresji OUN i układu oddechowego. Preparat dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg, różniących się kolorem, wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację.
astma oskrzelowa, chlorowodorek tapentadolu, choroba dróg żółciowych, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dwutlenek węgla we krwi, działanie opioidowe, hiperkapnia, laktoza, lek opioidowy przeciwbólowy, motoryka przewodu pokarmowego, nadużywanie substancji psychoaktywnych, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, nietolerancja laktozy, ośrodkowy lek przeciwbólowy, ostre zatrucie, padaczka, Palexia retard, POChP, receptor opioidowy μ, skurcz oskrzeli, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, uzależnienie od opioidów, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie świadomości, zahamowanie ośrodka oddechowego, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia retard 100 mg
Palexia retard, zawierający tapentadol chlorowodorek, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, dotyczących przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, senność). W badaniach klinicznych trwających do 1 roku nie stwierdzono istotnego ryzyka zespołu odstawiennego po nagłym przerwaniu terapii, choć zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów odstawiennych. U pacjentów z przewlekłym bólem obserwuje się podwyższone ryzyko myśli i prób samobójczych, jednak dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko samobójstw związane z tapentadolem. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć dane dotyczące objawów odstawiennych w tej grupie są ograniczone.
anafilaksja, astenia, ból głowy, ból przewlekły, chlorowodorek, częstomocz, depresja, depresja oddechowa, drgawki, dysfunkcja seksualna, dyspepsja, dyzartria, majaczenie, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, niedoczulica, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja niepożądana, senność, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, uspokojenie polekowe, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia oddychania, zaburzenia percepcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia równowagi, zaburzenia snu, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Palexia retard 100 mg
Palexia retard zawiera tapentadol chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg. Lek stosuje się doustnie, dwa razy na dobę co około 12 godzin, niezależnie od posiłków, przyjmując tabletki w całości, bez dzielenia i żucia, aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania. U dorosłych nieprzyjmujących opioidów dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększania dawki o 50 mg co 3 dni do maksymalnej dawki 500 mg na dobę. U pacjentów wcześniej leczonych opioidami dawka początkowa może być wyższa, dostosowana do wcześniejszego schematu leczenia. W przypadku niewydolności nerek łagodnej i umiarkowanej nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek nie jest zalecany. Podobnie w niewydolności wątroby łagodnej nie wymaga się modyfikacji, ale w umiarkowanej dawkę należy ostrożnie rozpoczynać od 25 mg raz na dobę, nie przekraczając 50 mg na dobę, a w ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany.
analgezja, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawka dobowa, dawka początkowa, działanie niepożądane, efekt przeciwbólowy, mechanizm przedłużonego uwalniania, monitoring stanu klinicznego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, opioidowy lek przeciwbólowy, Palexia retard, schemat dawkowania, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tolerancja leku, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadomon 25 mg
Przedawkowanie tapentadolu, substancji czynnej leku Tadomon dostępnego w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg do 250 mg, stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują zwężenie źrenic, wymioty, zapaść krążeniową, zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki oraz depresję oddechową, która może prowadzić do całkowitego zatrzymania oddechu. Depresja oddechowa jest kluczowym i najgroźniejszym objawem, wymagającym natychmiastowej interwencji. Przebieg zatrucia jest progresywny i zależy od dawki przyjętej substancji, a dane kliniczne dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu tapentadolu.
antagonista receptora opioidowego, aspiracja treści żołądkowej, bradykardia, depresja oddechowa, drgawka, nalokson, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niedotlenienie, niewydolność krążenia, opioidowy lek przeciwbólowy, płukanie żołądka, receptor opioidowy μ, śpiączka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, węgiel aktywowany, wentylacja kontrolowana, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania, źrenice szpilkowate, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Palexia retard 150 mg
Palexia retard to opioidowy lek przeciwbólowy zawierający tapentadol chlorowodorek, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Wskazany jest do leczenia przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia, gdy inne metody leczenia przeciwbólowego są nieskuteczne, a ból wymaga stosowania opioidów. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletka 25 mg jest lekko pomarańczowo-brązowa o wymiarach 5,5 mm x 10 mm, a 250 mg brązowo-czerwona o wymiarach 7 mm x 17 mm. Produkt zawiera laktozę w ilości 3,026 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadomon 250 mg
Produkt leczniczy Tadomon zawiera tapentadolu winian w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Lek wykazuje istotny wpływ na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, co może prowadzić do zaburzeń psychomotorycznych, szczególnie w początkowym okresie terapii, podczas zmiany dawkowania oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających. Ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wzrasta wraz z dawką, osiągając bardzo wysoki poziom przy dawkach 200 mg i 250 mg, gdzie zaleca się rozważenie bezwzględnego zakazu prowadzenia pojazdów. Objawy niepożądane takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia powinny być szczegółowo omówione z pacjentem.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, efekt addytywny, funkcja poznawcza, koordynacja psychoruchowa, lek uspokajający, ośrodkowy układ nerwowy, senność, synergizm, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Palexia retard 250 mg
Przedawkowanie tapentadolu, aktywnego składnika leku Palexia retard, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne ze względu na jego działanie jako agonisty receptorów opioidowych μ. Objawy zatrucia obejmują charakterystyczną miozę, wymioty z ryzykiem aspiracji, zapaść krążeniową, zaburzenia świadomości od senności do śpiączki, drgawki toniczno-kloniczne oraz depresję oddechową, która może prowadzić do zatrzymania oddychania i zgonu. Ze względu na formę o przedłużonym uwalnianiu (dawki 25-250 mg), objawy mogą narastać stopniowo, a pełny obraz kliniczny ujawniać się z opóźnieniem, co wymaga długotrwałej obserwacji i leczenia.
agonista receptora opioidowego, antagonista receptora opioidowego, depresja oddechowa, hipoksemia, intubacja dotchawicza, kwasica oddechowa, mioza, mioza opioidowa, nalokson, napad padaczkowy, niewydolność wielonarządowa, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodek oddechowy, ośrodek wymiotny, płukanie żołądka, przedawkowanie tapentadolu, przedłużone uwalnianie, rabdomioliza, śpiączka opioidowa, tapentadol, węgiel aktywowany, wentylacja wspomagana, wstrząs opioidowy, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adoben 200 mg
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, najczęściej dotyczącymi układu pokarmowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy). Długotrwałe badania kliniczne do 1 roku nie wykazały istotnego ryzyka zespołu odstawienia po nagłym przerwaniu terapii, choć zaleca się monitorowanie objawów odstawiennych. Wśród działań niepożądanych odnotowano również rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, depresję oddechową oraz drgawki. Ryzyko uzależnienia, choć rzadkie, wymaga szczególnej uwagi przy długotrwałym stosowaniu ze względu na opioidowy mechanizm działania tapentadolu.
adherencja, anafilaksja, ból przewlekły, częstomocz, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dysfunkcja seksualna, dyzartria, działanie niepożądane, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, objawy odstawienne, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, stan splątania, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, układ pokarmowy, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia motoryki, zaburzenia percepcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zespół odstawienia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Palexia 20 mg/ml
Palexia w postaci roztworu doustnego wymaga indywidualnego dostosowania dawki do nasilenia bólu, doświadczenia pacjenta oraz monitorowania stanu klinicznego. U dorosłych początkowa dawka wynosi zwykle 50 mg co 4-6 godzin, z możliwością podania kolejnej dawki już po 1 godzinie, jeśli efekt przeciwbólowy jest niewystarczający. Maksymalna dawka dobowa w pierwszym dniu nie powinna przekraczać 700 mg, a dawki podtrzymujące 600 mg. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od 25 mg co 8 godzin, nie przekraczając 150 mg na dobę na początku terapii. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby. U dzieci od 2. roku życia dawka pojedyncza wynosi 1,25 mg/kg co 4 godziny, maksymalna dobowa 7,5 mg/kg, z ograniczeniem stosowania u dzieci o masie ciała ≤16 kg. Leczenie u dzieci nie powinno przekraczać 3 dni ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa długoterminowego.
ból ostry, dawka podtrzymująca, dolegliwości bólowe, działanie niepożądane, efekt przeciwbólowy, forma o przedłużonym uwalnianiu, lek przeciwbólowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, pipeta dozująca, populacja pediatryczna, roztwór doustny, rurka nosowo-żołądkowa, tapentadol, wskaźnik BMI, wspomaganie oddychania, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Binatta
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Binatta) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią zaburzeń używania substancji, aktualni palacze tytoniu oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi (np. depresja, lęki). Konieczne jest systematyczne monitorowanie objawów poszukiwania leków oraz kontrola jednoczesnego stosowania opioidów i leków psychoaktywnych, zwłaszcza benzodiazepin, których kojarzone podawanie może prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. W takich przypadkach zaleca się ograniczenie dawki i czasu terapii oraz ścisły nadzór medyczny. Tapentadol może wywoływać zależną od dawki depresję oddechową, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności oddechowych, dlatego u tych chorych wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i rozważenie alternatywnych agonistów receptorów opioidowych μ.
agonista receptora opioidowego, benzodiazepiny, buprenorfina, centralny bezdech senny, choroby dróg żółciowych, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja, depresja oddechowa, ekspozycja układowa, guz mózgu, leki psychoaktywne, nalbufina, napad drgawkowy, niedotlenienie nocne, ostre zapalenie trzustki, pentazocyna, próg drgawkowy, przedawkowanie, retencja dwutlenku węgla, śpiączka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności oddechowej, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia lękowe, zaburzenia osobowości, zaburzenia związane z używaniem opioidów, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadomon 25 mg
Lek Tadomon zawiera tapentadolu winian w dawkach od 25 mg do 250 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i pokarmowego, w tym nudności, zawrotów głowy, zaparć, bólów głowy oraz senności. Działania te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z przyjętymi standardami: bardzo często (≥10%), często (≥1% i <10%), niezbyt często (≥0,1% i <1%), rzadko (≥0,01% i <0,1%) oraz bardzo rzadko (<0,01%). Wśród poważniejszych działań niepożądanych wymienia się depresję oddechową, drgawki, zaburzenia świadomości oraz zaburzenia psychiczne, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
ból głowy, depresja oddechowa, desaturacja, dezorientacja, drgawki, halucynacje, hipotensja, kołatanie serca, nadmierna potliwość, niestrawność, nudności, obrzęk, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pokrzywka, przewód pokarmowy, senność, skurcze mięśni, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tapentadol, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pamięci, zaburzenia świadomości, zaburzenia wypróżniania, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Palexia
Tapentadol w postaci tabletek powlekanych Palexia 100 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zaburzeń związanych ze stosowaniem opioidów (OUD). Szczególnie narażeni są pacjenci z historią zaburzeń związanych z używaniem substancji, aktywnymi zaburzeniami psychicznymi oraz palacze tytoniu. Monitorowanie powinno obejmować objawy poszukiwania leku oraz analizę stosowanych jednocześnie opioidów i leków psychoaktywnych, zwłaszcza benzodiazepin. Współstosowanie Palexia z lekami uspokajającymi zwiększa ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i zgonu, dlatego zaleca się ograniczenie takiej terapii do niezbędnych przypadków, redukcję dawek i ścisłe monitorowanie pacjenta. Tapentadol może wywoływać zależną od dawki depresję oddechową, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności oddechowych, dlatego wymagana jest ostrożność, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i nadzór medyczny.
benzodiazepina, buprenorfina, centralny bezdech senny, depresja oddechowa, łagodne zaburzenie czynności wątroby, nalbufina, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostre zapalenie trzustki, pentazocyna, receptor opioidowy μ, śpiączka, tapentadol, tolerancja lekowa, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, uzależnienie fizyczne, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie osobowości, zaburzenie świadomości, zaburzenie związane ze stosowaniem opioidów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zwieracz Oddiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadomon 200 mg
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tadomon) wykazuje profil działań niepożądanych głównie obejmujący układ nerwowy i przewód pokarmowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy i senność (≥1/10 pacjentów), nudności (≥1/10), zaparcia (≥1/100 do <1/10) oraz ból głowy (≥1/100 do <1/10). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i mogą ustępować samoistnie lub po zastosowaniu standardowych środków. Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak depresja oddechowa, drgawki czy myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji. Zespół odstawienny może pojawić się po nagłym przerwaniu terapii, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, drżenie, duszność, hipotensja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się, nerwowość, niepokój, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pokrzywka, przewód pokarmowy, senność, świąd, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tapentadol, vertigo, wymioty, wysypka, zaburzenia świadomości, zaburzenia uwagi, zaparcia, zawroty głowy, zawroty głowy nieukładowe, zespół odstawienny, zmęczenie, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adoben 50 mg
Tapentadol, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg (produkt leczniczy Adoben), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tapentadolu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko opóźnienia rozwoju embrionalnego, działanie embriotoksyczne przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny oraz wpływ na rozwój pourodzeniowy nawet przy dawkach niepowodujących działań niepożądanych (NOAEL). Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego (NOWS), co wymaga natychmiastowego rozpoznania i leczenia. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu na przebieg porodu oraz ryzyko depresji oddechowej u noworodków, stosowanie tapentadolu w okresie okołoporodowym jest przeciwwskazane.
depresja oddechowa, działanie agonistyczne, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie teratogenne, noworodkowy zespół odstawienny, opioidy, opóźnienie rozwoju embrionalnego, ośrodkowy układ nerwowy, parametry rozrodu, płodność, poziom NOAEL, przedłużone uwalnianie, przenikanie do mleka, receptory opioidowe μ, różnice międzygatunkowe, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, tapentadol - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia retard 25 mg
Palexia retard (tapentadol chlorowodorek) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w leczeniu bólu, jednak wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, zawroty głowy, zaparcia, bóle głowy oraz senność. W badaniach klinicznych trwających do 1 roku nie stwierdzono istotnych objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu terapii, choć zaleca się monitorowanie pacjentów podczas odstawiania. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), drgawki oraz ryzyko uzależnienia, zwłaszcza u pacjentów z historią uzależnień. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, jednak dane dotyczące objawów odstawiennych w tej grupie są ograniczone.
anafilaksja, ból głowy, ból przewlekły, depresja, depresja oddechowa, drgawki, dysfunkcja seksualna, dyspepsja, dyzartria, euforia, leczenie bólu, majaczenie, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, opioidowe leki przeciwbólowe, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, senność, stan splątania, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, zaparcie, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adoben
Podczas terapii produktem leczniczym Adoben (tapentadol) konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zaburzeń związanych ze stosowaniem opioidów (OUD). Szczególnie narażeni są pacjenci z wywiadem rodzinnym zaburzeń używania substancji, aktualni palacze tytoniu oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi. Monitorowanie pacjenta powinno obejmować ocenę zachowań wskazujących na poszukiwanie leku oraz przegląd stosowanych jednocześnie opioidów i leków psychoaktywnych, zwłaszcza benzodiazepin. Jednoczesne stosowanie Adobenu z lekami uspokajającymi wymaga ograniczenia dawki, skrócenia czasu terapii i ścisłego nadzoru ze względu na ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Pacjenci i opiekunowie powinni być poinformowani o objawach nadmiernego uspokojenia i depresji oddechowej.
agonista receptora opioidowego, benzodiazepina, brak laktazy, buprenorfina, centralny bezdech senny, ciężkie zaburzenia czynności nerek, depresja oddechowa, działanie uspokajające, farmakokinetyka leku, laktoza, nalbufina, napad drgawkowy, nietolerancja galaktozy, opioid, ostre zapalenie trzustki, pentazocyna, przedawkowanie, skurcz zwieracza Oddiego, tapentadol, tolerancja, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia oddychania w czasie snu, zaburzenia psychiczne, zaburzenia związane ze stosowaniem opioidów, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie osobowości, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Palexia 75 mg
Dawkowanie tapentadolu (Palexia) powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu, doświadczenia pacjenta w terapii przeciwbólowej oraz możliwości monitorowania stanu klinicznego. Dawka początkowa wynosi 50 mg co 4-6 godzin, z możliwością wcześniejszego podania kolejnej dawki po 1 godzinie w przypadku niewystarczającej analgezji. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 700 mg pierwszego dnia oraz 600 mg w kolejnych dniach. W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się przejście na formę o przedłużonym uwalnianiu. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy abstynencyjne, dlatego konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki. Palexia jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, gdzie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność.
ból ostry, dawka dobowa, dolegliwości bólowe, działania niepożądane, leczenie przeciwbólowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, Palexia, podanie doustne, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie bólu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia retard 250 mg
Produkt leczniczy Palexia retard, zawierający tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi lub umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, najczęściej dotyczącymi układu żołądkowo-jelitowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy). Długoterminowe badania kliniczne, trwające do 1 roku, nie wykazały istotnych objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu terapii, choć zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem takich symptomów. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), majaczenie (szczególnie u osób starszych i z nowotworem), depresję oddechową oraz ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, jednak dane dotyczące objawów odstawienia w tej grupie są ograniczone.
anafilaksja, astenia, ból głowy, częstomocz, depresja oddechowa, drgawki, dysfunkcja seksualna, dyspepsja, dyzartria, majaczenie, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, senność, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, układ żołądkowo-jelitowy, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia przytomności, zaparcia, zawroty głowy