Dawkowanie i sposób podawania
Palexia 75 mg

Dawkowanie tapentadolu (Palexia) powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia bólu, doświadczenia pacjenta w terapii przeciwbólowej oraz możliwości monitorowania stanu klinicznego. Dawka początkowa wynosi 50 mg co 4-6 godzin, z możliwością wcześniejszego podania kolejnej dawki po 1 godzinie w przypadku niewystarczającej analgezji. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 700 mg pierwszego dnia oraz 600 mg w kolejnych dniach. W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się przejście na formę o przedłużonym uwalnianiu. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy abstynencyjne, dlatego konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki. Palexia jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, gdzie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Palexia 75 mg

Dawkowanie leku Palexia (tapentadol) należy dostosować indywidualnie uwzględniając nasilenie dolegliwości bólowych pacjenta, wcześniejsze doświadczenie w leczeniu przeciwbólowym oraz możliwości monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Właściwe dostosowanie dawkowania ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.1

Schemat dawkowania podstawowy

Dawka początkowa leku Palexia wynosi 50 mg tapentadolu w postaci tabletki powlekanej stosowanej co 4 do 6 godzin. W zależności od nasilenia bólu i wcześniejszych doświadczeń pacjenta z lekami przeciwbólowymi może być konieczne zastosowanie większych dawek początkowych. Pierwszego dnia leczenia kolejna dawka może być podana nawet po upływie 1 godziny od przyjęcia dawki początkowej, jeśli nie osiągnięto odpowiedniego zmniejszenia bólu.2

Należy pamiętać, że nie badano całkowitych dawek dobowych większych niż 700 mg tapentadolu pierwszego dnia leczenia oraz dawek podtrzymujących większych niż 600 mg tapentadolu na dobę, w związku z czym nie zaleca się ich stosowania.3

Czas trwania leczenia

Palexia w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczona do stosowania w bólu ostrym. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia, gdy osiągnięto skuteczne zmniejszenie bólu przy akceptowalnej tolerancji, należy rozważyć przestawienie pacjenta na tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Konieczność kontynuowania leczenia tapentadolem powinna być stale oceniana, zgodnie z zasadami leczenia objawowego.4

Przerwanie leczenia

Nagłe przerwanie stosowania tapentadolu może skutkować wystąpieniem objawów odstawiennych. Aby im zapobiec, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku, jeżeli pacjent nie wymaga już dalszego leczenia tapentadolem.5

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek: nie jest wymagane dostosowanie dawki6
  • Ciężka niewydolność nerek: nie zaleca się stosowania leku Palexia, gdyż nie przeprowadzono badań skuteczności klinicznej z grupą kontrolną w tej populacji pacjentów7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Łagodna niewydolność wątroby: nie jest wymagane dostosowanie dawki8
  • Umiarkowana niewydolność wątroby: należy zachować szczególną ostrożność i rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki (50 mg) stosowanej nie częściej niż raz na 8 godzin; początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg; dalsze leczenie należy prowadzić z zachowaniem odpowiedniego działania przeciwbólowego przy akceptowalnej tolerancji poprzez modyfikację odstępów między dawkami9
  • Ciężka niewydolność wątroby: stosowanie leku Palexia nie jest zalecane, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów10

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność przy doborze dawki ze względu na częstsze występowanie zaburzeń czynności nerek i wątroby w tej grupie wiekowej.11

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Nie zaleca się stosowania leku Palexia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.12

Sposób podawania

Palexia 75 mg jest przeznaczona do podawania doustnego. Tabletkę należy przyjmować, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.13

Grupa pacjentów Dawka początkowa Częstość podawania Maksymalna dawka dobowa Uwagi
Pacjenci ogółem 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (dni następne)
Indywidualne dostosowanie dawki pod ścisłą kontrolą lekarza
Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (dni następne)
Dostosowanie dawki nie jest wymagane
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Nie zaleca się stosowania
Pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (dni następne)
Dostosowanie dawki nie jest wymagane
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby 50 mg Nie częściej niż co 8 godzin 150 mg (na początku leczenia) Zachować szczególną ostrożność, modyfikować odstępy między dawkami
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Nie zaleca się stosowania
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) 50 mg Co 4-6 godzin 700 mg (pierwszy dzień)
600 mg (dni następne)
Zazwyczaj dostosowanie dawki nie jest wymagane, zalecana ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności wątroby i nerek
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie zaleca się stosowania
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl