Pełen skład leku Palexia 75 mg – tapentadol w postaci tabletek powlekanych

Produkt leczniczy Palexia w dawce 75 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną tapentadol w ilości 75 mg, występujący w postaci chlorowodorku tapentadolu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są bladożółte, okrągłe o średnicy 8 mm, oznaczone logo Grünenthal na jednej stronie oraz symbolem „H7” na drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu Palexia

Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która w jednej tabletce występuje w ilości 37,1 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Palexia 75 mg zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Otoczkę tabletki stanowi preparat Opadry II yellow 85F32072, który składa się z następujących komponentów:⁴

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki tworzący błonkę powlekającą
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce bladożółtą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik modyfikujący odcień koloru tabletki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu Palexia 75 mg

Produkt leczniczy Palexia 75 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w zróżnicowanych wielkościach opakowań, zawierających: 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Dodatkowo dostępne są również blistry jednodawkowe PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach po 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1 lub 100×1 tabletek powlekanych.⁵

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Palexia 75 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej, należy jednak stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków – w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Produkt leczniczy Palexia 75 mg zachowuje stabilność i może być stosowany przez 3 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu. Po upływie terminu ważności lek nie powinien być stosowany.⁸

Postępowanie z lekiem i jego usuwanie

Dla produktu leczniczego Palexia 75 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Lek nie wymaga szczególnych procedur przygotowawczych przed podaniem pacjentowi.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Palexia 75 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹⁰